创新，“科学”成为第一关键词

应琛

一年前的第三屆中国国际进口博览会上，辉瑞第一次公布“科学致胜”的全新理念，经过一年的时间，“科学”这个关键词在辉瑞的各种行动和策略中被进一步强化，依靠“科学”驱动的老牌药企展现出了巨大的创新活力。

过去的一年，全球都在寻找终结疫情的方法，辉瑞在新冠疫苗和特效药研发上收获的成果，再次凸显了它在医药企业中的领先地位。种种现象中我们可以看到，迄今已有170余年历史的辉瑞正在迈入全新的时代，辉瑞已经“从一个强大的商业组织进化为一流的科学巨擘” 。

专注于原创新药 

作为一家药企，最重要的使命就是为患者提供亟需的创新药物。

特应性皮炎（atopic dermatitis，简称“AD”）是皮科常见疾病之一，该病以剧烈瘙痒、皮肤屏障功能障碍等为特点，可伴发哮喘、过敏性鼻炎等慢性疾病，对患者生活、工作、学习影响极大。AD“诱因复杂”，来自自然、人为来源、燃烧产物以及空气污染造成的环境污染，都会与皮肤相互作用诱发炎症。

在中国，辉瑞积极推进包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域的高品质创新药物和疫苗的上市及适应症获批，持续推动预防和治疗领域发展。

近30年来，全球AD的发病率呈逐渐升高的趋势，儿童患者数据表明，中国1-7岁城市儿童特应性皮炎患病率已达12.94%，较以往翻了4倍，发生率已和发达国家持平;成年患者测算数据表明，中国中重度AD成人患者预计可达300万人。

“在国内，AD通常始发于婴儿期，老百姓俗称的奶癣、婴儿湿疹、小儿湿疹很有可能属于AD。”上海交通大学附属新华医院皮肤科主任姚志荣教授近日在一场特应性皮炎创新治疗药物的媒体研讨会上表示，“对于中重度AD患者最主要的诉求——快速缓解痛痒难耐症状，目前可供选择的药物效果非常有限，并且药物的时效性、安全性、方便性及可及性层面均都有待提高。目前针对AD治疗全新机制JAK1抑制剂的研发将为患者生活带来改变”。

事实上，从上个世纪90年代初，辉瑞就着眼于JAK抑制剂的开发，创造了近1000种化合物，通过7年时间的筛选、试验，2001年，JAK抑制剂临床研发计划试验首次应用于人体。这些年来，辉瑞也在不断探索JAK抑制剂的升级、开发及其在更多疾病中的临床价值。

第四届中国进博会上，辉瑞全球创新治疗中重度特应性皮炎的重磅突破性药物阿布昔替尼（abrocitinib）开启了“亚洲首秀”和“中国首展”，并公布中文名称为“希必可”，该药将为中度至重度AD的成人和12岁及以上的青少年患者带来新的治疗方案。

“希必可属于高选择性JAK1抑制剂，患者用药1小时内血浆浓度达到峰值，1天内观察到瘙痒改善，2周的时间，皮损现状会有显著改善。多项研究验证这种药物可以快速改善各种中重度AD的症状和体征，特别是瘙痒这一最令患者困扰的症状。此外，由于口服给药多种规格，更有利于提高患者依从性和灵活调整剂量。” 姚志荣解释道。

其实，特应性皮炎、斑秃、白癜风等是目前临床上常见的皮科疾病，同时也是临床治疗的难点，存在诸多未被满足的需求。早在2012年，全球第一个JAK抑制剂尚杰?（托法替布）便是由辉瑞经过10年探索研发而成。基于对托法替布结构的修饰，2018年，辉瑞开启了对选择性JAK1抑制剂治疗AD的1期研究。

在中国，辉瑞积极推进包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域的高品质创新药物和疫苗的上市及适应症获批，持续推动预防和治疗领域发展。

第四届进博会上，辉瑞展台的C 位上是一系列亚洲首秀、中国首展的新产品。

第四届进博会上，除了希必可，辉瑞还展示一系列亚洲首秀、中国首展的新产品：治疗非小细胞肺癌的ALK/ROS1的双靶点抑制剂洛拉替尼、用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的舒格利单抗、全球首款20价肺炎球菌多糖结合疫苗、新型广谱抗真菌药物硫酸艾沙康唑，以及用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的枸橼酸托法替布缓释片。

多年来辉瑞中国研发中心始终致力于促进本土研发能力、体系、技术专利和文化的提升，在加快满足国内医疗需求的同时，协同业界在中国创建一个世界水平的、属于全球研发共同体的一部分的生物制药研发生态环境。

辉瑞一直领跑肺炎球菌多糖结合疫苗的研发，从7价到13价再到20价肺炎球菌多糖结合疫苗的成人适应症在美国获批，辉瑞不断突破科学界限，为人类抵御肺炎球菌性疾病的侵袭提供更全面的保护。辉瑞始终积极推动全球创新疫苗的研发与布局，推进中国与全球研发进展同步，不仅使现有疫苗在可覆盖的疾病领域迭代升级，还持续研发针对不同病原体的创新疫苗产品。同时，辉瑞加速将创新疫苗引入中国，更好地服务中国的民众。

截至目前，辉瑞已向中国引进了包括原研药及疫苗在内的60余种创新药品，惠及千万中国患者。到2025年，辉瑞计划向中国引入24个新产品、新适应症或新剂型，满足中国患者生命各阶段的健康需求。

持续加大中国本土研发投入

众所周知，创新药物和疫苗的研发并非易事，需要经历漫长复杂的过程，投入大量资源。

辉瑞通过与BioNTech公司的合作，为世界带来了突破性新冠疫苗。惊人的研发进展速度背后，是辉瑞在mRNA技术上持续数十年的探索和投入。

可以说，研发是实现辉瑞转型目标的核心。在积极引进突破性创新药物的同时，辉瑞也积极持续加大在中国的创新研发投入。对辉瑞而言，中国作为创新源泉的关键作用与日俱增。

2005年10月31日，辉瑞中国研发中心在上海张江高科技园区成立。它是目前在华跨国制药企业设立最早、规模最大的研发中心之一，也是辉瑞亚太地区和全球重要的研发枢纽。

成立至今16年，辉瑞中国研发中心不仅规模增长速度和幅度可观，且于2010 年在武汉成立了分中心。至今，辉瑞已在上海、武汉和北京等地拥有各类高素质研发人员1900余名。

据介绍，辉瑞不断将全球范围内的同类第一（first-in-class）、同类最优（best-in-class）产品以前所未有的速度引入中国，同时中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽，助力中国研发融入全球创新体系。多年来辉瑞中国研发中心始终致力于促进本土研发能力、体系、技术专利和文化的提升，在加快满足国内医疗需求的同时，协同业界在中国创建一个世界水平的、属于全球研发共同体的一部分的生物制药研发生态环境。

2020年，为助力加速中国研发的全球化进程，辉瑞提出“两个80%”战略。即到2022年，实现中国参加超过80%的全球早期以及关键临床研究;80%的项目做到同期申报并最终能够引入中国，希望能让中国尽早并且更多地参与辉瑞全球整个研发管线生命周期的各项活动，尤其是早期的临床研究项目。通过广泛参与，提供高质量的临床数据来支持药监部门对新药的审批要求，达到全球同期上市，这样就可以让中国患者更快地获得全球的突破创新治疗。

最新的数据显示，辉瑞中国加入全球早期临床实验从2020年的11%上升到了目前的25%，参与了全球65%的关键三期注册临床实验。

此外，辉瑞中国研发中心还与中国的一流学术机构与高校开展合作，其中包括北京大学、清华大学、复旦大学、中科院生物物理研究所以及中科院上海生物化学与细胞生物学研究所。通过与上述机构的合作，不断推进中国研究与创新药物的发展进步。

2019年，辉瑞在全球提出了辉瑞的目标蓝图——到2025年为患者带来25个突破创新。而截至2021年7月，辉瑞全球共有100个项目正在研究进行中 ，涵盖临床Ⅰ期到注册申报，涉及肿瘤、内科、疫苗、炎症和免疫、罕见病等领域，这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的100个潜在机会。

业界人士普遍认为，中国在五年内将会成为全球第二大创新药的研发基地，超过欧洲。中国近年推出的政策給外资药企创造了巨大的发展机会，也使得外资药企能够把国际上的创新药，以最快的速度带进中国，让中国的患者获益。同时也可以把中国土生土长的创新药带到全球，让全球的患者获益。

辉瑞紧跟中国“互联网+ 医疗”的发展步伐，与国内领先的互联网医疗平台及公益组织合作，提供给患者可信、可及、可持续的全程管理。

拥抱数字化，药企巨舰变“敏捷”

对于一家有着悠久历史的跨国企业来说，创新不仅限于产品的创新，对内大胆的框架改革和对外拥抱数字化时代、为患者带来更好的服务，都是创新的题中之义。

2021年，辉瑞进行了关键转型，成为专注前沿科学的创新生物医药公司。新的时代背景下，辉瑞制定了五项“大胆举措”来推动核心目标的实现，包括：释放员工潜力、交付一流的科研成果、转变走向市场模式、在制药行业数字化竞争中拔得头筹、引领对话。

其中，转变走向市场（Go-to-Market）模式是在当下数字化时代的大背景下，为了应对生物制药行业面临的快速变化而作出的必然选择——辉瑞将数字化转型纳入其中，通过成立跨部门敏捷团队，“转变我们与患者及医生的互动方式”，并提供数字化解决方案，加速互联网医疗生态圈建设，向虚拟互动渠道转换，拓展突破性产品线的覆盖和即将开展的关键产品推广。

抱着这样的目标和决心，在数字化创新解决方案上，辉瑞积极探索和实践“数字化转型”，为医生和患者及行业各方提供创新解决方案。例如：为医务人员量身打造的一站式医学服务平台“辉瑞e慧”、远程诊断服务、通过可穿戴设备监测患者的疾病状况等。

2020年的疫情催化了中国医疗产业数字化发展进程，疫情的不确定性在给临床治疗带来巨大挑战的同时，也催生了医院诊疗及问诊模式的创新和突破，催化了互联网医院的价值重塑。

在数字化助力抗疫上，辉瑞积极发挥自身在抗感染治疗领域的优势，通过远程互动工具、虚拟会议等方式，在疫情期间快速建设学术交流平台，以期更好服务中国医疗、中国患者。利用数字化的手段，推出了“辉常关爱”肿瘤患者线上教育和自我管理平台，整合患者在治疗过程中关于疾病科普、治疗理念、可及性等个体化信息，为患者带来高效、触手可及的关爱。

而在互联网医疗方面，辉瑞紧跟中国“互联网+医疗”的发展步伐，与国内领先的互联网医疗平台及公益组织——平安好医生、京东健康、阿里健康及红十字基金会签署了战略合作协议，携手合作伙伴共同聚焦医患服务，提供给患者可信、可及、可持续的全程管理，以科技创新驱动我国健康医疗发展，共同加速互联网医疗生态圈建设。

为落实国家关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见，辉瑞整合公司资源，联合社会力量，探索创新合作模式，以达成“预防接种全面数字化”的目标，开展多个创新项目，向公众传播科学、准确、实用的疫苗知识和疾病预防等科普内容，助力“互联网+预防接种”事业的发展。

第四届进博会上，辉瑞与壹零医联合举行了“生.而自在”数字化创新项目阶段性成果发布，项目旨在通过数字化创新的手段促进母婴全生命周期健康管理。

在本次合作中，双方将通过壹零医旗下包含布谷医生APP、布谷妈妈APP及小程序工具矩阵在内的全链路数字化创新模式，为孕产妇和新生儿家庭提供包括13价肺炎球菌多糖结合疫苗在内的疾病预防知识，疫苗接种指导，共建健康的数字化疫苗接种生态体系，为孕晚期至产后三个月的妈妈群体，组建涵盖产科、儿科、预防保健、营养科等专科医生组成的“专属医生团”。

试点项目于2021年9月中旬上线，至进博会发布会时，短短四十余天，已经有逾2000名产儿科医生积极参与到了项目中，惠及超过4万名孕妈妈和新妈妈。实现了在医疗健康数字化大背景下，创造出更优质、更可及、更便捷的医疗健康服务，运用数字化创新等手段帮助生命各个阶段人群更好地实现健康管理。

可以说，在制药行业数字化竞争中，辉瑞已拔得头筹。