静注人免疫球蛋白治疗系统性红斑狼疮的临床效果

李佳敏

（泰州市人民医院，江苏 泰州 225300）

系统性红斑狼疮为一种多发在青年女性累及多脏器的自身免疫性炎症性结缔组织病。与遗传、内分泌、感染、环境等因素密切相关[1-2]。临床常表现为关节疼痛、皮肤改变，发热等症状。此病如果不及时采取有效治疗，则会导致肾脏、心脏、神经系统、血液系统等受到损坏[3]。随着医疗技术不断提高，对系统性红斑狼疮治疗药物不断增多，治疗效果也有了明显提升。此次研究则分析将静注人免疫球蛋白应用于系统性红斑狼疮治疗中实际效果，主要内容见下文：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次在我院收入的系统性红斑狼疮患者中选取了研究对象，共66 例，均在2020年1月～2021年3月入院。其中1/2 患者接受了吗替麦考酚酯胶囊治疗方式，纳入对照组；另外1/2 患者接受了吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式，纳入观察组。对照组与观察组的患者中，男性与女性的比例分别是10:123 与9:24，年龄范围20 至57 岁和22 至59 岁，平均年龄分别为（40.11±3.24）岁与（40.17±3.27）岁。纳入标准：①均知情同意，②通过相关检查均确诊为系统性红斑狼疮。排除标准：①精神问题，沟通障碍，②配合度较低，③药物过敏史，④病史资料不完善，⑤中途退出，⑥肝肾脏损坏。将两组之间的上述一般资料数据进行比较不存在显著差异（P＞0.05），具备可比性。

1.2 方法

对照组采取吗替麦考酚酯胶囊治疗方式，观察组采取吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式。

1.2.1 吗替麦考酚酯胶囊治疗

给予对照组吗替麦考酚酯胶囊（上海罗氏制药有限公司，国药准字H20031240）治疗，规格：0.25 克，用法用量：口服，每日两次，每次一克。持续治疗半年后观察治疗效果。

1.2.2 吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗

观察组在对照组基础上加入静注人免疫球蛋白（上海莱士血液制品股份有限公司，国药准字S10980061）治疗，规格：2.5 克,50 毫升，用法用量：静脉注射，每月一次，首次剂量：400 毫克/kg 体重;维持剂量：200～400 毫克/kg 体重。持续治疗半年后观察治疗效果。

1.3 疗效标准

①对两组分别应用吗替麦考酚酯胶囊治疗和结合静注人免疫球蛋白治疗后临床效果进行分析。显效：患者症状恢复，病情稳定。有效：部分症状恢复，病情基本稳定。无效：并未发生任何好转迹象。总有效率=（显效+有效）/总例数。②对两组分别应用吗替麦考酚酯胶囊治疗和结合静注人免疫球蛋白治疗后不良反应进行分析。不良反应：泌尿系统感染、胃肠道反应、其他。不良反应发生率=（泌尿系统感染+胃肠道反应+其他）/总例数。③根据生活质量（QOL）评分表[4]对两组分别应用吗替麦考酚酯胶囊治疗和结合静注人免疫球蛋白治疗前、后生活质量进行分析。主要内容：社会功能、心理功能、肢体功能。

1.4 统计学方法

研究所得到的数据均采用SPSS 23.0 软件进行处理。（±s）用于表示计量资料，用t检验；（n(%)）用于表示计数资料，用（χ2）检验。当所计算出的P＜0.05 时则提示进行对比的对象之间存在显著差异。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率分析

对照组治疗后显效10（30.30%）例，有效14（42.42%）例，无效9（27.27%）例，总有效率24（72.73%）例，观察组治疗后显效13（39.39%）例，有效18（54.55%）例，无效2(6.06%)例，总有效率31(93.94%)例，两组治疗总有效率（χ2=5.346，P=0.021）。研究结果显示，在临床效果方面，观察组采取吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式后治疗效果明显优于对照组。差异具有统计学意义，（P＜0.05）。

2.2 两组不良反应分析

对照组治疗后泌尿系统感染3(9.09%)例、胃肠道反应4(12.12%)例、其他2(6.06%)例，不良反应发生率9(27.27%)例。观察组治疗后泌尿系统感染0(0%)例、胃肠道反应1(3.03%)例、其他1(3.03%)例，不良反应发生率2(6.06%)例，两组不良反应发生率（χ2=5.346，P=0.021）。研究结果显示，在不良反应方面，观察组采取吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式后不良反应发生率明显低于对照组。差异具有统计学意义，（P＜0.05）。

2.3 两组治疗前、后QOL 分析

对照组治疗前社会功能（45.38±3.29）、心理功能（46.28±3.31）、肢体功能（40.28±3.19），观察组治疗前社会功能（45.39±3.30）、心理功能（46.29±3.32）、肢体功能（40.27±3.18），两组治疗前社会功能（t=0.012,P=0.990）、心理功能（t=0.012,P=0.990）、肢体功能（t=0.013,P=0.990）。对照组治疗后社会功能（62.33±4.12）、心理功能（63.18±4.14）、肢体功能（60.55±4.09），观察组治疗后社会功能（73.23±4.89）、心理功能（75.58±4.92）、肢体功能（73.33±4.90），两组治疗后社会功能（t=9.793,P=0.001）、心理功能（t=11.078,P=0.001）、肢体功能（t=11.502,P=0.001）。研究结果显示，在生活质量方面，观察组明显优于对照组。差异具有统计学意义，（P＜0.05）。

3 讨论

系统性红斑狼疮是一种病因不明确，会直接侵犯全身多系统的慢性弥漫性结缔组织性疾病。患者体内会产生大量抗体，促使免疫系统破坏机体组织，从而引起全身多脏器和组织受损。系统性红斑狼疮早期通过合理、高效治疗，能够起到长期缓解作用[5-6]。因此患者对治疗工作需要引起高度重视，做到早发现早治疗。

吗替麦考酚酯胶囊会在机体内直接转化为免疫抑制剂代谢产物霉酚酸。霉酚酸会抑制细胞生长，因此常用来治疗狼疮性肾炎、血管炎及银屑病、溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病。目前在一些报道中发现吗替麦考酚酯胶囊应用于系统性红斑狼疮治疗中具有明显效果。静注人免疫球蛋白是一种具有免疫增强和免疫调节的双重作用生物制剂[7-8]。能够针对抗病毒细菌或者其他病原体的广谱抗体，除外免疫球蛋白和毒性抗体独特性会形成一种复杂网络，能够发挥较强抗感染和免疫调节效果[9-10]。将静注人免疫球蛋白和吗替麦考酚酯胶囊结合应用于系统性红斑狼疮治疗中，两种药物相互促进、相互作用，能够发挥较强免疫调节、感染控制等效果[11]。目前临床上将静注人免疫球蛋白结合吗替麦考酚酯胶囊共同治疗系统性红斑狼疮，发现治疗效果比单独应用吗替麦考酚酯胶囊治疗效果明显。此次研究则分析系统性红斑狼疮采取静注人免疫球蛋白治疗后实际效果。结果发现，临床效果方面，观察组采取吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式后治疗效果明显优于对照组。不良反应方面，观察组采取吗替麦考酚酯胶囊结合静注人免疫球蛋白治疗方式后不良反应发生率明显低于对照组。生活质量方面，观察组明显优于对照组。三组临床效果、不良反应发生率以及生活质量均具有统计学意义，（P＜0.05）。

综上所述，系统性红斑狼疮患者采取静注人免疫球蛋白治疗能够提高治疗效果，改善生活质量，并且安全性较强，因此值得推广采纳。