复方氯己定含漱液与西帕依固龈液预防种植体植入后早期感染的疗效对比分析*

付立群，魏少勇

（襄阳市谷城县人民医院口腔科，湖北 谷城 441700）

牙缺失是常见的口腔疾病，种植体植入手术为重要修复手段，若术后早期出现感染，会导致种植体不稳，影响治疗效果[1]。菌斑形成是引起种植体周围炎症及感染的主要因素，因此在种植手术后给予有效抗菌药物至关重要。复方氯己定含漱液具有广谱抗菌作用，可附着于牙齿表面及口腔黏膜上，缓慢释放有效成分，抑制菌斑形成。西帕依固龈液是以没食子为主要成分的中药制剂，能有效抑制细菌，同时还具有抗炎、抗氧化作用。本研究将复方氯己定含漱液与西帕依固龈液用于口腔种植手术患者中，对比两种药物对种植体植入后早期感染的预防效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020 年4 月—2021 年10 月我院实施口腔种植手术的86 例患者作为研究对象，纳入标准：①年龄18～65 岁；②单牙种植；③无手术禁忌证；④近1 个月内无抗生素用药史；⑤依从性良好；⑥无牙周病史。排除标准：①肾、肝、心等重要脏器功能不全者；②合并精神、血液、神经系统疾病者；③恶性肿瘤患者；④对本研究药物过敏者；⑤哺乳期、妊娠期女性；⑥有吸烟史者；⑦合并其他口腔疾病者。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组，每组43 例。对照组男27 例，女16 例；年龄23～65 岁，平均年龄（41.79±8.61）岁；种植部位：下颌24 例，上颌19 例。观察组男25 例，女18 例；年龄18～62 岁，平均年龄（42.36±8.54）岁；种植部位：下颌23例，上颌20 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获医院伦理委员会审批通过，纳入对象及家属均知情同意，并签署知情同意书。

1.2 方法

两组手术均由同一组具备丰富临床经验的医生完成，均采用瑞士Strauman 种植系统。对照组术后予以复方氯己定含漱液（生产企业：深圳南粤药业有限公司，规格：200 ml/瓶，批准文号：H10920104），15 ml/次，含漱3 min，餐后及睡前各1 次，连续用药1 周。观察组予以西帕依固龈液（生产企业：新疆奇康哈博维药股份有限公司，规格：100 ml/瓶，批准文号：Z65020012），5 ml/次，含漱3 min，餐后及睡前各1 次，连续用药1 周。

1.3 观察指标

①细菌定植数：术后1 周，以一次性取菌环采集颊侧位点龈下菌斑，密封后送往实验室进行菌培养，以平板计数法测定需氧菌、兼性厌氧菌及专性厌氧菌定植数。②牙周指标：术后1 周，测定两者龈沟出血指数（SBI）、菌斑指数（PLI）、牙周袋深度（PD），其中SBI：探针轻探龈沟，观察出血状况，未出血且牙龈外观无异常计0 分，未出血但牙龈有轻度炎症计1 分；点状出血，且牙龈颜色出现改变计2 分；出血未溢出龈沟，牙龈颜色出现改变，并伴轻度肿胀计3 分；出血溢出龈沟，牙龈颜色改变，并伴有明显肿胀计4 分；探诊后出血或自动出血，牙龈颜色改变，并伴有明显肿胀及溃疡计5 分。PLI：采用探针轻划牙面，根据牙面菌斑厚度、菌斑量计分，未见菌斑计0 分；存在目视不可见的薄菌斑计1 分；龈缘或邻面存在中等量菌斑计2 分；龈缘、龈沟、邻面存在大量软垢计3 分[2]。PD：探针测定龈边缘与牙周袋底距离。③伤口愈合情况：参考《维护牙周健康的中国口腔医学多学科专家共识（第一版）》[3]对伤口愈合情况予以评估，优：伤口安全愈合，且无疼痛、红肿；良：伤口愈合，伴轻度疼痛、红肿；差：伤口未愈合，伴明显疼痛、红肿。④用药安全性：记录两组用药后不良反应。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（±s）表示，采用t 检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组细菌定植数比较

术后1 周，观察组需氧菌、兼性厌氧菌及专性厌氧菌定植数略高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组术后1 周细菌定植数比较[（±s），CFU/ml]

表1 两组术后1 周细菌定植数比较[（±s），CFU/ml]

组别 例数 需氧菌 兼性厌氧菌 专性厌氧菌观察组 43 1.69±0.47 5.42±1.08 2.31±0.59对照组 43 1.63±0.45 5.36±1.13 2.28±0.61 t 值 0.605 0.252 0.233 P 值 0.547 0.802 0.817

2.2 两组牙周指标比较

术后1 周，观察组SBI、PLI 低于对照组，PD小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组术后1 周SBI、PLI、PD 比较（±s）

表2 两组术后1 周SBI、PLI、PD 比较（±s）

组别 例数 SBI（分） PLI（分） PD（mm）观察组 43 0.89±0.31 0.61±0.18 2.55±0.72对照组 43 1.12±0.37 0.74±0.23 2.98±0.76 t 值 3.125 2.919 2.693 P 值 0.002 0.005 0.009

2.3 两组伤口愈合情况比较

观察组伤口愈合优良率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组伤口愈合优良率比较[n（%）]

2.4 两组用药安全性比较

观察组不良反应发生率低于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 复方氯己定含漱液与西帕依固龈液对术后细菌定植数的影响

本研究将复方氯己定含漱液与西帕依固龈液分别应用于对照组、观察组患者中，结果显示两组术后1 周植体周围需氧菌、兼性厌氧菌及专性厌氧菌定植数均处于较低水平，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明两种药物均具有良好抗菌作用，且效果相当。口腔环境较为复杂，存在多种微生物，术后早期种植体周围细菌定植异常，易引起感染，影响种植体与周围组织结合，从而增加种植失败风险[4-5]。因此，临床预防种植体植入后早期感染的关键在于术后及时给予有效抗菌药物，减少细菌定植。本研究所选复方氯己定含漱液与西帕依固龈液均为局部用药，具有给药方便、不良反应少、药物浓度高等优点，复方氯己定含漱液主要成分为甲硝唑与葡萄糖酸氯己定，甲硝唑作为硝基咪唑类抗生素，其硝基能在细胞内无氧条件下还原为氨基，对细菌DNA 的合成产生抑制作用，从而达到抗厌氧菌效果。葡萄糖酸氯己定为广谱杀菌剂，对厌氧菌、需氧菌、真菌及部分病毒均有作用，其氯苯基可通过共价形式，与细菌蛋白质中磷脂结合，使细菌胞浆膜的渗透屏障受到破坏，引起细胞内容物渗出，从而发挥抗菌功效[6]。西帕依固龈液是以没食子为主要成分制成的纯中药漱口液，现代药理学研究发现[7-8]，没食子中含有鞣质、没食子酸等化学成分，具有抑菌、抗炎、抗氧化等多重药理活性，没食子鞣质及其有效提取物能对细菌生物膜中葡萄糖转移酶活性产生抑制效果，没食子酸作为天然多酚类化合物，其主要通过破坏菌体细胞膜完整性，阻断细菌核酸、蛋白合成而起到抑菌作用。虽然复方氯己定含漱液与西帕依固龈液的抗菌机制有所不同，但其均有较广抗菌谱，对多种细菌有良好抑制作用，因此在种植体植入后早期感染预防中具有较高的可行性。

3.2 复方氯己定含漱液与西帕依固龈液对牙周指标的影响

本研究结果显示，观察组术后1 周SBI、PLI低于对照组，PD 小于对照组（P＜0.05），表明西帕依固龈液在改善患者牙周指标方面更有优势。保持牙周健康是预防植体植入后早期感染的重要前提，SBI、PLI、PD 是评估牙周健康状况的常用指标，SBI 可反映牙周炎症程度，PLI 可用于评价口腔卫生及牙周疾病防治效果，PD 变深提示龈沟病理性改变，其与牙周炎症密切相关。西帕依固龈液相较于复方氯己定含漱液能更好地改善牙周指标，其原因在于西帕依固龈液中含有没食子酸成分，其多邻位酚羟基能阻断自由基引起的连锁反应，达到抗氧化损伤效果，从而抑制术后牙周氧化应激；另外，没食子提取物能通过抑制脂多糖，减少内毒素等途径，降低促炎介质的释放，产生抗炎作用，改善牙周炎症。而复方氯己定含漱液则不具备上述作用，药理机制相对单一。

3.3 复方氯己定含漱液与西帕依固龈液的对伤口愈合的影响

本研究还显示，观察组伤口愈合优良率高于对照组（P＜0.05），表明西帕依固龈液相较于复方氯己定含漱液，能更有效促进伤口愈合。伤口愈合是评估口腔种植手术预后情况的重要指标，若伤口愈合不良，可增加口腔感染风险。西帕依固龈液能减轻氧化及炎性损伤，起到牙周组织保护作用，同时，其所含的鞣质成分对组织修复与再生有促进效果，可进一步加快伤口愈合，因此作用更显著。

3.4 复方氯己定含漱液与西帕依固龈液的安全性比较

本研究中观察组个别患者用药后出现轻微的唇部发麻症状，对照组部分患者用药后则出现口腔黏膜浅表脱屑、舌苔发黄症状，两组患者对上述症状均可耐受，且在无接受特殊治疗情况下能自行消退，未对后续治疗造成影响，两组不良反应发生率较低，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05），表明复方氯己定含漱液与西帕依固龈液在种植体植入后早期感染预防中均具有良好的安全性。

综上所述，复方氯己定含漱液与西帕依固龈液均能有效抑菌，且安全性较高，但西帕依固龈液在改善牙周状况，促进伤口愈合方面更具优势，在种植体植入后早期感染预防中具有更高价值。