手供一体化质控管理对降低胸腔镜清洗不合格率的效果分析

韦 宁

（南京市胸科医院消毒供应中心 江苏 南京 210029）

伴随微创外科技术以及手术器械持续进步和更新，种类丰富的腔镜器械在医院得到广泛使用，其中电视辅助胸腔镜手术已成为胸外科的主要手术方式。消毒供应中心（Central Sterile Supply Department, CSSD）主要负责医院各种可重复使用医疗器械的处理以及分发工作，医院内感染控制以及医疗服务水平一定程度上受到其工作质量的影响。而手术器械的处理质量则会影响治疗效果以及疾病预后，因此，依据消毒供应相关要求，需对手术器械实施有效管理。CSSD 集中处理腔镜，对腔镜的有效清洗，对CSSD 是一个很大的挑战[1]。由于腔镜器械价格昂贵、结构精细、易损坏、受灭菌条件限制等特点，给清洗工作增加了一定的难度。腔镜基数不多，使用频繁，如何保证有效清洗质量，及时提供灭菌合格的腔镜器械[2-3]，则对CSSD 提出了更全面的要求。我科自2019 年7 月开始，实施了手供一体化质控管理。加强腔镜器械清洗质量持续改进管理，成立手供一体化腔镜质控小组，通过发现问题进行根因分析总结，采取多种改进措施，获得预期管理效果，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本院自2019 年7 月开始在CSSD 腔镜器械管理中开展手供一体化质控管理，选取CSSD 2019 年1 月—6 月手供一体持续质量改进管理前清洗的19 760 件腔镜器械以及10 名外科医师作为对照组；2019 年7 月—12 月手供一体持续质量改进管理后处理的26 040 件腔镜器械以及10 名外科医师作为观察质控组。10 名外科医师中，男性9 名、女性1 名；年龄40 ～55 岁，平均年龄水平是（45.21±3.89）岁；工作年限5 ～13 年，平均工作年限（8.26±2.28）年。2019 年7 月在护理部的牵头下开展手供一体化质控管理模式，进行联合腔镜质控管理，运用PDCA 循环质量管理方法，对清洗质量不合格腔镜器械进行根因分析，采取多种对策措施改进，定期（每3 d、1 周、半月、1 个月）追踪评价，效果不明显则深化讨论分析，修订措施直到问题完全解决、循环往复。

1.2 方法

对照组实施常规质量管理，术后腔镜器械由手术室下送至供应室，供应室按照操作流程进行清洗包装及灭菌后送至手术室。

观察质控组具体管理措施如下：在手供一体化质控管理模式下成立手供腔镜质控小组，手术室护士长为质控组长，供应室护士长为质控副组长，手供双方各2 名质控护士为腔镜器械质控员，共同探讨当前腔镜器械清洗质量中存在的问题，利用根因分析法对清洗质量不合格的原因定期进行归纳总结，主要包括腔镜预处理和清洗操作环节不到位、腔镜器械专业相关知识及操作培训不到位、腔镜器械专业清洗设备及设施配备不到位、腔镜器械管理不够规范等，后采用积极应对整改措施，具体如下。

1.2.1 腔镜器械预处理不到位实施对策①手供双方共同学习隔夜器械正确保湿方法，腔镜器械预处理方法，人人重视预处理工作，确保器械回收至供应室无明显污渍。②加强对手术器械预处理执行的督促，如回收的器械有明显血渍污渍，残留组织，及时反馈给手术室，促进整改。③联合院感科加强对腔镜器械用后及时预处理的宣教培训与督促，引起足够重视。④加强CSSD 与手术室的沟通联系，实施管理报告制度；CSSD 腔镜清洗护士需及时全面评估器械的功能性，预处理情况，若发现器械破损、锈渍严重且反复多次无法去除需上报手术室。

1.2.2 腔镜清洗操作环节整改对策 ①手术结束洗手护士将腔镜器械预处理后立即对讲机通知CSSD 回收，缩短器械在手术室滞留时间。②清洗人员回收腔镜后应立即按照清洗程序清洗，避免因清洗不及时造成有机污染物干涸凝固后影响清洗效果。③配备腔镜器械专用刷及各型号管道刷，确保管道内组织彻底洗刷干净。④水枪申请压力泵，提高水枪压力，确保管腔器械冲洗力度，使用压力气枪彻底干燥处理，注意保证气枪的干燥时间。⑤纯化水申请维保，定期全面检测更换滤芯，保证纯化水漂洗水质。⑥加强手术室护士对一套腔镜器械洗消处理流程所需时间的学习了解，未达规定时间不催促。

1.2.3 配备腔镜专用清洗设备、设施 ①申请配备专用腔镜器械清洗池，与普通器械分池清洗，使腔镜器械清洗独立，便于检查、拆卸、冲洗、安装。②申请真空超声清洗机设备，配合手工共同进行，达到管腔类器械规范清洗。③配备腔镜器械专用水枪气枪，保证充分水压、对管腔进行灌注冲洗、充分气压干燥。④改善清洗间照明条件，增加回收台与清洗池照明度，确保器械检查清洗光线足够。⑤质检打包台配备气枪，检测清洗干燥后的管腔器械内是否有水分残留，以纱布上无水汽喷出为干燥达标标准。

1.2.4 加强CSSD 护士腔镜清洗的专业操作培训 供应室工作人员应加强相关知识培训，提高自身理论知识，①组织科室护士培训腔镜器械手工清洗流程，采用现场演示、视频学习、科室讲座、提问考核、理论试卷等多种形式加强学习，加深印象及培训效果。②加强腔镜操作人员的腔镜器械清洗、维护等相关知识培训，采取科内培训、到手术室学习，参加外院供应室培训，院外消毒供应专科培训等多种形式提高专业知识技能。③器械图谱清晰化明细化，标明每套器械的数量、每把器械名称，并知晓器械的拆、装技巧。④每有新腔镜及器械增加，及时组织厂家人员进行拆卸、清洗、灭菌方法的培训，确保人人知晓，并在器械图谱内及时更新；纸质图谱与电子图谱共同制作，便于操作者有疑问时及时查询学习。

1.2.5 手供双方加强腔镜器械规范管理，手供双方共同促进清洗质量提高 ①建立标准化腔镜器械除锈流程、完善手工清洗操作流程。②改变排班模式，增加晚班至手术最后1 台腔镜结束，做到当日腔镜器械即时回收清洗，无特殊情况不隔夜。③采取专业培训考核竞争上岗，挑选2 名责任心强的优秀护士定岗进行腔镜器械处理工作，确保腔镜处理质量。④加强清洗质量监测：CSSD 每周在光源放大镜下目测抽查3 把腔镜器械清洗质量，每月抽取10 把腔镜器械进行清洗后蛋白残留测试，手术室每月抽取1 套腔镜器械进行实验室菌落监测，如有不达标情况立即分析具体原因进行整改。⑤建立腔镜器械清洗质量敏感指标，每季度统计并腔镜器械清洗质量不合格率，对比改进效果。⑥手供双方相互督促，供应室发现有回收器械有预处理不到位的情况及时反馈手术室，手术室发现有灭菌后器械残留污渍、锈渍及时反馈给供应室，双方共同促进清洗质量提高。⑦使用时间过久，锈渍难以去除的器械予以换新。

1.2.6 对策效果追踪，及时评价 科室成立腔镜器械管理质控小组，质控员根据腔镜器械清洗质量各环节发生的问题、每季度敏感指标、蛋白残留测试、实验室菌落测试结果，进行根本原因分析及讨论，制定科学可行的改进措施，加强督促与执行。措施实施后每周、每半月、1 个月进行质量跟踪，对措施效果及时评价，效果不明显则修订措施，持续改进，继续追踪，直到问题彻底解决为止。

1.3 观察指标

（1）比较两组器械清洗不合格发生率。（2）比较每组腔镜器械包装合格率、灭菌合格率以及丢失率，器械表面有锈斑、污渍、水渍以及血液存在属于清洗不合格，器械包装材料未能完全包裹器械以及包装标识不清晰或内容不全面属于包装不合格，灭菌后指示条或指示胶带未能有效变色为灭菌不合格。（3）比较每组外科医师对手术器械的满意度，分别从感受和器械两方面开展判断，感受主要是指对器械供应速度和周转情况的感觉，器械则是对外观和性能的判断，得分11 ～55 分，得分越高则表示满意度越高。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计分析软件，计数资料以频数（n）、百分比（%）表示，采用χ2检验；计量资料以（± s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组腔镜器械清洗质量不合格发生率比较

两组腔镜器械清洗质量不合格发生件数比较，对照组不合格398 件，手供联合观察质控组不合格226 件，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组腔镜器械清洗质量不合格发生率比较

2.2 两组腔镜器械包装合格率、灭菌合格率以及丢失率比较

对照组腔镜器械包装合格率以及灭菌合格率均低于观察质控组，丢失率高于观察质控组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组腔镜器械包装合格率、灭菌合格率以及丢失率比较[n（%）]

2.3 两组外科医师对手术器械满意度比较

对照组外科医师在器械以及感受方面满意度得分均低于观察质控组。两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组外科医师对手术器械的满意度比较（ ± s，分）

表3 两组外科医师对手术器械的满意度比较（ ± s，分）

组别人数器械感受观察质控组1050.26±3.1549.58±4.11对照组1043.16±2.8641.87±4.60 t 5.2773.952 P 0.0010.001

3.讨论

供应室的质量管理直接关系到医院的医疗质量，两科室未实施手供一体质控管理之前，手术室对用后的腔镜预处理意识不足，预处理不到位[4-5]；供应室护士腔镜器械清洗缺少连续性流程指导及质量监管。手术室-消毒供应中心一体化质控管理管理方式中，将手术器械进行有效回收，并在消毒供应中心实施消毒、灭菌处理后，再分发至手术室，从而为手术顺利开展提前做准备。通过实施手供一体化质控管理方式，能够避免手术器械被反复处理或是遗漏。但在临床实际使用期间发现，如果仅是将消毒供应中心管理措施与手术室管理措施实施简单结合，无法充分达到该种模式的应用价值，因此需要对管理方式进行改进。

手供一体化质控管理后，制订和完善腔镜器械预处理、清洗、除锈流程与标准，明确了双方护士在腔镜清洗处理中各环节的职责与任务，实行无缝对接[6-7]。本次结果显示，观察质控组清洗不合格率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察质控组腔镜器械包装合格率以及灭菌合格率均高于对照组，丢失率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察质控组外科医师在器械以及感受方面满意度得分均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。分析结果可知，CSSD 护士通过专人专岗、到手术室学习、经过一系列的腔镜器械知识学习、专项面对面的培训、进修考核等，掌握器械的清洗、拆卸、安装和保养等注意事项，熟练使用专业、有效的清洗设备，对腔镜清洗质量定期监测示器械清洗不合格率显著下降[8-9]。在环节质量控制中，加强全体人员工作责任心，手供双方人人参与质控，质控小组重点督促，发现问题共同讨论解決。同时，微信群、QQ 群的充分使用，更好地促进手供学习培训、沟通联系、共同促进，提高工作效率[10-11]。通过实施手供一体化质控管理，腔镜器械管理水平得到提升，能够及时为手术室供应洁净且性能良好的腔镜器械，符合外科医师对腔镜器械的需求，因此其满意度较高[12]。

综上所述，实施手供一体化质控管理，能够降低腔镜器械清洗的不合格率，有效提高腔镜器械清洗质量。