经气管镜超声引导针吸活检术在定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大中的应用价值

张业，刘颖，颜晶晶，马姣，刘政

纵隔病变包括纵隔或肺门淋巴结肿大、淋巴结肿瘤，是胸外科常见的一种疾病，采取何种方式明确该疾病的病理性质一直是临床面临的难题［1］。现阶段，临床诊断纵隔病变的方式较多，如CT、正电子发射计算机体层摄影（positron emission computed tomography，PET）、纵隔镜检查等，其中CT、PET对机体产生的损伤较小，但无法获得准确的病理诊断，不利于疾病的治疗，纵隔镜或胸腔镜检查则是临床诊断纵隔病变良恶性的“金标准”，但因对机体损伤较大、检查费用高昂、可重复性差等导致其临床应用受限［2-4］。因此，探寻一种安全、有效的诊断方式对纵隔病变患者的诊疗具有重要的指导价值。经气管镜超声引导针吸活检术（endobronchial ultrasound-guided transbronchial needleaspiration，EBUS-TBNA）是2004年出现的一项微创技术，欧美、日本等发达国家常将其用于诊断肺癌、纵隔病变，且具有较高的灵敏度与准确率［5-6］，但在国内临床应用较少。本研究旨在探讨EBUS-TBNA在定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大中的应用价值，以期为EBUSTBNA在国内的临床应用提供依据，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究为前瞻性研究。选取2018年12月至2020年12月河北中石油中心医院收治的行EBUS-TBNA的108例不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大患者为研究对象。纳入标准：（1）经胸部CT检查证实为肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大（肿块直径≥1 cm），且原因不明；（2）年龄18～65岁；（3）患者及家属自愿参与本研究并签署知情同意书。排除标准：（1）合并严重心肺功能障碍者；（2）伴有凝血障碍或严重感染性疾病者；（3）既往有胸腹部手术史者；（4）精神异常，且无法配合本研究者。所有患者中，男79例，女29例；年龄44～64岁，平均（54.1±6.5）岁；首发症状：咳嗽伴咯血35例，咳嗽伴发热33例，声音嘶哑29例，咳嗽伴胸痛11例。本研究经河北中石油中心医院伦理委员会审核批准（批号：2018-15）。

1.2 EBUS-TBNA 术前15～20 min，常规予以患者雾化吸入2%利多卡因，而后行常规支气管镜检查，并清除气道分泌物，再经口置入超声支气管镜（Olympus BF-UC260F-OL8）探查纵隔内各站淋巴结，待明确肿大的淋巴结与气道管壁穿刺部位后，经工作通道置入EBUS-TBNA专用一次性吸引活检针（Olympus NA-201SX-4022）在超声图像指导下进行穿刺，获取标本，对于需行多站淋巴结穿刺者需及时更换一次性吸引活检针，避免交叉感染；将标本进行涂色、固定、染色，经甲醛溶液固定后进行细胞病理学检查。取材满意度是以现场快速细胞病理学检查结果为准，取材满意为能够获得明确的病理诊断或涂片可见大量淋巴细胞，若取材不满意则需再次进行穿刺活检。

通过细胞病理学检查可获得明确的病理诊断或涂片可见大量淋巴细胞，能够作出良恶性诊断判定为穿刺成功。之后，患者均再进行纵隔镜或胸腔镜检查，以纵隔镜或胸腔镜检查结果作为“金标准”。

1.3 观察指标 统计患者EBUS-TBNA病理诊断结果并分析其诊断效能，观察患者术后并发症发生情况。

1.4 统计学方法 应用SPSS 19.0统计学软件进行数据处理。计量资料以（±s）表示，计数资料以相对数表示；采用Kappa检验分析EBUS-TBNA与“金标准”定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的一致性。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 EBUS-TBNA病理诊断结果 108例患者穿刺成功率为100%，其中恶性病变72例，良性病变36例，见表1。

2.2 EBUS-TBNA诊断效能 EBUS-TBNA定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的灵敏度为90.41%（66/73），特异度为82.86%（29/35），正确率为87.96%（95/108）；Kappa检验结果显示，EBUS-TBNA与“金标准”定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的一致性较高（Kappa值为0.727，P＜0.001），见表2。

表2 EBUS-TBNA的诊断效能（例）Table 2 Diagnostic efficacy of EBUS-TBNA

2.3 并发症发生情况 患者行EBUS-TBNA后发生咯血2例，发热4例，均未行特殊处理自行缓解。

3 讨论

明确纵隔病变性质是临床开展治疗工作的重要前提，如及时判定肺癌患者纵隔淋巴结转移情况对疾病分期评估、治疗方案选择、预后改善具有重要的临床意义［7-8］。EBUSTBNA常用于诊断肺门或纵隔淋巴结肿大、纵隔肿瘤等疾病，但国内关于该技术的应用尚缺乏临床证据支持，极大地限制了该技术的广泛应用。本研究旨在分析EBUS-TBNA对不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的定性诊断效能，以期为该技术的临床应用及其对此类患者的诊疗提供参考。

本研究结果显示，108例患者均穿刺成功，可见EBUSTBNA具有较高的穿刺成功率，与BRAVACCINI等［9］、JEFFUS等［10］研究结果一致，分析原因为术中探查气管壁、肿大淋巴结的位置及穿刺活检均是在超声引导下进行的，可极大提高穿刺成功率［11-12］。与传统的经支气管针吸活检术相比，EBUS-TBNA能够较清晰地观察到纵隔内血管、淋巴结及占位病变的组织结构，且整个穿刺活检过程是在超声引导下进行，可有效避免传统经支气管针吸活检术“盲穿”所引发的问题，进而提高穿刺准确率［13-14］。EBUS-TBNA对机体淋巴结的检查范围与纵隔镜相当［15-16］，这也是本研究108例患者EBUS-TBNA后获得了较高诊断正确率（87.96%）的重要原因。

本研究结果还显示，EBUS-TBNA定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的灵敏度为90.41%，特异度为82.86%，正确率为87.96%，Kappa值为0.727，表明EBUSTBNA定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大具有较高的灵敏度、特异度及正确率，与纵隔镜或胸腔镜检查结果具有较高的一致性，提示EBUS-TBNA或可替代纵隔镜或胸腔镜检查而成为临床定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的首选方案。顾晔等［17］、刘红艳等［18］研究指出，EBUS-TBNA能够提高诊断纵隔病变的灵敏度及正确率，可为纵隔病变的治疗提供帮助，本研究结果与之相似。

本研究结果还显示，108例患者EBUS-TBNA后出现咯血2例，发热4例，均未行特殊处理自行缓解，可见部分患者EBUS-TBNA后可发生并发症，临床医师应当予以关注，与李明等［19］研究结果一致。但胡鸿等［20］研究表明，EBUSTBNA并不会引起并发症，本研究结果与之不同，分析原因可能与EBUS-TBNA所用仪器及医师操作熟练程度有关。

综上所述，EBUS-TBNA的穿刺成功率较高，其定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的灵敏度、特异度及正确率均较高，且与“金标准”具有较高的一致性，提示EBUS-TBNA或可替代纵隔镜或胸腔镜检查而成为临床定性诊断不明原因肺门及纵隔肿块、纵隔淋巴结肿大的首选方案。但本研究为单中心研究，且纳入样本量较小，可能会导致选择偏倚，后续仍需开展大样本量、多中心的研究进一步验证本结论。

作者贡献：张业进行文章的构思与设计，撰写、修订论文；刘颖、颜晶晶进行研究的实施与可行性分析；马姣、刘政进行数据收集、整理、分析，进行结果分析与解释；张业、刘政负责文章的质量控制及审校，并对文章整体负责、监督管理。

本文无利益冲突。