质量体系建设研究

薛东方

摘 要：改革開放以来，伴随着我国国民经济的增长，汽车销量逐年增长，从而带来了汽车的产能释放，随着汽车行业的快速发展，汽车实验室检测能力明显提高，但与发达国家相比仍有较大差距。深入研究质量、质量管理、质量管理体系和ISO9000质量管理标准等相关理论，能够有效指导实际工作。通过对质量体系相关理论的比较，发现汽车实验室在质量方针、质量目标、质量意识、评价体系、日常管理等方面存在诸多问题。体系制度因素、人员因素、决策和管理水平因素是造成汽车实验室质量管理问题的关键因素。根据质量体系基本原则，成立质量体系建设组以及质量体系的执行组，对全体员工进行制度培训及讲解，开展质量管理体系的制修订及质量体系文件的编撰工作。工作人员要对相关制度准则及其熟悉掌握和理解，这样才能对质量手册、程序文件等相关文件的编写过程中有全面的理解和贯通，从而建设高度符合汽车实验室准则相关要求的的质量体系。为保证汽车实验室质量管理体系能够顺利推进，可以通过开展内部审核、管理评审、员工满意度调查等工作的实施对质量体系运行进行监督检查，从而为质量管理体系的有效运行奠定良好的基础。

关键词：质量管理 质量体系 ISO9000

Abstract：Since the reform and opening up， with the growth of China's national economy， automobile sales have increased year by year， which has brought about the release of automobile production capacity. With the rapid development of the automobile industry， the testing capabilities of automobile laboratories have been significantly improved， but compared with developed countries there is still a big gap. In-depth study of related theories such as quality， quality management， quality management system and ISO9000 quality management standards can effectively guide practical work. Through the comparison of the related theories of the quality system， it is found that there are many problems in the automotive laboratory in terms of quality policy， quality objectives， quality awareness， evaluation system， and daily management. System factors， personnel factors， decision-making and management level factors are the key factors that cause quality management problems in automotive laboratories. According to the basic principles of the quality system， a quality system construction group and a quality system execution group are established to train and explain the system for all employees， and carry out the revision of the quality management system and the compilation of quality system documents. The staff must be familiar with and understand the relevant system guidelines， so that they can have a comprehensive understanding and thoroughness in the process of writing quality manuals， procedure documents and other related documents， so as to build a quality system that highly conforms to the relevant requirements of the automotive laboratory guidelines. To ensure the smooth progress of the automotive laboratory quality management system， the implementation of internal audits， management reviews， and employee satisfaction surveys can be used to supervise and inspect the operation of the quality system， thereby laying a good foundation for the effective operation of the quality management system.

Key words：quality management， quality system， ISO9000

1 引言

随着我国国内汽车行业的快速发展，许多与汽车行业相关的实验室需要提高自身的质量管理水平和技术能力，以获得相关实验室的国际互认，进而适应未来全球汽车行业的发展趋势。与此同时，国内市场竞争也迫切需要汽车实验室按照与国际标准一致的原则建立检测实验室的质量管理体系。建设与实际情况结合的的质量管理是确保汽车检测实验室决策水平和管理水平的重要方式。检测实验室要对质量管理的重要性和充分性有充分的认知，实验室通过推行全面质量管理，不但会提高整个实验室的综合管理水平、决策水平和技术水平，还能提高实验室的整体质量，从而满足客户高标准的需求及质量认可规范的规范。提高检测工作的技术水平和质量，以正确的方式方法得到准确的检测结果，确保实验室为企业和社会提供优质、高效、权威的技术服务。

质量管理体系的建立可以有效地提高检测实验室的检测质量，保证检测实验室的正常运行。从实践出发，本文简述了检测实验室质量管理体系的重要性，着重讲解质量管理体系的重要意义以及建设质量管理体系的具体方法。

2 意义

目前，国内外汽车实验室硬件设施齐全。各大实验室机构都在考虑是否能满足零部件企业和整车企业的使用需求。实验室质量的重点主要放在工程质量上。然而，实验室的管理主要是粗放型的，关于实验室质量体系管理的研究报道较少。

建立质量管理体系不是目的，是保证质量管理体系正常运行的基础。一些检测实验室虽然建立了质量管理体系，但在运行过程中总是存在各种问题。如果不及时分析和解决问题的原因，对实验室的发展和进步是没有帮助的。因此，只有保证质量管理体系的正常运行，才能从根本上促进检测实验室的持续发展和进步。

3 质量体系的建立

近年来，实验室越来越注重质量管理体系工作，意识到质量管理工作的重要性。通过结合实验室实际情况编制正确的质量体系运行文件，为实验室质量管理工作者提供纲领性作用;还将管理要素与实际相结合并投入工作中，以此可以提高实验室管理技术水平，当然实验室质量管理体系的工作需要实验室各方面的努力和配合执行，可以从以下几个方面展开并加强。

3.1 建立有效的质量管理体系文件

实验室要从实际出发，以国际实验室互认准则和实验室资质认定和授权等相关要求为此框架，将实验室认可准则要求和实验室实际情况相结合，完成质量体系文件的编制工作，质量体系文件是实验室质量管理中文件化、规范化一个重要环节。制订有效的、合理的体系文件，确保实验室质量体系有效性和充分性。在质量体系文件的制订阶段，最重要的是文件的实用性和充分性。文件的核心内容必须与实际相结合，才能保证文件的真实性和合理性。从管理的角度来看，管理者和执行者在编制文件时都要结合实际岗位要求。从现实出发，实验室不应该纸上谈兵。

建立质量管理体系，首先要编制质量手册、程序文件和作业指导书。实验室最高管理者根据实验室现状，带领全体成员制定质量管理体系框架。根据每个成员的职位和专业知识进行分组，确保内容和日常工作的一致性。此外，实验室还应根据检验检测机构资质认可准则的相关要求，制定切实可行的管理体系，覆盖所有要素，以确保体系的运行切实可行。

3.2 加强实验室组织管理

加强实验室的组织管理，提高全体爱岗敬业人员的职业道德，设立专职监督员，对各项工作进行有效监督，确保组织管理体系真正落实到实验室日常工作中。每个岗位设专职负责人，全面负责所辖区域的工作。不捂死角、漏责任、负责任，确保管理体系各项工作落到实处，积极推进管理体系运行。如果你想把质量管理体系真正应用到日常工作中，要让管理人员认识到质量管理体系的重要性和意义，避免做投机倒把的工作。此外，实验室还应根据质量管理体系的标准和要求动态监督制定规章制度，特别是监督制度，质量管理体系的应用至关重要。对于实验室来说，应该形成相互监督、相互促进的工作氛围，以促进实验室的进步和发展。同时，实验室可根据自身实际情况，建立相应的奖惩制度，最大限度地激发实验室成员的积极性，全心全意投入工作，有效提高工作质量。

有效的组织管理，合理完善的规章制度，是实验室发展的前提，也是实施质量管理体系的基础。只有这样，才能真正提高测试质量，为实验室的长远发展打下坚实的基础。

3.3 建立可行的质量方针与目标

质量方针是实验室质量水平、管理水平和服务水平的方向与体现。质量目标是实验室实现质量控制程度的重要参数。实验室制定质量方针和目标是实验室质量体系的重要环节，实验室应建立、运行和评价质量目标的完整体系。它不仅是实验室内在能力的定位，也是实验室对外能力的彰显。因此，实验室要非常重视结合实验事实的实际情况制定可以达到的质量方针和目标，首先要坚持由最高管理者主持确认。第二，要符合实验室本身的实际情况，能够进行真实的定量统计。三是满足客户需求、社会需求和实验室发展。

3.4 有效的内部审核

除了文件制订工作，实验室还要结合自身的实际情况开展符合相关准则次数要求的内部审核活动，内部审核是对实验室质量体系的重要审核活动，需要认真开展这方面的工作。实验室管理者可以通过内部审核活动对实验室的建设有一个全面的掌握，它可以正确反馈实验室的质量运行的真实情况，内部审核属于重要的管理手段，实验室可以通过内部审核活动实现自我监督，自我审核、自我完善、自我评价的过程，从另一方面讲，内部审核的要求就是要对实验室开展的系统活动进行全面的审核与认识，通过内部审核发现的问题，经过对问题的分析和整改，这个过程对实验室的质量管理工作来说起到一个自我完善的作用，促使质量体系能够充分且有效的运行，另外，实验室质量管理体系自身就是一个比较系统和全面的工作，覆盖内容比较繁多，并且内部审核的最终结果也要作为质量管理体系的另一個重要审核活动之一的管理评审的输入，内部审核活动在实验室体系管理中起着重要的督促作用。为了保证内部审核的作用，要严格按照实验室认可准则的相关要求和注意事项。

3.5 有效的管理评审

实验室管理评审是实验室最高管理者对实验室管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价的活动。实验室管理评审的主要内容是组织实验室最高管理者对实验室管理体系现状的适宜性、充分性和有效性进行综合评价活动，以及实验室质量方针和目标的实施和实现。

管理评审中的质量管理体系评价是一个重要的环节，也是质量管理持续有效运行的关键，也是管理体系工作的价值结果输出，具有重要作用。通过对管理体系运行状况、有效性和适应性的客观评价，找出管理体系存在的不足之处，并对系统存在的问题进行改进。

管理评审输入是最关键的工作，需要内部审核的输出结果和实验室的真实情况相结合，必要时可以灵活添加一部分内容，保证管理评审的完整性、有效性以及充分性。为了保证评审的有效性，要提前制定评审计划，根据实验室认可对管理评审输出的要求制定评审资料。各部门应根据制定的评审资料要求和近时间部门开展的体系运行工作等特点形成输入文件。同时要保证评价内容的客观性和充分性。根据评审结果进行改进，确保纠正措施是解释有效的，自此才能有效发挥管理评审的作用。

4 总结

综上所述，将质量管理体系与检测实验室的日常管理相结合，可以进一步实现检测实验室的管理，提高检测实验室管理的有效性和科学性。相关人员应结合质量管理体系，从检测实验室相关人员、检测实验室仪器设备、检测实验室标准材料和样品、检测实验室检测方法等方面完善检测实验室管理，为我国实验室检测标准的发展做出贡献。

参考文献：

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