广东省12地区医院除颤仪使用情况和认知度调查

陈伟胜，温润龙，李亮华，王乾蕾，罗万婷，王宏

1.中山市药品不良反应监测中心，广东 中山 528400；2.广东省药品不良反应监测中心，广东 广州 510080

引言

除颤仪是一种利用脉冲电流通过心脏来抢救和治疗心律失常的医疗器械[1]，具有作用快、疗效高等特点，对于挽救急危重患者的生命具有重要的意义，是一种必备的抢救设备[2]。为研究除颤仪产品上市后的风险，国家医疗器械监管部门将体外除颤仪列入“十三五”期间医疗器械不良事件重点监测品种，而医院医务人员作为临床急救用除颤仪的主要使用者，应熟悉掌握除颤仪的使用与维护保养，对提高除颤仪的治疗效果、减少故障发生率具有重要意义，也是保障患者能够得到及时抢救的基础[3]。目前针对多地区多医院多科室的除颤仪使用情况调查资料非常少，本文旨在通过问卷调查，了解广东12地区医院医务人员对除颤仪使用、维护和保养知识的掌握程度，为提高除颤仪的质量管理水平提供理论指导，同时也为除颤仪重点监测工作的深入开展提供参考，保障临床急救患者除颤安全。

1 对象与方法

1.1 调查对象

本次调查活动共发放253份调查问卷，经过为期一年左右的调查问卷收集，共回收253份。调查涉及广东省内下辖12个地市31家医院，其中三甲医院24家，三乙医院2家，二级医院3家，一级医院2家。涵盖医院的医生、护士、工程师等各类科室医务人员。

1.2 调查方法、内容

采用问卷调查方法，调查对象自主填报。专业的医务人员为除颤仪的使用者，应掌握监护病人和对病人进行除颤治疗所必需的医疗程序和实践方面的知识。调查问卷共计18道问题，涉及四个模块的内容，其中囊括除颤仪的日常操作流程、除颤仪的临床使用原理与技术性问题、除颤仪的清洁消毒操作和维护保养等，较好地覆盖了医务人员日常操作除颤仪过程中的各类注意事项。

1.3 统计分析

结合调查问卷各题给出的参考答案及针对各选项给出的得分比重进行统计得分，采用SPSS 22.0软件对各题得分数据进行录入和处理，资料以平均值和标准差表示，采用t检验；不符合正态分布的资料采用秩和检验。

2 结果

2.1 总体情况

根据问卷得分统计，日常操作流程模块的均分最高，清洁消毒操作模块的均分最低。18道问题中有7题的平均分低于40分，其中临床使用原理与技术性模块4题，清洁消毒操作模块3题。问卷得分统计如表1所示。

表1 问卷得分统计（分）

2.2 数据分析

分析医务人员是否接受培训、医院级别等因素对问卷总体分数的影响。经统计，医务人员是否接受培训在问题总分均值上无统计学差异，但在不同医院等级上具有统计学差异，三级医院问卷总分均值53.4657，非三级医院为47.7361，经t检验，P＜0.05（表 2）。

表2 三级与非三级医院问题总分比较

对调查问卷18个问题，逐一分析医院级别因素对问题分数的影响。经统计，不同医院等级在除颤仪日常维护的检查项、除颤仪有效放电准则分析、仪器清洁和消毒方式分析、除颤仪的维护保养等问题的得分均值上有统计学差异。

2.2.1 除颤仪日常维护的检查项分析

除颤仪日常维护的检查项，主要包括电源、电池电量、主机状态指示灯及其他配附件检查等。三级医院除颤仪日常维护的检查项得分均值为81.7167，非三级医院为70.5000，经秩和检验，P＜0.05，认为不同医院等级除颤仪日常维护的检查项得分有差异（表3）。

表3 除颤仪日常维护的检查项得分比较

2.2.2 除颤仪有效放电准则分析

除颤实施后，医生要随时观察患者的生理参数，判断除颤仪是否有效放电最主要的方式就是观察ECG信号[4]，或者观察除颤仪屏幕界面上的放电成功与否的显示。三级医院除颤仪有效放电准则得分均值为38.8412，非三级医院为15.0000，经秩和检验，P＜0.05，认为不同医院等级除颤仪有效放电准则得分有差异（表4）。

表4 除颤仪有效放电准则得分比较

2.2.3 仪器清洁和消毒方式分析

医疗机构内部流程需规定除颤仪清洁和消毒的方式及相关注意事项，例如依据厂商说明书中推荐的清洁消毒剂，加强对医用导电膏使用的宣导，避免使用超声耦合剂带来的临床风险等。三级医院除颤仪清洁和消毒方式得分均值为21.3305，非三级医院为14.5000，经秩和检验，P＜0.05，认为不同医院等级仪器清洁和消毒方式得分有差异（表5）。

表5 除颤仪的清洁消毒方式得分比较

2.2.4 除颤仪的维护保养分析

作为抢救设备，除颤仪很多情况下是无交流电源使用的，其内置电池是除颤的能量来源，必须保持良好性能，才能在紧急状态下随时实施电击除颤[5]。三级医院除颤仪锂电池的维护周期得分均值为56.6524，非三级医院为20.0000，经秩和检验，P＜0.05，认为不同医院等级锂电池的维护周期得分均值有差异。三级医院除颤仪主动维护保养理解得分均值为70.9013，非三级医院为51.5000，经秩和检验，P＜0.05，认为不同医院等级主动维护保养理解得分均值有差异（表6）。

表6 除颤仪的维护保养得分比较

3 讨论

作为必要的急救设备，除颤仪的作用在当今社会已越来越显著[6]。医院医护人员对除颤仪的掌握程度，直接影响危重病人的救治，因此，了解医院除颤仪的使用现状非常必要。尽管已有一些研究对除颤仪的操作进行调查分析，但调查对象只涉及一家医院或一个城市部分医院，覆盖面较小，调查内容多数为除颤仪某一个方面知识，未对除颤仪的操作、使用原理、消毒和维护进行全方面调查，同时也未应用统计学方法分析不同医院级别对除颤仪使用情况的影响。本研究调查的医院涉及广东省内下辖12个地市，主要分布在珠三角、粤东、粤西和粤北，问卷内容较好地覆盖了医务人员日常使用除颤仪过程中的各种情况，利用统计学方法对调查数据进行分析，基本能够反映整个广东地区除颤仪临床使用现状和医务人员对除颤仪的认知情况。

统计三级医院与非三级医院的问卷得分，三级医院在整体得分上要高于非三级医院，三级医院在判断除颤仪的有效放电准则的水平更高，在清洁消毒方式、维护保养方面的要求更高，管理也更完善，非三级医院需更加重视对除颤仪设备管理、人力资源配备、培训与考核等工作。

3.1 强化医务人员对除颤仪的临床使用原理与技术性问题的认知

此次调查结果显示，除颤仪原理与技术性问题模块得分低于40分的，一共有4题。其中除颤治疗的适用证问题平均得分为34.19，除颤能量的设置平均得分为30.95，这两项为临床使用除颤仪的基本要求，得分较低说明医务人员对除颤基础知识的积累仍然存在不足；判断有效放电方式问题平均得分为36.96，除颤仪体外起搏功能问题平均得分为12.57，说明医务人员在除颤仪功能判断和使用仍存在误区。

误用专业的除颤设备会造成极大的临床风险，目前研究表明，一些医院的医务人员对除颤仪的操作熟悉程度并不理想[7]。为避免临床过程中抢救无效的情况，医院非常有必要定期对医务人员进行除颤操作培训和考核[8]，强化医务人员对除颤仪的临床使用原理与技术性问题的认知，熟悉掌握除颤仪的临床使用。

3.2 规范除颤仪的清洁消毒操作

参与本次调查的医务人员在除颤仪的清洁消毒操作模块中的3道试题平均得分仅为27.77，提示医务人员对除颤仪清洁消毒操作掌握程度较低。可能原因是医院在除颤仪清洁消毒管理上不够完善，在操作指引上不够明确，导致医务人员的清洁消毒意识和水平均不足。

除颤仪需要定期擦拭消毒[9]，清洁消毒的顺序遵循“由主到从”的原则，先从主机再到电极板，尽量按照厂商说明书推荐的清洁消毒剂擦拭，最后到监护导联线[10]。电极板是除颤仪能量输出的关键部件之一，除颤仪使用完毕后，电极板需要及时清理，电极板上的导电膏一定要清理干净，这一步非常重要。如若不对电极板进行清洁处理，下次使用时导电膏就粘在电极板上，结成硬块[11]，将会影响下次的正常放电。对电极板清洁时，可使用清水或无腐蚀性清洁剂通过软布擦拭，避免用腐蚀性酸碱溶液[12]，也不能用钢丝球、金属刮等尖锐锋利工具进行清理，以免刮花电极板表面。

3.3 保障除颤仪维护保养的有效实施

除颤仪是一种使用频率较低的急救设备，为确保除颤仪时刻处于完好备用状态，必须强化除颤仪的日常维护保养工作[13]。本次调查除颤仪的锂电池维护周期问题平均得分为53.75。医院大多有一套除颤仪维护保养制度，除颤仪产品说明书也有相关要求，但临床实际落实情况并不太理想，医务人员维护保养的意识和技能亟需加强。

一方面医务人员应加强除颤仪的日常维护保养意识，在产品寿命周期中，严格按照产品说明书对除颤仪进行维护保养；另一方面，生产厂家对涉及除颤仪的维护保养的培训也需加强[14]。医院作为除颤仪主要使用单位，应由专人或质控小组负责除颤仪的维护保养工作，做好设备维护计划和保养记录及临床交接班记录[15]，同时可根据除颤仪产品的功能特点和医院实际情况灵活制定相应的维护保养制度，采用第三方或生产企业保障的方式，在除颤仪使用前、使用中、使用后进行全流程质量控制，全员参与，全员维护[16]，从而保障除颤仪维护保养的有效实施。

4 结论与展望

随着近年来医院除颤仪的普及，不断提高除颤仪的临床使用和维护保养水平才能适应目前的临床需要，对其使用质量进行控制，有助于减少临床诊疗中的潜在风险[17]。本研究通过问卷调查和统计学方法分析了医院除颤器的使用情况，提出了出现问题的可能原因和解决措施，为医院制定科学合理、可操作性强的管理制度提供参考，也为监管部门开展除颤仪不良事件重点监测工作提供数据支持，对进一步降低不良事件发生率、保障医疗的质量与安全方面具有积极意义。措施的应用效果可能受到课题设计和研究范围局限的影响，需获取综合全面的数据和结合各医院的临床实践情况，以进一步完善解决措施和保证措施的应用效果。

从本次调查情况结果来看，广东地区医务人员对除颤仪原理与技术性问题仍然不够熟悉，对事后消毒和维护保养工作落实不够。部分医院医务人员的基础急救知识及技能匮乏，对其进行除颤仪使用等急救知识及技能操作的培训十分必要[18-19]。建议医疗机构制定标准化的维护和保养流程，让医务人员在除颤仪的管理方面有章可循[20]；对除颤仪生产企业而言，应组织对医务人员定期培训，让使用者了解产品的特点，掌握正确操作使用方法，学会产品问题处理程序，从而尽量避免因使用者误用而产生的不良事件。