丹参注射液联合甲泼尼龙治疗肾病综合征的临床研究

石静

肾病综合征是临床中比较常见的肾小球类疾病,患者会发生激素抵抗、激素依赖等情况,并且该病具有较高的复发率,在原发性肾病综合征中可占一半,并且该病的治疗难度非常大,且患者比较容易出现不良反应［1］。患者长期处于高凝血状态,其肾脏中不但存在异常凝血,发生血栓的几率也非常高［2］。甲泼尼龙属于肾上腺皮质皮质激素类药物,在其治疗的过程中主要起到抗炎、抗过敏和抑制免疫等作用,可以对患者的病情进行有效缓解［3］。丹参注射液在肾病综合征的治疗中也占有非常重要的地位,该药物的主要成分为丹参,具有较强的活血化瘀、养心通脉的作用,可以使血液粘稠度显著下降,其临床效果也比较显著［4,5］。基于此,本文针对肾病综合征的患者采用丹参注射液与甲泼尼龙联合治疗,并对患者的临床治疗效果进行分析,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019年1月～2020年5月收治的96例肾病综合征患者作为研究对象,依据不同治疗方法将其分为实验组和对照组,每组48例。其中实验组男35例,女13例；平均年龄（42.24±5.98）岁；平均病程（2.13±0.49）年。对照组中男34例,女14例；平均年龄（42.56±6.03）岁；平均病程（2.20±0.51）年。两组一般资料比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者及家属均签署知情同意书,自愿加入本次研究；②经院伦理委员会同意；③符合肾病综合征临床诊断标准。

1.2.2 排除标准 ①精神疾病患者；②意识及沟通障碍患者；③相关药物使用禁忌患者；④传染性疾病患者；⑤身体其他脏器患有重大疾病患者。

1.3 方法 所有患者均进行利尿、降脂、降压等常规治疗。对照组患者在常规治疗基础上采用甲泼尼龙进行治疗,将40 mg 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（Pfizer Manufacturing Belgium NV,注册证号H20080284,规格：40 mg）加入到100 ml 生理盐水中,为患者进行静脉滴注,1 次/d。实验组患者在对照组基础上增加丹参注射液（吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司,国药准字Z22026126,规格：2 ml/支）进行联合治疗。将20 ml 注射液加入到250 ml 浓度为5%的葡萄糖注射液中,为患者进行静脉滴注,1 次/d。所有患者均进行持续2 周的治疗。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、不良反应发生率、治疗前后肾功能指标（尿素氮、血肌酐以及24 h 尿蛋白定量）、凝血指标（PT、APTT、FIB）。疗效判定标准：显效：患者的临床症基本消失,肾功能基本恢复；有效：患者的临床症状有所缓解,肾功能有所好转；无效：患者的临床症状以及肾功能没有好转,甚至更加严重。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。患者不良反应包括静脉血栓、皮下出血、消化道出血。

1.5 统计学方法 采用SPSS24.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（）表示,采用t检验；计数资料以率（%）表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 实验组治疗总有效率高于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较 ［n（%）］

2.2 两组不良反应发生率比较 实验组不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组不良反应发生率比较［n（%）］

2.3 两组患者治疗前后各项临床指标比较 治疗前,两组患者尿素氮、血肌酐、24 h 尿蛋白量比较,差异均无统计学意义（P＜0.05）。治疗后,实验组患者尿素氮、血肌酐、24 h 尿蛋白量均低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后各项临床指标比较（,mmol/L）

注：与对照组比较,aP＜0.05

2.4 两组患者治疗后的指标比较 治疗后,实验组患者PT、APTT 均长于对照组,FIB 优于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗后的指标比较（）

注：与对照组比较,aP＜0.05

3 讨论

肾病综合征是泌尿系统疾病中比较严重的一种,病情长期得不到有效控制,发展成为慢性肾功能衰竭的几率非常高,甚至会使患者的生命受到威胁［6］。因为该病发生的主要因素是免疫功能紊乱,因此采用激素类、细胞毒性药物和免疫抑制剂等药物进行治疗是主要方式,对患者免疫功能进行治疗［7］。甲泼尼龙属于糖皮质激素类药物,是用于治疗肾病综合征的常用药,该药物不但具有抗炎和免疫抑制作用,同时也具有良好的抗过敏作用,是人体免疫机制中非常重要的角色,同时对脂肪、蛋白质等物质的代谢也有一定的影响［8,9］。但是单纯使用甲泼尼龙进行治疗患者的并发症会比较多,并且患者比较容易产生激素抵抗或者激素依赖的情况,病情发生反复的情况也比较多［10］。丹参注射液是一种中药制剂,该药物具有凉血消肿、活血化瘀、补中益气的效果,其中最主要的成分——丹参酮可以改善患者的微循环障碍,具有较强的抗凝血、抑制血栓形成的效果,对患者的代谢功能起到良好的改善作用,对免疫功能的恢复也具有良好的调节效果,从而减少患者蛋白尿的排出［11-13］。因为大部分肾病综合征患者都是处于高凝状态,丹参注射液对肾组织恢复的修复、高凝状态的缓解起到良好的促进作用,与此同时,患者的肾小管功能也可以得到保护,降低膜的通透性。将上述两种药物进行联合应用,可以起到互补的作用,不但提高治疗效果,药物不良反应的发生也明显减少,使中药的免疫调节作用充分发挥出来。实验组治疗总有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后,实验组患者尿素氮、血肌酐、24 h 尿蛋白定量均低于对照组,PT、APTT 均长于对照组,FIB 低于对照组,差异均具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述,采用丹参注射液联合甲泼尼龙治疗肾病综合征具有比较显著的临床效果,患者的临床症状得到有效缓解,安全性较高。