蒙药红花清肝十三味丸辅治新生儿肝炎综合征临床观察

刘 丹

（河南省驻马店市中心医院新生儿科及NICU，河南 驻马店 463000）

肝炎综合症是一种多发于新生儿或婴儿的儿科常见疾病，由于该疾病起病较早，且随着疾病进展可引起患儿肝脏形态与质地的异变，部分还会发生肝细胞黄疸并发症，肝脏细胞功能严重受损［1］。新生儿肝炎综合症与先天性代谢或肝胆发育异常、母体妊娠期感染等有关，其中巨细胞病毒的危害性尤为突出，病毒通过介导非特异性多核巨细胞的形成来损伤患儿肝细胞，从而诱发各种肝脏疾病［2］。出自《诊治明医典》的红花清肝十三味丸有清肝泻火、利水消肿、疏解气郁、化解肝火功效［3］。本研究用蒙药红花清肝十三味丸辅治新生儿肝炎综合征效果较好，报道如下。

1 临床资料

共130例，均为2016年12月至2019年8月本院治疗患者，随机分为对照组及研究组各6 5例。对照组男44例，女21例；年龄43～164d，平均（72.19±20.84）d；病程18～56d，平均（44.26±13.74）d。研究组男41例，女24例；年龄44～169d，平均（73.56±21.15）d；病程18～60d，平均（45.39±13.92）d，两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合全国小儿病毒性肝炎防治座谈会制定的相关诊断标准［4］，生化检查与影像学检查等确诊，患儿家属均知情同意。

排除标准：诊断为药物性肝炎，胆道先天性闭锁、胆总管囊肿，伴有其他全身性系统疾病，过敏体质。

2 治疗方法

两组均接受常规保肝治疗，纠正水电解质平衡，给予抗病毒、护肝、营养支持等，口服熊去氧胆酸片。

研究组加服蒙药红花清肝十三味丸（内蒙古蒙药股份有限公司生产，国药准字Z15020395）1g，1日3次。

两组疗程均为3个月。

3 观察指标

采用酶联免疫吸附法测定血清中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。

采用全自动生化分析仪检测肝功能指标，包括丙氨酸转氨酶（ALT）、谷氨酰转肽酶（GGT）、总胆红素（TBil）、总胆汁酸（TBA）水平。

治疗期间出现的不良反应，包括呕吐和腹泻、便秘、药物性皮疹等。

用SPSS19.0软件统计学分析，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后炎性因子水平比较见表1。

表1 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后炎性因子水平比较 （±s）

时间 IL-6（ng/L） t P TNF-α（mmol/L） t P研究组（65例） 对照组（65例） 研究组（65例） 对照组（65例）治疗前 48.65±9.53 47.54±10.59 0.628 0.531 329.61±65.45 331.57±71.52 0.163 0.871治疗后 31.99±10.41 38.32±9.64 3.597 0.000 204.05±51.49 265.60±58.73 6.353 0.000 t 9.517 5.191 12.156 5.747 P 0.000 0.000 0.000 0.000

两组治疗前后肝功能指标比较见表2。

表2 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后肝功能指标比较 （±s）

时间 ALT（U/L） t P GGT（U/L） t P研究组（65例） 对照组（65例） 研究组（65例） 对照组（65例）治疗前 118.34±25.58 121.40±27.63 0.655 0.514 211.96±52.38 209.03±56.42 0.307 0.759治疗后 56.27±15.19 80.35±22.28 7.200 0.000 82.78±28.51 145.26±44.34 9.556 0.000 t 16.821 9.324 17.464 7.165 P 0.000 0.000 0.000 0.000

两组治疗后不良反应比较。研究组恶心呕吐6例，便秘4例，皮疹2例，不良反应发生率18.5%；对照组恶心呕吐5例，便秘7例，皮疹2例，不良反应发生率21.5%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

5 讨 论

蒙药红花清肝十三味丸方中主药红花凉血益肝，牛黄及水牛角清热解毒，紫檀香凉血消肿，麝香止痛，三籽汤凉血解毒，木香理气，银朱清血热，再配伍以补肾药。诸多药物经过蒙医特殊炮制，借助机体油脂迅速吸收分布，部分药效可直达病变细胞内，促进肝脏恢复解毒功能［5-6］。熊去氧胆酸通过激活机体胆酸代谢的关键信号通道而抑制胆汁酸合成与分泌，抑制小肠重吸收胆汁酸，增强蛋白激酶活性，减少胆汁淤积，延缓肝细胞的凋亡进程，多重作用下缓解肝损伤，保护肝功能［7］。动物药理学实验［8-10］显示，蒙药红花清肝十三味丸可调节模型大鼠体内重要凋亡调控分子水平，抑制或避免凋亡调控蛋白平衡被打破，延缓疾病下肝脏细胞凋亡速度及进程。蒙药红花清肝十三味丸还可提高肝细胞膜的稳定性，削弱各种生长因子、细胞因子及应激对肝细胞膜的破坏，维护肝细胞的正常结构和功能。

在常规治疗的基础上联合蒙药红花清肝十三味丸治疗肝炎综合征效果较好，且安全性相对较好。