探讨化妆品行业标准化现状

陈苏敏 李成 方怡琳 林锦雄

广州艾蓓生物科技有限公司 广东广州 510850

1 化妆品行业标准化发展现状

1.1 化妆品行业发展现状

近年来随着经济的迅猛发展和人们生活水平的大幅度提升，国民对化妆品的需求日益增加，化妆品在我们的生活中占据了重要的位置，我国已经成为世界最大的化妆品新兴市场。在此背景下，我国化妆品行业发展迅速，化妆品的种类也从原来的单一的皮肤清洁类产品向美白、保湿等功效性化妆品转化，以中草药和天然植物等绿色原料的化妆品也备受消费者的青睐[1]。总体来讲，我国化妆品行业的档次正由中低档向高档发展。但不容忽视的是，有些不良商家为了追求利益，有大量的假冒伪劣化妆品流入市场，给消费者的利益造成了极大的损害，因此为了促进化妆品行业的健康、可持续发展，有必要规范和完善化妆品行业的标准。

1.2 化妆品行业标准发展现状

标准化的技术支撑是促进化妆品行业发展的重要手段，早在上世纪八十年代中期我国国务院、卫生部、国家食品药品监督管理局等部门就对化妆品进行了立法，现在已有化妆品卫生监督条例、化妆品行政机构检验管理办法、化妆品广告管理办法等十多部具有中国特色的化妆品法规、规章和规范性文件。

我国的标准可以分为企业标准、地方标准、行业标准和国家标准四类，目前我国现行的行业标准和国家标准可以分为基础标准、方法标准、质量标准和管理标准四类[2]，我国已经颁布实施的化妆品标准包括综合标准、卫生标准、产品标准和检验方法标准四类[3]，但这些标准之间的重复冲突难以避免，部分标准仍然存在许多不足之处，化妆品行业标准化建设亟待完善。

2 化妆品行业标准存在的问题

根据上文分析，本文在对化妆品行业标准进行深入分析了解的基础上，总结出我国化妆品行业标准现阶段存在的主要问题，具体包括如下几方面：

2.1 化妆品标准缺失、编制不统一、适用范围不明确

近些年我国美容行业发展迅速，美容消费已经成为人们生活的重要内容，然而由于医疗美容的技术管理不够规范，美容产品标准不明确，因此市面销售的化妆品和美容院使用的化妆产品质量参差不齐，一些销售厂家或美容院为了谋取暴利，往往打着高科技、新产品的名号销售一些销售不成熟或不合格甚至是三无的化妆品，对消费者的利益造成了极大的损害。化妆品行业的产品具有更新换代速度快的特点，而现有的标准对一些新产品的标准并没有明文规定，使生产厂家和销售机构有机可乘，厂家往往打着专家等各种名义标榜化妆品，化妆品的功效、安全性和适应性等效果全凭厂家说了算，缺乏相关的标准和监管机制对其进行约束。

对于已有的化妆品标准中，各标准对化妆品的标准编制没有形成统一，造成技术标准不够严谨、科学，可操作性差。如各标准对化妆品的热稳定性要求不统一，有些标准要求恢复室温后才能观察化妆品的热稳定性，而有些标准则要求恢复热稳定性才能观察化妆品的热稳定性。再如pH值是衡量化妆品质量的重要指标，通常来讲化妆品的pH值应当在4.0至8.5之间，但据统计，我国对各类化妆品pH值的标准要求却各不相同，pH值技术要求范围介于2.5到9.8之间。除此之外有些化妆品标准的适用范围不够明确，不够科学和严密，造成标准套用混乱。

2.2 标准滞后，不能顺应市场发展

随着化妆品行业的快速发展，消费者对化妆品的投诉居高不下，而国家对化妆品监督检测的合格率却较高，这种矛盾产生的主要原因在于我国现行的化妆品国家强制卫生标准要求过低。随着科学技术的水平的不断发展，化妆品行业生产工艺有了较大的改进，材料、设备、生产过程的卫生化管理都逐渐规范，为提高化妆品卫生控制指标提供了物质和技术保证，因此现行的化妆品国家标准不能顺应市场的发展，失去了对化妆品卫生标准应有的规范作用。另外现有标准中部分标准由于技术指标太少起不到对产品关键性能的控制作用，给假冒伪劣产品制造者制假、造假带来了可乘之机。

2.3 质量检测系统发展滞后

与欧美等发达国家相比，我国化妆品标准还存在一定的差距，对化妆品毒性、功效和成分等方面的检测缺乏系统性的数据，对化妆品的检测还停留在以皮肤刺激、重金属和微生物等最基本的检测要求，专业的化妆品检验检测中心数量有限，且设备较为陈旧，技术也相对落后，无法满足我国化妆品行业快速发展的需求。

2.4 标准与检验方法不配套

第一，现行化妆品标准中虽然规定了对某些材料的限量允许浓度和禁用物质名称，但却没有相应的检查方法，给标准的执行和监管带来了很大的困难。第二。有些化妆品标准中虽然规定了相应的检测方法，但缺少相应的准确度要求或允许误差要求，需要进一步完善。第三，化妆品标准中对某些化妆品的成分缺少标准要求和检测方法，造成消费者无法判断化妆品的优劣，也给不法分子带来可乘之机。

3 化妆品行业标准建设对策分析

3.1 进一步完善化妆品标准体系

化妆品标准是产品安全的有效判定依据，因此应当尽快对我国现行的化妆品行业标准进行梳理，借鉴国际化妆品标准的最新修订成果，查找我国化妆品标准中存在的不足，结合我国实际情况，对化妆品行业标准进行修订和完善，具体可以从以下几方面着手：①及时更新化妆品禁限用物质清单，②制定《化妆品原料规格标准》。③增加化妆品功效性和人体安全性评价程序和方法。④及时修订化妆品检验方法。⑤研究和制定动物实验方法。⑥尽快补充和完善化妆品不良反应诊断标准体系。

3.2 确保标准体系的实效性和统一性

我国现行的化妆品行业标准中有部分标准颁布年代较早、技术和方法较为陈旧，有些几十年都未修订，缺乏实效性，有些标准规定的内容与后续制定的一些规范性文件相矛盾，出现新旧标准不统一，各部门标准不统一的现象，不能适应化妆品行业发展的需求，因此为确保标准体系的实效性和统一性，应当对现有标准进行及时修订和废止，尽量协调卫生部门、工商部门等各部门的协作、沟通，由单一部门制定统一的标准体系。

3.3 做到先进性和可行性的统一

为了实现化妆品行业标准的先进性，我国化妆品标准在制定时，应当逐渐与国际接轨，在考虑我国实际情况的前提下参考轨迹标准对我国标准进行动态修正，采取“借鉴采用——实践验证——补充修订”的修行模式，这样可以建立一套既与国际标准接轨又适合我国实际国情的化妆品行业标准，不但可以避免国际贸易纠纷，也能促进我国化妆品行业的快速发展。

3.4 组建专业化妆品行业标准研究机构和安全性评价检测机构

相关部门应当建立化妆品标准化的研究机构，设立专门的科研人员，加强化妆品的基础科学研究对，对化妆品标准的技术、规范、检测方法等标准的制定和修订进行研究，实现将标准制定和科学研究成果转化同步。建立专门的化妆品安全评价检测机构，对检测机构的人员、仪器、设备、检测方法等各环节制定相应的规范化要求，尽快完善化妆品行业安全性评价检测体系。