SMILE 与FS-LASIK 术后角膜神经修复情况的比较

吴 湘，李小腰（通讯作者）

（黄石爱尔眼科医院眼科 湖北 黄石 435000）

我国每年近视患者呈现持续上升的趋势，通常视力的降低，便会造成患者眼睛干涩、疲劳，对于日常生活和学习等方面带来较大的影响[1]。目前临床上的治疗，飞秒激光领域在近视的矫正上取得较大突破的效果，应用较为常见的是飞秒激光制瓣的角膜原位磨镶术（FSLASIK），利用制作角膜瓣以及角膜基质层削减来矫正度数[2]。而全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）作为新型技术，无需制作掀开角膜瓣，手术过程使用飞秒激光设备，对于人体的损伤较低[3]。本文旨在屈光不正患者中使用SMILE，探讨术后角膜神经修复情况，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年6 月—2019 年6 月我院治疗的120 例屈光不正患者，随机分成两组。所有患者均具有研究知情权，且自愿签订知情协议书，临床资料完整，无严重肾脏器官疾病，语言沟通无障碍。对照组60 例，男31 例，女29 例，年龄28 ～46 岁，平均年龄（36.32±5.83）岁。观察组60 例，男32 例，女28 例，年龄29 ～49 岁，平均年龄（36.35±5.84）岁。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组均使用常规的激光术前准备，例如常规检查，其中包括屈光度数，裸眼视力，最佳矫正视力，裂隙灯检查，角膜地形图和角度厚度以及眼压等；术前常规使用0.5%左氧氟沙星滴眼液（生产企业：参天株式会社）防止感染，术中点用0.4%盐酸奥布卡因滴眼液（批准文号：国药准字H21023203 生产企业：沈阳绿洲制药有限责任公司）实施麻醉。术后使用0.1%氟米龙滴眼液，4 次/d，0.5%氧氟沙星滴眼液和0.3%玻璃酸钠眼液（生产企业：参天株式会社），4 次/d。

对照组给予患者使用FS-LASIK。使用蔡司飞秒激光仪给患者制作角膜瓣，瓣直径8.0 mm，瓣厚度在90 ～100 μm，蒂位于上方，将激光频率设置在为500 kHz，使用EX500 准分子激光仪进行角膜基质切削。

观察组患者实施SMILE。激光频率500 kHz，角膜帽厚度设置在120 μm，脉冲能量在130 Nj，边切口保持90°，切口在12 点钟方位，宽在2 mm，透镜的直径为6.0 ～6.5 mm，使用显微分离器进行透镜分离，再取出完整透镜，全过程不掀开角膜瓣。

1.3 观察指标

记录两组在治疗前，治疗后1 周，1 个月和6 个月的OSDI 评分。统计患者在治疗前后的角膜知觉，角膜中央、颞侧、下方、上方、鼻侧的知觉。

1.4 统计学方法

采用SPSS 23.0 统计软件进行数据处理。正态分布的计量资料采用均数±标准差（± s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组手术前后OSDI 比较

在治疗1 个月后，观察组得OSDI 得分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组手术前后OSDI 比较（± s，分）

表1 两组手术前后OSDI 比较（± s，分）

组别 例数术前术后1 周术后1 个月 术后6 个月观察组 60 13.63±4.68 23.47±7.63 14.27±6.36 6.36±3.49对照组 60 12.79±4.61 17.26±8.02 16.83±6.64 15.43±5.35 t 0.99054.34542.156710.9986 P 0.32400.00000.03310.0000

2.2 两组治疗前角膜知觉比较

两组治疗前，角膜知觉比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组治疗前的角膜知觉比较（± s, mm）

表2 两组治疗前的角膜知觉比较（± s, mm）

组别 例数上方下方中央观察组 6057.27±4.3258.63±3.9456.46±3.54对照组 6057.32±4.2958.65±3.9556.49±3.57 t 0.06360.02780.0462 P 0.94940.97790.9632组别 例数鼻侧颞侧观察组 6058.47±4.0557.36±4.53对照组 6058.45±4.0657.32±4.57 t 0.02700.0482 P 0.97850.9617

2.3 两组治疗后角膜知觉比较

治疗后，观察组角膜知觉优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗后角膜知觉比较（± s, mm）

表3 两组治疗后角膜知觉比较（± s, mm）

组别 例数上方下方中央观察组 6035.47±8.3251.26±7.4736.48±7.45对照组 6032.37±9.2342.37±8.4234.27±7.12 t 1.93246.11781.6612 P 0.0560.00000.0993组别 例数鼻侧颞侧观察组 6050.38±9.4351.27±8.31对照组 6037.28±8.2136.29±9.35 t 8.11579.2760 P 0.00000.0000

3.讨论

干眼是近视激光手术后较为常见的病症，而近视激光手术的原理是激光打磨角膜基质层来调整角膜屈光度，达到矫正近视症状[4]。飞秒激光的来源最早可为斯特里克和穆鲁发明了“啁啾脉冲放大”的技术，他可让更多的光压缩在极小空间里，大幅度提高其脉冲强度，且超强激光束可精准在不同材质上钻孔和切割[5]。临床上较为多见的为FS-LASIK，操作包括制作角膜瓣以及角膜基质层的切削两个步骤，激光手术的设备包含有准分子激光治疗以及全飞秒激光治疗仪，手术医师用飞秒激光设备制作角膜瓣，再使用准分子激光治疗仪进行基质层的切削[6]。该技术的制造角膜瓣厚度精确，且厚薄均匀且光滑，但在角膜瓣的制作中不免会出现瓣相关并发症。

SMILE 作为新型激光近视技术，有无痛，便捷且安全性高的特点。安全性高表现自通过2 ～4 mm 的超微小激光切口让角膜表层神经保持完整，角膜生物力学的稳定性更高，安全性更高，且术后的四小时之后便可获取清晰视力，术后的用眼体验良好，恢复视力快，质量佳[7]。在临床上无需借助制作掀开式角膜瓣，操作过程由全飞秒激光设备完成，且SMILE 具有根据患者的近视度数设置切割角膜基质厚度的特点，通过直接使用飞秒激光在角膜基质层制作微透镜，再使用小切口将其飞秒激光制作好的角膜透镜片取出，得到矫正近视的效果，不需要联合准分子激光，从而避免了FS-LASIK 术实行两种激光的现象。而且SMILE 最大优势为2 mm 的小切口，因无需制作角膜瓣，因此在术后的安全性更好，对日常生活都没有严重影响。SMILE 优于FS-LASIK 的原因分析如下，SMILE 为上皮屏障完整性且未收到影响前提下取出透镜，相当于在基本密闭的环境下稳定操作，保留基质前板层，保护角膜基质层以及前弹力层内行走神经纤维，减少了术后的角膜知觉减退，SMILE 作为飞秒激光光爆破作用，具有其脉冲持续时间极端，热效应区域极小，瞬间功率极高的优势，对于周围角膜神经影响更少。

综上所述，使用SMILE，对患者的角膜神经纤维创伤更小，且鼻侧和角膜下方以及颞侧的知觉恢复更快，具有微创和安全性高的优势，治疗效果更佳，在临床上值得应用。