线技术操作专家共识之菲翎线（面部锥体提拉线）操作共识（2022 版）
2022-04-11中国整形美容协会医美线技术分会中国整形美容协会面部年轻化分会浙江微度医疗器械有限公司
中国整形美容协会医美线技术分会,中国整形美容协会面部年轻化分会,浙江微度医疗器械有限公司
1 概述
2 菲翎线材材质特性及规格
2.1 材料组成
2.2 型号命名及包装
2.3 线材设计特色与认证
3 适应证
4 禁忌证
5 术前评估
6 术前准备及围手术期管理
6.1 病史资料收集
6.2 术前检查
6.3 术前拍照
6.4 术前特殊准备
6.5 术中器械准备
6.6 术后管理及随访
7 麻醉
8 面部各部位设计及埋植技术
8.1 中下面部提升（基础法）
8.2 中下面部提升术（增强法）
8.3 中下面部提升术（远端转折增强法）
8.4 颏颈部提升术
9 并发症防治
10 联合应用
10.1 与肉毒毒素
10.2 与透明质酸
10.3 与胶原蛋白
10.4 与脱细胞真皮基质颗粒
10.5 与平滑线或螺旋线
10.6 与其他可吸收PPDO 锯齿线
11 展望
1 概述
通过面部埋植锯齿线及平滑线的技术来治疗因衰老而导致皮肤老化、皮下浅层脂肪及SMAS筋膜松弛下垂，国内外已有20余年的医疗美容基础研究及大量临床实践[1]。面部埋植线技术可通过锯齿勾拽产生的机械提拉作用及组织对线材产生的反应如黏连、胶原蛋白增生、新生血管形成等，使面部产生有效紧致提升的治疗效果[2,3]。国外大宗前瞻性临床研究表明，对于以锐针穿刺、通过锥体与组织固定的线材埋置技术，单次治疗维持时间接近2年，埋线同时联合容量填充，可使年轻化治疗效果明显增强[4]。而且，慢吸收线材的满意度有随时间推移而提高的趋势[5]。
近年来国内外专家对于锯齿线面部埋植技术尤其是以PPDO快吸收材质的线材应用，有相对充分的研究与共识。但由于此前一直未有合规的长效不吸收悬吊线材在国内上市，因此线技术学术界对此种线材规范化临床应用及术后长期随访结果的讨论涉及较少。
2021年6月，国内首款三类证面部锥体提拉线（菲翎线）获批上市。本共识由中国整形美容协会医美线技术分会、中国整形美容协会面部年轻化分会和浙江微度医疗器械有限公司共同起草，旨在阐明菲翎线适应证选择、术前评估方法、操作要点及术后并发症防控手段以及与不同材质的锯齿线及平滑线、透明质酸、胶原蛋白及脱细胞真皮基质颗粒（mADM）等多种微创面部年轻化治疗手段的联合应用临床路径与方案，从而更好地指导和提升一线临床医师技术操作水平，提高广大求美者对于面部埋植线疗效的满意度。
2 菲翎线材材质特性及规格
2.1 材料组成
（1）主线体聚丙烯线（PP线，3-0，全长400mm）；
（2）8颗聚L-乳酸-乙醇酸空心锥体（PLGA）；
（3）进针工具：直锐针长度170mm，1/2弧形角针各一；
组成结构（见下图1）：主线体两端分别为直锐针及弧形角针带线，8颗空心锥体为同向排列，由主线体上间距1cm的预制线结卡位固定；直锐针上线端距离第一个线结长度95mm，弧形角针上线端距离最后一个线结长度225mm。
图1 菲翎线结构
主线体PP线为不可吸收线材；空心锥体PLGA线材植入组织后9个月开始降解，12-15个月完全吸收[6]。
2.2 型号命名及包装
型号命名：WD-TLX 08；
包装：每盒2根。
2.3 线材设计特色与认证
菲翎线于2021年获得NMPA三类认证，国械注准：20213130387。
产品名称：面部锥体提拉线。
适用范围：植入面部皮下浅筋膜层及皮下脂肪层对松垂组织提升。
面部锥体提拉线植入面颈部皮下组织后，空心锥体与皮下组织及韧带皮支固定卡位牢固，不易因面部表情的运动产生移位及锯齿切割组织，术后肿胀较少[7]。主线材不吸收，后期与皮下组织形成稳定包裹，可产生较为长久的持续提升效果[8]。
3 适应证
中面部皮肤及皮下组织轻中度松垂，鼻唇沟加深；下面部皮肤及皮下组织轻中度松垂，下面部脂肪堆积，下颌缘曲线不连续；口角外囊袋膨出及口下颌沟形成；早期颈部皮肤及颈阔肌松弛，颏颈角增大；
4 禁忌证
4.1 绝对禁忌证
表1 菲翎线材材质特性
（1）患有严重全身疾患如重度高血压、糖尿病等；（2）出凝血机制障碍或长期口服抗凝药物；（3）瘢痕增生体质；（4）患有囊性痤疮、牛皮癣等严重皮肤病；（5）患有系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病；（6）面部皮肤存在活动性感染病灶。
4.2 相对禁忌证
（1）面部皮肤及皮下组织严重松垂；（2）面部皮下组织曾接受过多次、大量透明质酸填充剂治疗；（3）面部皮下组织脂肪量过多或过少；（4）面部因开放性除皱手术、抽脂手术等导致皮下瘢痕纤维化较多者；（5）面部埋线区域有不明填充物注射史；（6）女性月经期；（7）对微创美容效果预期过高或有严重心理障碍者；
5 术前评估
从中下面部松弛程度及皱纹情况、浅层脂肪垫厚度等方面进行。中面部以浅层脂肪垫松垂情况、鼻基底深度及鼻唇沟皱褶长度及深度作为评估标准（参考WSRS分级标准）。下面部以下颌缘脂肪堆积松垂情况、下颌外囊袋膨出情况、口下颌沟深度及长度、下颌线连续情况等按轻、中、重程度分级，结合相应部位皮肤及皮下浅脂肪垫松垂移动度及适合的组织厚度，可确定相应菲翎线埋线设计及治疗方案。
6 术前准备及围手术期管理
6.1 病史资料收集
（1）全身系统病史：如糖尿病、高血压、心脏病、出血性疾病、慢性肺病、免疫异常疾病等。
（2）面部手术及注射史：包括肉毒素注射、填充剂注射、面颈部吸脂、既往面颈部埋线病史等。
（3）用药史：特别是服用活血药物如阿司匹林、丹参等，需停药2周以上方可安排埋线手术。
6.2 术前检查
包括血常规、凝血四项、病毒学检查（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、新冠核酸检查等）。心电图检查。需要静脉辅助麻醉者，需加肝肾功能、血糖、尿常规等检查。
6.3 术前拍照
包括立位平视正面、双侧45度、双侧90度、低头位、仰视位等至少7张照片。
6.4 术前特殊准备
包括术前头发及面颈部清洁、颞区毛发备皮、头发整理及胶布固定、术前30分钟口服止痛及镇定药物。
6.5 术中器械准备
无菌手术包，包含四条无菌治疗布单、布巾钳、止血钳、爱迪生镊、手术剪、刀柄、11号尖刀片等。
6.6 术后管理及随访
术后保持面部清洁干燥48小时；必要时口服消肿药物（如消脱止）3-4天；针孔换药1-3天；术后2月内限制面部表情过度运动；术后半年内禁止面部重手法按摩；术后一年内禁止面部能量紧致提升类仪器操作（如热玛吉、fotona等）；随访时间为术后1月、2月、1-2年。
7 麻醉
7.1 局部浸润麻醉
利多卡因（配比浓度0.5%-1%，总量不超过400mg），肾上腺素（配比浓度1:10万-20万单位）入针点及打结点位做点状浸润麻醉，埋线设计通道以长钝针或锐针做隧道浸润麻醉。
7.2 静脉辅助麻醉
为增加操作舒适度及体验感，静脉辅助麻醉应在局部浸润麻醉之前进行，在局麻完成后10-15分钟停药。由麻醉医师按静脉麻醉相关操作规范进行。
8 面部各部位设计及埋植技术
8.1 中下面部提升（基础法）
此方案以跨区向外上方提拉收紧为主，主要改善轻-中度中面部皮肤及浅层脂肪垫松垂、减轻鼻唇沟凹陷、改善口角外囊袋及下颌缘脂肪堆积（见图2）。A1，A2，A3点位于颞区发际线内，三点连线类等边三角形，二点之间距离为1cm左右。此三角形位于眉峰平行线与外侧眼尾平行线之间，颞浅动脉额顶支分界线下方。A1与A2连线与颞浅动脉顶支尽量平行。B1位于鼻翼外侧与口角连线附近，邻近鼻唇沟凹陷外上方；B2位于口角纹中点邻近外上方；B3点位于咬肌前缘邻近下颌缘。
图2 中下面部提升（基础法）
操作要点：菲翎线一端弧形角针自A3点入针，到达颞深筋膜层（颞融合部上方到达颞肌筋膜层浅面）顺或逆时针经过A1和A2点三角形缝合，自A3穿出，精确测量包含8个锥体长度的线材埋植位置。A3位点线材打结后，锐针分别向B1-B3 位点走行，层次均为皮下浅脂肪层，颞区走行位置稍浅，最近一个锥体通过颧弓韧带皮支，过颧弓韧带皮支以后稍深，到达B1、B2及B3位点，在浅脂肪垫稍深穿出。
操作过程中需注意走行层次准确，避免伤及面神经额支、面动脉分支及腮腺导管等重要面部组织结构，表情区切忌穿入SMAS进入肌部。线材自B1，B2，B3点穿出后，操作手牵拉远端线材部分，辅助手做柔和组织复位满意后，贴紧皮肤剪断各出针端外露线材。
操作顺序也可以先将含有8个锥体的线段埋置到位后，再适度抽紧缝合近端A1-A3，之后再进行远端柔和复位以后剪线。
8.2 中下面部提升术（增强法）
本方案适用于中面部浅层脂肪垫下垂较重、鼻唇沟较深、口角外囊袋膨出明显、口下颌沟明显、下颌线不清晰、下颌缘上方皮肤及皮下脂肪松垂堆积偏重者（见图3）。
图3 中下面部提升术（增强法）
颞区固定点到鼻唇沟方向增加锥体线一组，布线及固定方法与8.1.1基本相同。
下面部以向侧后方提拉收紧为主，主要改善口角外囊袋，重塑下颌缘。C1点为耳后颈阔肌耳韧带。D1及D2 为邻近口角纹外侧位置。
锐长针自C1点进针，走行于皮下浅脂肪层，自D1及D2位置浅脂肪垫稍深位置穿出。精确测量并埋置好含8个锥体部分的线材后，C1点两线打结（亦可用另一段弧形角针在耳后颈阔肌耳韧带位置做重叠缝合以加强起点固定）。辅助手轻柔向侧后方组织复位后贴皮肤剪断D1及D2穿出外露线材。
8.3 中下面部提升术（远端转折增强法）
此方案颞区固定及顺向走行方向与上述方案基本相同，不同之处在于，线体远端B1点、B2点是通过鼻唇沟纹、口角纹之后穿出，然后进行反折布线（见图4）。含有锥体的线段固定方法，由单线段变成锐角反折（角度15-20度）的固定平面，进一步增强了线体远端的稳定性、减弱线体下滑可能性。此方案在锥体线段适度下移并反折，需注意反折点附近的两个锥体深度的控制，以不外露、皮下触及不明显为宜。
图4 中下面部提升术（远端转折增强法）
8.4 颏颈部提升术
此方案以改善颏颈部皮肤及颈阔肌松弛为主（见图5）。
图5 颏颈部提升术
D1、D2位点为颈阔肌耳韧带位置，E1、E2及E3、E4为面部中轴线颈部延长线附近。锐长针自D1、D2点穿刺进入，走行位置为皮下颈阔肌浅面，自E1、E2及E3、E4位点穿出。D1、D2两线打结，精确布置含八个锥体线材位置后，向耳侧方向轻柔组织复位后剪断E1、E2及E3、E4 外露线材。
D1、D2位点可视锐长针穿刺直线走行方便，适度下移。
以上所有三种操作方案，操作要点均首先进行精确埋置含锥体部分的线材，之后近端打结固定，再进行轻柔组织复位后剪断穿出后外露线材。
9 并发症防治
9.1 局部肿胀、瘀斑、红斑
因菲翎线走行段主要固定材料为锥体，产生组织切割及移位较少，术后肿胀较为少见，一般短时间内可消失[9]。
9.2 重要血管、神经、腮腺导管等组织伤
一般为解剖层次不熟悉、操作技巧不熟练导致。如发生可给予相应对症治疗。
9.3 术后不平整及凹凸不平
一般是由于走行层次较浅或在较浅层次靠近或穿进面部支持韧带引起。必要时可给予锐性松解、局部填充等相应治疗。
9.4 双侧不对称
通过术前精准设计及术中精细化操作加以调整及避免。
9.5 锥体外露及触痛
菲翎线主线材线体较细软，一般不存在顶线问题，但是包含有锥体的部分，尤其是远端出针点皮肤距离锥体过近或者处于表情区活动较多的部位，在术后短期锥体和组织未能形成牢固粘连之前，锥体可能有皮下顶出或者触痛发生。可在局麻下取出锥体。疼痛即可消失。
9.6 术后感染
加强术前准备及术中无菌操作规范，一旦发生非结核分枝杆菌等特殊感染情况，应及时给予相应治疗。
10 联合应用
10.1 与肉毒毒素
菲翎线面部埋置后，同时肉毒毒素多点注射颈阔肌，使颈阔肌向下收缩拮抗力量减少，可使线材提升效果更为明显[10]。
10.2 与透明质酸
菲翎线埋置层次主要为皮下浅层脂肪层，但是对于沟槽部位如鼻唇沟、木偶纹等容量缺失纠正往往存在不足之处。透明质酸注射与线材同期应用，因层次不同（鼻唇沟注射部位深层骨膜上）或部位不同，可产生良好的协同年轻化治疗效果[11]。
10.3 与胶原蛋白
可注射胶原蛋白除了有为组织提供营养及容量纠正作用之外，还可联合用于改善泪槽沟、颊中沟及减轻黑眼圈等[12]。
10.4 与脱细胞真皮基质颗粒（mADM）
菲翎线埋置提拉后，相关面部组织韧带如眼轮匝肌支持韧带、颧弓韧带等因皮肤皮下组织提紧而得到放松，同期在韧带深层注射mADM等再生类材料，可以有效修复和增强韧带功能，达到协同治疗效果[13]。
10.5 与平滑线或螺旋线
（1）平滑线或者螺旋线可在菲翎线远端固定较弱区域起到加强作用，如鼻唇沟及木偶纹区域的网状平滑线/螺旋线埋置；（2）平滑线/螺旋线可在菲翎线走行区域不同方向埋置，起到辅助提拉固定的作用；（3）平滑线/螺旋线可在口角外囊袋、下颌缘脂肪堆积处菲翎线走行的浅层网格状埋置，起到局部精细化塑形的效果[14]。
10.6 与其他可吸收PPDO 锯齿线
菲翎线用于需要重点提拉的部位做支架设计，一组或多组菲翎线之间可平行或扇形埋置双向套管针锯齿线材起到进一步辅助提拉组织的效果。
10.7 与皮肤美塑疗法
皮肤美塑疗法与菲翎线可同期联合应用，达到改善及提亮肤质、缩小毛孔、减弱色斑等治疗效果[15]。
10.8 与光电仪器
菲翎线主线体为永久不可吸收线材，建议植入半年后，线体与组织形成稳定包裹后，可进行能量类仪器项目治疗达到紧致提升的协同疗效，应避免短期内操作光电仪器因组织内线材吸热不均可能导致的皮肤色沉、烧伤等情况发生。
11 展望
聚丙烯不可吸收缝合线用于外科手术皮下及深层组织缝合与固定，已有多年安全临床应用经验。线材本身与组织融合形成良好包裹，如术后短期缝合固定线结附近组织间隙内不发生积液、血肿、渗出及感染，线材本身并不会形成异物肉芽肿等并发症出现。聚丙烯类不可吸收线材应用于面部植入提升及紧致，新加坡Woffles Wu等，经九年长期随访，单次治疗仍可观察到持续的紧致提升效果，无严重并发症发生[16]。同时，此类线材与皮下组织形成的包裹稳定持久，与PPDO类线材相比较，其产生的增容能力较弱。因为其主线体永久不吸收，同时锥体部分线材被吸收后辅助固定对应组织，从而使得总体提升作用长久不易移位。在面部埋植的设计与操作过程中，应特殊强调如下3个方面：（1）线材近端（颞区、颈阔肌耳韧带等处）做缝合牢固固定；（2）含锥体部分线材精确设计及埋放；（3）固定之后的适度再收紧及组织复位。通过以上精准操作程序，以期形成永久牢固的皮下组织固定带，达到良好的远期持续提升稳固效果[17]。
在已埋放不吸收线材的走行通路内，不宜再进行其他线材的重复埋植，但在不吸收线材布线的间隙内可进行PPDO线材的埋植，以增强线技术治疗的联合紧致提升效果。国外有文献报道，经单次治疗，锥体完全吸收并形成稳定黏连带，之后数年内因再次松弛需要进行其他治疗时，不吸收线材比较容易完整取出[18]。
菲翎线8个锥体包含的线段总长度为8cm，未来设计可适度增加锥体数量，灵活设计不同的锥体间距，使反折等操作更为便利。
目前，国内应用此类不可吸收线材的临床经验还不是很多，尚需要大量临床案例操作及远期随访疗效观察。总之，菲翎面部锥体提拉线，作为一种以锐针辅助工具操作为主的锥体提拉线，在种类繁多的微创面部年轻化联合治疗手段中，应该也必然有其一席之地。
本共识于2022 年1 月4 日，由中国整形美容协会医美线技术分会、中国整形美容协会面部年轻化分会和浙江微度医疗器械有限公司共同在“微创面部年轻化联合治疗培训班暨新材料新技术论坛（上海站）”会议讨论通过。
共识发起人：石 冰，李 勤
共识起草人：王晓阳
通 信作 者：石 冰，E-mail：5010233889@163.com
参与共识制定与讨论的专家团队（排名不分前后）
王晓阳（上海颜范医疗美容门诊部）
石 冰（北京丽都医疗美容医院）
李 勤（爱思特医疗美容集团）
金国首（浙江微度医疗器械有限公司）
詹佳佳（浙江微度医疗器械有限公司）
吴溯帆（浙江省人民医院整形外科）
张 歌（重庆星荣整形外科医院）
龙剑虹（中南大学湘雅医院整形美容外科）
谢宏彬（北京大学第三医院整形外科）
夏 炜（西安博仕相伴医疗美容诊所）
王 飏（北部战区总医院整形外科）
洪 伟（成都画美医疗美容医院）
韩 胜（北京首玺丽格医疗美容医院）
潘宝华（重庆华美整形美容医院）
余永刚（深圳非凡医疗美容医院）
李 健（上海华美医疗美容医院）
于晓春（北京丽都医疗美容医院）
刘 宁（杭州萧山硕人医疗美容门诊部）
高 扬（重庆医科大学附属第三医院皮肤整形美容中心）
徐智慧（西安艺星医疗整形美容医院）
许旭亮（杭州悦可医疗美容诊所）
