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地方传真

2021-12-04朱慧敏,孔维佳,聂晓宇

条码与信息系统 2021年6期
关键词:分中心条码医疗器械

湖北

近日,湖北分中心应邀参加由“蒲公英”(蒲公英制药技术论坛)和鄂州市医药行业协会共同主办的医疗行业培训。

技术人员为86家湖北医药行业机构的代表介绍了UDI的概念、国内外政策背景和作用意义,从UDI实施层面,讲解了如何为医疗企业建立基于GS1国际标准的实施框架,编制产品的DI和PI编码,标识载体的选择、放置、印制等问题,以及UDI的数据维护等技术问题,在介绍理论知识的同时,结合实际操作中常见问题进行了详细讲解,让企业在实施UDI编码中尽量少走弯路。

此次培训让参会医疗器械生产企业深刻认识到GS1国际标准是实施UDI的最佳选择,对UDI的实施有了清晰的思路。湖北分中心充分发挥技术支撑作用,为湖北省UDI实施推进提供有力保障。

(湖北分中心 朱慧敏)

北京

近日,北京分中心联合北京医疗器械商会组织召开基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)主题座谈会,编码中心相关工作负责人出席,十余家第一批实施企业的代表参加了本次会议。

会议首先介绍了医疗器械唯一标识工作开展的背景、国内外相关法规要求和实施现状,重点讲解了医疗器械唯一标识(UDI)的相关知识,包括UDI的编码结构和数据载体等内容,帮助企业进一步理解如何开展基于GS1标准的UDI系统工作。随后,企业代表逐一进行了发言,提出企业目前在实施过程中遇到的实际问题,包括条码符号的质量检测、应用标识符的选择使用、日期批号及单品管理等,并与专家共同探讨了追溯数据库的建设和器械产品信息一站式服务需求等内容。

(北京分中心 孔维佳)

广西

“贵单位迅速为本公司办理好了中国自行车生产企业编码应用证书,为本公司的生产经营提供了巨大帮助,切实做到为群众办实事、帮企业解难题”。近日,广西小立电动车制造有限公司为广西分中心送来了“帮企业解难题为群众办实事”的锦旗以及感谢信,对工作人员优质、高效、热情的服务表达衷心感谢。

小立电动车公司为早日将产品投放市场,向公众提供便捷服务,急需快速办理中国自行车生产企业编码应用证书,但对证书如何办、怎么办,无从下手。于是,该企业向广西分中心咨询、申请办理相关业务。广西分中心按照急事急办、特事特办的原则,快速启动绿色通道,指导企业收集完善并提交所需材料,及时向中国物品编码中心报告企业情况,3个工作日便能办好证书,为企业顺利生产经营提供了帮助,获得企业高度称赞。

(广西分中心 聂晓宇)

广东

广东分中心围绕医疗批发企业和医疗器械生产企业的商品条码使用状况开展条码质量和应用情况调查工作。本次调研主要对东莞、佛山两个地区的医疗行业企业开展市场调查,指导企业填写相关问卷、收集UDI条码测试样品。同时,为推进医疗器械唯一标识系统(UDI)标准及相关政策在广东佛山地区的顺利落实和开展,面向佛山医疗行业企业举办了线上医疗器械唯一标识(UDI)应用培训。

根据统计,本次参与调研的医疗行业企业共63家,其中医疗批发企业22家,医疗器械生产企业41家;共收集了UDI条码样品35份,样本可识读率为97%,整体合格率为80%。

(广东分中心 杨蕾)

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