活血消浊方治疗单纯性肥胖的临床疗效及对血清指标、健康状况评分的影响*

河北中医学院第一附属医院

高 燕 王石红 霍如晨 梁宇晗 何慧彬(石家庄 050011)

提要 目的：研究活血消浊方对单纯性肥胖患者的临床疗效，探讨其作用机制,为单纯性肥胖的治疗、减轻伴随症状提供临床依据。方法：将80例单纯性肥胖患者根据随机数字表法随机分为对照组40例，对饮食及运动进行干预；观察组40例，在对照组的基础上加用活血消浊方治疗，8周为1个疗程。观察并比较治疗前后2组体质量指数(BMI)、脂肪百分率(F%)、血脂四项、健康调查量表(SF-36)健康状况评分的差异，并比较2组疗效。结果：治疗8周后，观察组患者临床总有效率(92.5%)较对照组(75.0%)高，差异有显著性(P<0.05)；观察组患者BMI、F%、血脂四项均优于对照组，差异均具有显著性(均P<0.05)；2组健康状况SF-36评分均升高，且观察组高于对照组，差异具有显著性(均P<0.05)。结论：活血消浊方对单纯性肥胖患者临床疗效确切，在减低BMI指数、改善血脂异常、改善亚健康状态方面疗效明显。

单纯性肥胖病是指由于肌体内热量的摄入大于消耗,造成脂肪在体内积聚过多,导致体质量超常的一种疾病[1]。流行病学研究显示，我国成人肥胖率增长态势迅猛，形势严峻，将会产生严重的社会负担[2]。肥胖的主要危害在于可以导致严重的健康后果，引起一系列相关疾病，并且随着体质量指数(BMI)的上升，这些危险也会随之增加，主要包括：心血管疾病(高脂血症、高血压病等)、糖尿病甚至恶性肿瘤[3]，严重威胁人类健康。同时，肥胖作为一种亚健康状态也越来越引起人们的重视[4]。本研究旨在观察活血消浊方对单纯性肥胖患者的BMI、脂肪百分率(F%)、血脂四项、健康调查量表(SF-36)评分的影响情况。

1 临床资料

1.1 一般资料 筛选2019年10月至2021年3月就诊于河北省中医院体检中心符合纳入标准的80例单纯性肥胖患者作为研究对象，按照随机数字表法分为观察组40例，对照组40例。观察组男17例，女23例；年龄20～55岁，平均(36.85±9.81)岁；肥胖病程2～18年，平均(8.62±4.74)年。对照组男15例，女25例；年龄23～56岁，平均(38.55±10.11)岁；肥胖病程1～20年，平均(7.37±4.62)年。2组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准：(1)肥胖诊断标准，依据《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》[1]中肥胖的诊断标准：BMI≥28 kg/m2，F% ≥30%诊断为肥胖。(2)血脂异常诊断标准，参照《中国成人血脂异常防治指南》[5]血脂异常诊断标准：血清5.18≤总胆固醇(TC)≤6.19 mmol/L，高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.04 mmol/L，3.37 mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤4.14 mmol/L，1.70 mmol/L≤甘油三酯(TG)≤2.25 mmol/L。

1.2.2 中医诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[6]中医痰瘀阻滞证诊断标准：浮肿，肢体困重，胸胁胀闷，面唇晦黯，舌质淡胖或黯、舌苔白腻，脉弦涩或弦滑。

1.3 纳入标准 (1)符合以上中西医诊断标准；(2)年龄为18～60岁；(3)治疗前2个月内未服用过减肥药物或进行减肥相关治疗；(4)自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准 (1)由其他疾病或药物导致继发性肥胖者；(2)合并有肥胖伴糖尿病、心脑血管疾病、肿瘤、感染性疾病、肝肾疾病、造血系统等严重疾病；(3)孕期及哺乳期妇女；(4)意识不清或患有精神心理疾病不能正常配合者。

1.5 脱落标准 (1)研究过程中主动要求退出，不愿继续参与试验者；(2)中途失访者；(3)在试验过程中自行进行其他治疗方法者；(4)出现不良反应者；(5)研究过程中出现新发疾病影响研究结果者。

2 治疗方法

2.1 干预方法

2.1.1 对照组：给予健康饮食及运动干预。(1)参照《中国超重/肥胖医学营养治疗专家共识》制定个体化减肥饮食：采用限能量平衡膳食(CRD)模式，保证每日蛋白质供给充足，一般供给量为1.2～1.5 g/kg；脂肪的供能比例为正常膳食的20%～30%；碳水化合物的供给比例为40%～55%。同时，适当增加富含膳食纤维的食物，如新鲜的水果、蔬菜、燕麦等。适当补充钙和维生素D制剂。嘱患者控制进食速度，不可暴饮暴食。(2)根据自己的情况选择适宜的运动方式，如慢跑、游泳等，每天坚持有氧运动30 min，每周坚持5～7次。运动时心率需达到最大心率的60%～70%(最大心率：220-年龄)。

2.1.2 观察组：在对照组的饮食及运动干预的基础上服用活血消浊方，具体处方：茯苓15 g，白术、苍术各12 g，厚朴、陈皮、绞股蓝、山楂、丹参各10 g，玫瑰花、川芎各9 g，炙甘草6 g，三七2 g。由河北省中医院煎药室统一煎煮，每剂取汁400 mL，分别于早晚饭后1 h温服。8周为1疗程，8周后进行疗效评价。

2.2 观察指标 (1)计算2组患者治疗前后BMI及F% 数值；(2)检测2组患者治疗前后TC、TG、LDL-C、HDL-C；(3)计算2组患者治疗前后健康调查量表(SF-36)一般健康状况评分。

2.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[6]及《单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准》[1]制定。临床痊愈:中医证候基本消失,BMI指数接近26～27 kg/m2，男性F%接近26%、女性F%接近30%;显效:中医证候大部分消失，BMI指数下降>4 kg/m2，F%下降5%以上；有效:中医证候明显减轻，BMI指数下降2～4 kg/m2，F%下降3%～5%；无效:中医证候无明显改善,BMI指数下降<2 kg/m2，F%下降<3%。

3 结果

3.1 2组临床疗效情况比较 观察组治疗总有效率92.5%,明显高于对照组总有效率75.0%，2组对比，差异具有显著性(P<0.05)。详见表 1。

表1 2组临床疗效情况 (例)

3.2 2组患者BMI情况比较 干预前2组患者BMI比较差异无显著性(P>0.05)。干预后2组患者BMI均低于本组干预前，差异具有显著性(P<0.05)；干预后观察组BMI低于对照组，2组差异有显著性(P<0.05)。详见表2。

表2 2组患者BMI情况比较 ±s，kg/m2)

3.3 2组患者F% 数值情况比较 干预前2组患者F%比较差异无显著性(P>0.05)；干预后2组患者F%均低于本组干预前，差异具有显著性(P<0.05)；干预后观察组F%低于对照组，2组差异有显著性(P<0.05)。详见表3。

表3 2组患者F% 数值比较 ±s，%)

3.4 2组患者血脂水平情况 干预前2组患者的血脂水平差异无显著性(P>0.05)。干预后观察组TC、TG、LDL-C水平均低于对照组，HDL-C高于对照组，差异均有显著性(均P<0.05)。详见表4。

表4 2组患者血脂水平情况比较 ±s)

3.5 2组健康状况评分情况 干预前2组患者的SF-36评分比较差异无显著性(P>0.05)。干预后观察组SF-36评分高于干预前，差异具有显著性(P<0.05)；干预后研究组评分高于对照组，2组对比差异有显著性(P<0.05)；对照组干预前后评分比较差异无显著性(P>0.05)。详见表5。

表5 2组SF-36健康状况评分情况比较 ±s，分)

4 讨论

随着现代社会经济的飞速发展，肥胖人群不断增加，现已成为社会问题。肥胖不仅影响外表美观和日常生活，而且是许多疾病的诱发因素。大量研究表明，肥胖与糖尿病、高血压病、冠心病、胆囊炎、癌症发病率的增加等许多疾病有关[7]，同时也是亚健康状态的伴随症状之一。肥胖的治疗手段大致包括两方面:对生活方式进行干预手段以及借助医疗手段，前者是肥胖治疗的基础，后者主要指依靠减肥药物以及减肥手术，是治疗肥胖的重要辅助手段[8]。但是减肥药不能长期服用,并且一般会产生明显的副反应,容易反弹,因此,借助中医手段治疗肥胖越来越受到人们的关注[9]。

中医很早以前就已认识到导致肥胖的原因以及肥胖给人体带来的危害。中医学认为肥胖形成的病机多是本虚标实。如《素问·通评虚实论》中记载:“肥贵人则膏梁之疾也”。中医认为脾主运化，脾胃功能失调与肥胖的发生关系紧密，脾胃运化失常，内生痰湿，留滞脏腑肌肤，聚为膏脂是肥胖的主要病机[10]。古代医家认为津血同源，血液运行与津液代谢密切相关，因此，痰湿与瘀血具有相关性。肥胖人 “痰湿内盛，血浊为瘀”，具有痰、瘀相夹的证候。虞抟在《医学正传·妇人科上·月经》中云：“津液稠黏为痰为饮，积久渗入脉中，血为之浊。”[11]

本研究采用活血消浊方对单纯性肥胖患者的临床症状、血清指标及健康状况进行干预。活血消浊方以平胃散为基础进行加减化裁，方中茯苓、白术、苍术合用以燥湿健脾，白术守而不走，苍术走而不守，一补一行，则脾健而湿自除。厚朴味苦性温芳香, 行气除满,可助苍术除湿运脾之功。陈皮、绞股蓝善于理气健脾、燥湿化痰，与厚朴合用共同调节脾胃气机之升降。单纯性肥胖人群多脾虚，除健运脾气之外，需配以开郁散结、调畅情志之品[12]。玫瑰花性温味甘苦，具有疏肝解郁、行气活血之效。川芎活血行气，川芎为“血中之气药”，《本草汇言》曰:“芎，上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药……味辛性阳，气善走窜而无阴凝黏滞之态，虽入血分，又能去一切风，调一切气。” 三七、丹参活血祛瘀，从丹参中分离出的丹参素, 具有调节血脂的作用[13]。川芎、丹参、三七配伍应用，静中有动, 使人体之血气运行通畅[14]。山楂消食化积、行气散瘀，现代药理学研究证明, 山楂具有调血脂的作用，通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实现。所含脂肪酸能够促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化[15]。炙甘草调和诸药，又能调和脾胃以助健脾，和中气以助运化。全方共奏化湿泄浊、行气活血之效。

综上所述，活血消浊方可改善痰瘀阻滞型单纯性肥胖患者血脂代谢，减低BMI指数，同时还可以改善患者的亚健康状态，使单纯性肥胖患者的危险因素及伴随症状大大减少。在试验过程中，患者未产生不良反应，临床治疗安全性高。