一款提亮精华的功效评价

＊郑木创 雷翠婷 陈楚微

（广东雅丽洁精细化工有限公司 广东 515144）

皮肤中的黑色素含量及其分布决定了人体皮肤的颜色。黑色素是产生于黑色素细胞中一种黑色或褐色的难溶性蛋白衍生物，是在关键酶酪氨酸酶和氧自由基的参与下，酪氨酸被催化生成多巴和多巴醌，再经过系列反应合成的。黑色素沉积形成黑素小体，并转运到皮肤表面，随着角质层的更新而脱落。黑色素能保护皮肤免受紫外线损伤，但亚洲女性面部多有皮肤黯淡的问题，对具有提亮功效的化妆品有巨大的需求，因此有必要进行这类产品的研究开发与功效测试。

本次测试配方以传明酸、烟酰胺、肌肽、甘草酸二钾和透明质酸等作为提亮精华的主要活性成分，分别从抑制黑色素的合成、抑制黑色小体的转运和加速表皮黑色素脱落、清除氧自由基、抑制炎症、保湿等几方面进行提亮产品的研制。

本文选用人体皮肤试验法，测试使用样品前后皮肤的黑色素含量（MI值）、明度（L*值）和暗黄度（ITA°值），并使用VISIA-CR面部图像分析系统拍摄高清图像，对提亮精华产品的提亮功效进行验证，为产品的开发和功效宣传提供数据支持。

1.实验部分

(1)主要试剂与仪器

透明质酸钠，华熙生物科技；甘草酸二钾，青海湖药业；烟酰胺，帝斯曼；传明酸，上海紫邦生物；对羟基苯乙酮，德之馨；1,2-己二醇，德国舒美；鲸蜡硬脂醇乙基己酸酯、季戊四醇四（乙基己酸）酯、聚丙烯酸钠，巴斯夫；环五聚二甲基硅氧烷（和）环己硅氧烷、聚二甲硅氧烷，道康宁；肌肽，深圳市维琪生物科技；丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物，赛比克。

皮肤黑色素和血红素测试探头MX18、皮肤颜色测试探头CL-400，德国Courage+Khazaka Electronic GmbH（CK）公司；VISIA-CR面部图像分析系统，美国Canfield公司。

(2)制备工艺

制备的产品配方如表1所示。先将肌肽用去离子水溶解待用；A组分中透明质酸钠先用丁二醇溶解分散好，再加入其它组分，加热至80℃，保温搅拌至分散均匀，待用；将B组分分散均匀，加热至80℃，加入到A组分中，搅拌10min，再加入C组分，均质5min，降温至50℃，加入D组分，搅拌均匀并降至40℃。并使用E组分调节pH值至5.5-7.0。将样品进行密封，保存备用。

表1 产品配方组成Tab.1 Composition of the product formula

(3)测试指标

皮肤黑色素含量（Melanin Index，MI值）：通过测定皮肤表面对特定波长光谱的吸收来表征皮肤中黑色素含量的参数，表征皮肤黑色素指数，数值越大，皮肤黑色素含量越高（数值范围为0～999）。

皮肤明度（Luminosity，L*值）：表征皮肤亮度（皮肤黑白色度），数值越大，颜色越偏向白色，反之，颜色越偏向黑色。

皮肤暗黄度（ITA°值）：为皮肤个体类型角（Individual Typological Angle，ITA°），通过皮肤色度计或反射分光光度计测量皮肤L*a*b*颜色空间数据来表征人体皮肤颜色的参数，计算公式如下：

表征皮肤暗黄度，ITA°值越大，皮肤越白皙，反之，皮肤越暗黄。

图像摄取和分析：采用VISIA面部图像分析系统对受试者面部进行拍照存档。

(4)受试者的选择

选择30名年龄在20～45岁测试部位肤色ITA°值在20°～41°的受试者。

入选标准：无过敏性疾病，无化妆品或其它外用制剂过敏史；既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药物；受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛等现象；能理解测试过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。

排除标准：妊娠或哺乳期妇女，或近期有备孕计划者；有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者；或患有其他慢性系统性疾病者；近1个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者；近2个月内使用过果酸、水杨酸等任何影响皮肤颜色的产品或药物（如氢醌类制剂）者；近3个月内试验部位使用过维A酸类制剂或进行过化学剥脱、激光、脉冲光等医美治疗者；不可避免长时间日光暴露者；近2月内参加过其他临床试验者；其他临床评估认为不适合参加试验者。

(5)测试方法

使用皮肤测试仪器测量标定区域皮肤的MI值、亮度（L*值）、ITA°值，并进行前后对比，以此评价产品的提亮功效。

挑选30名20～45岁的合格受试者，对受试者进行培训并填写知情同意书。受试者对面部进行清洁并用无屑纸擦干，在恒温（21±1）℃、恒湿（50±5）%的环境下静坐30min后，评估员在受试者面部选取一特定面积的区域测定相应数值，连续测试3次，取平均值。之后志愿者按2mg/cm2的用量将样品于每日早晚均匀涂抹在受试部位。在使用测试样品28天和56天后分别进行回访测试。在测试周期内，受试部位不得使用其它任何有美白或提亮功效的化妆品。

(6)数据分析

使用软件进行数据统计分析。采用t检验或秩和检验，进行使用产品前后数据的显著性分析。P＜0.05表示差异具有统计学意义，标记为“*”；P＜0.01和P＜0.001表示差异具有极显著统计学意义，分别标记为“**”和“***”。

2.结果与讨论

(1)皮肤黑色素含量MI值

皮肤MI值测试结果见表2。由表2可知，受试者使用样品后，在测试周期内皮肤MI值均低于使用前。与基础值比较，受试者在使用产品28天后MI值降低了7.57%，有极显著性差异（P＜0.001）；56天后MI值降低了6.84%，与基础值对比有显著性差异（P＜0.05）。由此可知，提亮精华能够有效地降低皮肤黑色素含量。

表2 皮肤MI值测试结果Tab.2 Test results of skin melanin

(2)皮肤明度L*值

皮肤L*值测试结果见表3。由表3可知，受试者使用样品后，在测试周期内皮肤L*值逐渐升高。与基础值相比，受试者在使用产品28天、56天后，皮肤L*值分别增加了1.97%和2.01%，且均有极显著性差异（P＜0.001）。由此可知，样品能够有效地提升皮肤明度。

表3 皮肤L*值测试结果Tab.3 Test results of the skin L*value

(3)皮肤ITA°值

皮肤ITA°值测试结果见表4。由表4可知，受试者使用样品后，在测试周期内皮肤ITA°值逐渐升高。与基础值相比，受试者使用产品28天、56天后，皮肤ITA°值分别增加了14.25%和14.34%，且均有极显著性差异（P＜0.001）。由此可知，样品能够有效地提升皮肤暗黄度。

表4 皮肤ITA°值测试结果Tab.4 Test results of the skin ITA°value

(4)受试者使用样品前后的VISIA-CR图像

图l 精华产品使用前后面部变化图(左侧为使用前，右侧为使用样品8周)Fig1 Changes of facial skin after using the product for eight weeks(the two columns from left to right respectively indicate original skin and eight weeks treatment)

选取3例典型受试者使用前后效果对比的VISIA-CR图像，结果见图1。从图1中可以看出，这3名志愿者使用提亮精华产品56天后，面部肤色提亮，更有光泽。

3.结论

制备一款提亮精华，并对其进行了提亮功效验证。通过对比人体面部使用该精华前后的皮肤的MI值、L*值、ITA°值，应用SPSS Statistics 25.0对实验数据进行统计分析，结果表明，样品组在实验周期内皮肤的黑色素下降，皮肤明度、暗黄度均有不同程度的改善。同时，从拍摄的VISIA高清图片来看，使用提亮精华56天后，志愿者面部肤色提亮，更有光泽。由此说明此款提亮精华具有一定的提亮功效。