PDCA循环法在外来医疗器械清洗质量管理中的应用

叶志英　杨桂红　叶丽　蒲杨

摘要：目的：探讨PDCA循环法在外来医疗器械清洗质量管理中的应用效果。方法：通过2020年1月-12月应用PDCA循环法，找出外来医疗器械清洗管理中存在的问题，分析原因，制定计划，目标，执行措施，检查计划、目标的落实情况，最后处理，形成下一个循环。结果：通过PDCA循环法的应用，外来医疗器械清洗质量比2019年显著提高，在人员的意识，理论知识，操作技能等方面得以持续改进。结论：PDCA循环法强调全员参与，持续改进，预防为主，过程控制的原则形成标准化流程，质量管理制度更加完善。

关键词：PDCA;外来医疗器械;清洗质量管理

随着医学技术日新月异，手术器械结构与材料的不断革新。外来医疗器械具有材料多样，结构复杂，价格昂贵，专一性强的特点。器械供应商考虑成本致采购数量有限，且在各家医院间频繁流转。造成该类器械的运行管理难度和质量控制风险均高于常规手术器械。据有关文献报道，骨科手术的手术切口感染（SSI）发生率为0.74%～4.03%，而约10%的SSI与器械污染有关。在参与调查的9省市320所医院中已有78.1%的医院由CSSD采用集中再处理外来医疗器械。外来医疗器械的处置质量得到了很大的提升，但同时暴露出在集中管理过程中的困惑与难点。随着现代医学技术的发展，预防和控制医疗感染日益被重视，医院感染实现零容忍。2020年实现PDCA管理方法，与2019年对比，取得显著的成绩。现将报告如下：

1有研究表明清洗过程需要去除生物负载的99%，消毒灭菌去除余下的1%。器械清洗不彻底残留的有机物在消毒灭菌时凝固，形成生物膜造成院感。美国消毒学家艾尔期伯丁说：可以接受没有灭菌的完全清洗，不能接受没有完全清洗的灭菌。

2 PDCA循环法概述：PDCA是Plan（计划），Do（执行），Check（检查）和Act（行动）的第一个字母，按照该顺序进行质量管理，且循环不止地进行下去的科学程序。

3 PDCA管理模式在外来医疗器械清洗质量管理中的具体应用

3.1存在的问题

3.2原因分析

3.2.1外来器械的管理制度、清洗方法、流程不完善。

3.2.2外来器械管理人员未固定。

3.2.3少数外来器械陈旧、锈迹斑斑、污染严重。

3.2.4清洗设备陈旧。

3.2.5外来医疗器械的种类多、结构复杂，对其种类、结构、性能等知识缺乏。

3.2.6未拆卸至最小单位进行清洗。未经过预处理直接进行全自动清洗机清洗。

3.2.7工作人员对外来器械清洗质量的重要性认识不足，质量意识淡薄，警示教育不足。

3.3整改措施（D）

3.3.1梳理、完善外来器械管理制度、清洗流程，并形成标准化清洗流程表上墙。

3.3.2设专人专岗负责制。

3.3.3有锈蚀、污染严重和性能不良器械拒绝接收。

3.3.4对外来器械的种类、结构、拆卸和清洗方法进行培训。

3.3.5由医务、院感、设备、手术室等部门组成的外来器械管理委员会，规范相关事项。

3.3.6购买减压沸腾清洗机。

3.3.7清洗质量管理落实“三级”督查。

3.3.8 警示案例教育，提高院感防控意识，保证医疗安全。

3.4、检查措施落实情况（C）

3.4.1 检查清洗流程、方法是否规范合理，重点难点是否落实。

3.4.2 实行三级管理体系：护理部每季度一次;科系每二月一次;科室护士长每月一次;质检员日常进行结果检测同时加强过程监测，护士自查、互相监督、互相把关等横向检查法;对出现的问题有记录，并进行原因分析，并提出整改措施，跟進整改效果。

3.4.3 每位消毒供应人员，均应严格遵守、执行外来器械管理制度、清洗方法、流程。

3.5效果评价（A）

处理阶段：是PDCA管理模式的关键，在这个循环过程中不断发现问题，分析原因，寻找改进措施，制订新的目标，作为下一个PDCA循环管理的依据和计划。已取得的成绩，发扬。通过不断的循环，使外来医疗器械清洗质量达到持续改进。

2020年1月-12月外来器械清洗质量改善效果如下图、图表：

4结论

通过PDCA循环法在外来医疗器械清洗质量管理中的应用，通过三级管理体系、日常、结果及过程监测不断发现问题提出改进措施形成标准化的流程、制度，不断循环往复。对外来医疗器械管理更规范，技术上进一步强调了医院，器械供应商，CSSD的职责和要求，并完善制度，建立流程，专岗负责和开展专项培训。落实和执行标准，加强对外来医疗器械的规范管理。2020年比2019年外来器械清洗质量显著提高。确保了外来医疗器械的清洗消毒和灭菌质量，降低医院感染风险，保障患者安全，同时提高工作效率。在今后的外来器械管理中将继续加强过程监测、重点、难点管理，提高管腔、螺纹、复杂器械的清洗质量，做到持续改进。

参考文献：

[1]张青，钱黎明主编，中华护理学会第26届消毒供应中心护理专业委员会组织编写《外来医疗器械清洗消毒及灭菌技术操作指南》.

[2]韩永清.消毒供应室再生器械清洗及质量控制[J] .齐鲁护理杂志 2010.16.（6）.

[3]袁志敏.应用PDCA循环模式进行护理质量管理[J].护理实践与研究 2010.7（2）.

[4]戴小群，李希兰，持续质量改进在器械清洗质量管理中的应用[J].医学信息 2015（000）020.