药剂科高危药品管理与用药安全探讨

2022-04-28熊婕

婚育与健康 2022年5期

熊婕

【摘要】目的：总结分析药剂科高危药品管理措施，以期确保临床用药安全。方法：2020年7月开始对我院药剂科高危药品在原有的管理制度基础上进一步加强管理，确保临床用药安全。分别选择2020年1月至6月、2020年7月至12月在我院药剂科使用高危药品的案例各500例作为研究分析的对象，分析这两个阶段药剂科高危药品用药出错率、用药不合理发生率、患者满意度。结果：药剂科下半年高危药品用药出错率及管理不合理发生率明显低于上半年，同时患者满意度明显高于上半年，差异明显（P<0.05）。结论：从多方面加强管理药剂科高危药品是保证临床用药安全的基础，完善药剂科高危药品管理制度、提升药剂师专业水平都是极为重要的。

【关键词】药剂科；高危药品管理；用药安全

Discussion on high risk drug management and drug safety in pharmacy department

XIONG Jie

Qinghai Oilfield hospital，Dunhuang， Gansu 736202， China

【Abstract】Objective： To summarize and analyze the management measures of high-risk drugs in pharmacyin order to ensure the safety of clinical medication. Methods：From July 2020， the management of high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital was further strengthened on the basis of the original management system to ensure the safety of clinical medication. 500 cases of using high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital in the first half of 2020 （from January to June） and500 cases of using high-risk drugs in the pharmacy department of our hospital in the second half of 2020 （from July to December） were selected as the research and analysis objects，the medication error rate， unreasonable medication incidence and patient satisfaction of high-risk drugs in the pharmacy department in these two stages were analyzed.Results：The medication error rate and unreasonable management rate of high-risk drugs in the second half of the year were significantly lower than those in the first half of the year，at the same time， the patient satisfaction in the second half of the year was significantly higher than that in the first half of the year（P<0.05）.Conclusion： Strengthening the management of high-risk drugs in pharmacy from many aspects is the basis to ensure the safety of clinical medication. It is very important to improve the management system of high-risk drugs in pharmacy and improve the professional level of pharmacists.

【Key？Words】Pharmacy； High risk drug management； Medication safety

醫院在开展医疗服务过程中各个科室及部门都离不开药剂科的支持，药剂科管理全院各处所需药品，包括常规药品、高危药品等[1]。目前，药剂科内药物种类繁多，加上不少药物包装及名称相似、同种药物不同剂量不同剂型、不同药物储存条件不同等，使得药剂科的管理工作实际上是比较困难的。药剂科的药品的管理水平又直接关系到药物临床应用终端的安全性和有效性[2]。比如药剂科药品管理不妥就可能导致临床用药种类不符、剂量或剂型不符、药品失效等，这关系到患者的身体健康及生命安全。在药剂科药品管理中除了对常规药品要高要求、严管理，还要特别注意高危药品的“特殊对待”[3]。高危药品管理若稍有不慎则可能直接导致用药者残疾、死亡的严重后果。我院对药剂科的高危药品进行高度关注，进行规范化管理，详细报道如下。

1.1 一般资料

分别选择2020年1月至6月、2020年7月至12月在我院药剂科使用高危药品的案例各500例作为研究分析的对象，均符合高危药品使用标准，排除妊娠哺乳期、合并脏器功能障碍及精神疾病者、药物过敏者。2020年1月～6月的500例高危药品使用患者，男性311例，女性189例，年龄13岁～65岁，平均年龄（40.8±2.2）岁。2020年7月～12月的500例高危药品使用患者，男性300例，女性200例，年龄16岁～66岁，平均年龄（41.2±1.3）岁。两组具有可比性（P>0.05）。

1.2 高危药品管理方法

①成立药品安全监督小组，及时记录、处理高危药品管理中出现的问题，不断优化完善。对全院范围内使用的高危药品进行统计，制订高危药品一览表及分级管理制度，并根据高危等级设置对应的警示标识符号，分别明确药库、药房、科室各级管理职责，药物管理部门负责全院高危药品综合管理，各科室门诊及住院部负责自身区域内警示标识的维护、交接及记录，定期接受药品监督者的监督检查。根据我院药剂科高危药品使用的具体情况，完善高危药品使用管理规定，要求对科室内每种高危药品的种类、剂型、库存、有效期、药效、储存及使用条件、可能发生的不良反应、领用记录等都要进行详细的记录；②要求药剂师要熟练掌握每种高危药品的适应证及禁忌症、药效等，能根据医师处方、患者的实际病情、高危药品说明书等指导患者准确用药，确保高危药品能物尽其用、又能最大程度降低不良反应；高危药品在调制、发放之前要求双人复核，准确无误才可操作，保证用药安全。药剂师要严格把关药物配伍情况，存在配伍禁忌的处方拒绝调制。高危药品注射时要控制输液速度、观察用药反应。明确巡视时间间隔、观察事项等。建立用药不良上报制度，保证药物在临床使用全过程中的安全；③要求药剂师定期参与培训，提升自身的专业水平和责任心，并能把控高危药品的不良反应；④药剂科对所有的高危药品进行单独分区放置，做好红色标识牌，避免与普通药物混放混用；在高危药品派发时要先核对处方，做好记录；⑤将高危药品使用的合理性、准确性作为药剂师工作绩效考核，提高工作者对用药安全的重视；⑥强调患者自身多主动了解高危药品的使用注意事项，加强警惕性，保证自身用药安全。

1.3 观察指标

分析2020年1月至6月、2020年7月至12月这两个阶段药剂科高危药品用药出错率、高危药品管理不合理发生率（放置不合理、药品过期、记录不全、库存不足等）、患者满意度。患者满意度由1000例高危药品使用患者填写院内自制的调查问卷进行综合评价，总分100分，得分高者满意度高。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，计量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

药剂科2020年7月～12月高危药品用药出错率及管理不合理发生率明显低于2020年1月～6月，同时患者满意度明显高于2020年1月～6月，差异明显（P<0.05），见表1。

最早高危药品（high-risk medication）的概念是由美国ISMP（Institute for Safe Medication Practices，医疗安全协会）提出的[4]。ISMP在20世纪90年代调查了最可能伤害患者健康的药品，并调查了数百个医疗机构发生的严重性医疗用药差错案例。结果表明，大多数致死医疗事故或造成严重性伤害的医疗差错却是由特定少数药品诱发的[5]，因此，“高危药品”定义为若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的一类药物，其特点在于：出现的差错不常见、发生差错则后果严重。提出高危药品概念后，全球医疗研究者都高度关注，各国也投入了大量的人力物力来研究高危药品的管理、应用、监控，为防范高危药品使用过程中可能存在的风险问题，先后推出了各种管理性的防范措施[6-7]。医疗机构管理中也将高危药品使用、安全等作为重点管理内容，这些药品如若管理不当、使用不合理，不仅达不到预期的治疗效果，还会损害健康而引起医疗事故。通常来说，高危药品管理与普通药品分开，一方面严格登记高危药品的进出和使用情况，另一方面临床医师要严格控制好高危药品的安全给药剂量，药剂师也要严格审核处方正确无误后才能发药[8]。但是目前仍有部分药剂科人员不够重视对高危药品的管理，仍存在安全用药的隐患，对合理、安全用药构成威胁[9]。

随着医学技术的进步，临床上药品种类也越来越多，使得临床疾病的治疗效果也越来越高，但同时也存在药物滥用、用药不合理不安全等情况，普通药物使用不合理会使得药物原本的药效丧失，而高危药品使用不合理则可能造成医疗事故，医院管理中要高度关注临床用药的安全性[10]。药剂科管理了院内所有的药品，其工作量巨大，常常出现药物放置或保存不合理、药品过期、库存不足等情况[11]。大部分引起高危药品使用错误的原因为高危药品摆放位置，由于药剂科的工作量较大，在工作繁忙的时候出现药物用错的现象；又或者是药剂科室内高危药品的药品摆放柜未能有效设置警示标志，高危药品的容器未能有效设置警示标志，导致在工作中繁忙期间的药物错用[12-13]。我国药剂科高危药品管理工作分析认为目前仍然存在问题与不足，（1）药剂科人员的专业素质、技能还不够高不够好，不少工作人员经验欠缺，不能够全面掌握医学相关知识，不够了解高危药品的认知与配伍禁忌，不够重视用药风险，用药差错率因此居高不下。临床常用的高危药品类别以细胞毒性药物、肌松药、高浓度电解质制剂、抗凝药、麻醉药等为主，具体药物常见的包括硫酸镁注射液、胰岛素注射液、肝素、吗啡、维库溴铵等。（2）对高危药品管理的手段不够先进，管理模式落后不新颖。（3）管理制度老套而不完善，对出现的严重问题不能严格、及时处理[14]。

我院加强药剂科高危药品的管理，对其进行单独验收、存放和管理，设置警示牌，每种高危药品的使用及保存都有详细的记录，同时通过培训、考核等措施提升药剂科人员的用药技能及责任感，保证高危药品被合理管理、合理使用[15]。采购的高危药品入库前先按照規范进行验收，从源头把控高危药品质量，避免次品混入。验收质量之外，还需对有效期、批号、生产日期、审批、包装、监测报告等进行核对，确认无误后才可办理分类入库。入库后根据高危药品种类及其特性进行分类、分区存放，做好标识工作，注明药品使用方法、禁忌症、适应证、剂量、不良反应等，并满足其温湿度要求，做好防虫防晒防灰的工作。结果表明2020年7月至12月我院药剂科高危药品使用出错率及管理合理发生率这两项指标明显下降，同时患者对高危药品使用的满意度得到明显提高。

目前，在我国专业研究高危药品管理的学科尚处于起步阶段，如何引进国外先进经验、结合自身条件实现创新探索，建立适合我国高管理体系，促进发展高危药品管理的研究[16]。高危药品管理，要从医学、药学、护理、管理、心理、信息等多学科综合着手，要调动药品研发、生产、销售、使用、管理等多部门的相互协作[17]。高危药品管理发展应坚持几个指导原则：①借鉴与创新，借鉴国外的先进经验，研究我国的实际情况，形成我国特有的高危药品管理专业。②学术与管理结合，通过高危药品管理的学术研究，在高危药品管理中形成统一标准、体系，为国家对高危药品宏观把控提供基础。③研究与应用结合，紧抓我国高危药品的实际情况进行研究，如设计高危药品标识、建立操作规程、制定临床使用指南、完善药品说明书、宣传教育等，并实践验证研究成果，使其发挥社会经济效益。④协作与发展结合，有条件的单位共同联合研究高危药品管理，通过多学科、多行业、多单位的共同努力，保持高危药品管理研究的可持续发展[18-19]。

综上所述，为确保临床用药安全，就要加强药剂科高危药品管理，让高危药品能准确的被用于疾病治疗中。

参考文献

[1] 曾颖，赖伟华，朱红球，等.大型综合性门诊药房自动化配药系统模式的建立与优化[J].中国药房，2017，28（19）：2670-2673.

[2] 田林.我院药剂科加强高危药品管理的结果分析[J].中国民康医学，2017，29（18）：83-84.

[3] 张革.药剂科高危药品管理与用药安全[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（91）：174.

[4] 刘顺一.安全管理用于西药房高危药品管理中的价值分析[J].临床医药文献杂志，2018，5（68）：176-177.

[5] 包勇.提高药房高危药品管理与用药安全的重要性分析[J].当代临床医刊，2017，30（5）：3413-3414.

[6] 李敏.安全管理在西药房高危药品管理中的应用价值[J].中国药物经济学，2016，11（11）：191-193.

[7] 刘冀.安全管理在西药房高危药品管理中的应用价值[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（42）：8306-8307.

[8] 马鑫.西药房高危药品管理及其用药安全研究[J].中国保健营养，2016，26（16）：367-368.

[9] 张岩.西药房高危药品管理与用药安全性的研究进展[J].中国城乡企业卫生，2018，33（11）：41-43.

[10] 姚冰磊.药剂科高危药品管理与用药安全分析[J].北方药学，2019，16（10）：169-168.