制药工程中的制药分离技术思考

张宇鑫

摘要：在科学技术以及资金的支持下，制造工程也呈现出一种良性的发展趋势。从药品制作的角度进行分析，制药分离技术是制药工程领域中的一项常用技术，通过对药物的种类进行分析，通过相应的分离工艺，对药物进行提纯处理，提高药品的质量。

关键词：制药工程;制药分离;技术思考

1. 制药工程概念分析

通过分析药品过程可以得知，其中涉及到化学技术、药物机理等多个领域，在市场导向的作用下，药物研发人员需要根据药物的特点以及性质，对药物的发生机理进行多维度分析，以有效地解决药物研发中存在的问题。通过分析当前国际市场体系可以得知，技术研发是制药工程发展的直接动力，在资金体系的作用下，药品研发能够为制药企业带来非常可观的收益，使得企业有更多的资金可以投入到新药品的研发过程中，进而形成一个良性的循环体系，使得制药质量可以得到进一步的提高。在制药工程中，制药分离、材料生产是药品生产的重要基础，在科学数据的规定下，可以使得药品本身的属性在一定的可控制范围内，进而保证整体的制作精度与质量可以与预期的研发需求相契合。制药分离主要是指将合成产品的产物进行分离，以从中提取出精度更高得到物质，进而提高药品的质量。

2. 制药分离技术分析

2.1 固液萃取分离技术

药物制作的原料是一种多组分物质，为了进一步对原料进行提取并从中得到纯化物，从而可以根据原料本身的特性将其放置到液体溶剂之中，这时，原料部分可溶性物质将会融入液体溶剂之中，之后，药物研发人员可以对其进行进一步的分离处理，进而从中得到纯净物质。如果需要获取溶液中的分离物质，可以通过萃取技术来进行提出处理，如果需要对溶剂中的固体物质进行获取，也可以通过烘干处理来得到。固体萃取分离技术在日常生活中比较常见，如，水作为一种常用的溶剂，人们在冲泡咖啡、茶叶时，可以将物质中的有机成分与水融合。在进行固体萃取时，大多数情况下需要对物质进行研磨处理，并在粉末、颗粒的状态下，增加物料和溶剂之间的接触面积，进而提高溶解的速度和效率。如，原料中的分离固体属于不溶特性时，则溶剂、溶质之间的细孔将呈现出不均匀的比例，进而影响溶质溶解的效率，而在粉末状态下，溶质本身的扩散间距进一步缩小，可以加强原先自身的萃取效率和萃取质量。

为了保证固液萃取的质量，应当选择一些溶解度较高的原材料，并且溶剂沸点应当呈现出一种偏差性的状态，以便于后期萃取和回收。与此同时，为了避免溶解中产生容易污染环境的物质，应当适当地降低溶质本身的扩散系数，降低弱溶剂本身的扩散效率。在对溶剂进行选择时，应当遵循经济、适用的原则，在保证无毒无害的条件下，减少价格的产出比例。在实际溶解过程中，为了加快溶解的效率，可以适当的增加溶解环境的温度，提高溶质的扩散率，这一过程中要对温度进行有效的控制，以免物质在高温下发生机理突变。

2.2 流体萃取分离技术

流体萃取分离技术主要是以气体为主的一种分离机理，在温度较低的密闭环境下，气体受到外界压力逐渐增加，自身将主动变成液体，如果温度呈现出一种上升的变化趋势，气体产生的液体效率也随之增加，直到温度高于气体液化的臨界点时，产生出的液体则会呈现出一种临界状态。从原料的物质组成成分进行判断可以得知，物理特性、化学特性都存在一个反应临界点，如温度、压强等，在到达临界点之后，物质也呈现出一种临界变动的区域，在临界点之内，物质呈现出气态或是液态的状态，在超出临界点之后就会变成流体状态。流体萃取技术具备气体的穿透性、液体的溶解性、密度性等，在萃取分离中有着极大的应用优势。

大多数情况下，流体萃取分离技术的反应溶剂为二氧化碳，该类气体稳定性极强，并且无毒、无害，制造机理简单，可以有效地避免物质本身的氧化反应。二氧化碳作为一种萃取剂，可以对原料内部的分子进行有机溶解，在内部极性基因的作用下，可以对待分解的物质进行离析，如果物质中的高分子含量高，则会降低整体萃取的效率。例如：在对中草药进行分离时，需要在溶剂基体中融入第三成分，形成混合型溶剂，进而提高溶解效率，这种第三成分被称为夹带剂。

2.3 膜分离技术

膜分离技术具体是指一种运用特定膜效应进行选择性分析的技术，这种技术中，会由于外力或是化学失衡而产生化学间隙，进而使得两组或是多组化学物质相互分离，实现药物分离、解约。制药行业通过膜技术的利用获得了巨大的利益。在整个药物分离过程中，膜分离技术运用不仅保证了最初的剂量，还提高药物的准确性。膜分离技术运用中，膜是最重要的部分，膜上面有许多小孔，可以根据孔直径的大小来分成不同的区域，如过滤、通风等。与传统的分离技术相比，膜分离技术有许多优势，如膜分离技术的运用不会产生新的污染物、膜分离技术的成本低，工艺流程少等。 3. 制药分离工作开展的注意事项

完善制药分离基础设施建设工作。制药企业应当意识到基础设施建设工作是保证各项工作有序开展的前提所在，在制药分离工作开展时，应当加大资金方面的投入，引入基础的分离装置，保证装置的质量，并做好设备维护工作。现阶段，我国已经进入了大数据时代，制药企业应当积极发挥信息技术的作用，积极引入计算机设备，通过计算机网络平台来收集和整理工作数据，做好药品信息的分类工作，为分离技术的运用提供数据。

完善监督管理机制。制药分离结果的准确性直接影响到企业的可持续发展，所以，企业方面应当建立专门的管理部门，安排专业的人员进行全程监督管理，控制好溶剂溶液的使用量，做好卫生监督管理工作。同时，制药企业内部应当 建立完善的监督管理机制，定期对员工的技术进行考核，并通过奖惩制度来调动员工工作积极性，营造良好的制药工作氛围。

4. 结语

国家经济体系不断完善的前提下，各个行业、各个领域呈现出一种上升型的发展趋势，同时，在高端技术、设备的支持下，也加快了行业领域精细化、智能化发展。对于制药工程而言，制药分离技术的运用可以对产品中的各种杂质进行分离提取，并从中获得高纯度物质，进而提高药品的品质，为后续的药品产业链发展提供保障。

参考文献

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