合作，融入中国创新医药生态圈

周洁

32年前，辉瑞成为首批进入中国的跨国药企之一。2021年，是辉瑞转型的关键之年，在中国市场上，也是辉瑞进一步融入中国创新医药生态圈的一年。

不久前的第四届中国国际进口博览会上，辉瑞与国内数家机构、合作伙伴和媒体单位签署一系列战略合作协议，辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科先生表示：“中国是全球第二大市场，更是辉瑞最为重要的市场之一。希望借助进博会这个全球化的贸易交流平台，与社会各界广泛交流合作，为推动世界经济复苏、助力健康中国2030以及2035年远景目标实现贡献力量。”

合作一直是辉瑞融入中国创新生态系统的关键词，多年来，辉瑞中国与政府、医疗卫生专业人士以及行业伙伴携手合作，融动国内外资源参与中国医疗生态圈的构建。

2020年，乐城先行区推出“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”，创新“医保+ 商保”的机制，对新特药在医疗服务中的应用支出进行保障，辉瑞的五个海外特药洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奥加伊妥珠单抗（Besponsa）、Daurismo 和Mylotarg 纳入其中，大大提升患者对药品的可及性。

合作创新准入路径，加快创新药进入中国速度

过去，中国患者用到一款创新药物，与国外的时差可能长达十年。随着中国进口药品准入政策的不断改革，这一时间差已经大大缩短。如今，辉瑞希望通过与相关部门的通力合作，进一步加速创新药进入中国的速度，让中国患者尽快得到与国外一样的药品。

此前10年，晚期乳腺癌的治疗没有重大进展，缺乏突破性创新疗法。爱博新?是辉瑞推出的全球第一个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，填补了国内乳腺癌治疗的空白。

2013年，美国FDA授予爱博新?治疗晚期乳腺癌的突破性疗法资格，2015年，FDA通过加速批准途径批准其上市，用于治疗晚期乳腺癌。

2018年，爱博新?被列入《第一批临床急需境外新药》，同年7月31日，爱博新?通过加速审批获得中国国家药监局批准，在中国上市。

值得一提的是，爱博新?的上市比原計划提前了两年，使得中国晚期乳腺癌患者拥有了更多的治疗选择，而时间对于晚期癌症患者的重要性，不言自明。2019年，辉瑞一款治疗非小细胞肺癌EGFR阳性靶向药物多泽润?实现了跑步上市，距美国FDA批准上市仅隔了八个月时间，这是新药加速审批的里程碑，实现中国与欧美几乎同步获批！从获批到首张处方，仅用了42天， 创下了业内新药上市的新速度！

在今年线上参与进博会的致辞中，辉瑞公司董事长兼首席执行官艾伯乐提到，新产品提前上市的背后，离不开辉瑞大力支持中国构建更完善的健康创新体系方面的努力。“我们欢迎中美第一阶段经贸协议中关于知识产权的重要承诺。我们也支持中国加快药品审评审批过程的努力，以及对标国际监管标准完善监管框架的决心。”艾伯乐说，爱博新?、多泽润?的提前上市正是受益于这些改革。

进口新药的提前上市，也是中国创新医药生态圈的一个缩影。

2020年7月29日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）内，博鳌恒大国际医院的医生为一名ALK（间变性淋巴瘤激酶）阳性晚期非小细胞肺癌患者开出了一张第三代口服靶向药物（洛拉替尼）治疗处方。

这是国内开具的首张第三代ALK抑制剂口服靶向药物处方，在先行区政策指导下，引进在境外已上市、但还未在我国内地上市的创新产品，打破了我国晚期肺癌患者耐药困境，填补了内地肺癌治疗领域的空白。临床专家表示，这一举措可以帮助国内晚期肺癌患者获得国外先进创新药物的治疗，提升患者治疗便捷性并降低患者就医成本，将让更多的患者享受到政策的红利。

2020年，乐城先行区推出“海南自贸港博鳌乐城全球特药险”，创新“医保+商保”的机制，对新特药在医疗服务中的应用支出进行保障，辉瑞的五个海外特药洛拉替尼（Lorbrena）、Talzenna、注射用奥加伊妥珠单抗（Besponsa）、Daurismo和Mylotarg纳入其中，大大提升患者对药品的可及性，同时也有助于国内临床专家及早接触全球领先治疗方案，丰富临床用药经验，提升治疗水平。2021年，北京发布的普惠健康保也进行了联动，纳入了这五款药物，为创新准入开辟了全新的通道。

辉瑞与乐城，自2019年第二届进博会开展项目合作协议以来，通过创新药物审批制度改革，探索创新药准入的新途径，乐城先行区已经实现了从“患者等药”到“药等患者”的转变。第四届进博会上，双方表示将进一步深化合作，造福更多国内患者。除此之外，针对已经上市的产品能够让更多患者获益，辉瑞也努力探索创新的商保准入模式。

从2020年底至今，长三角、珠三角以及西北地区等约25个省、市、自治区相继推出相应的“惠民保”政策。辉瑞持续加大在商保领域的投入，将多款已在国内上市的创新药物纳入各省市“惠民保”目录，包括乳腺癌、肺癌、前列腺癌、ATTR-CM、ATTR-PN等多款肿瘤及罕见病药品等，进一步有力提升患者对创新治疗手段的可及性与支付能力。

辉瑞持续加大在商保领域的投入，将多款已在国内上市的创新药物纳入各省市“惠民保”目录，进一步有力提升患者对创新治疗手段的可及性与支付能力。

扩展合作领域，解决基层医疗痛点

强化基层服务能力，为患者提供平等的医疗解决方案是辉瑞近年来一直精耕于县域广阔市场的动力引擎。本届进博会上，辉瑞中国联合多方力量共同发布“广阔市场战略合作平台”，建立以医共体为载体的县域生态圈;并举行了创新中心战略系列签约及案例展示，为提高专业医疗服务可及性，服务患者多元化医疗需求提供创新性解决新路径。

国务院办公厅发布的《关于推动公立医院高质量发展的意见》中指出，发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用，提高肿瘤、呼吸、消化和感染性疾病等防治能力，提高县域就诊率。“现在很多县医院有很好的硬件设施，关键是要提高基层医生的诊疗水平的‘软实力。如果不能为患者提供准确、可靠的治疗，那患者就会失去信心和信任，转而去大医院就诊，分级诊疗便很难推行。”陕西省子长市人民医院院长吴伟在“广阔市场战略合作平台”发布仪式上如此说道。

多年来，辉瑞一直积极支持相关领域临床医生学术能力提升和学科体系建设，例如2013年启动的“领航”项目，助力我国医疗机构培养了近万名抗感染领域专业人才。

接下来，辉瑞市场扩张团队将与相关政府部门、基金会、医疗机构等围绕县域肿瘤防治中心、感染规范诊疗、乳腺癌质控规范化管理等方面开展一系列合作，促进同质化诊疗，帮助基层医院及医生强化专业能力、提升疾病防控水平，积极推进中国健康事业发展。

秉承“以患者为中心”的宗旨，辉瑞积极响应并配合国家医保政策，探索创新多方共付模式。

2020年，国务院发布的《关于深化医疗保障制度改革的意见》明确提出，到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。

辉瑞还与互联网电商及医疗健康领域等众多伙伴积极开展合作，探索和开发商业健康保险新模式，共同推动国家多层次医疗保障制度体系的完善。

第四屆进博会上，辉瑞中国与智算科技宣布双方将在抗感染领域共同启动专病全程创新管理与支付。此次战略合作将借助智算科技在“互联网+检测+医+护+药+械+险”这一闭环生态中的领先优势以及在多个重症及慢病领域创新支付的实践经验，共同探索创新方案。

这一强强联合，无疑将开启多元化创新医疗支付新格局。

辉瑞与网络科普达人合作开展健康科普活动。

第四届进博会公共卫生防疫专区的辉瑞展台内，精心设计了疫苗接种场景，倡导社会对疫苗接种的重视。

扩大“朋友圈”，“双引擎”共创健康中国

创新药物的研发并非易事，需要经历漫长复杂的过程，投入大量资源。辉瑞正在积极与各类科创企业合作，一起为患者研发更多创新药物。

随着近年来中国本土创新医药企业的崛起，辉瑞开创与国内创新药企进行战略合作的先河。2020年9月30日，一桩影响深远的合作项目顺利签署生效，受到业界广泛的关注。辉瑞与中国本土药企基石药业联合宣布，双方达成战略合作，辉瑞购入总价约为 2 亿美元的基石药业新发股份，并获得舒格利单抗在中国大陆地区的商业化授权。

基石药业核心产品舒格利单抗，在本届进博会上完成了“中国首秀”并计划于近期上市。相比于其他的免疫产品，舒格利单抗除了能调动免疫细胞T细胞外，还能调动另外一个重要的免疫细胞——巨噬细胞来一起消灭肿瘤细胞，治愈肺癌。此外，这个药研发和未来生产都会在中国，不需要从国外进口，获批后在中国生产，很快就可以实现商业上市，让广大中国晚期肺癌患者获益。

辉瑞与康希诺生物就康希诺有望获批的四价脑膜炎球菌结合疫苗签署了推广服务协议，此次合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产、由跨国企业负责市场推广的创新模式。

2020年11月，辉瑞和联拓生物宣布开展战略合作，携手推动创新药物在大中华区的开发和上市。根据合作协议，联拓生物将向辉瑞提供产品选择并进行共同开发。辉瑞将拥有优先谈判权，以获得共同开发药物的商业权利。

联拓生物是一家由世界知名投资机构Perceptive Advisors创立、培育和孵化的公司，于2020年8月宣布正式成立。联拓生物正在开发的候选产品涵盖心血管肾脏、肿瘤、眼科、炎症疫病和呼吸系统适应症，大部分已处于后期阶段并已得到临床验证，且其中3种即将进入第三阶段的试验阶段。

今年8月，辉瑞与辉凌达成战略合作，辉凌授权辉瑞独家负责一款前列腺癌治疗创新药物在中国大陆地区的商业化运营。

随着中国老龄化问题不断深化，前列腺癌的发病呈现上升趋势。但目前中国前列腺癌的五年生存率仅为69.2%，极大落后于日本等发达国家93%的生存率。

辉凌研发的注射用醋酸地加瑞克是一款治疗前列腺癌的药物，于2018年9月获国家药品监督管理局批准，2019年正式在中国上市销售。注射用醋酸地加瑞克可以显著提高患者无进展生存期，同时具有良好的安全性，为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

第四届进博会上，辉瑞中国与海尔生物、人保财险签署了战略合作备忘录，并与阿里健康签署深化合作，在多领域探讨开展创新型的合作模式，增进公众对于疾病预防和疫苗接种的认知，提高高品质医疗服务的可及性，提升中国公众的健康理念和健康水平。此外，辉瑞中国与广州市疾控合作，共同打造标准化预防接种 6S门诊，推动创新医防协同机制。进一步加大公共卫生人才培养力度，全方位、多层次地提升疾控队伍能级，开展创新性公众科普、建设创新疫苗可预防疾病健康教育实践基地，通过大数据、智能化的手段打造健康科普新高地。与海南省人民医院合作，加快新药临床应用方案、更快服务患者。

辉瑞在中国不断扩大自己的朋友圈，通过与不同行业领域优秀企业的合作，让辉瑞服务对象获得更多元丰富的增值服务。

进博会上，辉瑞中国与圆心科技、思派健康科技、好大夫在线、推想医疗、贝贝粒等签署了创新战略合作协议，展示了一系列数字化医疗解决方案，涉及疾病筛查、诊断治疗、用药可及性、支付、随访、疾病教育等全周期管理。

辉瑞认为，辉瑞已经拥有全面、领先的创新多元化产品及预防和诊疗方案，与互联网医疗平台开展合作后，将进一步为患者提高供可信、可及、可持续的全病程管理。