七叶皂苷钠片治疗膝骨关节炎并滑膜炎疗效探讨

卞敏凯，张亮，赵爱民，金永，王文俊

常州市第三人民医院骨科，江苏常州 231000

膝关节骨性关节炎是一种常见的退行性关节疾病，其主要病理表现为膝关节软骨损伤和骨赘形成，临床主要表现为关节疼痛和活动受限[1]。膝关节骨性关节炎患处常由于骨赘或炎症因子刺激关节滑膜，继而引起滑膜炎,表现为膝关节水肿、积液[2]。膝关节骨性关节炎合并滑膜炎是一种无菌性炎症，治疗方式包括手术治疗、药物治疗、物理治疗和康复治疗等，其中药物治疗主要目的是抗炎、镇痛、缓解关节肿胀[3]。七叶皂苷钠片是一种可用于各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿的药物，具有抗炎、消肿的作用，有用于膝关节骨性关节炎治疗的相关临床研究报道[4-5]。该研究采用康复训练联合七叶皂苷钠片治疗2020年1—6月该院收治的膝关节骨性关节炎合并滑膜炎患者60例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

该研究共选取该院收治的膝关节骨性关节炎合并滑膜炎患者60例，共88只患膝，其中双膝发病28例，单膝发病32例（左膝14例，右膝18例）；男性26例，女性34例；年龄43～78岁，平均年龄（53.4±7.9）岁；病程4个月～4年，平均病程（16.1±5.2）个月。采用随机信封法分为两组，每组30例。观察组共45只患膝，双膝发病15例，单膝共15例（左膝7例，右膝8例）；男性13例，女性17例；年龄44～78岁，平均年龄（53.5±7.9）岁；病程在5个月～4年，平均病程（16.3±5.3）个月。对照组共43只患膝，双膝发病13例，单膝发病17例（左膝7例，右膝10例）；男性13例，女性17例；年龄43～78岁，平均年龄（53.3±7.7）岁；病程4个月～4年，平均病程（15.9±5.1）个月。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。该研究经过该院伦理委员会批准，纳入研究前告知患者及家属，征得同意才纳入研究。

纳入标准：①符合骨关节炎诊疗指南（2018年版）膝关节骨关节炎的诊断标准[6]。②膝关节骨膜炎诊断标准参照美国风湿学会制定的标准[7]。

排出标准：①有膝关节外伤、畸形和血管神经损伤者[8]。②合并膝关节感染者。

1.2 方法

对照组采用康复训练疗法治疗，包括股四头肌肌力训练和步行、慢跑等有氧训练，训练20～30 min/次，1次/d，连续训练6周[9]。

观察组在对照组基础上采用口服七叶皂苷钠片(国药准字H20051590；规格：30 mg/片)联合康复训练。七叶皂苷钠片为餐后口服，2片/次，早、晚各1次，20 d为1疗程，间断2 d后，再服1疗程，康复训练同对照组。

1.3 观察指标

膝关节肿胀度评估：治疗前后测量患肢膝关节周径，用于衡量膝关节肿胀程度，单位为cm。

膝关节活动度评估：治疗前后分别采用膝关节伸展-屈曲角度测定膝关节活动范围。患者俯卧位,髓、膝关节伸展。量角器轴也位于脾骨小头,股骨长轴与固定臂保持平行,脯骨长轴与移动臂保持平行。记录患者膝关节最大伸展角度及最大屈曲角度,最大屈曲角度与最大伸展角度之差为膝关节活动范围。

膝关节疼痛评估：治疗前后评估患者静息状态下和步行状态下患肢膝关节疼痛。运用视觉模拟评分法评估，采用一条长100 mm的线段,让患者在上面标注疼痛值，最左端为“无痛”，记0分，最右为“最痛”，记10分。按线段距左端的距离占整条线段长度的比例计算分数，疼痛分越高代表疼痛程度越严重。

不良反应：观察治疗过程中出现的相关不良反应。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计量资料的表达方式为（±s），组间比较采用t检验,计数资料的表达方式为[n(%)]，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后膝关节周径和活动度比较

两组治疗后膝关节周径和活动度比较指标均较治疗前明显改善，且与对照组治疗后优于观察组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后膝关节周径和活动度比较（±s）

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2.2 两组患者治疗前后静息状态下和步行状态下关节疼痛评分比较

两组治疗后静息状态下和步行状态下关节疼痛评分均较治疗前明显降低，且观察组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后静息状态下和步行状态下关节疼痛评分比较[（±s）,分]

表2 两组患者治疗前后静息状态下和步行状态下关节疼痛评分比较[（±s）,分]

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2.3 两组不良反应情况比较

对照组无相关不良反应发生，观察组治疗过程中只有4例（13.3%）出现了轻微的胃肠道不适，表现为反酸（3例）、腹痛（1例），均在可耐受范围内，未停药。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

膝关节滑膜炎常继发于膝关节骨性关节炎，也会加重膝关节骨性关节炎的关节疼痛、肿胀和关节活动受限程度。所以膝关节骨性关节炎合并滑膜炎是一种无菌性炎症，主要症状是关节疼痛、肿胀和屈伸不利[6]，其主要治疗目的是抗炎、消肿，恢复关节活动。药物消肿和患肢功能康复锻炼是四肢骨折后常用的消肿方式，符合术后快速康复的理念[10]。其中功能康复锻炼简单易行，在恢复患肢肌肉强度的同时能起到消除肿胀的作用，通常配合抗炎、消肿药物用于四肢骨折手术复位后的康复治疗[11-12]。

七叶皂苷钠是一种天然植物药，是由我国药学家首先提取自天师栗种子，具有降低血管通透性，增强血管弹性和张力，促进静脉回流，缓解静脉瘀血，临床常用于各种软组织水肿的治疗[13]。

该研究采用七叶皂苷钠片联合康复训练治疗膝关节骨性关节炎合并滑膜炎患者。观察组治疗后膝关节周径为（43.28±3.54）cm，较治疗前的（51.32±4.22）cm、对照组治疗后的（47.15±3.76）cm显著下降（P＜0.05），表明七叶皂苷钠具备良好的消肿效果。观察组治疗后患肢关节活动度为（134.34±1.76）°，较治疗前的（126.21±5.97）°、对照组治疗后的（130.12±1.82）°活动范围显著增大（P＜0.05），关节活动度的改善可能与肿胀消除的程度有关，所以观察组治疗后的关节活动范围更大。观察组治疗后静息状态下和步行状态下关节疼痛评分分别为（2.98±0.75）分和（3.52±1.03）分，较治疗前的（7.56±1.87）分、（9.03±1.95）分、对照组治疗后的（4.67±1.00）分、（5.01±1.12）分均显著下降（P＜0.05），疼痛与肿胀或炎性因子有关，七叶皂苷钠具备良好的消肿效果，同时能减低炎性因子水平[5],所以疼痛缓解的效果更好。另外，观察组有4例（13.3%）患者出现轻微的胃肠道不适，可耐受，安全性高，对照组无相关不良反应发生，但两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。目前还没有关于七叶皂苷钠用于膝关节骨性关节炎合并滑膜炎患者治疗的文献发表，只有用于膝关节骨性关节炎的，考虑到膝关节骨性关节炎部分合并滑膜炎，且两者症状相似，所以有一定可比性。该研究中观察组和对照组治疗后的关节活动度明显高于杨琳等[5]的研究中七叶皂苷钠注射剂联合阿仑膦酸钠片治疗膝骨性关节炎后的（115.75±19.42）°，一定程度上说明康复训练对关节活动度改善的重要性。另外，杨琳等的研究中，治疗后试验组视觉模拟评分法评分为(3.14±0.35)分，但未提及是静息状态下还是步行状态下的评分，该研究治疗后静息状态下疼痛评分略低于杨琳等研究中的评分，效果更佳。

综上所述，七叶皂苷钠片用于膝关节骨性关节炎合并滑膜炎患者，可有效消除患膝肿胀，缓解患膝关节活动受限情况，且安全性高。