夜戴型角膜塑形镜控制青少年中低度近视的效果

王莹莹，费 璇

近年来，近视的患病率逐年增加［1］，而我国近视人数多达6 亿，青少年近视率更是高居世界第一。中低度近视本身并不可怕，但高度近视的并发症［2］会严重影响视觉质量，甚至造成不可逆损害。因此，控制近视进展势在必行，近些年角膜塑形镜成为控制近视增长的常用矫正手段［3］。其原理是利用角膜的可塑性，以高透氧的角膜塑形镜片轻压角膜，使其中央曲率逐步变平，物理性矫正近视，是一种非手术矫正方法［4-6］。为了研究角膜塑形镜控制近视的效果，笔者对所在医院76 例青少年近视（150 眼）样本进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象选取2017 年9 月—2017 年12 月来院验配夜戴型角膜塑形镜的8～18 岁青少年近视76 例（150 眼）为研究对象，平均年龄（11.934±2.825）岁，男36 例（71 眼），女40 例（79 眼），分为低度近视组和中度近视组。纳入标准：（1）最佳矫正视力≥1.0，屈光度＜-6.00 D，顺规散光≤-1.50 D，逆规散光≤-1.00 D；（2）眼压8～21 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；（3）连续配戴，规律随访≥2 年；（4）既往无配戴角膜接触镜史。排除标准：（1）远视、斜视、弱视；（2）角膜屈光术后及眼部器质性病变者，如圆锥角膜、白内障、青光眼、眼底病、眼症等；（3）眼部炎症活动期，反复发作的过敏性结膜炎、鼻炎，全身免疫性疾病等。按照近视程度分为2 组：低度近视组（-0.75～-3.00 D）73 眼，平均屈光度（-2.154±0.565）D；中度近视组（-3.25～-5.75 D）77 眼，平均（-3.981±0.696）D。该研究经医院伦理委员会审批通过，患者及监护人知情同意并签订同意书。

1.2 方 法

1.2.1 材料 采用美国欧几里德公司生产的夜戴型角膜塑形镜，材料为Boston Equalens II，Dk 值为127，镜片中央厚度为0.22 mm，其内表面为逆几何设计。

1.2.2 一般检查 所有患者均行标准对数视力表、全自动电脑综合验光仪、非接触式眼压计、裂隙灯显微镜、泪液分泌时间、扫描激光眼底检查、角膜地形图、眼科光学生物测量仪、角膜内皮镜检查，同一项检查由同一医师操作。

1.2.3 验配及随访 配适镜片要求定位居中，动态观察有1～2 mm 活动度，可进行泪液交换，能自动回至中央。静态观察基弧区中央直径为3～4 mm，反转弧呈均匀的360°配适区域，定位弧与角膜平行接触，周边弧区有宽为1～2 mm 的360°荧光充盈，验配均由同一医师完成。戴镜前，戴镜后1 天、1 周、1个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年进行随访，随访前夜患者戴镜8～10 h。观察戴镜前和戴镜后1天、1周、1个月、3个月、6个月、1年、2年的裸眼视力（UCVA），戴镜前和戴镜后6 个月、1 年、2 年眼轴（AL）、等效球镜度数（均为停戴2 周及以上数值）变化情况，若镜片丢失、碎片等及时更换。

1.3 统计学方法采用统计学软件SPSS 21.0 进行数据分析。UCVA、AL、等效球镜等计量资料采用（）表示。采用重复测量的方差分析比较戴镜后不同时间点UCVA、AL、等效球镜度数的差异，采用独立样本t 检验比较中、低度组UCVA、AL 和等效球镜度数的差异。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 戴镜前后裸眼视力比较戴镜前视力（0.724±0.334）D，配戴角膜塑形镜1 天、1 周、1 个月、3 个月、6 个月、1 年、2 年后，结果显示不同时间点戴镜后视力较前均明显提高。采用重复测量方差分析比较不同时间点UCVA，随戴镜时间变化差异有统计学意义（F=502.003，P<0.01）（表1）。低度近视者于1周趋于稳定，而中度近视者于1 个月时达到稳定。

表1 戴角膜塑形镜前及戴镜后UCVA 比较（）

表1 戴角膜塑形镜前及戴镜后UCVA 比较（）

2.2 戴镜前后等效球镜度数比较等效球镜度数戴镜后较前增加（P<0.001）（表2）。低、中度近视组戴镜后6 月、1 年、2 年比较，差异有统计学意义（P<0.001）（表3）。增长量见表4，中度近视组增长量均较低度近视组缓慢。1 年后低度近视组有8 例进展为中度近视，中度近视组有1 例进展为高度近视；2年后低度近视组有11 例进展为中度近视，中度近视组有4 例新进展为高度近视。

表2 戴镜前及戴镜后AL 及等效球镜度数比较（）

表2 戴镜前及戴镜后AL 及等效球镜度数比较（）

表3 低、中度近视组戴镜前后AL 比较（，mm）

表3 低、中度近视组戴镜前后AL 比较（，mm）

表4 低、中度近视组戴镜前后等效球镜、AL 变化量（）

表4 低、中度近视组戴镜前后等效球镜、AL 变化量（）

2.3 戴镜前后眼轴长度变化戴镜前眼轴长度为（24.712±0.603）mm，戴镜后6 个月、1 年、2 年眼轴长度均随时间增长，差异有统计学意义（P<0.01，表2）。2 年后低、中度近视组眼轴较前均增长，差异有统计学意义（P<0.01，表3）。

3 讨论

1989 年Wlodyga 和Stoyan 首次设计出逆几何镜片［7］，大量学者开始深入研究，更高透氧性的新型镜片随之问世，有学者发现，部分近视患者角膜和晶状体的屈光力降低并不能完全代偿，随着青少年近视度数的增长，眼轴长度会逐渐延长［4，5］，尽管可以通过框架眼镜或软性隐形眼镜矫正近视，但是这些方法并不能延缓眼轴增长。

就有效性而言，笔者发现配戴角膜塑形镜后视力于1 周时明显提高，于1 月时达到稳定。此外，部分配戴者1 年左右视力有所下降，考虑患者屈光度数有所上升，应提醒其及时更换镜片。

符爱存等［6］研究发现配戴框架眼镜1年、2年眼轴增长量分别为（0.31±0.19）mm、（0.30±0.18）mm，相比较上述研究角膜塑形镜在眼轴增长方面起到了抑制作用。较多学者认为角膜塑形术可有效减缓眼轴伸长，这是一种公认的治疗方法［7-9］。当然，角膜塑形镜延缓近视的效果因人而异，迄今为止，其调节近视发展的机制还存在争议，主流理论是视网膜周边近视离焦［10-13］。动物学研究证明，视网膜可以识别离焦信号，根据离焦的信息向巩膜发出信号，控制眼轴增长的速度，从而控制青少年近视增长。也有学者认为，近视离焦对眼轴变化没有显著影响［14，15］。而该研究支持了前者理论，眼轴变化在控制近视进展中起着至关重要的作用，是引起近视加深的重要原因。部分研究者认为在角膜塑形镜治疗中，由于角膜上皮重新分布［16］，中央角膜变薄，通常在达到最佳矫正后会稳定下来。该研究观察6 个月、1 年及2 年后随访停戴镜片2 周时测量眼轴，此时角膜基本回到原始状态，若角膜回弹不明显则继续停戴至接近原始数据。角膜塑形具有可逆性，停戴足够时间，角膜是可以恢复接近原有状态。该研究发现低、中度近视眼轴增长存在差异，中度近视眼轴增长慢于低度近视，这可能是因为近视度数越高，反转弧区越陡峭，配戴角膜塑形镜后形成周边离焦量越明显［17］。但也有人研究发现，近视度数越低，控制近视的效果越好［18］，可能由于各个研究中使用的镜片设计不同，如VST 或CRT 设计可能存在差异，导致戴镜后周边离焦量不同。

Kakita 等［19］研究发现近视青少年配戴框架眼镜2 年后近视度数增长-1.24 D。赵宏伟等［20］对23例配戴角膜塑形镜和34 例戴框架眼镜的青少年近视患者观察1 年，发现角膜塑形镜组屈光度增加（0.35±0.25）D，框架镜组增加（0.82±0.36）D。该研究与上述研究中框架镜组相比进展明显降低，故能够说明角膜塑形镜对近视进展有延缓效果。

屈光度和眼轴是评估角膜塑型镜矫正近视的重要指标。角膜塑形镜对控制近视进展有明确作用，控制效果中度近视优于低度近视［21］。因笔者考虑高度近视者白天可能需辅助框架镜，依从性不高，未纳入此次调查，是否近视度数越高，控制效果越理想在今后研究中仍需进一步探讨。同时，该研究通过长时间随访，证实了角膜塑型镜延缓眼轴增长优于框架镜，且安全有效，在严格掌握适应证前提下值得临床推广。