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云南灯盏花产业的潜力基础与发展路径

2022-02-04文云南省人民政府发展研究中心

社会主义论坛 2022年8期
关键词:灯盏云南发展

文云南省人民政府发展研究中心

文云南省人民政府发展研究中心

灯盏花又名灯盏细辛,最早记载于《滇南本草》一书,尤以云南灯盏花药材资源最为丰富。经过20多年的发展,云南已形成灯盏花种质资源保护开发、种植、药品研发、生产、销售的全产业链发展格局,2021年灯盏花被列入云南省“十大云药”品种初选目录。发挥特色资源优势,“一产一策”做强优势产业,加快推动灯盏花产业创新发展,既有利于培育壮大“云药”品牌,又有利于推动高原特色现代农业发展,能够更好助力云南产业强省建设。

灯盏花具有成为百亿级产业的潜力与基础

云南拥有丰富的灯盏花种质种源、产业龙头企业和核心知识产权,逐步形成了以灯盏花为核心的特色产业、品牌产业、优势产业。

灯盏花产业前景广阔。灯盏花有效成分清晰,药理活性较强,单味药材即可组方成药,药材成分安全性高,综合特性与银杏叶相似,主要用于心脑血管疾病和老年痴呆等疾病防治,相较于三七、银杏等中药材,灯盏花在全生命周期管理中均能发挥独特价值,既是急救的“救命药”,也是降低发病机率、减缓病程发展的“防治药”。作为心脑血管领域同时具有治疗与预防作用的新兴用药,灯盏花市场空间巨大,产业集中度高,有望成为云南省百亿级产业。

灯盏花理论基础扎实。近年来,众多专家学者对灯盏花进行了大量深入研究,国际期刊上也发表了诸多相关的研究成果,不仅为进一步开展灯盏花作用机理研究提供了指导,也为灯盏花开拓国际市场奠定了理论基础。其中,中国科学院院士孙汉董开展了大量灯盏花化学成分和药理活性等研究,中国工程院院士蒋建东正在开展灯盏花系列产品对心脑血管疾病及肿瘤防治的研究,都为讲好灯盏花科学故事、扩大民族药的临床应用奠定了坚实基础。

灯盏花药材资源丰富。灯盏花是云南的优势道地药材,经过选育、种植以及技术研发提升,云南现有云盏、滇灵、千山、艾瑞杰等14个获得新品种证书的种源,种源丰富,人工种植的有效成分含量是野生资源的3倍以上。目前灯盏花种植技术已经非常成熟,2005年云南开展灯盏花规范化栽培,现有1个灯盏花地理标志产品、2个GAP种植基地。据不完全统计,2021年,全省种植灯盏花约1万余亩,主要集中在滇西和滇南,原草产量3500到4000吨,全国所需灯盏花原材料基本由云南供应。

灯盏花产业高度集中。全国100余家有灯盏花中成药品种生产批文的医药企业中,云南占22家。2020年,云南生产的以灯盏花为君药的心脑血管类中成药品种销售总额占全国的72.72%。目前全国生产灯盏花类中成药品种规模最大的4家企业分别是贵州百灵、云南生物谷、昆明龙津、湖南恒生,2020年米内网中国公立医疗终端与零售药店终端销售数据显示,来自云南的两家企业所生产的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花素注射剂销售总额占云南省以灯盏花为原料的心脑血管类中成药品种销售额的84.9%。

全产业链发展格局初步形成。云南已建有灯盏花优良品种库,制定了8个涉及灯盏花药材、灯盏花素提取物、注射用灯盏花素生产的规范和7个相关标准。灯盏花产品剂型齐全,现有胶囊、片剂、注射剂、滴丸、分散片、合剂、凝胶、搽剂、浸膏、气雾剂、酊剂等11个剂型,上市药品40种,94.7%用于治疗心脑血管疾病,5.3%用于骨科与皮肤科用药,目前云南灯盏花产品的数量和销售额均居全国首位。灯盏花是云南中药材资源优势转化为全产业链经济价值的代表性品种之一,已形成从种源、种植、研发、原料药加工到制剂生产的全产业链布局和发展基础。

多措并举加快推动云南灯盏花产业创新发展

云南灯盏花产业发展优势明显,但也存在规模偏小、创新不足、知名度不高等短板。加大高水平创新发展能力,需充分发挥特色资源优势,立足本土优势企业,强化科技赋能,加快打造灯盏花IP,讲好灯盏花故事,推动灯盏花产业一体化、规模化创新发展,有助于推动产业强省建设。

坚持高位推动,组织编制产业创新发展规划。将灯盏花产业作为云南生物医药和大健康产业的重点产业,组织编制灯盏花产业创新发展规划,统筹灯盏花产业布局,从研发、人才、市场等方面加强政策引导,优化发展环境,稳定发展预期,聚集政银企合力,加大科技创新力度,加快市场开拓步伐,推动灯盏花产业高质量发展。

营造创新环境,加快构建产业发展公共平台。联合科研机构、龙头企业等共同设立云南灯盏花工程研究中心,构建开放共享的灯盏花产业发展公共平台,加快研究建设灯盏花药材种源基因工程、种植规范、饮片炮制、产品质量控制等一系列国际标准体系;加强与中国科学院、中国医学科学院、中国中医科学院和国家医学中心等机构合作,聚焦灯盏花药物作用机制、现有品种的二次开发、新适应症等研究方向,做大做强灯盏花系列产品;整合灯盏花科技创新资源,推进灯盏花种质资源分离鉴定,建立灯盏花资源数据库、植物组学基因库,深入开展灯盏花生长发育特性、药效成分形成等方面研究,夯实灯盏花产业发展理论基础。

激活发展动力,加大产业发展资金支持力度。以分期募资、滚动发展的形式设立云南中医药产业创新发展基金,加大对中医药特别是灯盏花等优势特色产业发展的资金支持。设立灯盏花科技专项,支持企业在应用基础研究、产业应用研究等方面加大研发投入,加快推进灯盏花一级预防、二级预防药物的临床研究进度;全面解析灯盏花物质成分,推动灯盏花类中成药改良型新药(2类)研发和灯盏花制剂持续创新,实现“老药新用”;开展主流适应症的精准用药研究,加速挖掘产品临床价值,积累循证医学证据,实现“老药精用”。

打造灯盏花IP,搭建国际高端产业发展论坛。定期组织召开灯盏花产业发展论坛,编制发布产业发展报告,讲好灯盏花的“云南故事”,提高灯盏花中药市场影响力。充分发挥“红河灯盏花”地理标志产品优势,利用展销会、博览会、洽谈会等展会宣传推广灯盏花,树立灯盏花在大健康领域的地位和形象,将灯盏花打造成云南道地药材中的一张靓丽名片。基于云南与周边国家的医药交流基础及周边国家对中医药的认可,拓展面向南亚东南亚地区的灯盏花产业发展高端论坛,积极服务和融入国家“一带一路”建设。

加强研发推广,实施产业“走出去”战略行动。将越南、泰国等周边国家作为灯盏花产品药品注册销售的首批国家,加速灯盏花系列药品在周边国家的注册与销售。对已上市品种开展质量标准提升、安全性评价、临床研究、循证医学等方面研究,积极挖掘灯盏花产品新的临床适应症。加强灯盏花在冠心病、非酒精性脂肪肝、恶性肿瘤等领域的应用研究,将灯盏花打造成为云南乃至中国的特色健康长寿药。积极参照国际标准开展灯盏花基础研究和药物研发工作,建立灯盏花产业知识产权体系和产业标准体系,为灯盏花产业国际化发展奠定基础。

加强市场开发,打造灯盏花大健康产业集群。确定灯盏花适宜产区范围,布局灯盏花种植区域,建立灯盏花种苗、栽培、采收、储藏等全环节标准体系,推进灯盏花种植基地标准化建设和灯盏花生产先进适用技术转化及推广应用。相关企业要积极梳理归类药品临床综合评价,加强诊疗数据采集,加快开展真实世界研究评价,将灯盏花素注射类产品等灯盏花中药品种推荐为符合国家级优先临床综合评价的品种。“一企一策”实施大企业发展战略,积极推进灯盏花产业资源整合和企业并购重组,重点打造一批灯盏花产品生产骨干企业,推动产业集群化发展。“一品一策”开展灯盏花大品种培育行动,将灯盏花生脉胶囊、灯盏细辛注射液以及遴选的灯盏花单方口服制剂等培育成大品种,重点针对上列几种灯盏花产品进行二次开发,开展与市场端紧密结合的高水平科研,深度挖掘其临床价值,形成大品种催生大企业、大企业带动大产业格局。

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