广东省医学科研实验室等级评定规则与实施办法(续)
2022-01-10
4.7 实验室危险化学品安全管理要求
危险化学品指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境等具有危害的剧毒化学品和其他化学品。根据中华人民共和国国务院令第344号《危险化学品安全管理条例》2013年修正本—《危险化学品登记管理办法》和中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》,制订相应的实验室危险化学品安全管理要求。
4.7.1 危险化学品的安全管理
应当坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针,实验室负主要安全责任。实验室内存放的危险化学品总量符合规定要求:原则上每间实验室操作现场内存放危险化学品总量不应超过1 L/m2或1 kg/m2,其中易燃易爆性化学品的存放总量不应超过0.5 L/m2或0.5 kg/m2,且单一包装容器不应大于25 L或25 kg;单个实验装置存在10 L以上甲类物质储罐,或20 L以上乙类物质储罐,或50 L以上丙类物质储罐,需加装泄露报警器及通风联动装置。
所有涉及高温/低温/用电/易燃物/危险化学品等仪器/设备均应有相应安全警示标志。
4.7.2 做好危险化学品的登记工作
危险化学品的信息登记包括下列内容。
(1) 分类和标签信息。
(2) 物理、化学性质。
(3) 主要用途。
(4) 危险特性。
(5) 储存、使用、运输的安全要求。
(6) 出现危险情况的应急处置措施。
4.7.3 危险化学品应分类存放
(1)易燃易爆品,按照国家标准《危险货物品名表》(GB12265-1990),包括易燃液体和固体、自燃物品、易挥发、强酸、强碱、氧化剂、有机过氧化物等,火灾危险性极大,应放置在专门的房间,避免高热、撞击、振动和其他因素的影响。做到双人双锁管理,并建议采用信息化软件管理。
(2)二甲苯、EB等致癌化学物,不能直接倒入下水道,需用专用收集桶回收,并由专业机构进行统一处理。实验室应设置专门通风系统。
(3)毒麻药品的购买和使用,专人登记和管理。
(4)放射性同位素实验,应在专门实验室操作,应设置专用废弃物储存罐,送至符合资质的机构回收处理。
4.7.4 可采用信息化手段进行共享共用管理
应制订实验室危险化学品安全管理条例、使用流程和发生意外事故时的紧急处理预案等。
4.7.5 危险化学品存储区和出入口须安装视频监控,摄像视场角应覆盖目标80%以上,对出入口和直接被监控目标,必须做到全覆盖。图象记录保存时间不少于30天。
4.7.6 危险化学品配制和使用区需要配备危化品处理应急箱,并放置化学危险品安全技术说明书(MSDS),以便出现泄露或暴露时应急处理。
4.8 实验室信息化管理建设要求
实验室智能管理信息系统是以服务为先的理念,借助现代自动化控制技术、网络技术、计算机技术,对实验室各种信息、资源进行智能化综合管理,整体提高实验室管理和运行效率。
4.8.1 实验室智能管理系统应具备
(1)实验室资源共享、共用。
(2)用户权限鉴别,用户权限分配。
(3)实现在线预约、赴约使用、自动登记使用记录,自动扣费。
(4)终端权限控制器,只有授权的用户才能使用仪器设备,使用记录实时通过网络传输到服务器。
(5)有完善的异常处理机制。
(6)集成门禁管理功能。
(7)视频监控。
(8)实验数据:通过管理软件统一由网络存储器安全管理,自动保留存取记录及原始实验数据,与使用记录一起提供溯源服务。
(9)实现化学试剂共享共用管理。
(10)实现环境监控,包括环境的温湿度、气体浓度监控。
(11)实验人员体温监测和追踪,门禁加装体温监测。
5 专项实验室建设标准
5.1 小动物行为学实验室建设要求
动物行为学研究动物的沟通行为、情绪表达、社交行为、学习记忆、繁殖行为等。动物行为学实验室主要包括学习记忆、精神依赖、焦虑、抑郁等较常见行为学研究。
5.1.1 动物行为学实验室场地规划
实验室设置于安静、人流密度小的区域。实验室内空调24 h开启,温度调节至26 ℃左右,光照控制在14 h光照和10 h黑暗。实验室安装挡鼠板。IVC动物饲养笼架调至合适的换气次数和压差,配置一定数量的备用笼具。水迷宫水池与水的总重量应充分考虑楼板的承重力。
动物行为学研究需要相对独立的空间,常用的学习记忆设备往往共用同一套软件和监控系统,可以考虑安装在同一个实验室内。
实验场地共可分七个实验室,总面积不小于80 m2。
(1)学习记忆实验室:不小于20 m2,放置水迷宫、八臂迷宫、Y迷宫、避暗穿梭系统等设备。
(2)焦虑抑郁实验室:不小于15 m2,放置高架十字迷宫等设备。
(3)神经精神实验室:不小于15 m2,放置旷场实验、O迷宫、洞板实验、强迫游泳实验、悬尾实验等设施。
(4)药物成瘾实验室:不小于10 m2。
(5)运动协调实验室:不小于10 m2,放置转棒疲劳仪、拉力实验、自主运动等设施。
(6)动物短期饲养室:不小于10 m2,放置IVC动物饲养笼具。
(7)光遗传实验室:不小于20 m2,放置四通道光遗传系统、膜片钳、脑立体定位仪、拉针仪等设备。
5.1.2 小动物行为学实验室人员配备
管理人员一名,负责行为学实验技能培训、实验室日常管理和维护。要求具备医学相关专业大学本科或以上学历。
5.1.3 小动物行为学实验室仪器设备配置要求
水迷宫、八臂迷宫、高架十字迷宫、避暗穿梭系统、旷场实验、小动物转棒疲劳仪、IVC动物饲养笼具等。
5.1.4 小动物行为学实验室安全
(1)设置医疗垃圾桶、利器盒,垃圾分类投放。
(2)定期更换动物垫料、清洗动物笼具,严防小动物逃逸。
(3)增加排风系统的空气交换次数。
5.2 小动物影像实验室建设要求
小动物影像实验室是建立从小动物大体到组织器官等多层次的生物结构显像、生物分子示踪与互作等的功能分析平台,为生物医学研究提供影像学数据。
5.2.1 小动物影像实验室场地规划
要求环境清洁、防尘,空调24 h开启,控制室内温度22 ℃、湿度60%。实验室安装挡鼠板。仪器周围无电磁辐射源,配备独立的稳压电源保证稳定的电压输入。
建议场地可分为三个实验室,总面积不小于50 m2。
(1)Micro CT室:不小于15 m2,放置Micro CT、小动物气体麻醉机,可对在体及离体样本进行扫描和数据分析,主要满足对骨骼、牙齿、活体小动物等研究对象的成像需求。
(2)小动物MRI室:不小于15 m2,放置小动物MRI仪、小动物气体麻醉机。
(3)小动物超声、小动物活体成像仪室:不小于20 m2,放置小动物超声仪、小动物活体成像仪、小动物气体麻醉机等设备。
5.2.2 小动物影像实验室人员配备
专业技术人员2~3名,学历要求医学相关专业大学本科或以上。分别负责影像设备的操作、实验室技能培训、实验室日常管理和维护等。
5.2.3 小动物影像实验室仪器设备配置要求
Micro CT、小动物MRI、小动物超声仪、小动物活体成像仪、麻醉仪、医用氧气瓶、冰箱、纯水仪、除湿机等。
5.2.4 小动物影像实验室安全
(1)设置医疗垃圾桶、利器盒,垃圾分类投放。
(2)强酸强碱、酒精等试剂放入带锁试剂柜,专人管理。
5.3 电子显微镜室建设要求
电子显微镜实验室所使用的仪器设备,如透射电子显微镜、扫描电子显微镜、电子探针、超薄切片机等,对来自周围环境的干扰比较敏感。各种机械性振动会干扰超薄切片机和电子显微镜的正常工作;磁场和电干扰主要影响电子显微镜的正常运转;不合适的环境温度会影响电子显微镜冷却系统的水温;环境温度的变化也能干扰超薄切片机的工作,使切片厚薄不均等。因此,在电子显微镜室选址时,楼层设置宜布置无地下室的一楼,并要将室内地面凿开,独立建造实验台基础,远离振动和磁场干扰,要对一切可能的干扰因素加以考虑。如果附近有高压变电器一类的设备时,不仅能对仪器产生电磁的影响,也能造成振动干扰。可以在电子显微镜室四周的墙壁内装避磁及避电干扰等设备,但最简单的办法还是远离这些干扰。
5.3.1 电子显微镜实验室场地规划
电子显微镜实验室的设计可分四室设计,包括配电室、电子显微镜室、样品制备室和切片室,总面积不低于60 m2。
(1)配电室:不小于15 m2,动力及照明导线要避免形成闭合回路,避免长迂回或单根导线布线。采用220 V交流电,应根据不同型号电镜确定电流的大小,一般在40 A以上;空调、电镜主机电源箱、真空泵系统和循环水冷却装置(使用纯净水);真空泵系统和循环水冷却装置最好与主机房之间加隔音板,减少主机房噪音;室内温度不高于24 ℃。
(2)电子显微镜室:不小于15 m2,双层窗加深色窗帘,避免阳光直射电镜,室内温度不高于24 ℃。远离电台、大型电机设备、大变压器及高压输电电缆等强磁干扰以及核磁共振、质谱、高能粒子加速器等强磁仪器。电镜很容易受到外界磁场,特别是交变磁场的干扰,使显微图像模糊,降低分辨率,有时还会引起照明光斑的漂移和摆动,干扰正常观察,电镜允许的外界交流磁场应小于2~3毫高斯。电镜专用的检修工具不得它用,以保持其清洁和不带磁,以免影响主机的性能。如果安装场地不在一楼,应充分考虑楼层承重安全系数。
(3)样品制备室:不小于15 m2,因电镜样品制备需要用到剧毒挥发性试剂(锇酸、DDSA、NMA、DMP-30、醋酸异戊酯等),应具备良好的通风系统。必要的设备如冰箱、离心机、包埋块聚合器、通风橱和染色用恒温水浴箱。扫描电镜样品制备应配备临界点干燥仪和离子溅射仪。
(4)切片室:不小于15 m2,室温不高于26 ℃。应配备电子防潮箱(存贮包埋块用)、体式显微镜(修块和定位用)、正置显微镜(半薄切片定位用)、制刀机和超薄切片机,其中超薄切片机工作台需带有防震槽,以防超薄切片时机械振动。
5.3.2 电子显微镜实验室人员配备
一般一台电镜应配备专业的电镜维护人员一名,负责机器的日常维护,设备维修和报修;电镜观察人员一名,具备生命科学领域相关专业知识并掌握形态学结构;样品制备人员一名,负责样品制备和超薄切片,了解组织形态学基本结构。学历要求相关专业大学本科以上。
5.3.3 电子显微镜实验室仪器设备配置要求
透射/扫描电镜、超薄切片机、真空泵系统和循环水冷却装置、体式显微镜、正置显微镜、制刀机、普通冰箱、离心机、包埋块聚合器、染色用恒温水浴箱、通风橱、天平、PH计、除湿机等。扫描电镜样品制备应配备临界点干燥仪和离子溅射仪。
5.3.4 电子显微镜实验室安全
(1)设置生活垃圾桶、医疗垃圾桶、利器盒,垃圾分类投放。
(2)危险化学品等试剂放入带锁试剂柜,专人管理。
5.4 质谱实验室建设要求
通过高分辨率、高灵敏度的质谱分析技术,对生物体组织或细胞在某一特定生理时期或条件下的蛋白、多肽、脂类及小分子代谢物进行定性和定量分析,旨在阐述蛋白质及代谢物参与生命活动的分子机制。
5.4.1 质谱实验室场地规划
实验室应恒温(22 ℃左右)、恒湿(40%~60% RH)、防尘,并且远离可能的振动源、强磁场等。
建议场地可分为四个区域,总面积不小于100 m2。
(1)样品前处理室:主要用于样品的前处理,不小于20 m2,安装排风系统、保证室内空气清洁。配备电子天平、十万分之一分析天平、PH计、通风橱、普通冰箱、超声清洗仪、水浴锅、涡旋仪、组织匀浆机、超声破碎仪、低温台式离心机、真空抽干机、氮吹仪等。
(2)仪器室:不小于60 m2,平均每台设备需要15 m2左右空间,仪器与墙壁之间需要留有60 cm的检修通道。配备独立控制的变频空调(面积20~30 m2时,功率为3匹)和除湿机(预留排水地漏);安装质谱机械泵排废气管路和万向罩排风系统,力系统需安装独立风机和电动风阀,保证室内空气不受污染;配备不间断电源UPS和隔离变压器,保证零线(N)和地线(G)的电压差值小于0.5 V,最好配备断电保护开关。
(3)气瓶间:不小于10 m2,室内要求通风良好,用于放置氮气发生器(预留排水地漏)、气瓶柜和备用气瓶。安装钢瓶自动切换阀、一级&二级减压系统和气体输送管路(外径6 mm的特氟龙管路)至质谱房和前处理间。
(4)数据分析室:不小于10 m2,配备电脑用于数据采集和分析。
5.4.2 质谱实验室人员配备
每名管理人员负责1~2台仪器设备,建议药学或分析化学等相关专业硕士研究生或以上学历,负责仪器设备的操作、实验室日常管理和维护、蛋白组学和代谢组学分析方法的开发等。
5.4.3 质谱实验室仪器设备配置要求
四极杆-静电场轨道阱-线性离子阱三合一液质联用、四极杆-飞行时间液质联用仪、三重四极杆液质联用仪、四极杆-飞行时间气质联用仪、数据存储和分析服务器等。
5.4.4 质谱实验室安全
(1)有机试剂如甲醇、乙腈、异丙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、甲基叔丁基醚、正己烷等应严格按要求管理。
(2)房间内定期除尘、抽湿和换风处理。
(3)设置医疗垃圾桶、利器盒,垃圾分类投放。
(4)仪器使用过程中产生的废液及时集中清理回收,废液装罐移出房间倒入废液桶。
5.5 斑马鱼实验室建设要求
斑马鱼因其饲养成本低,产卵周期短且量多,体外受精而且其胚胎透明,在体外发育,易于研究人员对其进行观察、操作,目前已成为世界公认的新型脊椎模式动物,越来越受研究者的欢迎,已被广泛应用于遗传学、发育生物学、神经生物学、再生和干细胞研究、疾病模型和药物筛选、环境毒理学等诸多科研领域。因此建设合格的斑马鱼实验室显得尤为重要。斑马鱼实验室的建设要求如下:
5.5.1 斑马鱼实验室场地规划
总面积不小于80 m2,实验室场地设置如下:
(1)主养鱼房: 不小于30 m2,安装三架斑马鱼养殖系统,可养殖2 500条以上的成年斑马鱼。系统可对水的温度、pH、盐度和电导率等参数进行监控,以保证各参数在合适范围,如:水温24~30 ℃,鱼房室温25~27 ℃,pH值7.0~8.0,盐度0.25‰~0.50‰,电导率范围介于500~800 us/cm,亚硝酸盐(NO-2) <0.2 mg/L, 硝酸态盐(NO-3)<5 mg/L。光照控制在14 h光照和10 h 黑暗(如光周期混乱会严重影响产卵),光照强度 54~324 lux。鱼房地面应有排水沟设计,以防漏水引起室内水浸。单位面积内鱼架摆放数量还应与楼层承重力相符。
(2)外来鱼隔离房: 不小于10 m2,安装一架斑马鱼养殖系统,用来隔离不同来源的斑马鱼。鱼房的条件控制与主鱼房相同。
(3)幼鱼培育房:不小于10 m2,幼苗期,放置恒温培养箱,用于培养幼苗。幼鱼培育一般间隔一天进行换水。
(4)超低温冻存室:不小于5 m2,设置液氮罐,冻存精子和鱼卵。
(5)无菌操作间:不小于10 m2,进行斑马鱼的体外受精操作以及其他要求无菌的相关实验。
(6)显微操作和成像室:不小于10 m2,配备拉针仪,显微注射仪,体式显微镜,体式荧光显微镜等设备。
(7)丰年虫孵化室: 不小于5 m2,灯光要充足,室内温度25~30 ℃,盐度15~25 ppt。
5.5.2 斑马鱼实验室人员配备
(1)管理人员一名,要求医学相关专业硕士或以上学历,负责制订实验室管理条例,保障实验室的正常运转,设备维护、报修等,实验室的消防安全和生物安全。
(2)技术人员一名,要求医学相关专业本科或以上学历。具备责任心,负责斑马鱼养殖、孵育、保种等实验技术的操作和指导。
5.5.3 斑马鱼实验室仪器设备配置要求
(1)斑马鱼养殖:斑马鱼养殖系统,制水机,孵虾装置,台式交配盒架,空调,光照控制装置等。
(2)观察仪器:体式显微镜,体式荧光显微镜,正置显微镜,倒置显微镜,共聚焦显微镜等。
(3)斑马鱼显微注射:显微注射仪,拉针仪,体式显微镜等。
(4)饲料储存冰箱:4 ℃冰箱,-20 ℃冰箱,-80 ℃超低温冰箱。
(5)斑马鱼鱼卵及小鱼饲养:生化培养箱(调节至28.5 ℃使用)。
5.5.4 斑马鱼实验室安全
设置生活垃圾桶、医疗垃圾桶、利器盒,垃圾分类投放。
6 医学科研实验室等级评定办法
6.1 评定原则和等级分类
6.1.1 制定目的
为了加强医学科研实验室的建设和管理,科学合理地进行实验室场地规划和软硬件配置,有效提高实验室的使用效率及其仪器设备的共享,特制订本规则和实施办法。
6.1.2 评定原则
实事求是、客观公正、公平合理。评定工作采用定量评定方法,书面材料与实地考察相结合。
6.1.3 等级分类
根据实验室的硬件设施、规范化管理及综合服务能力等,将评定的结果分为甲、乙、丙三级实验室,以甲级为最优。
6.2 评定的主要内容
6.2.1 评定形式
主要为现场定量数据评定。数据考察周期由专家组现场制订,一般以1~2年为宜。
6.2.2 评定内容
通过量化指标评定实验室的硬件设施、管理水平、开放服务水平等。具体实施评定通过制定指标量化评分表,对实验室的硬件设施、规范化管理、信息化程度、以及服务开放能力等4项指标分别进行打分评定。
6.3 评定的指标体系和评定方法
6.3.1 评定标准
评定依据参照本办法中“科研实验室各功能模块的建设要求”内容。定量评定满分300分,得分220分(含220分)以上评定为甲级实验室,得分介于160~220分(含160分)评定为乙级实验室,得分120~180分(含120分)评定为丙级实验室。评定结果有效期为4年。
6.3.2 专家评议
现场评议结束后由评议专家综合评议结果,并写出书面意见。现场评议应实事求是地肯定成绩、指出不足,达到促进发展的目的。
6.4 评定程序
6.4.1 评定流程
评定的组织单位依托广东省医院协会医院科研实验室建设与管理专业委员会,其主要任务为准备相关配套文件,确定评定时间,组织专家评议小组现场考察、听证、评议。综合评定情况,写出评定总结报告,公布评定结果。
6.4.2 参评程序
由参评实验室向广东省医院协会医院科研实验室建设与管理专业委员会提出参评申请,实验室负责人介绍实验室总体情况。
6.4.3 评议成员
每个评议专家小组由五名专家组成,其中设组长一名、组员四名,负责现场评议工作。四名组员分别对被评定实验室的硬件设施、管理制度、仪器设备、人员资质、开放程度等方面进行评定并统计得分。
6.4.4 评定反馈
评定组织单位及专家对评议结果审核后,确定实验室评定综合得分和等级,以书面形式正式通知实验室。并由医院协会颁发相应实验室认证通过等级证书,省内可被认可。
6.4.5 整改报告
被评定实验室可根据评定意见形成整改报告。整改后再次申报间隔为一年。
附录 A
二、定量数据指标统计表
一、基本信息检查项目评分标准得分一、硬件设施(最高分140分)实验室总面积(最高分25分)每200平方米计为1分,最高分25分基本功能模块和设备(最高分60分)1. 符合要求的分子生物学、细胞生物学、病理制片、显微成像的实验场地和设备,每具备一项5分2. 仪器设备的评分:1~30万(含30万),0.1分/台,30~100万(含100万),0.2分/台,100~500万(含500万),0.5分/台,500万以上,1分/台,每组最高分10分。最高分40分实验室基本设施(最高分30分)1. 生活区实验区分开,生活区可为实验人员提供基本的餐饮、办公及个人物品寄存,3分2. 设置有独立的学术交流室,3分3. 所有实验室大门安装门禁系统并可自动关闭,2分4. 有可靠的电力供应和应急照明,2分5. 有消毒灭菌、生物安全柜设施,3分6. 具备洗眼、喷淋等应急装置,2分7. 配备适用的个人防护用品,如:急救包、防毒面罩,防化服等防护设施,3分8. 实验室内设挂衣装置,将个人服装与实验室工作服分开放置,2分9. 配备生活垃圾桶、医疗垃圾桶、利器盒、动物尸体专用冰箱、废弃挥发液体及凝胶回收桶等,5分实验室基本标识(最高分10分)实验室大门入口有生物危害标志及紧急联系人电话,2分各功能实验室门口或区域有负责人联系电话,2分有危化品、放射性(如涉及)标识,2分气瓶标识 1分实验室内按消防要求配备消防用品,安全通道指示并带有发光指示,3分特色功能实验室(最高分15分)每具备一种专项实验室加5分,最高分15分(如小动物行为分析实验室、二代测序实验室、3D打印室、斑马鱼实验室、干细胞制备实验室等)二、规范管理(最高分50分)人员结构及岗位职责管理制度(最高分12分) 1. 人员岗位职责明确,4分2. 各功能实验室有相应专职人员负责,3分3. 具有本科或初级职称及以下人员梯队1分,具有硕士学位或中级职称人员梯队3分,具有博士学位或高级职称人员梯队5分,最高分5分
续表
三、 检查结果
实验室名称现场定量评定得分检查结论
附录 B
(规范性)
标准开放科研实验室管理办法
B.1总则
B.1.1 为贯彻落实《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》(国发〔2014〕70号)、《落实〈关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见〉实施推进方案》(国科发基〔2015〕199号)等文件要求,制定本协议。
B.1.2 科研实验室对外开放标准(以下简称“标准”),由广东省医院协会医院科研实验室建设与管理专业委员会和广东省医学会医学科研实验室建设与管理学分会(以下简称“学会”)制订,旨在贯彻执行国家、广东省关于仪器共享的政策法规,推进仪器设备开放使用落地执行。
B.1.3 所有参加开放的实验室,按标准的规定统一要求管理,学会组织专家进行评定,需达到开放的标准后,由学会签发标准开放实验室证书。实验室定期接受学会专家组的检查,并按要求进行整改,整改不合格,取消资格。
B.1.4 学会委托中科联盟网(www.zkshare.com)作为平台的免费技术支持,所有标准开放实验室挂靠中科联盟网进行开放。实验室开放考核数据,以中科联盟网数据为准。
B.2标准开放实验室要求
B.2.1 开放实验室需具备:
a)具有生物安全二级实验室资质;
b)具有广东省医学科研实验室甲级资质;
c)实验室总面积2000平方米或以上;
d)需提供实验室内总值10%的设备用于共享;
e)有完善的配套设施,包括生活设施、消防设施及防护用具等;
f)设有专职管理人员和技术人员;
g)配备实验室信息化管理系统;
h)有规范的实验室管理制度。
符合要求的实验室除授予“广东省医院协会甲级实验室”资质外,还将授予“标准开放实验室示范基地”称号。
B.2.2 开放设备应制订收费标准,公示价格,并标明仪器的开放方式,开放数据能够提供溯源和查询。
B.2.3 开放实验室应制订对外开放的管理制度,主要包括:
a)制订安全管理制度,明确责任人以及各种隐患的应对措施。
b)制订培训制度,能定期对实验人员进行仪器操作培训和考核。
c)制定预约制度,对预约申请进行审核,对违约进行处罚,不无故拒绝已经通过的预约。
d)制订开放奖励制度,对相应人员进行有效考核和激励。
B.2.4 开放实验室应制订相应的优惠措施,各标准开放实验室之间相互优惠,相互开放仪器预约、费用结算服务,并提供单位的正规发票或由中科联盟提供正规发票,不得打白条或私自收取费用。
B.2.5 收费标准应参照学会制订的标准(见附件),并按评价标准打分,各实验室可根据评价结果及建议,决定设备的更新和购置。
B.2.6 加强标准实验间的学术交流,发挥各自优势,定期或不定期进行实验室间的专题讲座,包括实验室管理、实验室安全、新技术引进以及相互交流和参观,鼓励联合申报国家及省市的实验室建设基金项目。
B.3标准开放实验室申请流程及监管
B.3.1 实验室填写申请表,实验室主任签字并加盖单位公章后,报送学会,学会组织专家进行评审论证,包括现场和会议评审,达标后学会签发证书。
B.3.2 专家组成员为学会常委以上人员,具有副高或以上职称,具有多年实验室管理和运营的经验,由学会随机抽取,组成评定委员会,负责实验室的考核和认定。
B.3.3 专家组根据实际情况,定期或不定期召开会议对实验室进行开放资格的审核;同时,对已获得标准开放资质的实验室开放情况进行检查,经检查不达标时需进行整改,整改后仍不达标的撤销其标准开放实验室资质。
B.4标准开放实验室收费标准(见附录C)
附录 C
(资料性)
(资料性)
标准开放实验室收费标准
C.1收费价格的计算
C.1.1 收费价格=设备维护费+仪器使用费+人员服务费+耗材
a) 设备维护费
适用于维修费用较高的设备,按年维修费用计算,通常为6%。
例如:100万的设备,年维修费用为6万元,每个月按22个工作日计算,每个工作日平均运行4小时,则仪器使用费为:100*0.06/12/22/4=56.81元/小时,可按55元/小时收取。此项费用可根据仪器的原价值、每年维修费用及使用情况考虑是否收取。
b) 仪器使用费
仪器原价值* ( 1-固定资产净残值率(5%))/折旧年限/12月/每月运行天数/每天运行时间(小时或分钟)
例如:100万的设备,固定资产折旧值残率为5%,折旧年限为5年,每个月按22个工作日计算,每个工作日平均运行4小时,则仪器使用费为:100*(1-0.05)/5/12/22/4=179.92元/小时,可按180元/小时收取。
c) 人员服务费
需要实验室技术人员辅助操作完成的测试,应按用工成本标准收取人员服务费。
d) 耗材费
实际使用量*采购单价*1.1
例如:荧光抗体采购价格为1000元/100微升,实际用量为5微升,则耗材费为:5*(1000/100)*1.1=55元
C.1.2 收费分类
建议单位内部人员2折计费,合作或附属单位人员5折计费,外单位人员原价计费。
C.1.3 收费调整
为提高仪器使用效率,实验室可根据实际使用情况调整仪器价格或制定阶梯价格,浮动范围原则上不超过标准价格的30%。
C.2仪器使用效率评价标准
以仪器平均每个工作日运行4小时或10次(单次使用时间<30分钟的仪器)为满分100分计算:
仪器使用效率=仪器每个工作日实际使用时间/4小时*100,或
仪器使用效率=仪器每个工作日实际使用次数/10次*100
根据使用效率对该仪器进行考核评价:
a) 0-10%:差
b) 10-30%:较差
c) 30-60%:一般
d) 60-80%:较好
e) 80-100%:良好
f) >100%:优秀
考核为“一般”及以下的设备,不建议购置第二台(报废更新除外);“优秀”及以上的设备,推荐采购第二台。