苦参凝胶联合小剂量结合雌激素软膏治疗萎缩性阴道炎的疗效分析

谢李鑫，郭丽敏，方秋香

(1.南召县妇幼保健院妇科，河南 南阳 474650；2.南阳市第二人民医院妇产科)

萎缩性阴道炎具有发病率高、易复发、难治愈、易迁延等特点，治疗不及时严重影响患者身心健康[1]。临床以抗生素、激素类药物治疗为主，虽能有效改善患者症状，但整体治疗效果不佳。苦参凝胶为中成药，具有抗菌、消炎等作用，临床多用于滴虫性及霉菌性阴道炎的治疗[2]。本文选择萎缩性阴道炎患者104例，观察苦参凝胶联合小剂量结合雌激素软膏治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2019年2月至2020年2月收治的萎缩性阴道炎患者104例，随机分为观察组和对照组各52例。对照组年龄55～73岁，平均(65.82±2.26)岁，病程2～6月，平均(4.11±0.89)月，绝经时间2～17年，平均(8.96±2.56)年；观察组年龄52～75岁，平均(65.79±2.13)岁，病程1～7月，平均(3.96±1.29)月，绝经时间2～15年，平均(8.42±2.31)年。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获本院伦理委员会审批同意。

1.2 入选标准

(1)纳入标准：均符合2013年版《妇产科学》[3]萎缩性阴道炎相关诊断标准：外阴灼热、阴道瘙痒、阴道烧灼感、分泌物异常等症状，妇科检查见外阴及阴道黏膜呈萎缩状改变，伴或不伴散在出血点；自然绝经1年以上者；8周内雌二醇(E2)<109.8pmol/L，促卵泡刺激素(FSH)>40U/L者；年龄50～75岁女性；患者家属知情同意，且签订知情同意书。

(2)排除标准：其他类型阴道炎症及妇科疾病者；子宫内膜厚度异常者；近期内使用其他性激素类药物治疗者；已知或怀疑乳腺癌者；雌激素依赖性疾病及糖尿病者；血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病者；严重肝、肾功能障碍者；原发性免疫缺陷者；对本研究相关药物过敏者；不能积极配合治疗者；中途退出本研究者。

1.3 方法

两组治疗期间禁同房，注意个人卫生，禁烟酒，忌生冷辛辣性食物。

1.3.1 对照组

给予结合雌激素软膏(红丽来，新疆新姿源生物制药有限责任公司，国药准字H20051718)治疗。临睡前温水清洁外阴后，将结合雌激素软膏涂抹于阴道内，0.5g/d。连续治疗14d，停药3d、30d后复查相关指标。

1.3.2 观察组

在对照组基础上给予苦参凝胶(坤立舒，贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20050058)治疗。将苦参凝胶推送入阴道内，5g/d。治疗时间同对照组，停药3d、30d后复查相关指标。

1.4 观察指标

(1)治疗效果[4]。显效：灼热感、瘙痒感、阴道壁充血及分泌物异常等症状基本消失，阴道pH值<4.5，阴道健康评分>12分；有效：上述症状均有所缓解，4.5≤阴道pH值≤5，9分≤阴道健康评分≤12分；无效：上述症状均未见明显改善，甚至病情加重，阴道pH值>5，阴道健康评分≤8分。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

(2)症状情况。密切观察两组病情变化，评估患者病情，及时记录患者症状改善时间，包括灼热感、瘙痒感、阴道壁充血及阴道分泌物；症状评分：分别于治疗前、治疗后采用自拟萎缩性阴道炎症状评分评估表评估两组炎症情况，包括灼热感、瘙痒感、阴道壁充血、阴道分泌物4个维度，共8条目，1分/条目，分值越高，萎缩性阴道炎症状越严重。

(3)阴道健康情况、阴道脱落细胞成熟程度、子宫内膜厚度。分别于治疗前、治疗后采用阴道健康评分标准评估两组阴道健康情况，正常：分值>12分；轻度阴道炎：9～12分；中度阴道炎：5～8分；重度阴道炎：分值≤4分；阴道脱落细胞成熟程度：分别于治疗前、治疗后采用巴氏染色法测定阴道脱落细胞成熟程度，方法：取0.9%无菌生理盐水湿润后棉签，于阴道内取材，并将采集分泌物均匀涂于载玻片，立即于95%酒精中固定15～30min，后采用巴氏染色法进行测定；子宫内膜厚度：分别于治疗前后采用彩色多普勒超声诊断仪测定两组子宫内膜厚度，并记录相应值。

(4)病情相关因子。分别于治疗后采集两组晨起空腹静脉血3mL，静置2h，经离心处理后，分离上层血清，于—70℃保存待检，采用电化学发光法检测E2、FSH、LH、P；采用酶联免疫法检测CRP。

(5)安全性。密切观察两组治疗期间病情变化及药物不良反应，及时记录药物不良反应发生率，包括下腹胀痛、阴道出血、外阴瘙痒、胃肠道反应。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 治疗效果

观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗效果比较[n(%)]

2.2 症状情况

治疗后观察组灼热感、瘙痒感、阴道壁充血及阴道分泌物异常改善时间均短于对照组，症状评分低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组症状情况比较

2.3 阴道健康情况、阴道脱落细胞成熟程度、子宫内膜厚度

治疗后观察组阴道健康情况及阴道脱落细胞成熟程度评分均高于对照组，子宫内膜厚度大于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组阴道健康情况、阴道脱落细胞成熟程度、子宫内膜厚度比较

2.4 病情相关因子

治疗后观察组LH、FSH、P、CRP均低于对照组，E2高于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组病情相关因子比较

2.5 安全性

观察组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。见表5。

表5 两组安全性比较[n(%)]

3 讨论

结合雌激素软膏为阴道局部使用性雌激素制剂，具有嗜上皮性，经阴道给药后，可直接作用于阴道黏膜，有效降低阴道pH值，抑制细菌生长、繁殖，促进阴道黏膜组织增生，提高阴道抑菌能力，改善炎症反应；可补充雌激素，平衡患者机体激素，恢复机体自净能力，改善患者症状，促进患者恢复健康，但单独使用治疗效果不佳[4-5]。苦参凝胶为中药提取制剂，由苦参碱、氧化苦参碱等成分组成，具有消炎、抑菌、止痒等作用，经阴道给药后，可充分贴合阴道皱襞，修复阴道黏膜，促进乳杆菌增殖，改善阴道微生态，改善症状，降低复发率；可抑制炎症因子释放，进而发挥抗过敏，抑制炎性反应等作用[6-7]。本文结果显示，观察组总有效率、不良反应总发生率均优于对照组(P<0.05)，表明萎缩性阴道炎经苦参凝胶联合小剂量结合雌激素软膏治疗效果确切，且用药安全；本文结果还显示，治疗后观察组症状评分及改善时间、阴道健康情况、阴道脱落细胞成熟程度、子宫内膜厚度均优于对照组(P<0.05)，表明二者联合用药可有效缓解患者症状，促进患者阴道健康及脱落细胞成熟，增加子宫内膜厚度。

萎缩性阴道炎多伴有卵巢功能减退，雌激素水平下降等症状，而E2水平升高可刺激阴道上皮组织增生，抑制病原体繁殖；LH为蛋白类促性腺激素，可促进胆固醇转化为性激素，改善患者阴道环境，提高阴道抵抗力；FSH由嗜碱性细胞分泌，可促进卵泡成熟、增殖、分化，促进卵巢增大；P代谢产物为孕二醇，主要受LH和FSH影响[8-9]。本文结果显示，治疗后观察组LH、FSH、P、CRP均低于对照组，E2高于对照组(P<0.05)，分析可能与苦参凝胶、小剂量结合雌激素软膏联合用药可有效补充患者机体激素，改善患者阴道微环境，抑制病原菌生长，增加阴道抵抗力有关[10-11]。

综上所述，萎缩性阴道炎经苦参凝胶联合小剂量结合雌激素软膏治疗效果显著，能有效改善患者症状、卵巢功能，促进患者阴道健康及脱落细胞成熟，抑制炎性因子释放，增加子宫内膜厚度。