复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期贫血孕妇的临床观察

翟红

（河南省信阳市平桥区妇幼保健院妇产科 信阳 464100）

妊娠期缺铁性贫血是孕期常见的一种营养缺乏性疾病，发病主要原因与妊娠期胎儿生长发育造成铁元素需求增加，而常规饮食铁元素无法满足导致铁供给/需求失衡有关[1～2]。目前，临床针对妊娠期缺铁性贫血的治疗以口服补铁剂为主，但关于何种补铁剂的疗效与安全性更好尚存在一定争议[3]。琥珀酸亚铁片属于常见的补铁剂，可有效促进血红蛋白合成，纠正缺铁性贫血，但长期服用可能会引发便秘、腹痛等胃肠道反应[4～5]。复方硫酸亚铁叶酸片由多种中药成分、叶酸、硫酸亚铁等组成，具有副作用少、吸收好等优势[6]。本研究将琥珀酸亚铁片作为对照，分析妊娠期贫血孕妇采用复方硫酸亚铁叶酸片治疗的效果及对血清叶酸、维生素B12、铁蛋白水平的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2020年2月至2022年3月于信阳市平桥区妇幼保健院产检的90例妊娠期缺铁性贫血孕妇纳入本研究，按照随机数字表法将其分为两组。对照组45例，年龄22～34岁，平均（25.98±2.41）岁；孕周12～18周，平均（15.32±1.74）周；孕次（2.43±0.72）次；产次（1.86±0.52）次；体质量指数（22.36±1.84）kg/m2；贫血程度：轻度20例，中度25例。研究组45例，年龄21～34岁，平均（25.86±2.13）岁；孕周12～17周，平均（15.12±1.58）周；孕次（2.39±0.67）次；产次（1.73±0.48）次；体质量指数（22.09±1.74）kg/m2；贫血程度：轻度18例，中度27例。两组一般资料比较，差异不显著（P＞0.05），具有可比性。本研究已获信阳市平桥区妇幼保健院医学伦理委员会批准（202001046）。

1.2 入选标准 （1）纳入标准：符合妊娠期缺铁性贫血诊断标准[7]；孕周12～18周；单胎活胎；自愿签署知情同意书。（2）排除标准：因外伤、急慢性疾病或恶性肿瘤所致的贫血；凝血机制障碍或血液系统疾病；伴有再生障碍性贫血、骨髓异常综合征、急性白血病；伴有妊娠期糖尿病、妊娠期高血压综合征等严重妊娠期并发症；补铁禁忌证；用药过敏；药物依赖史；重要脏器功能不全；认知功能异常、精神障碍。

1.3 治疗方法 对照组：口服琥珀酸亚铁片（国药准字H20083003）0.2 g/次，2次/d。研究组：口服复方硫酸亚铁叶酸片（国药准字H20030165）0.2 g/次，2次/d。两组均治疗1个月。治疗期间均纠正饮食误区，多食用黑木耳、豆类、坚果、瘦肉、红枣、动物肝脏等食物。

1.4 观察指标（1）临床疗效。治疗1个月后患者血红蛋白水平＞100 g/L，红细胞计数＞3.5×1012/L，贫血相关临床症状、体征大部分消失为显效；治疗1个月后患者血红蛋白水平比治疗前上升＞20 g/L，红细胞计数升高＞20%，贫血相关临床症状、体征部分好转为有效；治疗1个月后患者血红蛋白、红细胞计数、贫血症状等均未达到上述标准，或病情加重为无效。总有效=有效+显效。（2）血清相关指标。采集患者治疗前、治疗1个月后空腹静脉血3 ml，离心10 min（离心条件：转速为3 000 r/min，半径为10 cm）后提取上清液，置于-20℃冰箱中待测。通过血细胞分析仪[贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司）测定血红蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积，采用化学发光法测定血清铁蛋白、叶酸、维生素B12水平，BD-Calibur流式细胞仪测定T淋巴细胞数量。（3）不良反应。包括腹泻、恶心呕吐、胃痛、乏力等不良反应。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0软件处理数据，符合正态分布的血常规指标、叶酸、维生素B12水平用（±s）表示，用独立样本t检验；临床疗效、不良反应用%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 血清叶酸、维生素B12水平 治疗前研究组血清叶酸、维生素B12水平与对照组相比，差异不显著（P＞0.05）；治疗后两组血清叶酸、维生素B12水平均比治疗前升高（P＜0.05），且研究组比对照组高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清叶酸、维生素B12水平对比（±s）

表2 两组血清叶酸、维生素B12水平对比（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.3 免疫功能 治疗后两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比治疗前升高，CD8+比治疗前降低（P＜0.05），且研究组比对照组改善更为明显（P＜0.05）。见表3。

表3 两组免疫功能指标对比（±s）

表3 两组免疫功能指标对比（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.4 血常规 治疗前研究组血清铁蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积、血红蛋白水平与对照组相比，差异不显著（P＞0.05）；治疗后两组血清铁蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积、血红蛋白水平均比治疗前升高（P＜0.05），且研究组比对照组高（P＜0.05）。见表4。

表4 两组贫血相关血常规指标对比（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

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2.5 不良反应 研究组不良反应发生率低于对照组，但与对照组相比，差异不显著（P＞0.05）。见表5。

表5 两组不良反应对比[例（%）]

3 讨论

相关数据显示，我国妊娠期贫血发生率超过20%，其中90%以上的贫血属于缺铁性贫血[8～9]。轻度贫血孕妇可能会伴有耳鸣、面色苍白、头晕等症状，而中重度贫血若未能及时处理会增加胎儿宫内生长受限、流产、胎盘早剥等严重并发症[10]。因此，探讨一种高效、安全的治疗方案具有重要意义。

本研究结果显示，研究组治疗总有效率与治疗后血清铁蛋白、红细胞计数、红细胞平均体积、血红蛋白水平均比对照组高，免疫功能指标改善幅度优于对照组，与肖萍萍等[11]研究结果相似，进一步表明妊娠期贫血孕妇采用复方硫酸亚铁叶酸片治疗的效果明显，可促进贫血症状缓解，改善机体免疫功能。分析其原因在于：复方硫酸亚铁叶酸片由叶酸、多种中药成分、硫酸亚铁等组成，其中硫酸亚铁中含有大量二价铁，可促进机体吸收，补充铁离子流失量，从而改善贫血症状。中药成分中的当归可活血止痛、补血调经，黄芪可升阳固表、补气固卫，白术可健脾益胃、燥湿和中[12]。现代药理研究表明，当归中含铁量高，可刺激造血干细胞、红细胞增殖与分化，直接促进红细胞与血红蛋白生成，从而提升红细胞计数、红细胞平均体积、血红蛋白水平；同时当归中当归多糖成分可促进基质细胞合成与分泌粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，从而增加红细胞数量；黄芪中含有多种氨基酸，可加速血流中血红蛋白与红细胞生成[13]；白术可增加人体对铁离子的吸收，提高血清铁、锌含量，从而改善红细胞功能。因此，诸多成分联合治疗可发挥增强骨髓造血功能、减轻贫血程度的功效，且补充铁剂后可促使T细胞成熟向辅助性T淋巴细胞分化，纠正CD4+/CD8+紊乱状态，从而改善机体细胞免疫功能。

叶酸是机体细胞生长和繁殖所必需的物质，主要生物学功能在于促进骨髓中幼细胞成熟、参与人体半胱氨酸与甲硫氨酸代谢过程。叶酸低表达时易造成细胞生长抑制、DNA损伤修复障碍、细胞周期停滞等。受摄入量不足、丢失量过多、消化吸收不良、代谢紊乱等因素影响，人体血清叶酸水平降低时不利于红细胞成熟，进而诱发恶性贫血[14]。维生素B12为外源性水溶维生素，也是造血所必需元素，参与机体叶酸代谢与甲基转换过程，可促进5-甲基四氢叶酸转化为四氢叶酸。若机体缺乏维生素B12可干扰红细胞成熟，导致DNA合成障碍，诱发巨幼红细胞性贫血与神经系统疾病等[15]。本研究结果显示，研究组治疗后血清叶酸、维生素B12水平均比对照组高，可见与琥珀酸亚铁片相比，复方硫酸亚铁叶酸片更利于提高妊娠期贫血孕妇的血清叶酸、维生素B12水平，抑制病情进展。复方硫酸亚铁叶酸片为复方制剂，其成分为硫酸亚铁、叶酸、干酵母、当归、黄芪、白术等。推测原因可能为：复方硫酸亚铁叶酸片中的叶酸成分可提高体内叶酸、铁元素含量，增强骨髓造血功能，调节血液循环，减少神经管畸形发生；酵母含有丰富的维生素B6与维生素B12，可增强骨髓造血功能，促进血红蛋白合成，从而有效治疗缺铁性贫血[16]。从用药安全性角度来看，研究组不良反应发生率低于对照组，表明复方硫酸亚铁叶酸片治疗安全性高、不良反应少。

综上所述，妊娠期贫血孕妇采用复方硫酸亚铁叶酸片治疗效果明显，可减轻贫血程度，提高血清叶酸、维生素B12、铁蛋白水平，增强细胞免疫功能，且用药安全性高。