瑞舒伐他汀联合非诺贝特治疗2型糖尿病合并高脂血症的临床疗效

戴国俊，希玉梅

(1.天津市河西区康复医院西药房，天津 300202；2.天津市河西区康复医院内科，天津 300202)

2型糖尿病(T2DM)发病人数占糖尿病患者总数的90%左右[1]，是糖尿病中最为常见的类型。T2DM多见于中老年人，并发症较多见，其中T2DM合并高脂血症是临床常见的一种类型。瑞舒伐他汀是一种他汀类调血脂药，在临床上T2DM合并高脂血症患者中较为常用，非诺贝特属于第三代苯氧乙酸类调血脂药，两种调血脂药具有不同的作用机制。为增强疗效，我院将瑞舒伐他汀与非诺贝特进行联合以治疗T2DM合并高脂血症患者，对其疗效及安全性进行观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：选取2017年10月～2019年2月间80例T2DM合并高脂血症患者，T2DM诊断符合《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》相应标准[2]，高脂血症诊断符合《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》相应标准[3]，年龄均在35岁以上，本次研究经过本院医学伦理委员会同意，所有患者自愿参加且知情同意。排除其他类型糖尿病、脏器严重器质性疾病、急性炎性反应、精神疾患等病例，临床均已按照“指南”对T2DM进行常规治疗，尚未服用过调血脂药。按照随机双盲法，80例患者划分成对照组、观察组各40例。对照组平均年龄(44.85±5.41)岁，其中男23例，女17例；观察组平均年龄(45.16±6.29)岁，其中男21例，女19例。两组患者临床一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2方法：对照组给予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用。观察组给予瑞舒伐他汀片10 mg/d，睡前服用；同时给予非诺贝特胶囊300 mg/d，可早餐后100 mg、晚餐后200 mg，亦可于晚餐后300 mg顿服。两组疗程均为8周。服药期间，禁忌高糖、高脂、高热能食物，合理进行身体锻炼。

1.3观察项目：用药8周对临床疗效、不良反应、[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)]、血脂[三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]和肝功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]指标进行观察对比。临床疗效标准：显效：经治疗患者血糖、血脂指标恢复正常范围，临床症状消失；有效：患者血糖、血脂指标一定程度改善，症状好转；无效：患者症状、血糖血脂水平无明显改善。总有效率=(显效例数+有效例数)÷总例数×100%。

2 结果

2.1两组临床疗效比较：观察组用药8周时临床疗效显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组临床总有效率为97.5%(39/40)，对照组临床总有效率为85%(34/40)。见表1。

表1 两组临床疗效对比[n(%),n=40]

2.2两组不良反应比较：观察组用药期间发生咽痛1例、头晕1例、恶心2例、腹泻1例，不良反应率12.5%(5/40)。对照组用药期间发生头晕1例、恶心1例、咽痛1例，不良反应率7.5%(3/40)。两组不良反应率差异无统计学差意义(χ2=0.555 6，P=0.456 1)。

2.3两组血糖、血脂水平比较：两组疗前血糖、血脂水平差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗8周观察组血糖、血脂较治疗前显著改善且明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。

表2 两组治疗前后血糖、血脂水平对比

2.4两组治疗前后肝功能水平比较：治疗前，观察组ALT、AST指标水平分别为(24.86±0.84)U/L和(25.19±0.63)U/L，对照组ALT、AST指标水平分别为(24.93±1.26)U/L和(25.32±0.84)U/L，两组间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，观察组ALT、AST指标水平分别为(25.02±0.92)U/L和(24.76±1.21)U/L，对照组ALT、AST指标水平分别为(25.05±0.87)U/L和(24.85±1.17)U/L。治疗后两组肝功能水平无明显差异且较治疗前差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

随着社会的进步和发展，我国居民生活方式和生活习惯也在同时发生着较大程度的变化。近几年来，T2DM合并高脂血症的发生率不断呈现上升倾向，导致患者病情加重，对患者的生命健康构成了较严重的威胁，故此需要比较好的T2DM合并高脂血症临床治疗方案，以帮助患者改善病情，降低血液TG、TC和LDL-C水平，提升治疗效果。

近年来，一些学者发现，瑞舒伐他汀联合非诺贝特治疗T2DM合并高脂血症疗效更为突出，可明显改善病情，血糖和血脂控制水平提升，使治疗效果提高[4]。其中，瑞舒伐他汀可使TC、TG、LDL-C等血脂指标降低，并一定程度上提升HDL-C水平，非诺贝特能可对内皮素缩血管作用产生拮抗，使血管平滑肌舒张，使内皮细胞功能得以改善。本研究中，择取近年我院收取的80例T2DM合并高脂血症患者，并分成随机的两组，分别采取不同的用药方案，旨在进一步观察瑞舒伐他汀联合非诺贝特治疗T2DM合并高脂血症的疗效、安全性。本文结果表明，观察组临床疗效显著优于对照组，其不良反应率近似；治疗前两组血糖、血脂、肝功能水平差异无统计学意义；给药8周，观察组血糖、血脂指标出现明显改善，且优于对照组；两组疗后ALT、AST指标差异不显著，且与疗前相比均未出现明显改变。

综上所述，在T2DM合并高脂血症临床治疗中，瑞舒伐他汀联合非诺贝特给药方案较单用瑞舒伐他汀能显著提升治疗效果，对控制血糖、血脂水平更有利，安全性亦较高，值得进行普及应用，其协同改善血脂、血糖的作用机理尚有待研究进一步阐明。