地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床观察

汪朝荣

【摘要】  目的  探究地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的效果及对免疫功能和复发率的影响。方法  选择2020年6月- 2021年6月医院门诊就诊的84例慢性荨麻疹患者作为研究对象，并根据组间基本资料均衡可比的原则分为对照组和观察组，各42例。对照组采用地氯雷他定药物治疗，观察组采用地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗。比较两组患者治疗效果、疾病复发率、免疫功能、生活质量、症状评分。结果  观察组患者治疗效果高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者疾病复发率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照A组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者健康状况、社会功能、躯体角色、心理健康、情感角色评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者瘙痒、风团、水肿、发热评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组患者瘙痒、风团、水肿、发热评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  针对慢性荨麻疹门诊患者采用地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗可以提高治疗效果，降低复发率，改善患者免疫功能，值得推广。

【关键词】  地氯雷他定;卡介菌多糖核酸注射液;慢性荨麻疹;免疫功能

中图分类号  R758.24    文献标识码  A    文章编号  1671-0223（2022）05--04

荨麻疹是临床中常见的一种疾病，该病主要是由食物、物理、病原体等过敏原导致皮肤血管黏膜出现短暂性充血。患者主要表现为皮肤瘙痒、风团、黏膜局限性红斑[1]。荨麻疹病程比较长，而且容易反复发作，对患者的日常生活造成较大的负面影响。临床主要选择地氯雷他定进行治疗。地氯雷他定是一种强效抗组胺药，该药物能够具有较强的抗过敏作用，但是单一的治疗方法所取得的效果有限[2-3]。本研究采用联合方法治疗荨麻疹，取得良好的临床疗效，现报告如下。

1  对象与方法

1.1  研究对象

选择2020年6月- 2021年6月医院门诊就诊的84例慢性荨麻疹患者作为研究对象，并根据组间基本资料均衡可比的原则分为对照组和观察组，各42例。纳入标准：所有患者年龄大于18岁;患者在1个月内未使用激素或其他免疫抑制剂治疗;患者对本次研究知情，表示自愿参加;排除标准：对本次研究药物存在过敏患者;有明确药物、物理感染源等因素引起的荨麻疹;合并其他过敏性疾病;治疗期间需要服用糖皮质激素、抗真菌药物治疗的患者;哺乳期或妊娠期女性;存在心肝肾功能障碍患者;合并严重心血管疾病患者。对照组男22例，女20例。年龄20～68岁，平均年龄41.26±1.86岁。观察组男23例，女19例。年龄21～69岁，平均年龄42.39±2.05岁。两组患者一般資料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批通过。

1.2  治疗方法

1.2.1  对照组  采用地氯雷他定（深圳信立泰药业股份有限公司。国药准字H20020092）治疗，每天1次，每次5mg。治疗1个月，并进行6个月的后期随访。

1.2.2  观察组  采用地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液（浙江万晟药业有限公司，国药准字S33020001）进行治疗，地氯雷他定药物治疗方法与对照组相同，卡介菌多糖核酸注射液采用肌肉注射方式每2天1次，每次2ml。治疗1个月，并进行6个月的后期随访。

1.3  观察指标

（1）症状评分：①风团：数目<7个为1分;7～ 12个为2分;>12个为3分。最大风团直径<1.5cm为1分;1.5～2.5cm为2分;>2.5cm为3分。②瘙痒：患者轻度瘙痒，且不感到烦躁为1分;瘙痒，对日常生活有一定的影响，为2分;瘙痒而且难以忍受，影响生活和睡眠为3分。③水肿：轻度水肿为1分;中度水肿为2分;水肿溃疡为3分。④发热：低热为1分;中度发热为2分;高热为3分。

（2）疗效：显效，即患者身体恢复正常，临床症状完全消失;有效，即表明患者基本症状得到好转，风团消失超过一半;无效，即表明患者临床症状没有得到改善，或者存在病情加重的现象。

（3）生活质量：采用SF-36生活质量评分表，对患者生活质量进行评分。

1.4  统计学方法

用SPSS 21.0统计软件进行数据分析，计量资料应用“均数±标准差”表示，组间均数比较采用t检验;计数资料组间率比较应用χ2检验。检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者治疗效果比较

观察组患者治疗有效率为97.62%，高于对照组的78.57%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  两组患者疾病复发率比较

观察组患者疾病复发率为4.76%（2/42），低于对照组的19.05%（8/42），差异有统计学意义（χ2=4.087，P=0.043）。

2.3  两组患者免疫功能比较

治疗前，两组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显升高，且观察组均高于对照组;治疗后两组CD8+均明显降低，且观察组低于对照组;组间比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4  两组患者生活质量评分比较

观察组患者健康状况、社会功能、躯体角色、心理健康、情感角色评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.5  两组患者症状评分比较

治疗前，两组患者瘙痒、风团、水肿、发热症状评分对比，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组患者瘙痒评分、风团评分、水肿评分、发热评分均明显降低，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3  讨论

慢性荨麻疹作为临床中常见的一种过敏性皮肤病，容易反复发作，治疗困难。近些年，受到环境因素的影响，患者发病率逐渐增加。临床中对于慢性荨麻疹发病机制尚不明确，一般认为，荨麻疹的发生与饮食、食物、生物、药物、精神、感染、药物等因素有关，患者主要表现为食欲减退、皮疹、发热、全身不适、皮肤瘙痒、发热、风团等，大多数情况下患者症状会在24h内消失，但仍有部分患者在症状消失之后，还会出现新的皮疹[4-5]。临床中，对于慢性荨麻疹，主要采取抗组胺药物进行治疗，其治疗机制是通过释放炎性介质阻滞过敏原反应，达到改善患者临床症状，降低复发率的作用。有专家认为，在人的皮肤血管上存在H1和H2两种受体，因此在治疗方面，主张将第1代和第2代H1受体拮抗剂与H2受体拮抗剂联合使用[6-7]。荨麻疹作为一种过敏性皮肤病，其发病机制十分复杂，大多数患者无法真正找到发病原因，由于患者出现暂时性血管炎性反应以及组织内水肿导致出现风团，而且容易反复发作，严重时甚至可以累及患者内脏，对患者日常生活和工作产生较大的影响。有学者认为，荨麻疹发病与肥大细胞释放血管活性物质有密切的关系，因此抗组胺药物成为治疗慢性荨麻疹的首选药物[8]。但是这种药物只能达到缓解病情的作用，一旦停止用药，患者具有较高的复发率，其治疗效果并不理想。大量研究表明，肥大细胞激活和组胺异常释放是引发慢性荨麻疹的重要原因，肥大细胞可表达神经递质受体IgE高亲和力受体，在受到感染和自身免疫因素的作用下，会释放大量的组胺以及致敏因子，从而引发血管功能异常。另外，患者自身免疫系统紊乱以及T细胞群失衡也会引起IL-17和IL-23分泌过度，并进一步引发炎症反应。从发病机制角度分析，采用抗组胺药物治疗慢性荨麻疹是必不可少的过程。

地氯雷他定作为肝脏细胞代谢产物，具有较强的抗炎症作用，而且药物起效比较快，长期使用不会对人的中枢神经产生毒副作用。地氯雷他定能够选择性的对H1受体产生抑制作用，达到改善患者临床症状的效果[9]。同时还能够释放抑制炎性的介质，降低嗜酸性粒细胞的黏附。通过采用口服方法能够快速起效。而且該药物持续时间长，半衰期长，安全性高。有研究表明，通过采用地氯雷他定治疗荨麻疹，可以降低血清IgE水平，其治疗有效率达到92%。大量研究表明，地氯雷他定能够选择性的阻断外周H1受体，减少肥大细胞释放量，而且该药物治疗安全性高，但是由于慢性荨麻疹发病机制为T细胞亚群失衡，而地氯雷他定对于这一发病机制的作用效果比较小，这也体现单一采用地氯雷他定治疗荨麻疹的局限性。因此，有学者认为加强对患者免疫调节功能干预，对治疗慢性荨麻疹有同样的作用。卡介菌多糖核酸注射液是从卡介菌苗中提取的一种免疫调节剂，该药物能够刺激淋巴细胞增殖，产生TH1反应，TH1细胞所产生的细胞因子能够有效抑制TH2细胞活性，从而稳定患者的病情[10]。卡介菌多糖核酸注射液是一种免疫调节药物，能够调节机体的细胞免疫，达到增强机体抗病能力的作用。通过采用注射治疗方法，还能够与肥大细胞膜上的IgE抗体竞争抗原，起到抗体封闭效果，从而达到预防和治疗疾病的作用。两种药物联合使用，不仅可以提高抗过敏效果，还能够增强抗炎作用，调节患者免疫功能，改善患者的临床症状，而且在停止用药之后，患者的复发率比较低。

卡介菌多糖核酸注射液是一种免疫调节药物，该药物可以刺激网状内皮系统，增强机体抗病能力，还能够有效降低肥大细胞脱颗粒反应，并共同与地氯雷他定产生协同治疗作用。CD3+、CD4+、CD8+是T淋巴细胞3种主要亚群，而且这3种主要亚群水平与CD4+/CD8+的变化均可反映机体细胞免疫状态。本研究通过对84例慢性荨麻疹患者采用地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗，结果显示，治疗后，观察组患者有效率高于对照组，观察组患者疾病复发率低于对照组，观察组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组，CD8+水平低于对照组，观察组患者健康状况、社会功能、躯体角色、心理健康、情感角色评分均高于对照组，观察组患者瘙痒、风团、水肿、发热评分均低于对照组，差异均有统计学意义。由此可见，地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗能够起到较好的调节免疫作用，同时还能够充分发挥抗组胺和抗过敏作用，体现地氯雷他定与卡介菌多糖核酸注射液的协同治疗作用。换句话说，就是这两种药物对于治疗慢性荨麻疹抗过敏具有相互协同的作用，从而提高治疗效果，达到改善患者临床症状的作用。通过采用卡介菌多糖核酸注射液，可以对患者机体免疫力起到调节作用，而且还能够调节T淋巴细胞亚群，增强患者抵抗力，从而减少疾病复发。

综上所述，针对慢性荨麻疹门诊患者采用地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射液治疗可以提高治疗效果，改善患者临床症状，降低复发率，改善患者免疫功能，值得推广。

4  参考文献

[1] 杨颜龙，易松柏，甄伟，等.卡介菌多糖核酸注射液联合地氯雷他定分散片治疗慢性荨麻疹106例疗效观察[J].皮肤病与性病，2017，39（1）：72-73.

[2] 钱晔.卡介菌多糖核酸注射液联合地氯雷他定分散片治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].齐齐哈尔医学院学报，2018，39（10）：1152-1154.

[3] 蒋屏东，孙慧，郑渊，等.地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹的临床疗效及对免疫功能的影响[J].贵州医药，2017，41（11）：1178-1179.

[4] 毛胜富.地氯雷他定联合卡介菌多糖核酸注射治疗慢性荨麻疹30例临床观察[J].中国实用医药，2011，6（8）：166-167.

[5] 昂正斌.地氯雷他定联合雷尼替丁与卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹110例疗效观察[J].安徽医药，2008，12（10）：966.

[6] 李庆春，欧阳珊.枸地氯雷他啶联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（5）：141，154.

[7] 朱小英.依巴斯汀、左西替利嗪联合卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊），2019，19（A0）：381-382.

[8] 邓国宝.卡介菌多糖核酸注射液穴位注射治疗慢性荨麻疹的临床疗效探讨[J].医学信息，2014（23）：560.

[9] 相恒芳，赵凤梅，贾立军，等.卡介菌多糖核酸注射液联合抗过敏药物治疗慢性荨麻疹的临床疗效观察[J].中国医药指南，2018，16（5）：93-94.

[10] 周秀莲.卡介菌多糖核酸注射液治疗慢性荨麻疹疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2009，18（24）：2907-2909.

[2022-01-05收稿]

2109500520358