益气复脉注射液辅助治疗冠心病合并心力衰竭的效果研究

肖建新，蔡清松，龚小燕

（连州市中医院内科，广东 清远 513400）

冠心病是冠状动脉管腔狭窄或者闭塞所导致的心脏疾病的简称，以胸痛、胸闷（活动后加重）为主要临床表现[1]。心力衰竭是冠心病发展至后期所出现的心功能下降，此时患者除了冠心病的表现外还会出现气促、乏力、下肢水肿等循环系统症状[2]。对于冠心病合并心力衰竭患者，目前以强心、利尿等改善患者临床症状的方法为主进行治疗，但部分患者仍然存在症状在短时间内无法缓解、生存质量受到影响的情况[3]。益气复脉注射液属于中药提取物制剂，常用以治疗气阴两虚证Ⅱ、Ⅲ级慢性左心功能不全。为了观察在西医常规治疗基础上辅助使用益气复脉注射液治疗冠心病合并心力衰竭的效果，我院进行了本次研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

随机选取我院2018 年7 月至2022 年7 月收治的冠心病合并心力衰竭患者60 例，随机分为益气组和参比组（各30 例）。病例纳入标准：1）存在由冠心病所导致的慢性心力衰竭；2）心功能分级（NYHA分级）Ⅱ～Ⅳ级的患者；3）心率＞60 次/min，血压＞90/60 mmHg 的患者；4）对本次研究知情同意的患者[4]。病例排除标准：1）合并其他脏器功能严重不全的患者；2）合并其他心脏器质性疾病的患者；3）疑似急性心梗患者[5]。益气组：男16 例，女14 例；年龄61 ～84 岁，平均（73.52±8.03）岁；NYHA 分级：Ⅱ级17 例，Ⅲ级10 例，Ⅳ级3 例。参比组：男20 例，女10 例；年龄61 ～83 岁，平均（74.09±7.82）岁；NYHA 分级：Ⅱ级18 例，Ⅲ级8 例，Ⅳ级4 例。益气组患者和参比组患者的性别、年龄及病情等一般资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 参比组患者予以常规西医治疗。具体方案如下：进行常规强心、利尿和扩血管治疗。给予富马酸比索洛尔片（生产厂家：成都苑东生物制药有限公司，批准文号：国药准字H20083007）口服，2.5mg/ 次，1 次/d ；2 周后观察患者的血压情况以及耐受情况，可酌情调整为5 mg/次，1 次/d。同时对血糖、血脂异常的患者给予降糖、调脂治疗。益气组在参比组治疗方案基础上给予益气复脉注射液治疗。益气复脉注射液（生产厂家：天津天士力之骄药业有限公司；批准文号：国药准字Z20060463 ；规格：0.65 g）的用法是：取此药5.2g+5%葡萄糖溶液250mL 或者0.9%氯化钠注射液250mL 静点，每日1 次，共治疗2 周。

1.2.2 分析指标 比较益气组患者和参比组患者的临床疗效、治疗前后其血清学指标、生命体征及心电图指标的变化情况。临床疗效的评价标准：患者的症状消失，心电图指标显著改善，NYHA 分级提高超过1级为显效。症状减轻，心电图指标有所改善，NYHA分级提高1 级为有效。未达到有效标准则为无效[6-7]。血清学指标包括NT-pro BNP（氨末端脑钠肽前体）、Copeptin（肽素）、PRA（血管肾素活性）、Ang Ⅱ（血管紧张素Ⅱ）、ALD（醛固酮），生命体征包括HR（心率）、R（呼吸频率）、SP（收缩压）、DP（舒张压）、尿量等。借助24h 动态心电图检查观察患者RI+SIII、RV5、RavL、RavF 的变化情况[8]。

1.3 数据处理

用SPSS23.0 统计学数据处理软件处理研究中所有相关数据，计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 益气组患者和参比组患者临床疗效的比较

治疗2 周后，益气组的治疗总有效率（96.67%）高于参比组的治疗总有效率（80.00%），差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 益气组患者和参比组患者临床疗效的比较

2.2 益气组患者和参比组患者治疗前后血清学指标的比较

益气组患者和参比组患者治疗前血清NTpro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平无明显差异（P＞0.05）。治疗2 周后，两组血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均显著降低，且益气组血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均低于参比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 益气组患者和参比组患者治疗前后血清学指标的比较（± s）

表2 益气组患者和参比组患者治疗前后血清学指标的比较（± s）

项目 NT-pro BNP（pg/mL） PRA（ng/mL/h） Ang Ⅱ(pg/mL) ALD(pg/mL)治疗前 治疗2 周后 治疗前 治疗2 周后 治疗前 治疗2 周后 治疗前 治疗2 周后益气组（n=30） 3316.64±1534.27 1688±977.75 7.58±2.29 4.50±1.59 89.47±22.37 38.18±9.18 195.11±24.41 83.27±9.76参比组（n=30） 3427.28±1518.59 2184.15±921.85 7.42±2.45 5.25±1.01 88.26±20.21 42.45±10.00 194.67±22.79 90.52±10.25 t 值 0.366 2.613 0.192 2.770 0.277 2.204 0.094 3.450 P 值 0.718 0.010 0.851 0.007 0.785 0.030 0.928 0.001

2.3 益气组患者和参比组患者治疗前后生命体征的比较

治疗前，益气组患者和参比组患者的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均无明显差异（P＞0.05）。治疗7 d 后，两组的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均显著改善，且益气组的HR、R、SP、DP 以及24h 尿量均优于参比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 益气组患者和参比组患者治疗前后生命体征的比较（± s）

表3 益气组患者和参比组患者治疗前后生命体征的比较（± s）

项目 HR（次/min） R（次/min） SP（mmHg）治疗前 治疗7 d 后 治疗前 治疗7 d 后 治疗前 治疗7 d 后益气组（n=30） 84.08±15.13 70.41±8.17 30.09±3.74 24.43±2.74 169.24±13.55 139.68±10.7参比组（n=30） 84.97±15.34 73.82±8.51 30.26±3.21 25.8±3.15 167.09±14.48 145.66±10.42 t 值 0.310 2.044 0.258 2.211 0.742 2.824 P 值 0.756 0.041 0.796 0.027 0.459 0.003续表3项目 DP（mmHg） 24h 尿量（mL）治疗前 治疗7 d 后 治疗前 治疗7 d 后益气组（n=30） 93.08±4.03 83.64±4.09 463.83±48.25 1428.39±126.8参比组（n=30） 93.58±4.7 86.17±5.02 471.07±49.14 1375.83±108.84 t 值 0.554 2.747 0.738 2.230 P 值 0.580 0.004 0.461 0.025

2.4 益气组患者和参比组患者治疗前后心电图指标的比较

益气组患者和参比组患者治疗前RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平无明显差异（P＞0.05）。治 疗 后， 两 组RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平均显著改善，且益气组RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移的水平均优于参比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表4。

表4 益气组患者和参比组患者治疗前后心电图指标的比较（mv，± s）

表4 益气组患者和参比组患者治疗前后心电图指标的比较（mv，± s）

项目 RI+SIII RV5 Rav治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后益气组（n=30） 2.89±0.51 2.33±0.69 27.33±3.05 23.26±2.16 14.24±2.00 11.04±1.46参比组（n=30） 2.94±0.34 2.65±0.3 27.5±2.88 25.81±2.89 14.35±1.80 12.23±1.33 t 值 0.434 2.334 0.151 4.064 0.128 3.336 P 值 0.665 0.023 0.880 0.000 0.899 0.001续表4项目 RavF ST 段下移治疗前 治疗后 治疗前 治疗后益气组（n=30） 22.21±1.13 18.72±1.48 2.04±0.43 0.94±0.21参比组（n=30） 22.43±1.23 20.33±1.24 1.98±0.39 1.37±0.42 t 值 0.959 4.689 0.566 5.016 P 值 0.341 0.000 0.574 0.000

3 讨论

心力衰竭是各种心脏疾病的终末阶段，其中冠心病是导致心力衰竭发生的最常见病因。冠状动脉粥样硬化会导致心肌供血供氧不足，长期处于这种状态下心脏泵血功能会受到损伤，心脏的排血量无法满足全身组织器官的需要，进而可引起呼吸困难、活动受限、体液潴留等症状[9]。2019 年中国心力衰竭蓝皮书报告中指出，我国心力衰竭患者达到650 ～875 万人，其中有一半的患者生存时间不足5 年，而70 岁以上老年人心力衰竭的患病率超过10%[10]。可见，冠心病合并心力衰竭已经成为影响我国老年人口生存时间和生活质量的重要问题。

对于冠心病心力衰竭患者，西医治疗以强心、利尿、扩血管为主要原则。但是既往的临床实践中发现，接受西医治疗后部分患者的症状无法在短期内得到改善。这可能与患者的病程、个体差异性等因素有关[11]。冠心病心力衰竭在中医理论中属于“胸痹”“心悸”“真心痛”等范畴。中医认为冠心病是由于痰饮、瘀血等致病物质郁积心脉所导致，瘀滞导致血脉不通，心肌无法接受气血濡养，而出现心气不足，长此以往，阳损及阴，出现阴阳两虚的症状（心悸、乏力、气促等），即发展成为心力衰竭。从中医的角度来说，冠心病心力衰竭以气阴两虚为主，是本虚标实之证，治疗当以滋阴补气为主。益气复脉注射液是一种中药提取物制剂，以中药红参、麦冬、五味子为原料提取制得。该方剂中的红参（人参用红糖炮制）在补气的基础上增加了补血的作用，而且抑制了人参过于强大的补气作用，可防止患者因为心气不足而出现虚不受补的情况，其作为君药具有生津液、补肺气、益元气的功效[12]。麦冬养阴清热，润肺生津作为臣药，人参和麦冬相合为用，可增强益气养阴的作用。五味子滋阴补肾敛气，作为佐药，可使气复津生，气充脉复。

本研究的结果显示，治疗2 周后，益气组的治疗总有效率（96.67%）高于参比组的治疗总有效率（80.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）。可见，益气复脉注射液辅助西医常规治疗能够显著提升冠心病合并心力衰竭患者的临床疗效。这与益气复脉注射液使患者心气充盈的作用有关。心气充盈则脉动有力，故患者的症状得以显著缓解。从患者的生命体征变化情况来看，治疗2 周后益气组患者呼吸等体征变化和24h 尿量等指标的改善情况明显优于参比组，说明在患者心力衰竭得到控制的情况下，患者的生命体征也出现显著改善。再看患者血清学指标和心电图指标的变化情况，益气组患者和参比组患者治疗前RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平无明显差异（P＞0.05）。治疗后，两组RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD 的水平均显著改善，且益气组RI+SIII、RV5、RavL、RavF、ST 段下移、血清NT-pro BNP、PRA、Ang Ⅱ、ALD的水平均优于参比组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这说明，益气复脉注射液辅助西医常规治疗能够显著缓解冠心病合并心力衰竭患者的病情，改善其血清学指标和心电图指标。

综上所述，在西医常规治疗基础上辅助使用益气复脉注射液治疗冠心病合并心力衰竭的效果显著，有利于患者症状的改善、临床疗效的提升。