扶正化瘤方联合改良根治术对乳腺癌患者凝血功能与血液流变学指标水平的影响

章焱华，郭元元

（南京市高淳人民医院甲乳外科，江苏 南京 211300）

乳腺癌作为女性常见的恶性肿瘤，现已成为危害女性机体健康的常见病。目前临床多选择手术进行治疗，其中改良根治术被广泛应用于临床，具有一定的应用价值，但有研究显示，手术属于应激源，且术中切除范围较大，不仅影响术后康复效果，同时切除不彻底，可能增加远处转移与局部复发率，不利于病情的稳定[1]。中医认为，乳腺癌属于“乳石痈”“乳岩”等范畴，属于本虚标实、虚实相兼之证，病因与肝郁气滞、脾虚湿盛存在密切关系，使得患者出现脉络不通、痰瘀内生，聚集于乳络，最后引发疾病[2]。扶正化瘤方中含有昆布、当归、白花蛇舌草等多种药材，具有化瘀散结、补气消瘤的功效，同时可进一步增强抑制肿瘤细胞的作用，进而快速控制病情，为预后提供保障[3]。因此，本研究旨在探讨扶正化瘤方联合改良根治术对乳腺癌患者凝血功能与血液流变学指标的影响，为临床治疗乳腺癌提供有效依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择南京市高淳人民医院2018年1月至2020年7月收治的乳腺癌患者84例，按随机数字表法分成两组（对照组与研究组），各42例。对照组患者年龄43～70岁，平均（50.78±2.36）岁；TNM分期： Ⅰ 期24例， Ⅱ期18例；单侧30例，双侧12例；病灶直径1.00～2.60 cm，平均（1.83±0.60） cm。研究组患者年龄 42～68 岁，平均（50.39±2.25）岁；TNM 分期： Ⅰ期26例， Ⅱ期16例；单侧28例，双侧14例；病灶直径1.00～2.80 cm，平均（1.78±0.63） cm。两组患者一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05），组间可进行对比分析。纳入标准：符合《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）》[4]中的相关诊断标准者；经X线、核磁共振等检查确诊者；预计生存周期大于1年者等。排除标准：存在手术禁忌证者；合并肿瘤扩散、神志不清、凝血功能障碍、其他恶性肿瘤者；存在药物依赖史或者过敏者；研究前接受放化疗者等。本研究经院内医学伦理委员会批准，且患者及家属均签署知情同意书。

1.2 手术与治疗方法 对照组患者选择改良根治术，帮助患者采用仰卧位，给予全麻，在距离病灶3 cm位置进行纵梭状切口，游离皮瓣后切开皮肤，并从下至上分开乳腺与深处胸大肌筋膜直至胸大肌外缘。同时向外拉紧提起乳腺，向内牵拉胸大肌与胸小肌，纵向切开乳腺组织、胸大肌外缘，显露并清除淋巴组织、胸大肌与胸小肌之间的脂肪。向上拉起胸小肌，使腋血管、锁骨下血管显露，自锁骨下静脉至胸位置，沿着锁骨下静脉下缘进行解剖，并结扎切开向下分支。处理肩胛下端肌群的筋膜和腋静脉周边淋巴脂肪组织，实施胸肌入路锁骨下淋巴结清扫。清洗创面，在腋窝与胸骨旁放入引流管，结束手术。研究组患者术后联合扶正化瘤方治疗，药方组成：甘草6 g，陈皮、柴胡、青皮各10 g，郁金12 g，山药、昆布、当归、夏枯草、海藻各15 g，黄芪、蒲公英、党参、白花蛇舌草各30 g，加水煎煮，1剂/次，2次/d，早晚口服，持续用药1个月。两组患者均于术后定期随访1年。

1.3 观察指标 ①比较两组患者术后1年临床疗效。参照《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2015版）》[4]中的疗效判定标准，若患者症状明显缓解，乳房外型正常且对称则为显效；症状有所减轻，乳房外观基本正常且对称则为好转；症状、乳房外型无改善则为无效。总有效率=显效率+好转率。②比较两组患者凝血功能指标。术前、术后1个月测定两组患者凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、D-二聚体（D-D）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）指标，于清晨抽取两组患者空腹静脉血2 mL，抗凝后，以3 000 r/min的转速，离心5 min，分离血浆，选择全自动凝血分析仪（企晟医疗器械有限公司，型号：SF-8 000），采用凝固法测定PT、TT、D-D、APTT水平，采用葡萄糖氧化酶法测定FIB水平。③比较两组患者血液流变学指标。术前、术后1个月测定两组患者血浆黏度、红细胞变形指数，于清晨收采集两组患者空腹静脉血5 mL，血浆制备方法同②，选择自动血流变分析仪（北京赛科希德公司，型号：SA-5 600）检测。④随访1年统计两组患者远处转移、局部复发、并发症（术后感染、上肢淋巴水肿、皮瓣下积液）发生情况。

1.4 统计学方法 选择SPSS 25.0统计软件分析数据，计量资料与计数资料分别以(±s)、[例(%)]表示，两组间比较分别采用t、χ2检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 术后1年研究组患者临床总有效率为88.10%，显著高于对照组的69.05%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 凝血功能指标 与术前比，术后1个月对照组患者PT、TT均显著缩短，但研究组患者PT、TT、APTT均显著长于对照组，对照组患者D-D、FIB水平均显著升高，但研究组显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜ 0.05），而研究组患者 PT、TT、D-D、APTT、FIB 组间比较，差异均无统计学意义（均P＞ 0.05），见表2。

表2 两组患者凝血功能指标比较( ±s)

表2 两组患者凝血功能指标比较( ±s)

注：与术前比，*P ＜ 0.05。PT：凝血酶原时间；TT：凝血酶时间；D-D：D-二聚体；APTT：活化部分凝血活酶时间；FIB：纤维蛋白原。

组别 例数 PT(s) TT(s) D-D(mg/L) APTT(s) FIB(g/L)术前 术后1个月 术前 术后1个月 术前 术后1个月 术前 术后1个月 术前 术后1个月对照组 42 11.52±1.46 9.90±2.76*16.35±1.12 12.88±3.60*0.22±0.05 0.35±0.04*30.55±8.07 27.91±5.24 3.66±1.12 4.70±1.03*研究组 42 11.74±1.13 11.93±2.58 16.69±1.37 15.80±3.22 0.25±0.09 0.26±0.02 30.36±8.27 30.55±6.37 3.54±1.08 3.84±1.18 t值 0.772 3.482 1.245 3.918 1.888 13.042 0.107 2.074 0.500 3.558 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 血液流变学指标 与术前比，术后1个月两组患者血浆黏度均呈降低趋势，且研究组显著低于对照组，而红细胞变形指数均呈升高趋势，且研究组显著高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血液流变学指标比较( ±s)

表3 两组患者血液流变学指标比较( ±s)

注：与术前比，*P＜0.05。

组别 例数 血浆黏度(mPa·s) 红细胞变形指数术前 术后1个月 术前 术后1个月对照组 42 1.46±0.47 1.38±0.36 0.78±0.26 0.80±0.20研究组 42 1.40±0.45 1.23±0.30* 0.74±0.24 0.89±0.18*t值 0.598 2.074 0.733 2.168 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 预后改善情况 随访1年后研究组患者远处转移率、局部复发率、并发症总发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者预后改善情况比较[例(%)]

3 讨论

研究表示，乳腺癌的发生机制与社会因素、不良生活习惯、环境因素等存在密切关系，其发生率占据女性恶性肿瘤的首位；若患者乳房腺上皮细胞发生基因突变，会导致无序恶性癌细胞不断增生，直接侵袭并破坏乳腺正常组织，同时乳腺癌细胞通过淋巴系统与血液逐渐扩散至全身，明显增加患者复发或者死亡风险[5-6]。目前临床治疗乳腺癌的方式较多，其中以手术疗法较常见，手术治疗成为切除病灶、延长生存周期的主要方式。改良根治术作为乳腺癌治疗的常见手术方式，术中可有效保留胸大肌与胸小肌，进而有效改善病情[7]；但有研究指出，其切除范围较广，且难以满足年轻女性对美观的追求，加上术后远处转移与局部复发的发生率较高，直接影响术后康复进程，甚至增加患者痛苦[8]。

扶正化瘤方中山药补脾生津，补肾涩精；黄芪行滞通痹，托毒排脓；郁金活血止痛，行气解郁；蒲公英清热解毒，消肿散结；昆布消痰软坚，利水消肿；党参健脾益肺，养血生津；陈皮理气健脾，燥湿化痰；当归补血活血，调经止痛；夏枯草清热泻火，散结消肿；白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋；柴胡和解表里，疏肝升阳；青皮疏肝破气，消积化滞；海藻消痰软坚，利水消肿，诸药联合可达到散结消瘤、化瘀理气的作用[9-10]。现代药理学表明，扶正化瘤方能够抑制肿瘤生长增殖，并促进肿瘤细胞凋亡，有效提升患者免疫能力，改善血液循环，促进病情早日好转[11]。本研究结果显示，术后研究组患者临床总有效率和红细胞变形指数均显著高于对照组，血浆黏度显著低于对照组；随访1年后研究组患者远处转移率、局部复发率、并发症总发生率均显著低于对照组，提示扶正化瘤方联合改良根治术治疗乳腺癌患者，能够改善血液流变学指标，促进病情恢复和稳定。

APTT作为凝血功能常见的检查指标；PT可展现出血浆内凝血因子的活性，在评价凝血系统功能障碍上具有重要意义；FIB属于血浆内含量极高的凝血因子，成为评价患者疾病状态的重要标志物[12]。由于手术创伤、疼痛刺激、术后炎性反应等均可刺激机体内源性凝血- 纤溶系统，并促进血小板黏附聚集，使得血液黏稠度增加，同时引起微循环障碍，加上切口创面局部血运障碍，从而延迟创面愈合，一旦术后出现高凝状态，可直接提升术后下肢深静脉血栓发生的概率，同时促进肿瘤细胞在血管壁及其组织内分裂增殖，最终促进肿瘤扩散、复发[13]。而本研究中结果显示，与术前比，术后1个月对照组患者PT、TT、APTT均显著缩短，研究组显著长于对照组，对照组患者D-D、FIB水平均显著升高，研究组显著低于对照组，而研究组患者PT、TT、D-D、APTT、FIB组内治疗前后比较，差异均无统计学意义，进一步说明扶正化瘤方联合改良根治术治疗乳腺癌患者，可稳定其凝血功能，预防血栓的形成。分析其原因在于，黄芪中的黄芪总黄酮、黄芪多糖、黄芪皂苷，均可改善免疫能力，发挥抗氧化、抗炎、抗菌、抗病毒等作用，并调节凝血功能，抑制肿瘤细胞增殖；党参能够抑制应激反应，改善高凝状态，调节机体神经内分泌系统，避免肾上腺素与皮质醇产生[14-15]。因此扶正化瘤方联合改良根治术能够稳定患者凝血功能，避免术后并发症产生，促进病情早日康复。

综上，扶正化瘤方联合改良根治术治疗乳腺癌患者，其疗效突出，可稳定患者机体凝血功能，促进血液流变学指标的改善，并减少术后并发症、复发及转移情况的发生，安全性高，值得临床进一步推广。