中药熏吸治疗坏疽期血栓闭塞性脉管炎临床疗效研究*

河北省中医院

陈品英 刘建魁△(石家庄 050011)

提要 目的：研究中药熏吸对血栓闭塞性脉管炎(TAO)疗效的影响，拓展其不同途径临床治疗的方法。 方法：来自本院中医血管外科住院部的36例患者随机分成2组，观察组和对照组各18例。观察组予以中药熏吸治疗，取玲珑丸(由炉甘石、麝香、珍珠母、血竭等中药组成)1丸置于石棉网上，点燃酒精灯进行小火加热，借火的热力至石棉网上冒烟开始，将备好的锥形罩筒用鼻慢慢吸取药烟，吸烟时口含凉水护齿。每次2丸，每日1次，以患者耐受度(不愿意再吸入)为饱和作为1个疗程，间歇3 d进行下1疗程，并改为每2 d 1次。对照组给以脉络宁每日1次静脉滴注，15 d为1个疗程,每个疗程间隔2～3 d。2组均常规清创，伤口处理避免涂抹有色药物，以免影响疗效观察，连续治疗4个疗程后观察疗效。结果：治疗后观察组总有效率为94.0%，对照组总有效率为72.0%，观察组疗效优于对照组(P<0.05),差异有显著性；2组坏疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级同级有效率相比，观察组均高于对照组(P<0.05)；2组坏疽型3级患者经4个疗程治疗，随着治疗时间延长，有效率愈高，且各疗程有效率观察组均高于对照组(P<0.05)。结论：中药熏吸疗法治疗坏疽期TAO疗效确切便捷，拓展了坏疽期TAO治疗思路，方法新颖。

血栓闭塞性脉管炎(TAO)是一种慢性、顽固性,以跛行、疼痛及坏疽为主要特征的周围血管病，属中医学“脱疽”“十指零落”范畴[1]。多发男性青壮年,下肢多见。病因尚无统一认识，认为与吸烟、免疫、寒湿及外伤等因素有关。因其痛苦大，截肢率、复发率高,为中西医研究的重要课题。历代医家治疗TAO，有许多与众不同、方法独特及疗效突出的治疗手段，如埋藏疗法、放血疗法及药浴疗法等自然生态疗法，其中熏吸疗法是一种独特、新颖及有效的治疗方法。2007年6月至2010年9月，笔者应用中药熏吸治疗TAO坏疽期患者18例，并与脉络宁治疗18例患者对照观察研究，结果如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集的全部36例患者均为河北省中医院周围血管病科住院患者，随机分为2组。治疗组18例, 男17例，女1例；年龄29～53岁，平均41岁；病程最长13年,最短6个月，平均6.75年；坏疽期分级：Ⅰ级11例,Ⅱ级5例,Ⅲ级2例；双足3例,左足7例,右足8例。对照组18例, 男17例，女1例；年龄27～55岁，平均41岁；病程最长11年,最短8个月，平均5.84年；坏疽期分级：Ⅰ级10例,Ⅱ级6例,Ⅲ级2例；双足2例,左足9例,右足7例。2组一般资料比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例选择 将TAO出现静息痛,表现为疼痛夜间加重,抱足而坐,彻夜难眠,末梢动脉搏动消失；肢端溃疡或坏疽,逐渐向上蔓延,疼痛加剧难忍者作为主要治疗对象。

1.3 诊断标准 收集的TAO坏疽期患者，其疾病诊断及分期符合《周围血管疾病效方验案》[2]诊断标准：(1)年龄20～40岁青壮年男性；(2)有漫长的持续数年的病程。早期患肢发凉、怕冷麻木、疼痛，间歇性跛行，以后静息痛逐渐加重；严重时发生溃疡或坏疽；(3)患肢皮肤苍白、潮红、紫红或青紫；(4)足部和小腿反复发作游走性血栓性浅静脉炎；(5)患肢足背动脉、胫后动脉搏动减弱或消失，甚至累及腘动脉、股动脉搏动减弱或消失。侵犯上肢者，尺动脉、挠动脉搏动减弱或消失；(6)除外动脉硬化性闭塞症、大动脉炎、肢端动脉痉挛、糖尿病性坏疽等疾病。按肢体缺血程度分为3期[3-4]：(1)组织缺血期：病情属早期阶段。患肢麻木、发凉、痠胀，主症是间歇性跛行，足背或胫后动脉搏动减弱或消失。可伴有游走性血栓性浅静脉炎。(2)营养障碍期：病情逐渐发展，疼痛转为持续性静息痛。夜间疼痛剧烈。病人常抱足而坐，不能入睡。患肢出现营养性障碍，如足不出汗，趾甲生长缓慢，增厚变形。皮肤干燥，呈潮红、紫红或是苍黄色，汗毛脱落，肌肉萎缩，动脉搏动消失。(3)坏死期：病情属晚期。除有第一、第二期的表现外，患肢出现溃破或坏死，继发干性坏疽或湿性坏疽。疼痛更剧烈。患者日夜坐床抱膝抚足，将肢体下垂以减轻疼痛，以致患肢肿胀、色紫等；第三期根据坏疽的范围分为3级：第1级：坏疽限于足趾。第2级：坏疽上界在跖趾关节以下。第3级：坏疽上界在足跟或足跟以上。

1.4 排除标准[5](1)对患有血液系统疾病者；(2)实施动脉手术不超过30 d者；(3)7 d内用其他药物治疗者；(4)合并心、脑、肝、肾 等严重原发病者；(5)患其他重度神经官能症和精神分裂症者；(6)不能规律服药及资料不全者；(7)过敏体质对本受试药物或其成分过敏者；(8)同时合并参与其他临床试验者。

2 治疗方法

接受治疗的2组患者均进行TAO预防性知识宣传教育措施，建议患者穿宽松鞋袜，加强保暖防寒，避免外伤意识[6]。同时予以心理疏导保持心情乐观，积极配合治疗。鼓励患者改变生活方式，如戒烟、戒酒，清淡饮食等。注意禁食寒性食物、药物，忌生、冷、发物及辛辣摄入等。指导患者适当运动、加强锻炼，避免患肢肌肉营养不良导致萎缩。

2.1 观察组 予以中药玲珑丸熏吸治疗。首先取玲珑丸(由炉甘石、麝香、珍珠母、血竭等多种中药为原料组成，经传统特殊加工方法和丸精制而成，晾干密闭备用。)1丸置于石棉网上，点燃酒精灯进行小火加热，借火的热力至石棉网上冒烟开始，将备好的锥形罩筒用鼻慢慢吸取药烟，吸烟时口含凉水护齿。每次2丸，每日1次，以患者耐受度(不愿意再吸入)为饱和作为1个疗程，间歇3 d进行下1疗程治疗，并改为每2 d 1次。肺结核、心脏病、中风后遗症等患者禁用。忌海鲜、生凉食物，远离房事。

2.2 对照组 予脉络宁(金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂，国药准字Z32021102)30 mL，加入5%葡萄糖注射液500 mL或0.9%氯化钠注射液500 mL中，每日1次静脉滴注。15 d为1个疗程，每个疗程间隔2～3 d。

2.3 疗程 2组均治疗4个疗程后进行观察统计。

3 观察项目

3.1 观察指标 Ⅰ级：坏疽局限于趾(指)部。Ⅱ级：坏疽延及趾跖(指掌)关节及跖(掌)部。Ⅲ级：坏疽延及足跟(掌跟)，踝关节(腕关节)或以上。每2周做1次观察记录。

3.2 观察疗效情况 2组均常规清创，伤口处理避免涂抹有色药物，以免影响疗效观察。干性坏疽：保持创面干燥，避免继发感染。可采用酒精消毒创面并覆盖无菌纱布保护。湿性坏疽：去除坏死组织，积极控制感染。可采用敏感的抗菌素溶液湿敷。坏疽边界清楚，可行清创术或截趾(指)术。4个疗程后观察2组患者症状及体征变化，并对坏疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级治疗效果进行对比评定。

3.3 疗效标准[7]无效：中医临床症状及体征无改善或加重。好转：中医症状减轻,创面缩小,仍不能从事工作。显效：中医临床症状大部分消失或显著减轻，创面基本愈合，可以参加工作。治愈：中医症状消失,创口愈合,患肢血液循环障碍缓解或明显改善,恢复工作12个月内无复发。

3.4 统计学处理 数据分析采用SPSS10.0软件，比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有显著性。

4 治疗结果

4.1 2组坏疽型3级不同时间临床疗效情况 TAO坏疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级恢复期4个疗程的临床治疗效果观察，观察组18人中，治疗1疗程有效9例，有效率50.0%；治疗2疗程有效12例，有效率66.7%；治疗3疗程有效15例，有效率83.3%；治疗4疗程有效17例，有效率94.4%。对照组18人中，治疗1疗程有效5例，有效率27.8%；治疗2疗程有效8例，有效率44.4%；治疗3疗程有效10例，有效率55.6%；治疗4疗程有效13例，有效率72.2%。2组坏疽型3级患者，经4个疗程治疗，随着治疗时间延长，有效率愈高，且各疗程有效率观察组均高于对照组(P<0.05)，提示每个疗程(不同时间段)观察组临床疗效均优于对照组。2组各时间段临床疗效详见表1。

表1 2组患者治疗4个疗程疗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级临床疗效情况对比 (例)

4.2 2组坏疽型3级总疗效情况 通过对TAO坏疽型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级恢复期治疗4个疗程后的临床效果观察，观察组Ⅰ级有9例，有效9例，有效率100.0%；Ⅱ级有6例，有效6例，有效率100.0%；Ⅲ级有3例，有效2例，有效率66.7%。对照组Ⅰ级有8例，有效7例，有效率87.5%；Ⅱ级有7例，有效5例，有效率71.4%；Ⅲ级有3例，有效1例，有效率33.3%。2组同级有效率相比，观察组均高于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 2组患者治疗后Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级总疗效情况对比 [例(%)]

4.3 2组患者临床总疗效对比 结果接受治疗的36例患者，观察组总有效率为94.4%，对照组总有效率为72.2%，观察组结果优于对照组(P<0.05)。χ2检验P<0.05,差异有显著性。详见表3。

表3 观察组与对照组临床总疗效情况对比 [例(%)]

5 典型病例

6 讨论

熏吸疗法系民间传承疗法。是根据中医“肺主气、司呼吸，朝百脉”[8]的指导理论，基于人体生理功能特点总结出来的一种科学、合理的用药方法。其原理是当心脏每搏动1次，宛如动脉用药1次，形成长时间持续性的动脉用药。玲珑丸以多种中药为原料，经过传统特殊加工、提炼、精制而成。其中炉甘石，主含碳酸锌(ZnCO3)，有解毒、收湿、止痒、敛疮的功效；麝香，开窍醒神、活血通经、止痛，《本草纲目》曰：“能通诸窍之不利，开经络之壅遏。若诸血、诸痛、癥瘕诸病，经络壅闭，孔窍不利者，安得不用为引导以开之、通之耶？非不可用也，但不可过耳。”珍珠母，安神定惊、平肝解毒，珍珠层具有消炎止痛和收敛生肌、促进溃疡愈合的作用； 血竭则活血散瘀、定痛、生肌敛疮。诸药合用以达到清热解毒、通经活血、祛腐生肌、安神止痛之目的。用时将备好的药丸置于密闭的金属容器内经过加热，在高温作用下升华释放出的高浓度微小药物颗粒，经鼻直接迅速透过呼吸膜或沉积于肺泡、呼吸性支气管表面逐渐缓慢吸入肺静脉，通过肺循环进入体循环由血液输布全身而产生的持续性治疗作用[9]。由于持续性的动脉用药，避免了药物在体内因“首过效应”给治疗带来的负面影响以及其他给药途径造成患者的紧张、恐惧心理。从而减少了药物经肝脏灭活代谢、生物转化后造成的药量减少。

临床观察结果显示，观察治疗的36例患者通过4个疗程的治疗，观察组18例总有效率为94.4%，对照组18例总有效率为72.2%，观察组结果优于对照组(P<0.05)。临床治疗表明，中药熏吸在TAO坏疽期的临床应用，其方法别致、操作简便、费用低廉及行之有效等优点。 在目前还缺乏满意治疗方法的同时,特别是中药汤剂治疗不能耐受或西医效果不太理想者不失为一种新思路新方法，为中医治疗TAO拓展了治疗途径。适用于各期各型TAO的治疗，尤其对病情较重的坏疽期[10]，被认定截肢手术的患者更为适宜。具有重要的临床实用价值。