CGF 在糖尿病足溃疡创面治疗中的效果观察

张硕

糖尿病足是糖尿病患者常见并发症,也是一种较难处理的严重并发症,致残及截肢风险高［1］。快速有效的处理糖尿病足溃疡创面,能够控制病情进展,保护患者的生命健康［2］。然而,目前并没有治疗糖尿病足溃疡的特异性方案,临床中多予以患者控制血糖、抗感染、营养神经、清创等基础治疗,但效果并不理想。CGF 是促进组织生长和修复的一种新型生物材料,已经广泛应用于再生医疗领域中,但是在糖尿病足创面修复中应用较少。近年来,有研究证实,CGF 中富含各种生长因子、纤维蛋白,能够为创面愈合提供良好生物学条件,加快血管新生、神经修复［3］,临床实践证实其能够促进糖尿病足溃疡创面修复,具有良好应用前景。基于此,本次研究以本院患者为研究对象,展开随机对照研究,探究CGF 在糖尿病足溃疡创面治疗中的应用价值,希望能够为糖尿病足创面治疗方案的合理制定提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年3 月～2021 年3 月于本院接受治疗的糖尿病足溃疡患者88 例,以随机信封法分为参照组和研究组,每组44 例。参照组中男女比为24∶20；年龄51～75 岁,平均年龄(60.05±5.79)岁；糖尿病病程2～21 年,平均糖尿病病程(5.69±5.11)年；创面面积2～13 cm2,平均创面面积(6.71±2.10)cm2。研究组中男女比为25∶19；年龄50～74 岁,平均年龄(60.11±5.81)岁；糖尿病病程2～22 年,平均糖尿病病程(5.72±5.43)年；创面面积2～14 cm2,平均创面面积(6.68±2.44)cm2。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入标准 ①有明确糖尿病史；②糖尿病足溃疡＞2 周［4］；③Wagner 分级≤3 级；④对研究内容知情,自愿参与。

1.3 排除标准 ①溃疡面积＜1 cm2；②伴心、肝、肾功能异常,或恶性肿瘤；③对应用药物过敏；④精神疾病,或有认知障碍。

1.4 方法

1.4.1 参照组 患者采用常规治疗。患者入院后立即完善各项检查,予以患者抗感染、控制血糖、营养神经、对症支持处理；在排除禁忌证基础上予以清创处理,清除坏死组织,使创面暴露新鲜肉芽组织,于清创后以碘伏、双氧水、含有庆大霉素的生理盐水冲洗创面,以无菌纱布包扎,根据创面变化情况定期换药。持续治疗8 周。

1.4.2 研究组 患者采用常规治疗+CGF 凝胶治疗。常规治疗同参照组。CGF 凝胶制备：采集每例患者4 管肘静脉血(9 ml/管),将试管以对称方式置入Medifuge 离心机中,调节至CGF 制备模式,相关参数如下：加速30 s,离心3000 r/min(2 min)→离心2700 r/min(4 min)→离心2400 r/min(4 min)→离心3000 r/min(4 min),减速36 s 后结束。离心处理后可以见到试管中血液分成3 层,上、中、下分别为贫血小板血浆、富自体浓缩生长因子纤维蛋白凝胶、红细胞,收集中间层凝胶将其制成CGF 凝胶膜。CGF 凝胶治疗：清创后,依据创面大小将CGF 凝胶膜敷于创面,并以凡士林纱布覆盖,再以无菌纱布包扎,根据创面变化情况定期换药。持续治疗8 周。

1.5 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、创面愈合时间及换药次数。疗效判定标准：依据症状体征、创面面积变化情况评价疗效,分为以下3 个等级：①显效：症状体征基本完全消失,创面面积减少≥70%；②有效：症状体征显著改善,创面面积减少50%～69%；③无效：症状体征及创面面积均无改善,甚至加重［5］。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。创面愈合时间：治疗开始至创面完全愈合时间。换药次数：治疗期间总换药次数。

1.6 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者临床总有效率高于参照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者创面愈合时间及换药次数比较 研究组患者创面愈合时间短于参照组、换药次数少于参照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者创面愈合时间及换药次数比较()

表2 两组患者创面愈合时间及换药次数比较()

注：与参照组比较,aP＜0.05

3 讨论

糖尿病足溃疡创面为慢性难愈合创面,其难愈性与高糖毒性、血管神经病变、感染创面夺取营养物质及氧份有关［6］。糖尿病足溃疡创面治疗问题一直是学界关注的重点问题,诸多研究者致力于寻找理想治疗方法以提升创面治疗效果,加快创面愈合［7,8］。目前临床中的主要治疗方法为常规治疗,基于患者的实际情况予以针对性处理,能够有效控制感染,并促进创面修复［9］。但是常规控制血糖、抗感染、营养神经、清创、包扎的治疗效果并不理想,上皮细胞生长速度缓慢。本次研究中,参照组患者采用常规治疗方法总有效率为79.55%,而且创面愈合时间长、需要频繁换药,创面愈合时间及换药次数分别为(35.28±6.05)d、(16.92±3.89)次。因此,有必要探索治疗糖尿病足溃疡创面更为有效的方法,以期进一步提升糖尿病足创面愈合效果及效率。

CGF 是一种生物材料,主要成分包括生长因子、纤维蛋白,具有促进组织再生的独特功效,是现代再生医疗领域新技术,近年来在再生医疗领域应用广泛,如在牙周骨缺损、口腔颌面部缺损中均有应用,其应用效果得到普遍认可,应用前景广阔［10］。CGF 以自身静脉血为主要原料,基于一系列分离技术获得,将其应用于组织缺损部位可以修补缺损、诱导组织细胞再生,从而促进创面修复。本院通过分离肘静脉血采集中层富自体浓缩生长因子纤维蛋白凝胶作为CGF 凝胶,其中含有许多生长因子,如碱性成纤维细胞生长因子、血小板源性生长因子、转化生成因子等,另外还含有丰富纤维蛋白,均有助于促进创面愈合。在研究组糖尿病足溃疡创面治疗中应用CGF 凝胶后,临床治疗总有效率达到95.45%,明显高于参照组(P＜0.05)；而且,研究组患者创面愈合时间(21.34±4.96)d 短于参照组,换药次数(10.08±2.15)次少于参照组,差异具有统计学意义(P＜0.05)。这一研究结果表明,应用CGF 凝胶更有助于促进糖尿病足溃疡创面愈合,减少换药次数,提升治疗效果,其应用价值明显优于常规治疗方法。本研究认为CGF 在糖尿病足溃疡治疗中可以获得良好效果的原因如下：①CGF 凝胶中含有多种生长因子可以通过刺激细胞分裂、增殖促进血管新生,从而诱导神经修复,保证创面修复过程中有充足细胞机制［11］；②CGF 凝胶中含有纤维蛋白,能够作为创面愈合的生物支架,促进组织再生、创面愈合［12］；③CGF凝胶具有良好生物相容性,生物性能良好,可以较长时间维持促进组织愈合的作用,减少换药次数,并加快创面愈合,缩短创面愈合所需时间。基于上述原因,研究组患者获得良好治疗效果,在治疗总有效率、创面愈合时间、换药次数方面均优于参照组。

综上所述,以CGF 治疗糖尿病足溃疡创面效果良好,并能够缩短创面愈合时间,减少换药次数,具有良好应用价值,建议于临床中推广使用。