硫辛酸、依帕司他联合通络浴足方熏洗疗法治疗糖尿病神经病变的效果分析

王东济

（南京中医药大学附属连云港市中医院糖尿病科，江苏 连云港 222000）

糖尿病神经病变是一种常见的糖尿病并发症，包括对称性、局灶性和多灶性神经病变[1]。糖尿病患者糖尿病神经病变的发病率约为30%。临床上有50%的糖尿病神经病变为远端对称性多发性神经病变，发病特点是从肢体远端到近端出现不同程度的自主神经症状，表现为肢体刺痛、麻木、发冷、灼烧等异常感觉，病情严重者会出现足部溃疡、坏疽等，对其日常生活造成严重影响[2-4]。临床上应对糖尿病神经病变患者进行积极有效的治疗，以减轻其临床症状，改善其预后。大量的研究显示，在常规西医治疗的基础上应用中药浴足疗法能有效改善糖尿病神经病变患者的临床症状，且无明显不良反应。为此，本研究选取2021年1 月至2022 年3 月期间南京中医药大学附属连云港市中医院收治的糖尿病神经病变患者162 例为研究对象，旨在探究用硫辛酸、依帕司他联合通络浴足方熏洗疗法治疗此病的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2021 年1 月至2022 年3 月期间南京中医药大学附属连云港市中医院收治的162 例糖尿病神经病变患者，以计算机法分成对照组（81 例）和试验组（81例）。对照组中，男性与女性各有42 例和39 例；年龄范围在39 至79 岁之间，平均（53.25±6.55）岁；糖尿病病程3 ～10 年，平均（6.56±3.01）年；体质指数（BMI）20 ～28，平均（25.16±2.25）。试验组中，男性与女性各有45 例和36 例；年龄范围在39 至79岁之间，平均（53.56±6.34）岁；糖尿病病程3 ～11 年，平均（6.48±3.22）年；BMI19 ～27，平均（24.86±2.13）。两组一般资料比较无统计学差异（P＞0.05）。本研究符合涉及人体受试者医学研究伦理原则的世界医学协会制定的《赫尔辛基宣言》中的相关规定。

1.2 纳入及排除标准

病例纳入标准：1）病情确诊为糖尿病神经病变，中医诊断符合《糖尿病周围神经病变病证结合诊疗指南》[5]中的相关诊断标准：主症：四肢冰凉、手足麻木、下肢痛甚；次症：面色苍白、精神倦怠；舌脉：苔薄白厚、舌质黯淡、脉弦；主症≥1 项或次症≥2 项可确诊；2）西医诊断符合2020 版《中国2 型糖尿病防治指南》[6]中的相关诊断标准，表现为下肢麻木、疼痛、感觉异常等；3）既往确诊为糖尿病；4）中医证型为气阴不足型或痰瘀阻络型；5）年龄为39 ～79岁。病例排除标准：1）由其他原因导致的神经病变；2）对本研究中所用药物过敏；3）存在心、肝、肾等器官功能障碍；4）入院前1 个月内发生急性感染或酮症酸中毒；5）合并糖尿病足坏疽或足部皮肤病变；6）合并精神类疾病或视听功能障碍。

1.3 方法

1.3.1 对照组 给予对照组硫辛酸、依帕司他治疗，具体用药方法如下：1）采用硫辛酸（生产厂家：重庆药友制药有限责任公司；批准文号：国药准字H20066706；规格：6 ml:0.15 g）进行治疗，将500 mg硫辛酸溶于0.9%氯化钠溶液250 mL 中进行静脉滴注，持续滴注30 min，1 次/d。2）采用依帕司他（生产厂家：北京优你特药业有限公司；批准文号：国药准字H20143229 ；规格：50 mg）进行治疗，每日分别于三餐前服用，50 mg（1 片）/ 次。持续口服治疗4 周。

1.3.2 试验组 在对照组基础上加用通络浴足方熏洗疗法治疗（其中硫辛酸和依帕司他的用法及用量均与对照组保持一致）。通络浴足方组成：赤芍（10 g）、白芷（10 g）、川芎（10 g）、红花（10 g）、桂枝（10 g）、艾叶（10 g）、透骨草（15 g）、木瓜（10 g）、苏木（10 g）。水煎后取药液1000 mL，将药液置于恒温熏洗盆内，对下肢进行熏洗。40 min/ 次，1 次/d。连续治疗2 周为1 个疗程，持续治疗2 疗程。

1.4 观察指标及评定标准

1.4.1 多伦多临床评分系统（TCSS）评分 分别于治疗前后采用TCSS 评估两组患者糖尿病神经病变的严重程度。TCSS 包括症状、反射、感觉三个维度，其中症状包括足部症状、共济失调、上肢症状，均采用2 级评分法（0 ～1 分）评分；反射包括膝反射、踝反射，均采用3 级评分法（0 ～2 分）评分；感觉包括痛觉、轻触觉、位置觉、温度觉、震动觉，采用2级评分法（0 ～1 分）评分。总分为19 分，评分越高说明患者的临床症状越严重[7]。

1.4.2 神经传导速度 采用肌电图（EMG）对两组正中神经、腓总神经的感觉神经传导速度（SNCV）及运动神经传导速度（MNCV）进行测定，并比较其测定结果。

1.5 统计学方法

以SPSS 26.0、Excel 等研究工具统计分析，计量资料（±s）以t检验，计数资料[n(%)] 以χ² 检验，检验水平α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗前后TCSS 评分的对比

治疗前，两组TCSS 中各项指标的评分比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组的TCSS 中的症状评分、反射评分、感觉评分较治疗前均降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，试验组TCSS 中的各评分均低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后TCSS 评分的对比（分，± s）

表1 两组治疗前后TCSS 评分的对比（分，± s）

组别 时段 症状评分 反射评分 感觉评分试验组（n=81）治疗前 4.36±1.10 5.36±1.82 3.31±1.21治疗后 2.63±1.15 3.71±1.59 2.45±0.86治疗前 4.28±1.26 5.31±1.56 3.35±1.18治疗后 3.15±1.21 4.25±1.43 2.81±0.92 t 值/P 值（试验组治疗前后比较） 9.781/＜0.001 6.145/＜0.001 5.214/＜0.001 t 值/P 值（对照组治疗前后比较） 5.822/＜0.001 4.508/＜0.001 3.248/＜0.001 t 值/P 值（组间治疗后比较） 2.804/0.006 2.273/0.024 2.573/0.011对照组（n=81）

2.2 两组治疗前后神经传导速度的对比

两组治疗前的各项神经传导速度对比无显著性差异（P＞0.05），治疗后试验组的各项神经传导速度均高于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后神经传导速度的对比（m/s，± s）

表2 两组治疗前后神经传导速度的对比（m/s，± s）

组别 时段 MNCV SNCV正中神经 腓总神经 正中神经 腓总神经试验组（n=81） 治疗前 41.23±4.68 36.17±3.68 36.11±4.74 31.58±3.06治疗后 48.26±4.55 42.86±3.21 43.25±4.67 37.89±3.41对照组（n=81） 治疗前 40.35±4.69 35.59±2.16 35.51±4.18 30.48±3.16治疗后 46.55±4.68 41.65±2.65 41.58±4.22 36.59±3.02 t 值/P 值（试验组治疗前后比较） 9.693/＜0.001 12.330/＜0.001 9.657/＜0.001 12.395/＜0.001 t 值/P 值（对照组治疗前后比较） 8.422/＜0.001 15.953/＜0.001 9.197/＜0.001 12.581/＜0.001 t 值/P 值（组间治疗后比较） 2.358/0.020 2.616/0.010 2.388/0.018 2.569/0.011

3 讨论

糖尿病造成的神经病变主要包含自主神经病变与周围神经病变，前者呈现出远端对称性的特点，临床中多以四肢末端麻木、疼痛为主要症状，而后者会对泌尿系统、心脏、胃肠道功能等造成一定影响，临床中多以便秘、腹泻、尿失禁等为主要症状。糖尿病神经病变的发病机制目前尚未明确。相关研究表明，糖尿病神经病变的发生与氧化应激水平升高、血管损伤、抗氧化系统功能减弱、脂代谢、糖代谢功能异常等有关[8-9]。现阶段，临床上在严格控制血糖指标的基础上，多通过抗凝、抗氧化、营养神经等方式来治疗糖尿病神经病变，以改善微循环，减轻患者的临床症状[10-11]。硫辛酸是一种生物体内自行合成的化合物，属于临床上常用的抗氧化剂，能通过抑制醛糖还原酶来阻止葡萄糖转化为山梨醇。同时，此药还能有效清除氧自由基和活性氧，预防氧化应激损伤，改善生物氧化剂的再生及循环环境[12]。依帕司他是醛糖还原酶的非竞争性抑制剂，在多元醇代谢过程中能有效预防神经阻滞山梨醇和肌醇的沉积，恢复肌醇及三磷酸腺苷酶的活性，减少羧甲基赖氨酸产物的生产，进而可有效改善糖尿病神经病变症状[13]。

近年来，随着中医理论的逐步完善及中医疗法的广泛应用，大量研究人员在糖尿病神经病变方面进行了中医探究。中医学认为，糖尿病神经病变属于“血痹”“痿证”等范畴，临床表现为“久、瘀、顽、杂”等特点；病因主要是五脏六腑失调、消渴症迁延日久、内热伤阴，导致气阴两虚、络脉瘀结、血行瘀滞[14-15]。活血、化瘀、通络是中医治疗糖尿病神经病变的关键。本研究所用的通络浴足方中，红花味辛，性温，可活血化瘀；苏木味甘、咸，性平，入血分，可消炎止痛、活血祛瘀；赤芍可清热、凉血、散瘀，其中含有的芍药苷可止痛；白芷味辛，性温，可祛风除湿、消肿止痛；川芎可活血祛瘀、祛风止痛，现代药理学研究表明川芎可扩张血管、保护血管内皮细胞和周围神经系统；桂枝可发汗解肌、温通经脉；艾叶味苦，性温，可温经止血、散寒止痛；透骨草也称药曲草，具有祛风除湿、舒筋活血、止痛之功效；木瓜可健脾和胃、化湿祛痰，主治胃痛、痢疾、二便不畅、风痹。诸药合用，可共奏活血通络、消肿止痛、祛风散寒之功，有效改善糖尿病神经病变患者的肢体麻木、疼痛、肿胀等症状。本研究结果显示，治疗后试验组TCSS 中的症状评分、反射评分、感觉评分均低于对照组且正中神经、腓总神经的SNCV、MNCV 均高于对照组（P＜0.05），这与周鑫等人[16]的研究结果一致。充分说明在西医治疗的基础上，联用通络浴足方熏洗疗法能有效改善糖尿病神经病变患者的肢体刺痛、麻木、发冷等症状，缓解其病情。需要注意的是，在实际熏洗的过程中应合理调节水温，防止因水温过高或过低而导致患者出现足部烫伤或着凉的情况。

综上所述，对于患有糖尿病神经病变的病人而言，采用中医（通络浴足方熏洗）联合西医（硫辛酸+ 依帕司他）的治疗手段可以提升神经功能，减轻临床症状，值得临床上推广和应用。