美国医疗机构患者安全关注点变化分析

文/艾慧坚 肖明朝

作为全球最大的医疗质量与安全研究组织之一，美国ECRI研究所是一家患者安全领域的专业研究机构。自2014年以来，该机构每年都会在其官网发布一份《医疗机构十大患者安全关注点》（Top 10 Patient Safety Concerns For Healthcare Organizations），至今已发布8份。该报告会筛选出10个医疗机构应当加以关注的患者安全问题，并提出建议。

重庆医科大学附属第一医院患者安全团队每年会对该报告进行翻译，并发布在其微信公众号（患者安全）上，供国内医疗机构参考。医疗机构应当高度关注报告中所提及的问题，并结合实际，制定适宜的解决办法。

本文对2017—2021年这5年来ECRI研究所发布的《医疗机构十大患者安全关注点》中出现频率较高的10个问题进行解读，并对其变化及其可能的原因进行浅析，最后对国内医疗机构如何利用这些报告提出了一些建议。

作为全球最大的医疗质量与安全研究组织之一，美国ECRI 研究所是一家患者安全领域的专业研究机构。

《医疗机构十大患者安全关注点》简介

50多年来，美国ECRI研究所致力于保护患者免受不安全和无效医疗技术和实践的伤害，后该研究所并购了美国安全用药实践研究所（ISMP），成为世界上最大的医疗质量和安全研究组织之一，主要致力于对患者安全、循证医学和医疗设备及技术决策支持的研究。

自2014年，美国ECRI研究所每年发布的《医疗机构十大患者安全关注点》是其发布的3份报告之一［其余是《十大医疗技术危害》（Top 10 Health Technology Hazards）和《医院高管关注的十大问题》（Top 10 Hospital C-Suite Watch List）］。

在《医疗机构十大患者安全关注点》报告中，美国 ECRI研究所会列出10个值得医疗机构关注的患者安全问题。在这些问题中，既有共性问题，也有随医疗卫生环境的变化而出现的特定问题。

2017—2021年报告中的10 个主要问题及解决建议

本文从2017—2021年美国ECRI研究所发布的5份《医疗机构十大患者安全关注点》报告中提及的问题中，选取了出现频率较高的10类问题，并综述了ECRI研究所给出的解决建议。

问题1：信息系统对患者安全的影响，主要涉及信息系统的设计不佳、可用性、连续性和患者匹配等问题。ECRI研究所给出解决建议包括监控信息系统的有效性和适宜性；整合信息系统的使用、管理人员到患者安全、质量和风险管理计划中；鼓励医务人员报告信息系统相关问题；让患者参与信息系统管理并利用电子病历系统的力量增强患者安全；将信息系统的安全嵌入组织文化中；等等。

问题2：用药安全问题，主要涉及抗菌药物处方不善所致的耐药性问题，阿片类、甲氨蝶呤等其他药物的不当使用带来的安全问题，及药物短缺和使用自动配药柜时的超越权限给药等问题。ECRI研究所给出解决建议，包括评估医疗机构内的制度和流程；加强对处方医生的培训；使用检查清单对患者的状况进行评估；准确获知患者的用药情况并尝试标准化医嘱；加强对患者的教育等。特别是，在2021年的报告中，针对药物短缺的问题，ECRI研究所指出，准备、标准化、沟通和监测对于安全管理药物短缺和减少不良事件至关重要。

问题3：医疗器械相关问题，主要涉及医疗器械的清洗、消毒不彻底所致的患者感染和设备受损问题，医疗设备问题的响应、学习问题，个人防护用品（PPE）等医疗器械的供应链中断和临时使用问题等。ECRI研究所给出解决建议，包括配备足够的医疗器械清洗消毒工作人员和适宜的工作环境，对工作人员进行培训；将医疗器械的清洗消毒纳入质量检查中；调查医疗设备相关安全问题并从中学习。特别是，在2021年的报告中，针对个人防护用品的供应链中断问题，ECRI研究所指出应对紧急情况和公共卫生危机期间的供应链中断需要有规划、有准备、灵活应变，并与外部合作者开展合作；针对临时使用的医疗器械，ECRI研究所指出除了制定检查和预防性维护计划外，医疗机构还应实施风险管理办法来记录可能影响患者安全的设备故障、用户数据错误和意外事件。

问题4：患者的行为健康问题，主要涉及医疗机构无法获知患者的行为健康需求，导致患者的暴力行为等问题。ECRI研究所给出解决建议，包括全面评估所有患者的行为健康需求；培训员工以识别患者行为健康需求的早期迹象或线索；成立应急小组应对病人的行为；考虑和行为管理专业机构及执法机构等合作；等等。

问题5：对患者照护的连续性问题，主要涉及患者转运中的安全问题，包括转院、转科等。ECRI研究所给出解决建议，包括加强医务人员之间的沟通；通过使用工具、共享信息等，在患者的连续照护过程中尽早发现脓毒症等病症；专业全面评估孕产妇的风险并及时调整治疗计划；医疗机构之间相互协作、共享信息，鼓励患者参与患者安全；等等。

问题6：对患者疾病的诊断问题，主要包括对检查结果的管理不善、延误诊断和漏诊等问题。ECRI 研究所给出解决建议，包括评估医疗机构内的检查结果报告系统，改进流程实现“闭环”；加强对患者的教育，鼓励患者参与患者安全管理；加强医患沟通并收集诊断错误的数据，并从中学习；加强医务人员之间的沟通；等等。

问题7：患者安全文化建设和标准化问题，主要涉及患者安全文化的建设、医院质量改进对流程的影响、在整个医疗卫生系统内对安全的标准化等。ECRI研究所给出解决建议，包括强调学习而不是责备的“公正文化”；个人责任必须与组织责任相平衡；制定具有可操作性的质量和患者安全计划；加强医疗机构间的合作，建立更大层级上的不良事件报告制度和系统；实现在医疗卫生系统内对安全的标准化；等等。

问题8：医务人员及患者对患者安全的影响，主要包括领导者和医生，其中领导者对机构内患者安全工作的关注和推动非常关键。ECRI研究所给出解决建议，包括考虑招募并支持对患者安全、风险管理、质量改进等具有热情且能力达标的领导者；减少医生的倦怠；通过模拟培训提升医生的技能；制定患者参与计划，加强对患者和家属的教育，鼓励其参与到患者安全的建设中；等等。

问题9：对患者状态改变的监测问题，主要涉及对未知恶化病变的关注和对患者状态改变的关注等。ECRI研究所给出解决建议，包括加强对医务人员的培训，以尽早识别败血症等其他病症，及患者状态的改变等；加强医患沟通，主动评估患者的风险，并辅以技术监测；制定制度、分析工作流程，识别和解决困难；等等。

问题10：外周静脉导管所致的风险问题，主要为外周静脉导管（PIV、PIVC）置入后所致的患者感染问题。ECRI研究所给出解决建议，包括评估患者是否确实需要置入PIV导管；提高对PIV导管相关感染的认识，主动监测并随访患者；制定PIVC预防伤害计划并通过多学科共同努力，以降低感染率；报告感染事件；等等。

2017—2021年报告的变化及原因浅析

2017—2021年5年的《医疗机构十大患者安全关注点》报告中各问题出现的频率不一，有些问题在每年的报告中都会出现，有些问题则只出现在一年的报告中。本文对这些问题的变化及其原因进行了浅析。

一是2021年报告的变化：由于2020年新冠肺炎疫情（COVID-19）在全球的暴发，全球的医疗卫生服务环境发生了不小的变化。因此，2021年的报告中主要以新冠肺炎疫情防控中出现的患者安全问题为主。此外，2021年报告中也提及了出现在往年报告中但尚未得到解决的其他共性问题。

二是在2017—2021年五年的报告中，部分问题出现的频率很高，如信息系统问题、药物安全问题、行为健康问题及医疗器械相关的问题等，几乎每年都会出现在报告中，而且排名靠前，其原因可能是这些问题具有比较强的普遍性，或者问题本身是随着医疗卫生行业的发展而出现的，其作为医疗行为中必备的部分，对医疗卫生行业的影响是长久存在的，而且改进这些问题须对系统进行较大改变，或借助新的技术方可完成等。

2017—2021年10 个主要问题

三是在2017—2021年5年的报告中，也有一些问题只出现了1次。究其原因，一方面可能是这些问题的出现与当时的医疗卫生环境相关，另一方面可能是由于法规制度等的完善等使得该问题在一定程度上得到了缓解，或由于其他更重要问题的出现，导致该问题被“挤出”报告之外。

四是ECRI研究所指出，出现在报告中的问题更多是作为医疗机构解决自身患者安全问题的参考，及促进医疗机构思考患者安全的“催化剂”，其提出的问题也更多是筛选出的结果，并不能涵盖医疗机构的所有问题。因此，各医疗机构应当根据自身的实际情况，确定自己应当优先解决的问题。

改进患者安全现状的建议

国内的患者安全事业起步较晚，且由于客观存在的诸多因素，发展也相对缓慢。因此，国内的医疗机构更应利用好ECRI研究所发布的这些报告。就如何使用这些报告，ECRI研究所也给出了建议。

一是将报告中的内容作为医疗机构讨论患者安全和设置患者安全优先事项的基础。二是确定自己所在医疗机构中是否存在类似且需要针对性改进的问题。三是针对上述问题，制定解决策略。四是考虑跨组织的应用。

此外，医疗机构也可借助一些成熟的工具，对自己机构内存在的问题加以改进，重点是要开始行动，主动学习并改进，并且考虑系统因素而非单纯地考虑到人的因素，建立以非惩罚性文化为主的公正文化等。

美国ECRI研究所发布的《医疗机构十大患者安全关注点》是一份不可多得的患者安全改进参考资料，因此，国内的医疗机构应当利用好这份报告，结合自身实践，找到关键问题，切实进行改进，以满足新时代人民日益增长的医疗卫生需要。