口服右旋糖酐铁颗粒在婴幼儿贫血中的预防效果分析

李波文

(咸宁市咸安区妇幼保健院 新生儿科，湖北 咸宁，437000)

贫血是婴幼儿常见疾病之一，按病因分类为营养性贫血、溶血性贫血、出血性疾病。其中最常见的是营养性贫血中的缺铁性贫血(IDA)，该疾病的发生主要是由于婴幼儿机体内的铁元素供应不足、吸收障碍或丢失过多，导致血红蛋白合成量降低，从而出现小细胞低色素性贫血，该疾病在婴幼儿群体中发病率较高。贫血不但会对婴幼儿的血液系统造成损伤，同时会影响儿童的体格，神经系统、免疫系统发育，其影响会持续数年，如果缺铁性疾病发病早于2 岁，其危害后期补铁也无法全部弥补。在未发展到贫血时，储存铁消耗完毕，即铁缺乏(ID)出现时，对婴幼儿的健康已经造成危害。有资料显示ID 发生的时间越早，铁缺乏状态持续时间越长，对婴幼儿运动能力的损害越明显，即使没有出现IDA，对婴幼儿的损伤已经存在。在不同智商的5 ～12 岁儿童中，检测ID 和IDA 的患病率，发现智商得分低的儿童中，ID 和IDA 的患病率明显高于智商得分高的儿童。

预防IDA，就是要减少ID，在IDA 出现前筛查出高危儿童，采取预防措施。目前我国对于IDA 高危人群的筛查方法不统一，临床对于贫血的预防主要采取采取让儿童进食铁含量丰富的食物或给予口服铁剂的方法进行补充，但是经常存在饮食中不能获得足够的铁，而出现铁摄入不足的问题，通过改变饮食习惯而持续获得足够的铁，在现实中会出现执行障碍。而对婴幼儿贫血的预防性铁剂的补充没有明确的补充剂量和疗程，因此，寻找临床易推行的检测方法，探究预防方案以降低婴幼儿贫血的发病率有临床意义。本研究尝试用血常规检测的筛查方法，给予高危婴幼儿口服右旋糖酐铁进行贫血的预防，方法可行，效果明确，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究取得参与试验的婴幼儿家长知情同意，及本院伦理委员会的支持备案。收集2019年4月至2021年2月于本院就诊且符合铁缺乏的诊断的婴幼儿。纳入标准：①婴幼儿年龄≤3 岁；②入组前未服用右旋糖酐铁颗粒；③无过敏病史；④未发生缺铁性贫血；⑤处于铁缺乏状态。排除标准：①患有铁黄素沉着者；②入组前1 个月使用补铁药物者；③患有急性消化系统疾病、感染性疾病或缺铁性贫血。

符合纳排标准的婴幼儿一共96 例，研究组男26 例，女22 例，年龄8 个月～3 岁，对照组男25 例，女23 例，年龄6 个月～2.5 岁。两组婴幼儿一般资料对比差异无统计学意义(＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 分组及干预方式

分组：将96 名就诊患儿采用随机数字法分为对照组、研究组，各48 例。

对照组采取饮食指导：对于通过血常规检测，认为有IDA 风险的儿童，提醒其家长在饮食中多添加富含铁的食物，尤其是富含血红素铁的食物，如：动物血液食物、动物肝脏等。

研究组采取饮食指导+ 口服右旋糖酐铁颗粒：饮食指导内容与对照组保持一致，口服右旋糖酐铁颗粒( 山东达因海洋生物制药，国药准字H20183391，25 mg*30袋/盒)，体重≤5 kg，1 袋/次，1 次/d；5 kg ＜体重≤9 kg，2 袋/次，1 次/d；体重＞9 kg，2 袋/次，3 次/d。温水冲服，服用周期：6 个月。

1.2.2 实验室检查

(1)血常规检查：干预前、干预后6 个月，分别取两组婴幼儿静脉血3 mL，置于抗凝管中，采用红细胞分析仪( 深圳迈瑞科林，BC-5300)检测血红蛋白(Hb)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞分布宽度(RDW)。Hb ≥110 g/L 为正常；MCHC ＜322 g/L、MCV ＜80.2 fl 或RDW ＞0.131可作为铁缺乏的筛查指标。

(2)铁代谢检查：采用酶联免疫法检测(ELISA 法)铁蛋白，血清铁采用原子吸收分光光度法进行测定，通过自动生化分析仪测量转铁蛋白饱和度、总铁结合力。

1.2.3 不良反应观察

从服药开始至服药后一周，由责任护士记录并评估患儿出现的情况是否是不良反应。统计的不良反应有：恶心、呕吐、上腹痛、便秘、食欲不振。

1.3 统计学处理

2 结 果

2.1 两组贫血发生率比较

干预6 个月后，研究组贫血发生率低于对照组，差异有统计学意义(＜0.05)。见表1。

表1 两组贫血发生率比较[n(%)]

2.2 两组血常规结果比较

两组患者在接受治疗前Hb、MCHC、MCV、RDW差异无统计学意义(＞0.05)。经过6 个月不同的干预，两组以上指标均有所改善。比较组间的差异发现：治疗后Hb、MCHC、MCV 显著升高，差异有统计学意义(＜0.05)，RDW 显著降低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表2。

表2 两组血常规结果比较(±s )

2.3 两组铁代谢结果比较

两组患者在接受治疗前SF、TS、SI、TIBC 差异无统计学意义(＞0.05)。经过6 个月不同的干预，两组以上指标均有所改善。比较组间的差异发现：治疗后SF、TS、SI 显著升高，差异有统计学意义(＜0.05)，TIBC显著降低，差异有统计学意义(＜0.05)。见表 3。

表3 两组铁代谢结果比较(±s )

2.4 两组不良反应发生率比较

干预后，研究组不良反应发生率为6.25%，对照组为4.17%，两组相比差异无统计学意义(＞0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨 论

缺铁性贫血是我国儿童中存在的主要缺铁类型。在最近的一次9118 名7 个月～7 岁的儿童流调中发现，ID 的发生率为32.5%，其中婴儿组为44.7%，幼儿组为35.6%。而这一数据在美国1 ～2 岁儿童中为13.5%，3 ～5 岁中为3.7%。可见，我国在改善儿童铁缺乏方面依然任重道远。

3.1 我国儿童出现铁缺乏的原因和由此造成的危害

究其发生原因主要是铁的摄入不足和铁的丢失过多。婴幼儿是这一疾病的好发人群，在婴幼儿群体中，尤其是不合并其他失血性疾病的婴幼儿中，铁的摄入不足是最主要的发病原因。具体的常见原因有：快速成长、炎症、肥胖、饮食不均衡、遗传背景、肠道铁吸收不良等。贫血不仅会使婴幼儿出现头发稀疏、食欲不振、易烦躁等症状，同时会影响婴幼儿身体正常发育，严重者会诱发消化、呼吸循环系统相关疾病，给婴幼儿的日常生活造成影响，同时增加家庭经济负担。

3.2 血常规检测或可作为贫血风险筛查的方法之一

缺铁性贫血为小细胞低色素性贫血，本研究选取的血常规相关指标中，可以帮助儿童在发生贫血前找到将要出现贫血的高危儿童。血常规检测中的MCHC、MCV 和RDW 可以体现小细胞低色素的特点，对贫血的发生有预警作用。临床检测结果显示，血红蛋白减少时，表明机体出现不同程度的贫血。血红蛋白是评估患儿是否进入贫血状态的重要指标，我们采用血红蛋白＜110 g/L 为诊断贫血的标准。在ID 的诊断中，WHO 推荐0 ～59 个月儿童SF ＜12 μg/L,在合并感染是SF ＜30 μg/L 可诊断儿童处于ID 阶段，应该给予干预。这一检测指标在不同的国家有不通过的执行参考区间，在中国为SF ＜15 μg/L，英国和加拿大为SF ＜10 μg/L。这一指标的检测需要静脉血，在儿童检测中存在较大的困难。而通过血常规检测可以简单明了的评估儿童铁营养状况。在本次研究中发现血常规呈现出小细胞低色素改变，如：MCHC、MCV 降低，RDW 升高与铁代谢显示铁储备不足，如：SF、TS、SI 降低，TIBC 升高存在相关性。血常规确实能够客观的分析儿童铁水平，在补铁以后，血常规和铁代谢各项指标提示储备铁增多，铁营养水平好转这种通过血常规评估儿童铁储备的方法在临床是可行的，且简单易操作。

3.3 口服补铁适合婴幼儿预防IDA 的安全有效方法

临床针对婴幼儿贫血常采用的预防手段为饮食补充或给予其补充微量素的钙片等保健产品。但研究表明，婴幼儿采用饮食补充微量元素的预防方法，效果并不理想。原因在于近年来，随着人们保健意识逐渐增强，婴幼儿出生后即可检测过敏原，因此，单纯采用食物进行补充，存在一定过敏风险。本研究基于上述言论，认为如何预防婴幼儿贫血，重点在于改进预防方法，有学者提出，给予口服右旋糖酐铁颗粒，能够有效预防婴幼儿贫血。

右旋糖酐铁是有机三价铁复合物，水溶性好，易被肠道吸收，在肠黏膜右旋糖酐酶作用下分解为右旋糖酐铁和游离铁，生物利用度不低于二价铁，且无传统铁剂的胃肠道反应，服用方便，依从性好，是治疗婴幼儿缺铁性贫血较理想的药物。其安全性高，在一项关于儿童口服铁剂安全性网络Meta 分析中显示，右旋糖酐铁的安全性最高，高于硫酸亚铁、铁叶绿素钠、琥珀酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、多维铁复合物、多糖铁复合物、富马酸亚铁。本研究结果显示，研究组干预后药物不良反应发生率与对照组比较差异较小(＞0.05)，因此我们认为口服右旋糖酐铁颗粒安全性高。国外右旋糖酐铁多采用静脉给药的方式，但是多次静脉给药容易造成药液外渗。尤其是对婴幼儿来说，静脉给药的方式不容易被接收。因此口服右旋糖酐铁颗粒改进了给药方式，增加了儿童服药依从性。

与本研究结果相对应，干预前两组婴幼儿血常规相关指标对比差异无统计学意义(＞0.05)，干预后研究组血常规相关指标均高于对照组(＜0.05)，该结果提示口服右旋糖酐铁颗粒能够在一定程度上维持机体血红蛋白和储存铁维持并恢复正常水平。

综上所述，口服右旋糖酐铁颗粒在儿童贫血的治疗和预防中，效果肯定，不良反应发生率低。有助于维持婴幼儿体内铁元素及红细胞水平，且药物安全性较高。