一次性使用卫生用品抗菌抗病毒技术应用

张富山 杭州希安达抗菌技术研究所有限公司

1 抗菌抗病毒定义及相关法规

1.1 定义

自然界的微生物大致可以分成两类：细胞型微生物、非细胞型微生物。

细胞型微生物可以分为原核细胞型微生物（细菌）和真核细胞型微生物（真菌）。原核细胞型微生物没有完整的细胞核，而真核细胞型微生物的细胞核较为完整，有细胞质、细胞膜、细胞器等。原核细胞型微生物可以根据外观形状分为球状和杆状两类，球状细菌有金黄色葡萄球菌，杆状细菌有大肠杆菌等。真核细胞型微生物也可以分成两类，单细胞型的酵母菌和多细胞型的霉菌。常见酵母菌有白色念珠菌，常见霉菌有黑曲霉菌。

非细胞型微生物可以分为病毒以及含衣原体在内的其他非细胞型微生物。根据核酸类型来看，病毒一般分为DNA病毒、RNA病毒两类；根据外部结构进行分类，可分成亲脂型病毒、亲水型病毒两大类，亲脂型病毒包括新冠病毒以及各种流感病毒等，亲水型病毒包括脊髓灰质炎病毒等。

根据《消毒技术规范》（卫生部，2002）、《化妆品安全技术规范》（食药监局，2015）、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628—2018）、《抗菌和抑菌效果评价方法》（WS/T 650—2019）等法规依据，与抗菌抗病毒相关的定义如下：

● 消毒：杀灭病原微生物。

● 灭菌：杀灭一切微生物。包括致病微生物和非致病微生物。

● 抗菌：杀灭或妨碍细菌生长繁殖。抗菌是针对细菌而言的，而消毒和灭菌的对象实际上是所有微生物。

● 抑菌：抑制或妨碍细菌生长繁殖。试验过程中不使用中和剂（不终止其作用）。

● 杀菌：没有明确定义，可以理解为杀灭细菌。试验过程中使用中和剂（终止其作用）。

● 防腐：抑制微生物生长。

● 抗病毒：没有明确定义，可以理解为杀灭病毒或妨碍病毒复制。

● 消毒产品：消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂。市场监管时，生活用纸、吸收性卫生用品、擦拭巾被纳入其中。

1.2 相关法规

（1）《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB 15979—2002）

● 强制性国标；

● 该标准中涉及到了抗菌或抑菌的液体产品，定义比较模糊，没有明确提出技术指标及相应测试方法。

（2）《消毒技术规范》（卫生部，2002年版）

● 规定了具体的测试方法。比如杀菌或抑菌测试的染菌数、作用时间等；

● 规定了评价标准。比如溶出性抑菌率大于50%为有效抑菌，大于90%为较强抑菌；

● 规定了微生物代表，6个细菌，2个真菌，1个病毒。

（3）《特种洗手液》（GB 19877.1—2005）

明确规定了抗菌与抑菌的产品命名，抗菌即杀菌。1:1稀释后测试，作用时间2min，抗菌型杀菌率须≥90%，抑菌型抑菌率须≥50%。

（4）《卫生湿巾卫生要求》（WS 575—2017）

● 规定了杀菌剂的限用剂量；

● 拓展了杀灭微生物的范围（不限于菌类微生物）；

● 细化了毒理安全性的要求。即对皮肤刺激、黏膜刺激、眼睛刺激以及变态反应等做出了相应的细化要求。

（5）《载体消毒剂卫生要求》（T/WSJD 001—2019）

● 涵盖了消毒湿巾；

● 杀灭微生物指标要求等，远高于卫生湿巾。

（6）《绿色产品评价 纸和纸制品》（GB/T35613—2017）

● 纸制品所用化学品，需经安全评价；

● 甲醛：婴儿产品禁用，非婴儿产品限用（≤70mg/kg）；

● 湿巾禁用MIT及凯松。

（7）《生活用纸和纸制品 化学品及原料安全评价管理体系》（GB/T36420—2018）

● 与GB/T35613—2017相比，内容更完善，要求更严格；

● 湿巾中甲醛：≤20mg/kg；

● 湿巾中IPBC：≤0.01%；婴儿湿巾禁用。

（8）《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628—2018）

● 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌制剂等；

● 包括消毒湿巾、卫生湿巾；

● 产品上市前，需卫健委平台备案。消毒湿巾、卫生湿巾，目前不受理备案；

● 未经CMA认证的检验方法，应提供两家检测机构的检验报告。

（9）《抗菌和抑菌效果评价方法》（WS/T 650—2019）

● 再次规定了抗菌与抑菌之产品命名，抗菌即杀菌；

● 规定了滞留抑菌效果、持续抗菌作用的评价方法：

滞留抑菌效果试验：连续清洗3天后测试，染菌2h，抑菌率须≥50%；

持续抗菌试验：一次涂抹，置室温，7～30天后测试，染菌2.5～20min，杀菌率须≥90%。

（10）《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部，2020）

● 涵盖了一次性使用卫生用品；

● 卫生湿巾禁止标注消毒及无检验依据的抑/杀微生物类别；

● 禁止标注疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等）。

（11）《化妆品安全技术规范》（食药监局，2015）

规定禁用组分1,383项（其中动/植物组分98项）、限用组分47项、准用防腐剂51项，可供一次性使用卫生用品参照执行。

（12）《化妆品监督管理条例》（国务院，2020）

（13）其他：

● 欧标：《杀灭病毒要求》（BS EN1276—2009）；《杀菌要求》（BS EN14476—2013）；

● 美标：消毒剂必须注册。非人体用消毒剂归属EPA，人体用消毒剂归属FDA；

● 日标：抗菌测试的加菌量为109cfu/mL。

2 抗菌抗病毒技术应用

2.1 生活用纸

抗菌抗病毒技术在生活用纸方面的应用主要是通过涂布的工艺来实施的，涂布包括喷涂和辊涂，OPU一般可达3%～30%。

如表1所示，生活用纸包括普通纸、保湿纸和超柔纸（含月子纸、产褥纸）。经过整理后具有保湿、超柔、平滑以及抑菌、杀菌、抗病毒功能。

表1 生活用纸抗菌/抗病毒技术应用

表2是生活用纸抗菌、抗病毒功能的具体表现，针对的微生物有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白念珠球菌。如果想要标记“抑菌”或者“杀菌”，必须对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有效，白念珠球菌不是强制性的。目前抗病毒方面只对亲脂病毒有效。

表2 生活用纸抗菌/抗病毒技术应用具体表现

新冠疫情期间希安达推出的一款临时性终端产品——抗流感病毒乳霜纸。这个产品使用到两项专利技术，产品的CMA测试报告显示，在5min作用时间内对H1N1甲型流感病毒进行测试，产品抗病毒活性率为99.99%。分别在5min、20min作用时间内对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌这两类菌种进行测试，杀菌率分别为99.0%、大于99.9%。杀菌性能的稳定性试验结果为：该产品的杀菌作用在室温下至少保持两年。一次完整皮肤刺激试验结果则表明，该产品无刺激性。

2.2 吸收性卫生用品

如表3所示，吸收性卫生用品包括卫生巾、护理垫、成人纸尿裤以及婴儿纸尿裤。抗菌技术主要应用为抗菌ES纤维、抗菌纺粘非织造布或抗菌SAP。抗菌技术在吸收性卫生用品方面具有重要的实际意义。对于卫生巾来说，抗菌意义在于除味、抑制炎症及瘙痒；对于护理垫来说，抗菌意义在于除臭、预防感染；对于成人纸尿裤来说，抗菌意义在于除臭、预防感染；对于婴儿纸尿裤来说，抗菌意义在于阻断尿氨生成，预防尿布疹。

表3 吸收性卫生用品抗菌技术应用

尿布疹一直是困扰婴儿纸尿裤行业的一个问题，图1为尿布疹发病机理。尿布疹是由过敏原引起的变态反应，属于过敏性疾病，不是感染性疾病。尿布疹过敏原是尿氨。

图1 尿布疹发病机理

尿液中的尿素在尿酶的作用下分解为尿氨，尿氨主要以游离氨的形式存在，游离氨极易挥发且溶于水，所以纸尿裤的底膜必须透气，表层必须干爽。可以通过调酸、抗菌、抑酶的方式来控制游离氨的产生，采取透气措施来促使游离氨挥发，通过护肤来抗组胺、减轻过敏症状。

图2为人体尿液中氨的产生及控制措施，共四个环节，细菌、脲酶、游离氨、氨气，对应的四项控制措施为抗菌、抑酶、调酸、透气。

图2 人体尿液中氨的产生及控制措施

2.3 擦拭巾

（1）抗病毒卫生湿巾（法规依据：卫生湿巾卫生要求WS575—2017）

表4 抗病毒卫生湿巾技术要求

在杀菌方面，抗病毒卫生湿巾要求对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌有效，杀菌时间在1～20min，杀菌率达到90～99.99%；在抗病毒方面，抗病毒卫生湿巾要求对亲脂性病毒有效，杀菌时间在1～20min，杀菌率达到90～99.99%。

希安达公司在新冠疫情暴发后一个月之内推出的一款应急产品——卫生湿巾，可快速杀灭呼吸道传染病毒，杀灭率大于99.99%。该产品有效成分为季铵盐消毒剂，对新冠病毒有效，这一款抗病毒卫生湿巾具有隐形成膜、持效防护的功能。擦拭固体表面4小时、8小时后再测试，杀菌率还能达到90%以上。

该产品的冠状病毒测试分为1min、2min、3min的3个时间段，1min杀灭率大约是99.9%，2min、3min都是大于99.99%。

产品的H1N1甲型流感病毒的灭活测试报告显示，作用时间1min，用湿巾挤出液进行测试，1min内对H1N1甲型流感病毒的灭活率是99.99%。

根据消毒湿巾的要求，对强制性的三个菌种，即大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，该产品的杀菌率都是大于99.9%。该产品对手消毒现场试验显示，1min内，杀菌率大于99%，符合消毒湿巾的技术要求。

（2）抗菌/抗病毒棉柔巾：在线整理

表5 抗菌/抗病毒棉柔巾

擦拭巾的第2类产品是抗菌/抗病毒棉柔巾整理剂。棉柔巾用的水刺布包括纯棉水刺布、纯绵水刺布、粘涤水刺布3类，都是通过在线整理的，在线整理是水刺完成后进入烘干前的步骤。在线整理可以赋予产品超柔性以及抑菌抗病毒的性能。

2.4 液体用品

液体用品主要有女性护理液以及抗菌/抗病毒洗手液两种。女性护理液的主要功能是清洁、杀菌或抑菌以及弱酸维护，而抗菌/抗病毒洗手液的主要功能是清洁，杀菌或抑菌/抗病毒。

3 希安达抗菌抗病毒技术产品

希安达抗菌抗病毒技术产品分为抗菌/抗病毒纸巾纸整理剂、抗菌/抗病毒非织造布整理剂、抗菌纺丝油剂及湿巾化学品4种。

抗菌抗病毒纸巾纸整理剂分为普通纸抗菌/抗病毒整理剂、保湿纸抗菌/抗病毒整理剂和超柔纸（含月子纸）抗菌/抗病毒整理剂；抗菌/抗病毒非织造布整理剂包括纺粘非织造布整理剂（多次亲水+抑菌/抗病毒）以及棉柔巾整理剂（超柔+抑菌/抗病毒）。

如表6所示，抗菌纺丝油剂分为ES纺丝油剂和涤纶纺丝油剂，ES纺丝油剂有单次亲水和多次亲水两种，而涤纶纺丝油剂只有单次亲水；湿巾化学品包含抗病毒卫生湿巾化学品、15s杀菌率＞99.9%卫生湿巾化学品、强效温和卸妆湿巾防腐体系、具有杀菌功能的厨房湿巾化学品、针对特种面料的特定防腐体系。

表6 抗菌纺丝油剂