胃苏颗粒联合含铋剂四联疗法治疗Hp阳性慢性胃炎的研究

胡建粤 刘展 叶庭婷

（1广东省乳源瑶族自治县人民医院 韶关512700；2广东省第二人民医院民航院区 广州510405）

慢性胃炎是胃黏膜出现慢性炎症，多因幽门螺旋杆菌（Helicobacter Pylori,Hp）感染所致，患者临床多表现腹灼烧痛、钝痛、贫血等症状，严重者有癌变风险。含铋剂四联疗法是治疗Hp阳性慢性胃炎的基础方案，可有效杀灭Hp，抑制胃酸分泌，减轻反酸、恶心等症状，但慢性胃炎易反复，部分患者治疗后效果不佳，需联合其他治疗方法[1]。中医学将Hp阳性慢性胃炎归为“胃痞、胃脘痛”等范畴，以肝郁气滞证多见，本病与先天不足、情志失和、饮食不调、肝气失于疏泄条达、脾胃虚弱等多种因素有关，基本病机为气机阻滞，胃失所养，胃络瘀阻，不通而病，治疗需以和胃止痛、理气消胀为主。胃苏颗粒具有理气消胀、止痛和胃之效，与肝气犯胃证治疗原则相符。鉴于此，本研究旨在探讨胃苏颗粒联合含铋剂四联疗法治疗Hp阳性慢性胃炎的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年7月～2020年9月我院收治的86例Hp阳性慢性胃炎患者为研究对象。采用随机数字表法分为对照组和观察组，各43例。对照组男23例，女20例；年龄42～71岁，平均年龄（51.23±2.73）岁；病程1～6年，平均病程（3.57±0.34）年。观察组男25例，女18例；年龄43～72岁，平均年龄（51.65±2.43）岁；病程1～7年，平均病程（3.85±0.26）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 西医符合《中国慢性胃炎共识意见（2017年，上海）》[2]中慢性胃炎诊断标准。中医符合《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2011年天津）》[3]中肝郁气滞证诊断标准：主症，胃脘胀满胀痛、痛窜两胁、因情志不稳而诱发加重；次症，嗳气频繁、胸闷不适、食欲不振、精神抑郁；舌苔薄白，脉弦细。

1.3 入组标准 纳入标准：符合中西医诊断标准；Hp检查为阳性；治疗前未接受胃肠激素调节治疗；患者及其家属知情本研究，且签署知情同意书。排除标准：合并心、肺、肝、肾、内分泌系统严重病变者；存在胃部手术史者；存在用药禁忌证者。

1.4 治疗方法 对照组采用含铋剂四联疗法治疗，口服阿莫西林胶囊（国药准字H20046351）0.5 g/次，3次/d；口服克拉霉素胶囊（国药准字H19990386）0.25 g/次，2次/d；口服艾司奥美拉唑镁肠溶片（国药准字H20046379）20 mg/次，1次/d；口服枸橼酸铋钾胶囊（国药准字H20043059）0.3 g/次，4次/d，连续治疗1个月。观察组在对照组基础上加用胃苏颗粒（国药准字Z10930002）治疗，开水冲服，1袋/次，3次/d，连续治疗1个月。

1.5 观察指标（1）中医证候评分：治疗前、治疗1个月中医证候评分，根据《中药新药临床研究指导原则》[4]将症状按无、轻、中、重分级，主症分别计0、2、4、6分，次症分别计0、1、2、3分，舌脉分为正常0分、非正常1分，总分为各项之和，评分越高症状越严重。（2）胃肠激素水平：于治疗前、治疗1个月采集静脉血5 ml，以4 000 r/min转速（离心半径13.5 cm）离心10 min，分离血清，采用放射免疫法检测血清胃泌素（Gastrin,GAS）、胃动素（Motilin,MOT），试剂盒均购自上海研尊生物科技有限公司。（3）Hp转阴率：患者均于治疗1个月采用尿素碳14呼气试验复查Hp感染情况。（4）不良反应：记录治疗期间两组头痛、乏力、瘙痒等不良反应发生情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件分析处理数据，全部计量资料均经Shapiro-Wilk正态性检验，符合正态分布资料以（±s）表示，组间数据用独立样本t检验，组内数据用配对样本t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候评分比较 治疗前，两组中医证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月，两组中医证候评分均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组中医证候评分比较（分，±s）

表1 两组中医证候评分比较（分，±s）

组别 n观察组对照组43 43 51.261 37.180 0.001 0.001 t P治疗前 治疗1个月 t P 24.51±3.45 24.43±3.51 0.107 0.915 8.62±1.21 12.64±1.39 14.304 0.001

2.2 两组胃肠激素水平比较 治疗前，两组患者GAS、MOT水平对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗1个月，两组GAS低于治疗前，且观察组低于对照组，两组MOT高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组胃肠激素水平比较（ng/L，±s）

表2 两组胃肠激素水平比较（ng/L，±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 n GAS MOT治疗前观察组对照组43 43 t P治疗1个月观察组对照组43 43 t P 113.21±6.23 112.13±6.32 0.798 0.427 84.61±8.24*97.14±7.48*7.383＜0.001 124.63±13.07 125.64±12.61 0.365 0.716 185.54±13.26*169.27±15.07*5.315＜0.001

2.3 两组Hp转阴率比较 观察组治疗1个月Hp转阴率97.67%（42/43）高于对照组的81.40%（35/43），差异有统计学意义（χ2=4.468，P=0.035）。

2.4 两组不良反应发生情况比较 治疗期间两组均未发生严重不良反应。

3 讨论

Hp感染是慢性胃炎发生的主要病因，与饮食不洁、情绪、免疫、遗传等因素有关，导致胃酸分泌过度、胃黏膜炎症损伤，临床治疗主要以抑酸、抗炎及保护胃黏膜为主要原则。枸橼酸铋钾可增强胃黏膜屏障能力，联合阿莫西林、克拉霉素、奥美拉唑可有效灭杀Hp减轻慢性胃炎症状，是治疗Hp阳性慢性胃炎患者的基础方法，但慢性胃炎易反复发作，长期使用效果不佳，需联合其他药物强化治疗效果。

中医学将Hp阳性慢性胃炎归为“胃痞、胃脘痛”范畴，以肝郁气滞证为主，多因长期情志不畅、饮食不节、劳累过度，导致肝气失于疏泄条达，横犯脾胃，胃脘失和，气血阻滞使中焦气机失调所致，治疗须以疏肝解郁、和胃止痛为主[5]。胃苏颗粒中，紫苏梗理气宽中、利膈止痛；香附可理气调中、解郁止痛；陈皮、佛手、香橼皆具有疏肝解郁、理气和中之功效；枳壳可破气除痞、化瘀消积；槟榔具有杀虫消积、行气截疟之效；鸡内金（制）可助消食、消积滞、健脾胃。诸药合用共奏和胃止痛、理气消胀之功[6]。本研究结果显示，治疗1个月，观察组中医证候评分低于对照组，Hp转阴率高于对照组。这表明胃苏颗粒联合含铋剂四联疗法可有效提高慢性胃炎患者Hp转阴率，改善患者临床症状。分析原因在于，胃苏颗粒具有抗炎、调节免疫、内分泌的作用，注重机体整体的调节。克拉霉素、阿莫西林对Hp具有杀灭作用；奥美拉唑具有强大抑制Hp的作用；枸橼酸铋钾胶囊可促进胃黏膜修复、灭杀Hp[7]。二者联用，可有效减轻患者临床症状。

GAS、MOT是反映慢性胃炎的重要指标，GAS可促进胃液、胃酸分泌，Hp阳性慢性胃炎发生时GAS水平会异常升高；MOT可刺激胃肠道运动，清扫胃肠道内容物，慢性胃炎发生时MOT水平会异常降低[8]。本研究结果显示，治疗1个月，GAS低于对照组，MOT高于对照组，表明胃苏颗粒联合含铋剂四联疗法可有效调节胃肠激素水平，改善患者临床症状。分析原因在于，含铋剂四联疗法中的枸橼酸铋钾胶囊可形成弥散性的保护层覆盖胃炎处，减轻胃酸、炎症介质对胃部的损伤；奥美拉唑为抑酸剂，可阻断胃酸分泌，改善GAS水平[9]。胃苏颗粒中的紫苏梗、佛手消胀理气，有促进胃肠道蠕动的效果；陈皮、香橼有抗抑郁及焦虑的效果；白芍具有调节免疫、抗感染、解除胃肠痉挛的效果；鸡内金可增强胃蠕动波，加快胃排空[10]。二者联用，可有效改善CAS、MOT水平，减轻患者胃肠道症状。此外，两组治疗期间均未发生严重不良反应，这可能与胃苏颗粒为中成药，对机体刺激性和毒性小有关。

综上所述，胃苏颗粒联合含铋剂四联疗法可有效改善患者临床症状，调节胃肠激素水平，提高Hp转阴率，安全性好。