消毒供应室外来医疗器械与植入物管理存在的问题及对策研究进展

叶秀莲

摘要：随着医疗设备的快速发展，骨科手术所用各种人工关节及植入材料在临床得到广泛应用，更新速度更是有明显提升。但是因为大型医疗设备价格昂贵，而专用的内固定材料都需要专门的器械来配备使用，所以医院通常都是购买植入物，其他的辅助器械一般是 由材料供应商来提供，与此同时，现阶段我国医院环境仍然处于医疗紧张阶段，加上外来器械数量的持续增多，导致医院消毒供应室管理外来医疗器械和植入物存在较多风险和问题，一定程度上影响了医疗器械设备的无菌性，间接性提高院内感染风险。基于此，本次研究主要总结消毒供应室管理外来医疗器械与植入物时所存在的问题，并提出相应解决策略，仅供参考。

关键词：消毒供应室;外来医疗器械与植入物;管理问题;对策

随着新型手术在临床得到大幅度发展，外来医疗器械也在医院内得到广泛使用，但是因为器械主要是由生产厂家、公司免费或者租赁给医院可重复使用的设备，如骨科植入物手术中所用到的关节镜器械、工具，加上器械洗涤、包装、灭菌监测、追溯管理和其他设备管理有一定差异，不仅种类繁多、存在高精密度和易受专项操作限定，也间接性增加了医院管理难度[1]。与此同时，器械因为是租赁而来，所以会在各大医院中具有较大流动性，传递之间容易埋下较多风险隐患。因此，消毒供应室想要保障外来医疗器械的无菌效果，确保医疗器械可以安全使用以及控制院内交叉感染风险，就需要对外来医疗器械和植入物的管理工作进行持续性改善，提高器械管理的规范性。基于此，本文先总结消毒供应室对植入物、外来医疗器械管理时所存在的常见问题，并提出相应整改方案，如下所示。

1.外来植入物、医疗器械的管理问题

1.1外来医疗器械具有较大的流动性

大多外来器械都价格昂贵，种类繁多，加上设备在临床的应用特点在于使用情况紧急器械的结构复杂，所以大部分医院都是临时借用为主，很少用作常规器械进行准备。与此同时，很多器械企业供应商对于器械数量库存方面有一定限额，所以就会出现多个医院传递使用同一套器械的现象，导致对器械的管理和消毒、灭菌等工作难以到位，无法保障器械在临床使用时的无菌性[2]。

1.2植入物追溯管理不到位

随着医疗科技的快速发展，更多植入物投入到临床使用中，并获取了一定疗效，加上患者及其家属对使用植入物也提出了更高要求，相关科室及器械的科学化管理也在持续深入。但目前临床在人工植入物的追溯管理工作仍然没能落实到位，大多可见无法长期存档、丢失标签、信息记录错误等问题。

1.3外来医疗器械消毒、灭菌管理难度较大

现阶段临床所用植入物和外来医疗器械，不仅结构复杂多样，还有较多纹路或是沟槽，增加管腔器械清洗难度的同时在肉眼不易发现的污垢处，加上器械长期未经有效清洗容易形成生物膜，会显著增加医院爆发性感染发生风险。此外，管腔器械上通常有粘液、分泌物、脓液、血迹残留，若器械清洗工作做不到位，不仅容易传播和扩散各种疾病，造成医院感染，还会威胁患者就诊安全，严重者还可能影响其生命健康，造成医疗事故发生[3]。而管腔器械管径小、结构狭长，很容易将患者分泌物和血液吸入到内部，术后需及时且彻底清除干净内部，避免各种有机物沉淀在管腔内，但是消毒室工作人员表示此类器械清洗难度较大，尤其是结构精细的设备，很能完全刷洗干净。此外，外来医疗器械质量重，且体积大、种类繁杂，所以相应的器械无菌包装体积也很大，部分医院消毒供应室在对器械进行清洗、消毒、灭菌时，未能根据相关要求和操作原则进行处理，促使器械包在灭菌处理后仍有一定湿包概率。

1.4医疗器械公司人员管理意识较差

通常情况下，都是有公司的业务员负责外来医疗器械管理工作，但是大部分业务员即使毕业于医学院校，但是未经过专业培训，促使其掌握器械消毒、灭菌方面知识较为薄弱，且无菌意识不强，没有正确认识到消毒、灭菌工作的重要性，间接性为器械使用埋下安全隐患。

2外来植入物、医疗器械的应对策略

2.1建立健全外来医疗器械、植入物的管理制度

医院需对植入物、外来医疗器械的管理进行强化，以准入资格认证、《消毒供应中心管理规范》中管理外来医疗器械以及植入物的相关制度进行约束，规范消毒供应室工作人员清点、清洗、包装、灭菌及监测等各环节工作，提高对植入物、外来医疗器械的装载技术、灭菌参数以及卸载技术等操作规范性。同时落实供应室内每位工作人员的岗位职责，确保所有人都能各司其职，管理人员可以有章可循，全面提高工作人员对植入物、外来医疗器械的管理水平[4]。

2.2加强对外来医疗器械、植入物的监督、验收

消毒供应中心需加强对外来医疗器械、植入物的监督、验收管理，要求外来医疗器械所持“三证”必须是经卫生权威机构认可，后续通过相关招标、备案后，可以明确出示证明和资质，才予以器械进行消毒和灭菌。对于医疗器械未经过证明的厂家，消毒中心可以拒绝为其所出厂器械进行消毒和灭菌。院内消毒供应中心需对植入物以及医疗器械是否符合合格标準进行严格把关，暂停使用或执行退出的不合格器械。要求专人来负责核查与植入物以及器械相关的具体信息，具体为：核对患者手术基本信息（包括姓名、住院号、年龄、性别、手术名称、手术医生及使用科室、床号等），交接时核对供应商、器械名称及数量、使用后器械名称及数量、植入物名称及数量、使用后植入物名称及数量，接收、返还时间及送货员和设备科、供应室，符合要求的再进行杀菌处理。此外，消毒供应中心需登记好医疗器械的基础信息，包括提供厂家、联系电话、地址和业务管理员名字。

2.3强化植入物、外来医疗器械灭菌工作

全部医院器械进行重复灭菌时，需严格进行清洗，因此，提高医疗器械的清洗工作质量，是确保后续成功灭菌的关键前提，假设前期清洗器械工作不到位，导致器械上残留一些无机物或有机物，会直接影响其后期的有效灭菌，达不到临床规定灭菌标准。与此同时，清洗流程也是二次处理医疗用品时的一个关键环节，将直接影响医院感染控制效果、医疗护理质量和患者安全健康。清洗环节通过去除医疗器械上的污染物、微生物以及热原，避免有微生物残留而形成保护膜，如对于管腔类器械的清洗，考虑到其形态和结构复杂，先用合适毛刷刷洗后，再通过水枪冲洗来去掉明显污迹、血迹，再置入到超声清洗机中超声清洗，再根据管腔、选择孔大小来进行器械间距和长度调节，确保器械能固定在清洗架上，之后再开启全自动喷淋清洗消毒机清洗程序进行清洗，能全面清除干净管腔器械上的病原菌和脏污，避免角角落落残留物质影响清洗、杀菌质量[5]。一定程度上也会影响灭菌和消毒效果。因此，想要提高植入物、外来医疗器械灭菌质量，消毒供应室工作人员需考虑到器械结构复杂、种类多样等特点，并根据器械性质来合理选择清洗方法，包括机械清洗或人工清洗。其中，对于动力工具和精密器械，需采取人工清洗模式，其他医疗器械则采取机器清洗模式。此外，消毒供应室工作人员尽量选择硬质容器进行包装，并检测所有器械的清洗效果，对于可拆卸器械尽量进行拆卸后再清洗，避免部分体积过大或是超重器械因为客观因素问题而降低灭菌质量。

清洗质量达标后，到灭菌这一环节时，消毒室工作人员集合手术器械的差异性来选择对应灭菌措施，如骨折器械植入手术所用器械对设备灭菌效果具有较高要求，灭菌质量将直接影响患者术后是否会感染机体。而对于耐高温的手术器械，需经高压蒸汽灭菌程序进行处理，而骨折器械一般很重，加上种类繁杂，为确保器械灭菌质量达标，器械包超过7kg要分筐包装或根据器械质量来合理设定灭菌序程，包括适当延长干燥时间。

2.4加强对植入物的追溯管理

医院需重视植入物的追溯管理机制建立，通过不断健全相关制度来加强管理，详细填写植入物生物监测结果、灭菌炉次炉号、包装以及清洗等信息的相关表格，做好一式两份标签，分别用于存档和连同手术器械送入手术室内。然后定期组织消毒供应中心人员开展相关培训，强化工作人员对植入物追溯工作的意识，提高其工作责任心和机制管理质量。

2.5提高医疗器械工作人员的管理意识

要求所有医疗器械管理人员均进行严格专科培训考核合格后并取得消毒供应室质量管理资格证后才参与器械管理。工作人员在进入消毒供应室后，需严格根据室内相关规定来更换好专门的衣服、帽子以及鞋子，逐项核查好器械信息后再进行器械接收。

3、结语

综上所述，想要切实提高消毒供应室外来医疗器械、植入物的管理质量，并非是一蹴而成，而是需要一个不断完善的过程来查漏补缺，针对其中主要问题来采取科学合理的管理手段进行改善，并利用相关管理制度来约束工作人员行为，做好器械及植入物的接受、清洗、包装和灭菌等环节的质控工作，将医院交叉感染风险控制到最低，提高临床手术安全，是减少医疗事件纠纷和保障患者安全的有效措施，仅供参考。

参考文献：

[1]郭绍玉.质量敏感指标在供应室外来器械及植入物再处理中的应用[J].中国卫生标准管理，2019，10（20）：128-131.

[2]程莉.消毒供應室外来医疗器械与植入物管理问题及应对策略分析[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（34）：187.

[3]王富维.消毒供应室外来医疗器械与植入物管理问题及应对策略分析[J].继续医学教育，2018，32（10）：167-168.

[4]铁雁，林冬枚，林素燕.消毒供应室外来器械管理规范化的难点及应对措施[J].基层医学论坛，2018，22（21）：2988-2989.

[5]王少霞，钟风兰，胡秀琴，等.信息追溯对提高消毒供应室外来器械与植入物管理质量和控制感染率的效果[J].实用临床护理学电子杂志，2018，3（11）：162-163.

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