当归补血汤联合左旋卡尼汀治疗肾性贫血的临床观察

2022-02-21陆浩夏明清王辉刘朝阳李健

世界中医药 2022年1期

陆浩夏明清王辉刘朝阳李健

摘要目的：观察当归补血汤联合左旋卡尼汀治疗肾性贫血的临床疗效。方法：选取2017年1月至2018年12月安徽医科大学附属宿州医院就诊的肾性贫血患者110例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组55例。2组均给予常规治疗，在此基础上，对照组给予左旋卡尼汀治疗，观察组给予当归补血汤联合左旋卡尼汀治疗，均连续治疗3个月，比较2组患者的贫血相关指标、肾功能、中医证候积分及临床疗效。结果：观察组患者总有效率为94.55%，对照组为78.18%，差异有统计学意义（χ2=6.25，P<0.05）;2组患者红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）和红细胞比容（HCT）水平均高于治疗前（均P<0.05），且治疗后观察组RBC、Hb和HCT水平显著高于对照组（均P<0.05）;2组治疗后肾功能指标及中医证候积分均较治疗前下降（均P<0.05），且治疗后观察组明显低于对照组（均P<0.05）。结果：当归补血汤联合左旋卡尼汀能显著提高肾性贫血患者RBC和Hb水平，改善贫血相关症状体征及肾功能，临床效果较好。

关键词慢性肾功能衰竭;肾性贫血;当归补血汤;左旋卡尼汀;贫血相关指标;肾功能;中医证候;临床疗效

Abstract Objective：To explore the clinical efficacy of Danggui Buxue Decoction combined with L-carnitine in the treatment of renal anemia.Methods：A total of 110 patients with renal anemia admitted to Suzhou Hospital Affiliated to Anhui Medical University from January 2017 to December 2018 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group and a study group with 55 cases in each group.Both groups were given conventional treatment.The control group was given L-carnitine，and the study group was given Danggui Buxue Decoction combined with L-carnitine.The anemia-related indicators，renal function，TCM symptoms and clinical efficacy of the two groups were compared.Results：The total effective rate of patients in the study group was 94.55%，which was significantly higher than 78.18% in the control group，and the difference was statistically significant （χ2=6.25，P<0.05）; after treatment，the red blood cell（RBC），hemoglobin（Hb） and hematocrit（HCT） levels of the study group and the control group were higher than before treatment（Ps<0.05），and the RBC，Hb and HCT levels of the study group were significantly higher than Control group（Ps<0.05）;After treatment，the renal function indexes and TCM syndrome scores of patients in the study group and the control group were lower than before treatment（Ps<0.05），and the study group was significantly lower than the control group（Ps<0.05）.Conclusion：Danggui Buxue Decoction combined with erythropoietin can significantly increase the levels of RBC and Hb，improve anemia related symptoms and renal function，and has high clinical effect.

Keywords Chronic renal failure; Renal anemia; Danggui Buxue Decoction; L-carnitine; anemia-related indicators; Renal function; TCM symptoms; Clinical efficacy

中圖分类号：R289.5;R543.7文献标识码：A doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2022.01.019

肾性贫血（Renal Anemia，RA）发生的主要原因是患者慢性肾脏疾病直接影响红细胞的生成，另外由于铁剂、叶酸缺乏，尿毒症毒素等原因能够进一步加重RA，严重影响患者的生活水平和生命质量[1]。左旋卡尼汀能够降低红细胞（Red Blood Cell，RBC）的脆性，促进酯类代谢，改善RA，调节血脂代谢水平，提升临床效果[2]。目前临床上常用外源性促红细胞生成素（Erythropoietin，EPO）、叶酸等药物纠正贫血[3]。补血中药种类多，且效果独特[4]。当归、黄芪配伍而成的当归补血汤被常用于治疗冠心病心绞痛等心血瘀阻证[5]，当归补血汤还具有提高身体免疫力等功效[6]。为进一步明确中药治疗RA的效果，本研究探究当归补血汤联合左旋卡尼汀治疗RA的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2017年1月至2018年12月安徽医科大学附属宿州医院肾内科就诊的维持血液透析合并RA患者110例作为研究对象，按照随机数字法随机分成对照组和观察组，每组55例。对照组中男27例，女28例;年龄25～58岁，平均年龄（45.36±10.73）岁;透析时间5～34个月，平均透析时间（12±18）个月;血红蛋白（Hemoglobin，Hb）63～95 g/L，平均Hb（82±11）g/L。观察组中男24例，女31例;年龄27～60岁，平均年龄（44.82±10.01）岁;透析时间4～45个月，平均透析时间（13±11）个月;Hb 62～97 g/L，平均Hb（81±10）g/L。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已经医院医学伦理委员会同意并备案，编号：2017MEC021。

1.2 诊断标准根据临床上对肾性贫血的诊治，参照《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识（2018修订版）》[7]与《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》解读在肾性贫血中的应用的标准[8]。

1.3 纳入标准 1）符合慢性肾脏病及RA诊断标准[9];2）年龄20～60岁;3）男Hb<130 g/L，女Hb<120 g/L;4）对本研究方案知情同意，签署知情同意书;5）对实验药物无过敏。

1.4 排除标准 1）合并严重继发性甲状旁腺功能亢进;2）合并顽固性高血压;3）入组前1个月内曾经进行输血治疗;4）哺乳期妇女和孕妇;5）应用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）;6）合并严重的心肝肾功能损害及恶性肿瘤;7）合并精神性疾病[10]。

1.5 脱落与剔除标准 1）无法依从本试验或者治疗期间服用对本研究产生影响的药物;2）治疗过程中出现不良反应，无法继续参加本次试验;3）患者及家属提出改变原设计治疗方案或者终止参加试验[11]。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组常规治疗：包括低盐、优质且低蛋白等饮食指导，纠正水电解质和酸碱平衡，降压及控制感染。对照组同时给予左旋卡尼汀1.0 g（常州兰陵制药有限公司，国药准字H20000521），加入15 mL生理盐水，缓慢静脉注射2～3 min。2次/周，每2周进行外周血RBC和Hb检测，当Hb达到100～110 g/L时，调整剂量为原来剂量的2/3。连续治疗3个月。

1.6.2 观察组在对照组治疗的基础上给予当归补血汤，当归补血汤组成：黄芪30 g、当归5 g。水煎取汁200 mL，每日1剂，早晚温服，每次服用100 mL。连续治疗3个月。

1.7 观察指标

1.7.1 血液学指标治疗前后采集2组患者空腹静脉血5 mL，利用血液细胞分析仪测量RBC、Hb及红细胞压积（Hematocrit，HCT）等指标。

1.7.2 肾功能治疗前后采集2组患者空腹静脉血5 mL，全自动生化检测仪测量血尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）和血清肌酐（Serum Creatinine，SCr）水平。

1.7.3 中医证候积分证候积分，主要包括心悸气短、神疲乏力、自发汗出、面色苍白、头晕眼花、失眠健忘和手足麻木7项症状，每项症状根据其程度给予0～3分，总分为21分，积分越高表明症状越严重[12]。

1.8 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》将疗效分为显效、有效和无效3个等级。显效，贫血症状显著缓解，HCT升高>10%，Hb升高>30 g/L;有效，贫血症状有所缓解，HCT升高5%～10%，Hb升高15～30 g/L;无效，HCT升高<5%，Hb升高<15 g/L，贫血症状无好转或病情恶化。总有效率=显效例数+有效例数/总例数×100%。

1.9 統计学方法应用SPSS 18.0统计软件对数据进行分析。计数资料以百分率表示，采用χ2检验;计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用独立样本t和配对t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较观察组患者总有效率为94.55%，对照组为78.18%，2组比较，差异有统计学意义（χ2=6.25，P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后贫血指标比较治疗前2组患者的RBC、Hb及HCT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后观察组和对照组患者的RBC、Hb和HCT水平均升高，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组RBC、Hb及HCT水平均明显高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者治疗前后肾功能指标比较治疗前，观察组和对照组患者SCr和BUN比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，观察组和对照组患者的肾功能指标SCr和BUN水平均显著降低，与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后观察组SCr和BUN水平均低于对照组（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前，2组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，2组患者中医证候积分与治疗前比较均显著降低，与治疗前比较，差异有统计学意义（均P<0.05）;治疗后观察组中医证候积分低于对照组（P<0.05）。见表4。

3 讨论

RA是失代偿期慢性肾衰竭患者常见的症状之一，若RA得不到及时纠正，可出现心室肥大、充血性心力衰竭等威胁生命的症状。左旋卡尼汀具有多种生理活性，可促进能量代谢，增强WBC抵抗应激的能力，对红细胞生成素的需求减少[13]。目前左旋卡尼汀已经使用于RA的临床治疗，并且能够改善患者的贫血状况，提升患者的生命质量[14]。中医认为，肾病属于络脉瘀阻，气阴两虚的范畴[15]，中医治疗RA多以“扶正祛邪、标本兼顾”为原则[16]。当归补血汤的主要药理作用为气血双补，具有补气生血的功效[17]，可补肺脾之气，以资生血之源[18];具有养血和营的功效，为补血之要药，此方的使用能够气旺生血，调节免疫[19]。

本研究结果显示，观察组RBC、Hb和HCT水平均明显高于对照组（P<0.05），且SCr和BUN指标水平明显低于对照组（P<0.05），证实了当归补血汤联合左旋卡尼汀可以提高RBC、Hb和HCT水平，改善肾功能。谢东杰等[20]研究认为当归补血汤具有促进造血、保护肾血管等作用;Yee等[21]、黄小平等[22]报道，当归黄芪提取物能抑制核因子κB的mRNA和肿瘤坏死因子-ɑ活性，下调核因子κB、肿瘤坏死因子-ɑ等炎症介质的含量，同时促进肾组织足细胞的自我修复，具有良好的保护肾组织作用。本研究在使用左旋卡尼汀的基础上，黄芪当归体现出具有强大的免疫力调节、抗氧化、抗应激等作用，故能较好地改善RA患者的肾功能，降低血清BUN和SCr水平。此外，本研究结果同时显示，观察组中医证候积分显著低于对照组（P<0.05），表明当归补血汤联合左旋卡尼汀可有效提高患者外周RBC、Hb及HCT水平，纠正机体贫血缺氧的症状，因此明显降低RA患者的中医证候积分。华琼和李星锐[23]研究也表明，含有黄芪的滋肾益血颗粒能温补脾肾、生血化血、解毒化瘀，改善中医证候明显。本研究观察组患者总有效率为94.55%明显高于对照组的78.18%，表明当归补血汤联合左旋卡尼汀临床治疗效果满意，具有临床参考价值。

本研究结果证实，当归补血汤联合左旋卡尼汀能明显提高RA患者的外周血细胞数量和质量，提高机体抵抗力，多途径减少炎症介质等对肾组织的继续损害，改善肾功能和中医证候。因本研究样本存在局限性，故结果可能出现偏倚，但是依然具有一定的临床参考及推广价值。

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