固肾保胎汤对先兆流产患者激素水平及短期预后的影响

单珂

聊城市中医医院妇产科，山东聊城 252000

先兆流产作为临床上一类发病率较高的妊娠期并发症，以少量的阴道流血或伴发下腹部疼痛、腰背部疼痛为主要症状及表现，对母体及妊娠情况均会造成不良的影响[1]。当前临床工作中所使用的黄体酮胶囊作为一种传统的安胎类药物，其作用机制为有效减少妊娠期子宫的兴奋性，并对其活动进行抑制，以此达到松弛平滑肌以及止血的目的，多被用于先兆流产的治疗及干预，但西药单独治疗应用效果欠佳[2]。中医认为，先兆流产在发病期间与肾脾两虚相关，在治疗时需要以气血调和、胎元稳固为主要原则。随机选取聊城市中医医院2018年3月—2021年4月收治的先兆流产患者90例作为研究对象，对固肾保胎汤的应用价值进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院收治的先兆流产患者90例，采取随机数表法分为两组，各45例，对照组年龄23～36岁，平均（31.14±3.24）岁；孕周5～11周，平均（7.14±0.44）周；流产次数1～3次，平均（1.56±0.14）次。观察组年龄25～37岁，平均（31.14±3.18）岁；孕周4～10周，平均（7.20±0.48）周；流产次数1～3次，平均（1.54±0.20）次。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究通过本院医学伦理会审核批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：患者在本院行临床症状及体征、影像学诊断后确诊为先兆流产；年龄在20～40岁之间；孕周在12周之内；患者签字同意本次研究。

排除标准：合并重要脏器障碍或者功能损伤者；既往有生殖系统手术史者；因其他原因造成的宫颈出血者；习惯性流产者。

1.3 方法

两组均给予常规治疗，包括卧床休息、严格禁止性生活、结合患者的情况提供营养支持等，为患者给予肌肉注射黄体酮注射液（国药准字H33020828），首次注射剂量为20 mg/次，1次/d；之后对患者进行B超检查，观察到胎心后，注射剂量为20 mg/次，每隔1d注射1次；连续治疗10 d后停止用药[3]。

对照组给予常规西药治疗，为患者口服地屈孕酮（国药准字H20090470），首次口服剂量为10 mg/次，口服3次/d；在治疗后给予B超对胎心进行检查，之后将用药剂量调整为10 mg/次，2次/d；接受B超之后若观察到可见胎儿成形之后，调整用药剂量为10 mg/次，1次/d，连续治疗10 d后停止用药。观察组在其基础上加用固肾保胎汤治疗，包括菟丝子20 g，桑寄生、续断、熟地黄、杜仲、黄芪各15 g，阿胶、苎麻根及黄芩各10 g，用水煎煮，1剂/d，分为早晚2次口服，连续治疗10 d。

1.4 观察指标

①疗效评价：将症状体征及影像学检查、中医证候积分减少率>90%为痊愈；将上述指标缓解，中医证候积分减少率75%～90%为显效；将症状及体征、B超显示得以好转，中医证候积分减少率30%～74%为有效；将上述指标无变化甚至加重，中医证候积分减少率<30%为无效；（痊愈例数+显效例数）/总例数×100.00%=总有效率[4]。②中医证候积分项目包括阴道出血、腰膝胀痛、小腹疼痛或者坠胀、双膝酸软及神疲肢倦，每个项目满分为5分，得分越低，中医症状改善越好[5]。③分别在治疗前后抽取患者的空腹静脉血5 mL做离心处理，2 000 r/min，10 min，提取血清后，采用酶联免疫吸附法对人绒毛膜促性腺激素（hu⁃man chorionic gonadotropin, HCG）、孕 酮 激 素（pro⁃gesterone, P）及雌二 醇（estradiol, E2）水平进行 测量。④对比两组止血时间、腹痛缓解时间以及腰酸缓解时间。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0统计学软件处理数据，计量资料符合正态分布，以（±s）表示，组间差异比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间差异比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效对比[n（%）]Table1 Comparison of curative effects between the two groups of patients[n（%）]

2.2 两组患者症状积分对比

治疗后，观察组主要症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者症状积分对比[(±s),分]Table 2 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[(±s),points]

表2 两组患者症状积分对比[(±s),分]Table 2 Comparison of symptom scores between the two groups of patients[(±s),points]

组别对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值阴道出血治疗前4.12±0.53 4.15±0.50 0.276 0.783治疗后1.83±0.25 0.65±0.08 30.156<0.001腰膝胀痛治疗前2.98±0.33 2.95±0.36 0.412 0.681治疗后0.89±0.08 0.43±0.06 30.858<0.001小腹疼痛或者坠胀治疗前2.36±0.31 2.40±0.34 0.583 0.561治疗后0.98±0.13 0.54±0.07 19.990<0.001双膝酸软治疗前2.65±0.26 2.68±0.30 0.507 0.614治疗后1.28±0.15 0.63±0.05 27.577<0.001神疲肢倦治疗前2.86±0.26 2.90±0.30 0.676 0.501治疗后1.33±0.16 0.59±0.05 29.613<0.001

2.3 两组患者激素水平对比

治疗后，观察组激素指标水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

表3 两组患者激素水平对比(±s)Table 3 Comparison of hormone levels between two groups of patients(±s)

表3 两组患者激素水平对比(±s)Table 3 Comparison of hormone levels between two groups of patients(±s)

HCG（ng/mL）P（ng/mL）E（pg/mL）组别对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值治疗前225.36±25.10 226.98±26.14 0.300 0.765治疗后1 025.98±98.31 1 531.87±100.25 24.169<0.001治疗前18.58±2.68 18.60±2.74 0.035 0.972治疗后29.33±4.15 42.61±5.98 12.239<0.001 2治疗前235.41±25.69 236.50±26.10 0.200 0.842治疗后451.98±49.35 578.56±50.11 12.073<0.001

2.4 两组患者主要症状缓解时间对比

观察组主要症状缓解时间短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

表4 两组患者主要症状缓解时间对比[(±s),d]Table 4 Comparison of main symptom relief time between the two groups of patients[(±s),d]

表4 两组患者主要症状缓解时间对比[(±s),d]Table 4 Comparison of main symptom relief time between the two groups of patients[(±s),d]

组别对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值止血时间4.87±0.76 3.91±0.48 7.164<0.001腹痛缓解时间4.66±0.36 3.90±0.45 8.467<0.001腰酸缓解时间4.74±0.53 3.84±0.40 9.024<0.001

3 讨论

中医将早期先兆流产纳入“胎漏”“胎动不安”范畴，认为肾脏本身人体的先天之本，冲任之本，与生殖健康具有密切的相关性[6-7]。有关报道指出，若人体肾气充盈，则心神内守，肝疏泄有度，脾运化健旺，气血充足，冲任脉盛，胞宫安和，胎元发育强壮[8-9]。相反，当女子妊娠后，肾气不足，加之七情内伤，也会导致肾脏虚损，进而导致冲任受损，胎漏的发生[10-11]。为此，在治疗时需要以补肾健脾、固冲安胎为主要治疗原则。

固肾保胎汤在使用期间以固肾安胎为主要用药原则，兼并益气养血为辅，药物组方中的菟丝子、续断、杜仲、熟地黄以及桑寄生等具有较强的固胎安神的功效，其中菟丝子具有较强的补肝肾益精血的效果，通过补充肾气，达到保胎的目的[12]。同时，据现代药理学证明发现，菟丝子可显著提高患者体内的HCG含量，在稳定生殖状态及功能上具有较高的优势，可由此发挥孕育安胎的功效[13]。而桑寄生、杜仲、阿胶具有较强的固冲载胎的功效，黄芩以及苎麻根等具有凉血止血、稳固胎原的功效，诸药联合应用，发挥肾气充盛，脾气健旺、健固胎元的效果[14]。由此认为，在常规治疗基础上加用固肾保胎汤可能会通过中西医结合的协同作用获取更好的治疗效果。

在本次研究中，本院就固肾保胎汤对先兆流产患者激素水平及短期预后的影响进行分析，结果显示，在加用固肾保胎汤治疗后，观察组的临床总有效率为91.11%，与朱晓芳[15]的研究报道基本一致，在其研究中，加用了固肾保胎汤治疗后，临床总有效率高达96.23%，明显高于对照组（P<0.05）。同时，相比对照组，观察组治疗后阴道出血、腰膝胀痛、小腹疼痛或者坠胀、双膝酸软及神疲肢倦评分（0.65±0.08）分、（0.43±0.06）分、（0.54±0.07）分、（0.63±0.05）分、（0.59±0.05）分更低，与顾燕[16]报道一致，在其报道中观察组在应用固肾保胎汤后阴道出血、腰膝胀痛、小腹疼痛或者坠胀、双膝酸软及神疲肢倦评分（0.69±0.07）分、（0.42±0.05）分、（0.52±0.06）分、（0.61±0.07）分、（0.58±0.07）分更低，证实先兆流产的临床症状及体征得到有效地缓解，阴道出血、腰膝胀痛、小腹疼痛或者坠胀、双膝酸软及神疲肢倦等主要症状积分明显降低，观察组治疗后HCG、P、E2水平分别为（1 531.87±100.25）pg/mL、（42.61±5.98）ng/mL、（578.56±50.11）ng/mL，符合孙菊林等[17]报道中在加用固肾保胎汤治疗后，HCG、P、E2水平分别为（133.64±52.33）IU/L、（33.74±5.68）ng/mL、（862.84±136.48）pg/mL，可见应用固肾保胎汤后患者激素水平得到了明显的改善，且观察组止血时间、腹痛缓解时间以及腰酸缓解时间分别为（3.78±0.44）d、（3.92±0.42）d、（3.91±0.46）d，各主要症状时间明显缩短，证实了西药联合固肾保胎汤治疗先兆流产一方面可有效缓解相关症状及体征，同时可有效调节内分泌生殖功能，有利于维持妊娠的正常进行，由此获得可靠的预后结局[18]。不过本次研究样本量有限，未能进行长期研究及随访，可能在数据收集及处理上存在一定缺陷。

综上所述，西药联合固肾保胎汤治疗先兆流产可有效缓解临床症状及体征，有效调节激素水平，同时也缩能短疾病主要症状的缓解时间，短期预后表现较好。在接下来的研究中可进一步扩大样本量，增加观察指标，由此更加科学、有效地评价该联合治疗方法的优势性。