提升化学分析检验质量控制工作的措施

危宇林

（南宁赢创美诗药业有限公司，广西 南宁 530100）

0 引言

近年来控制图技术也越来越广泛、越来越成熟地被应用于监控实验室的产品——检测结果的质量。化学分析主要研究的是物质组成结构，可以按照化学反应来明确物质所具有的化学属性，而仪器分析的实际应用时间则相对短暂，但是两者之间存在相应的关联性，需要对其进行进一步分析。

1 化学分析的特点

化学分析是分析化学中最为关键的内容之一，主要是依据物质化学元素和不同元素属性之间的差异性，通过定性和定量的方式来对物质进行科学的测量。一般情况下，按照操作的差异性可以将化学分析分为滴定分析、重量分析等不同类型。滴定分析主要是建立在溶液体积测量基础上的，以酸碱平衡、配位平衡、氧化还原平衡、沉淀溶解平衡等为依据，利用滴定设备将滴定剂加入到所测物质溶液容器当中，通过对滴定剂滴入量的检测来确定所测物的属性；重量分析主要是建立在质量测量基础上的，利用针对性的化学反应将所测物质组分进行有效分离，从而完成数量的测量。化学分析需要以化学反应为基础条件，然后对化学反应中表现出的物理属性进行重点分析，从而得到较为准确的化学分析结果。化学分析的过程离不开仪器设备的支撑，只有通过适宜的仪器进行辅助才能得到较为准确的化学分析结果。与此同时，工作人员也需要严格遵照相应标准规范进行操作才能保证研究结果的准确性。

2 化学分析检验质量控制存在的问题

2.1 相关的研究人员缺乏对质量控制的重视， 对质量控制的力度不够

化学分析检验质量控制比较复杂，许多研究人员为了提高研究的速度，忽略了检验质量控制，从而不能保证化学分析检验的实验结果。对于检验质量控制只是停留着理论层面，并没有努力去实践，而且对于分析检验方法存在的问题，相应的研究人员并没有积极解决，导致化学分析检验质量控制存在着基础性的问题。化学分析检验质量控制人员可能不具备专业能力，导致存在着一些质量控制问题。而且一些研究人员没有缺乏自主性和积极性，对于化学分析检验质量控制的力度不够，不能有效地发挥化学分析检验质量控制的作用。

2.2 检验工作方式与流程不规范

检验方式和流程是影响检验结果准确性的关键性因素，在其他因素都符合检验要求的前提下，检验方式和流程是否合理，直接决定着检验结果与实际的偏差，当检验方式正确且流程规范的基础上，化学分析检验的结果更为可靠。但就很多化工企业石灰石检验工作现状来看，其所采取的检验方式不正确，且在开展一系列的检验工作时，存在流程不规范的情况，检验结果与实际的偏差值过大。

2.3 操作技能方面的差异

化学分析和仪器分析在操作方面存在较大的差异，因此在操作过程中使用技能方面也存在差异。对于化学分析来说，操作人员需要熟悉了解相应的化学知识，利用定量的方式获取各种类型化学物质。而仪器分析主要运用在物质光、热的分析方面，并以此为基础对于物质化学性质以及含量实施分析。分析时要采取专业性仪器设备，因此操作人员不但要了解掌握电化学、热化学等方面的知识，同时也要了解相应设备的操控才能保证仪器分析的准确性。

3 化学分析检验质量控制的措施

3.1 树立正确的化学分析检验质量控制意识

进行分项质量管理与控制。在进行化学分析检验质量控制，应该十分重视检验质量控制，要积极地落实质量控制体系，让这一体系更好地改善和提升化学分析检验的质量。也要对化学分析检验进行分项质量控制，从每一个环节的分项质量控制到整个工程的分项质量控制必须层层落实，做到量化、细化。也要进行质量控制预控措施，提高质量控制的预控能力，让化学分析检验质量控制能够预防在化学分析检验的错误，保证检验的准确性。要根据成本选择合适的技术人员，保证化学分析检验质量控制能够有效地实施，要对研究人员相应的管理，也要对研究人员进行现场的培训，面对其技术的更新，相关人员缺少对质量控制的了解，对加强相关人员的培训，展开针对性的培训，提高他们的质量控制技术能力。建立各个环节数据库，定期对各个环节进行抽查，根据数据进行相关的改进。要建立相应的考核制度和问查制度，对相关人员进行技术和理论的考核，规范其技术；要对相关人员进行调查，了解在检验质量控制出现的问题。要对现场研究的全过程进行监督，要充分利用监督体系来监督相关人员的准备工作，也要监督研究后的分析工作和评判工作。在质量控制时，要采用不定时的质量检测手段和对相关人员进行不定时的监督，防止一些错误步骤，提高化学分析检验质量控制的意识，保证化学分析检验的质量也要加大对化学分析检验质量控制的投入，要采用新型设备来提高质量控制的能力，从而保证化学分析检验的质量。

3.2 控制限的评估与选择

当控制值不服从正态分布、数据少不具有统计意义，并且可获得明确规定的控制限值时，可使用目标控制限。不考虑检测结果的质量要求而仅依据分析方法的性能来建立控制限，或当难以获得检测方法的具体要求，但能确认分析系统处于正常稳定的状态时，则宜使用统计控制限。

3.3 加强实验室环境管理

化学分析检验工作开展时，对于实验室环境有着极为严苛的规定，如果在检验工作中的实验室环境不符合要求，将会导致检验结果与实际的偏差过大，难以有效在生产工作中实现化学分析检验结果的利用。通常情况下，实验室环境具体包含了温度、湿度、洁净度等的规定，具体的这些参数控制，需严格以化学分析检验要求为基准。

3.4 质量控制图应用

①确定检测方法。在企业产品质量控制检测中宜选择相对重要的或产品质量不稳定的、检测频次大的质量检验指标及检测方法开展。另外还要考虑可获得可靠检测结果的含量/浓度范围，及待测样品中分析物的主要含量/浓度范围，以确定控制样品中分析物的合适含量/浓度。若一个质量控制项目涉及多个检测方法（多个目标物），或所使用的检测方法涉及多个目标物，应确定主要检测方法、主要目标物，对其他次要的目标物可设定较宽的控制限，以减少误判。②选择控制样品。首先，在选择第一类有证标准物质或标准样品（CRM）和第四类常规样品作为控制样品时，应确认其与待测样品的基质、物理形态应尽可能相同，并具备性质稳定、含量不变、足够均匀、数量足够的特点，有合适的分析物浓度并且便于保存。其次，根据不同监测目的选择不同的控制样品。例如：通常使用CRM 作为控制样品对检测结果的系统误差、随机误差、重复性误差和再现性误差进行监控；使用空白样品作为控制样品时，一般可以监控空白误差对检测结果的影响程度。③确定质控分析频次。控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性，并在质量控制和样品分析之间取得平衡，一般在每个分析批中应至少分析一个控制样品。④控制图类型的选择。监控分析系统的系统误差和随机误差用X－图；监控方法的重复性用R－图（或r%－图）；监控分析系统的再现性误差用MR－图；监控分析系统的偏倚用I－图；监控分析系统的平均值漂移用EWMA－图（一般与I－图一起使用）。建议至少使用2 个控制图，以监控偏倚和精密度，以便更好的监控分析系统的稳健性和变异性。还应根据检测方法的特殊性，增加适当的控制图，例如，对于痕量分析或分析系统易受污染的，建议增加空白样品的X－图。

3.5 进行大数据信息监控和科技投入

对检验质量的控制应该依靠先进的技术和大数据时代的智能化，对检验质量的控制进行一系列的技术革命，体现出控制的智能性和程序性。运用先进的设备进行化学分析检验质量的检测，智能化、流程化、自动化，提高检验质量的准确性和可靠性。对整个过程采用先进的设备进行检测，减少其误差，提高准确度。运用红外线技术对检验进行24h 管理，采用大数据进行计算和绘制图像，模拟检验质量的控制实验，找到实验中的不足和解决方案。用新型的设备改变实验，采用新型设备进行差法、控法的制图，更好地反映实际情况，用更精密的设备增加实验的准确度；用精密设备构建化学分析检验的波动图，分析波动图，有利于对化学分析检验更好地进行质量控制。要打破传统的化学分析检验质量控制模式，探索新型的化学分析检验质量控制模式，让化学分析检验质量控制更加智能化，更加准确。

4 化学分析的发展趋势

从目前来看，想要得到理化测量材料结构以及化学成分等信息，最重要的途径之一就是采用化学分析的方式。化学分析属于信息科学类型之一，其有效应用能够进一步提升化学研究、制造、开发时的信息获取能力，能够进一步扩展信息的获取范围。化学分析的范围逐渐扩大，目前其广泛地应用于空间结构、状态、形状以及能量状态等方面的分析测量中，同时也可以用于物质组分组成以及时间分布、动静态分析等方面。目前，化学分析已经突破了传统单物质结构的分析，在实际运用过程中，我们将其广泛运用到实验室的采样、现场数据的分析，微生物元素的分析以及分子检测等多场景中。之后我们还可以将其运用到纳米空间的单细胞组织结构的分析等领域之上，甚至实现对宇宙万物的成分及其对应结构的分析。分析通常需要借助更加广泛的信息数据来展开，这样才能将分析更好地运用到工作领域，提升工作效率。此外，研发工作者还可以从多个方面对其数据背后的原理及特点展开分析，拓展其研究的范围。

5 结语

总的来说，随着人们对于化学分析和仪器分析重视程度的不断提升，如何进一步增强化学分析和仪器分析的质量效果以及准确性就成为最为关键的内容。本文对化学分析和仪器分析的特点进行了初步研究，同时对两者间的共同点、差异性及关联性进行了必要的阐述，并在此基础上分析了化学分析与仪器分析的发展趋势。通过本文的介绍使相关专业人士能够对化学分析和仪器分析有所了解，对于进一步推动分析化学的发展具有参考作用。