检验检测机构合并时常见问题研究

柳倩 刘德品 孔娜 张晴晴 张厚全

（1.滕州市综合检验检测中心，山东滕州 277599；2.国家机床产品质量监督检验中心(山东)，山东滕州 277599）

0.引言

运行多年的检验检测机构都有其符合自身实际情况的组织架构和管理体系。两个甚至多个检验检测机构合并时不可避免地会遇到很多问题。

1.检验检测机构合并时可能会出现的问题、原因和对策

问题1：因涉及多学科领域，技术管理层负责人、质量负责人的候选人员专业知识均不能完全兼顾。

原因：综合类检验检测机构，学科跨度大，而一般的专业技术人员可能精于一个学科，且涉及多个领域，但要做到面面俱到却是难以实现。对策：不同学科领域按规模或人员占比，推荐1～3名有多年从业经验的技术主管，组建一定规模的技术管理层，从中推荐技术管理层负责人和质量负责人各一名，以作决策。涉及技术类的重大问题要通过技术管理层讨论研究决定，超半数技术管理层成员提议即刻召开会议。

问题2：不同学科领域要求差距大，受控文件、报告模板等不容易兼顾。

原因：学科门类多种多样，除了一些通用的理化类试验，各学科都有其独特的试验方法、关注点以及表达方式。对策：受控文件、报告模板等完全的整齐划一其实也没必要。可以从学科关联度、实际操作需要来考虑，相近的几个学科、相似的实际操作可使用同一类文件。比如，可以由技术管理层共同商讨确定3～5个报告模板，每个领域的技术主管根据实际情况选择并确定报告模板，一经确定，就不要轻易变动。如确需变动，需召开技术管理层会议讨论研究。

问题3：合并后管理体系文件研讨、编制、宣贯不到位。

原因：直接原因可能是检验检测机构中有个别较为强势，或个别机构原有的管理体系较为成熟完善不愿改变，或编制人员工作风格等，根本原因还是技术管理层未达成共识。对策：合并后就是一个整体，不能厚此薄彼，否则，会影响实验室的有效运行。只有检验检测机构内所有人明白了管理体系，才能更好地开展工作。首先要达成共识：管理体系文件要兼顾所有学科领域，是实验室有效运行的指南；其次管理体系文件的研讨、编制、宣贯要按部就班地实质性完成，绝不能形式主义。

2.如何开展合并工作

影响实验室运行能力的要素主要有机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系5个方面[1]。在检验检测机构合并时，可从这5个方面入手，综合考量。

2.1 机构

合并后，机构仍旧是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织，需要明确组织架构及管理、技术运作和支持服务之间的关系，遵守法律法规，维护公正和诚信，保护客户秘密和所有权。检验检测机构立足之本是检验检测技术，所以行政可与技术并行，不宜让行政来主导技术，否则，检验检测很容易失去独立性[2]。

2.2 人员

合并时，人员流动一般较小，而岗位的变动稍大。抽样员、检验员、设备管理员等基层一线人员岗位变动不会太大。岗位有所变动且影响实验室运行质量的主要是以下人员。

2.2.1 最高管理者

指机构合并后最高领导。职责主要是调研各机构实际情况，构建组织结构，协调各方，平衡兼顾，指引发展方向。需要有一定的管理经验，并广开言路，绝不能偏听偏信。

2.2.2 技术管理层负责人

技术管理层负责人负责全面技术运作，比如技术能力评价、技术培训、设备交叉使用规范等，需要组织能力强、公平允正，关系到实验室能否有效运转与发展，要慎重选择。

合并时，或按规模，或按绩效，各学科领域均成比例地推荐技术主管，组建一定规模的技术管理层。由技术管理层讨论推选出几名候选人，最后由最高管理者综合考量，任命一名技术管理层负责人。

2.2.3 质量负责人

需调动所有部门开展工作，最好由管理层领导出任。质量负责人的职责是确保管理体系得到实施和保持，需熟悉资质认定和实验室认可标准，原则性强，具有组织质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力。平衡各方质控诉求，综合各领域实际情况，合理编制并有效推行管理体系。

2.2.4 授权签字人

合并后授权签字人数量过多，在减少人员时要注意避免因为学科交叉，检查不到位而导致授权检验检测范围的漏项。同时，要兼顾小众检测领域，核查检验员、监督员、审核人员、批准人员是否足够合理安排检验检测活动。如果不够，则该领域授权签字人不应减少。

2.3 场所环境

全面调研、综合考量、充分研讨试验场所是保持原状还是资源共享。可以继续保持原有的试验场所，也可以统一调配，划分不同领域或检验小组，内部进行资源共享，但是这种情况下，需要由专门人员或制定专门作业指南来规范公用试验场所的质量控制工作。

2.4 设备设施

充分调研、研讨设备设施是保持原状还是资源共享。合并后，设备可以由照旧管理、使用，各机构需向技术管理层定期汇报设备使用和管理情况。也可以由质保科室统一编号管理、共享使用，但是这种情况下，需要指定专门的科室或人员牵头对设备进行维护保养、检定/校准等。同时，加强试验前后的状态确认和设备的期间核查，做好设备交叉使用下的数据溯源管理。实验室应将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件[3]，合并后，将场所环境、设备设施等相关要求以作业指导书等形式确定下来。

2.5 管理体系

质量手册、程序文件、作业指导书、记录等4层文件构成了质量管理体系。合并研讨时需组织技术管理层会议，讨论各检验检测机构原管理体系优劣，征求各学科领域意见，协商确定新的体系文件。质量手册和程序文件是实验室管理的指导性文件，需综合各方优势，制定初版试行一段时间后，由技术管理层会议汇总反馈意见，修改后再试行一段时间后进行定版。

3.如何提升合并效率

3.1 技术管理层负责人、质量负责人的能力服众

推进管理体系的建立和运行是一项长期、专业而烦琐的工程。要做到平衡兼顾不容易，如果能力不足或者威望不够，那许多工作可能会无法平衡兼顾，反反复复做无用功。不光影响士气，还有可能两位负责人始终不敢下定论，采取搁置处理，最终致使机构成员无所适从，今后工作将无从开展。

3.2 打好专业基础

管理体系其实就是规范检验检测流程，使得数据可溯源、人员操作正确、检验方法得当，最终确保数据可靠性。合并时管理体系中质量手册、程序文件是指南，最基础的工作如作业指导书、操作规程、原始记录等还是应由各专业领域自行完成，打好专业基础将检验检测方法读通摸透，在实践中反复验证不断修正提升。

3.3 兼容并蓄，沟通交流

检验检测机构合并涉及到实验室的方方面面。硬件的合并还容易些，交接即可。而体系文件等软件的合并需要所有成员同心协力、互相帮助才能完成。真诚交流、如实反馈，才能建立并有效运行符合具体实际的管理体系。

4.如何缩短甚至避免合并造成的对外检验检测活动的中止影响

两个或多个检验检测机构合并时，可以由其中资质较全且有效期较长的机构申请扩项，将其他机构所需的项目全部扩项。扩项后由该机构申请名称变更，变更为合并后的新的单位名称。在扩项、名称变更的过程中，这些机构已通过的资质认定项目均可继续进行检验检测，不会出现对外检验检测活动的资质中止现象。体系文件的整合也可与检验检测机构扩项、名称变更同步开展工作。

5.结语

检验检测机构之间合并，其实也是对管理体系文件进行有效梳理的好时机，去粗存精、优化提升。