中药汤剂常见不良反应及药学干预的分析

郭 辉

（邳州市中医院药学部，江苏 邳州 221300）

近年来，随着人们饮食习惯、生活习惯的变化，慢性疾病的发病率逐渐增高[1]。慢性阻塞性肺疾病是一种常见的呼吸系统疾病。此病以气流受限为主要表现，疾病发生后导致患者肺功能出现损伤[2-3]。此病的常规治疗以西药治疗为主，但效果并不显著，中医疗法目前被广泛应用在此病的治疗中[4]。中医认为，慢性阻塞性肺疾病属于“喘证”“肺不张”等范畴。此病为虚实夹杂之证。中医治疗中重视疾病的辨证治疗，对改善患者的病症有显著价值。但在使用中药汤剂的过程中由于使用药物的种类较多，易引起不良反应，因此需要积极加强相关药学干预，以保证患者疾病治疗的安全性[5-6]。本文以探究中药汤剂常见不良反应及药学干预为目的纳入江苏省邳州市中医院2020年1 月至2021 年12 月收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中药汤剂治疗患者为研究对象，随机分为对照组和研究组（各60 例）实施不同的药学干预，观察不同药学干预下中药汤剂不良反应的发生情况，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入2020 年1 月至2021 年12 月邳州市中医院收治的120 例慢性阻塞性肺疾病中药汤剂治疗患者为研究对象，按随机数表法进行分组，分为对照组和研究组，每组各60 例。对照组：男性35 例，女性25 例；年龄25 ～66 岁，平均年龄（42.58±2.29）岁。研究组：男性34 例，女性26 例；年龄26 ～68 岁，平均年龄（42.60±2.31）岁。将两组患者的一般资料输入计算机软件进行比较，差异不显著（P＞0.05），可进行比较。本研究经医院医学伦理委员会审批，患者均在《知情同意书》上签字。病例纳入标准：1）年龄≥20 岁；2）临床资料齐全。病例排除标准：1）存在狂躁抑郁症；2）存在脑梗死后遗症构音障碍；3）存在药物禁忌症；4）不同意接受医学观察。

1.2 方法

在治疗期间，对照组患者采用常规管理，即针对用药期间易出现的不良反应及反应发生的原因、类型，对中药的药物配置以及剂量应用进行科学管理，加强药师药学知识的培训，制定科学的药事管理制度，严格按照中医药使用后制度进行相关管理。研究组患者采用药学干预方法进行管理，方法是：1）加强药物应用过程中的相关监管，建立健全用药监测体系，做好医师用药的管理工作，针对不合理地延长用药时间以及更改用药剂量的情况进行处罚，减少中药汤剂中大处方、用药成分不得当、用药剂量不科学情况的发生，尤其是针对毒性较强的中药材，在应用过程中更加需要保证配伍合理，防止出现毒副作用。2）在中药汤剂配伍过程中需要坚持“君臣佐使”药物应用原则，充分发挥药物的效果，实现患者的标本同治。药师在配药过程中需要充分了解中药材毒性、药性以及配伍禁忌等知识，防止中药配伍过程中出现“十九畏”“十八反”等情况。3）药物应用过程中需要指导患者正确进行中药汤剂的煎煮，嘱咐其控制好用药剂量、用药时间、用药次数，避免产生用药差错，造成药物应用后不良反应的出现。与此同时，医师在为患者应用中药治疗过程中需充分结合患者自身疾病特点进行辨证论治，辨证后应科学使用中药材，以减少患者不良反应的发生[7-10]。

1.3 观察指标

1）观察两组患者不良反应的发生率。由相同医师对两组患者用药过程中出现的不良情况及时进行记录，例如血液系统、心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤系统等的损伤情况。2）观察药学干预3 个月后的药事服务质量。由医院自制药学服务质量评估表，包括正确联合中西药，综合审方，合理组方、配伍，科学中药注射四个维度，满分100 分，各维度分值均为25 分，分数越高表示药学干预质量越好，用药安全性越高。3）生活质量评估。采用SF-36 量表（包含心理状态、生理功能、社会情况、躯体疼痛等维度），各维度的分值均为100 分，分数的高低与患者的生活质量呈正相关。4）治疗有效率。患者用药后未出现不良反应，临床症状完全消失，能够正常生活为显效；患者用药后不良反应较少，不影响正常生活，临床症状消失为有效；不满足显效及有效标准为无效。总有效率=（总例数-无效例数）/ 总例数×100%。

1.4 统计学方法

应用SPSS 22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料用均数± 标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者不良反应发生率的比较

研究组患者血液系统、心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤系统不良反应的总发生率（6.67%）低于对照组患者的21.67%（χ²=5.551，P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者不良反应发生率的比较[例(%)]

2.2 药学干预3 个月后药事服务质量的比较

药学干预后，研究组的正确联合中西药评分，综合审方评分，合理组方、配伍评分，中药辨证治疗评分均显著高于对照组（t=23.754/14.762/11.777/8.660，P＜0.05）。详见表2。

表2 药学干预3 个月后药事服务质量的比较（分，± s）

表2 药学干预3 个月后药事服务质量的比较（分，± s）

组别 正确联合中西药 综合审方 合理组方、配伍 中药辨证治疗研究组（n=60） 21.58±1.25 21.96±2.58 23.22±1.58 20.94±2.02对照组（n=60） 12.65±2.63 14.69±2.81 19.04±2.25 17.65±2.14 χ²值 23.754 14.762 11.777 8.660 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 生活质量比较

药学干预后，研究组患者心理状态、生理功能、社会情况以及躯体疼痛的评分均显著高于对照组（P＜0.05）。见表3

表3 生活质量比较（分，± s）

表3 生活质量比较（分，± s）

组别 心理状态 生理功能 社会情况 躯体疼痛研究组（n=60） 75.07±4.65 77.26±5.38 80.51±5.13 81.14±6.56对照组（n=60） 67.28±4.36 67.19±4.54 67.37±4.28 69.36±4.51 t 值 9.466 11.080 15.235 11.462 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.4 治疗效果比较

研究组的治疗总有效率（88.33%）高于对照组的治疗总有效率（70.00%），P＜0.05。见表4。

表4 两组患者治疗效果的比较[例(%)]

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病的发病原因目前并不明确，但多数学者认为与患者的日常生活习惯、基础性疾病以及生活环境存在密切关联。此病可严重影响患者的日常工作以及生活。中药汤剂是现阶段临床中常用的疾病治疗手段，可有效改善患者的临床症状[11-13]。但由于中药汤剂中应用的中药药物种类较多，不同药物的炮制方法以及用量情况、时间情况均存在差异性，在中药汤剂用药过程中任一环节出现纰漏均会增加患者中药汤剂用药后不良反应的发生风险[14-16]。就目前中药汤剂临床用药不安全情况进行分析发现，患者用药后出现不良反应等情况的概率呈逐渐升高的趋势，严重影响了中药汤剂的临床疾病治疗价值，需要加强对中药汤剂不良反应发生原因进行分析，并积极采取有效的应对措施[17]。本研究的结果显示，研究组患者血液系统、心血管系统、神经系统、消化系统、皮肤系统不良反应的总发生率（6.67%）低于对照组患者的21.67%（χ²=5.551，P＜0.05）。分析原因如下：1）第一方面是由于药物自身附带毒性，如果药物配伍或者药物应用中未将毒性进行化解，很容易造成患者用药后出现不良情况[18]。2）第二方面则是由于药物应用中的外在因素，例如药物使用剂量、药物应用时间、药物配伍，药物使用规范性等。如果不能做好上述工作，同样容易在中药汤剂应用过程中引起不良反应，因此需要积极加强药学干预管理，减少中药汤剂用药过程中出现的不良反应，避免影响患者的疾病治疗效果[19]。中药汤剂在使用过程中由于受到药物种类多等因素的影响，易引起不良反应，在药学干预中需要由专业药师进行管理，并积极开展用药监测，这样能够提升药物使用的安全性。在开展药学干预过程中，需要进行合理的用药指导，建立综合审方制度以及程序，这样能够让相关人员合理用药。为避免患者用药中出现不良反应，需要对药物组方的合理性进行判断，包括组方是否存在毒副作用、组方联用能否提升治疗效果以及组方使用的合理性等。实施中药汤剂药学干预能够有效保证患者疾病治疗的安全性，有效减少药物不良反应的发生。本研究的结果显示，药学干预后，研究组患者心理状态、生理功能、社会情况以及躯体疼痛的评分均显著高于对照组（P＜0.05）。这是由于在患者用药过程中进行药学干预能够有效提升药物使用的安全性，提升患者的临床疾病治疗质量。相关研究指出，进行药学干预可有效减少药物使用剂量不当、药物配伍不当以及疗程延长等情况的发生，降低患者不良反应的发生率[20]。这与本次研究的结果高度相似，充分证实药学干预可有效减少中药汤剂相关不良反应的发生。

综上所述，在中药汤剂使用过程中加强药师药学干预可以有效降低药物使用中不良反应的发生率，对改善患者的预后具有重要作用，临床效果显著，值得临床广泛推广应用。