能力验证在检测实验室质量管理中的应用

2021-11-23王春莲孙涵

商品与质量 2021年33期

王春莲孙涵

成都市产品质量监督检验院四川成都 610100

通过能力验证的形式可以实现对实验室检验结果的充分判断，通过系统的监控让实验室的质量管理机制得到充分完善，是针对实验室实施外部质量控制最为科学有效的一种手段。针对不同种类的实验室进行质量管理，其相应的管理措施也存在一定程度的差异，本文将以食品实验室为例，分析能力验证在其中的应用，以此推动实验室建设的发展，让相关人员的生命及财产安全得到充分保障。

1 能力验证简述

能力验证是通过对不同实验室的对比，结合对比结果判断实验室实际检测能力的一种验证方式，可以实现对于检测机构技术能力的有效检验，如果存在部分量值无法进行追踪溯源或者溯源难度相对较大，则可以通过能力验证的方式进行检测，以提升测量结果的可信度。一般而言，可以通过国际通用的稳健统计技术Z比分数或En的绝对值评定相应的检测结果，如果测量所得的Z值的绝对值不大于2，则说明能力验证结果相对满意；如果测量所得的Z值的绝对值不小于3，则表现相应的能力验证结果不满意，需要立即采取相应的纠正措施进行处理；如果测量所得的z值，其绝对值在2-3之间，则说明检测过程中存在问题，应该提高对于实验室检测能力的警惕。在校准实验室中一般通过运用统计的方式进行En值计量，一旦En的绝对值不大于1，则说明检测结果相对满意；如果En的绝对值大于1，则说明检测结果不满意，需要立即采取针对性的纠正措施予以处理[1]。

2 能力验证内容及项目

通过能力验证的形式可以有效推动实验室的发展，由于实验室类别存在一定程度的差异，对实验室检测项目造成了不同程度的影响，限制了检测检验的范围，也为能力验证项目带来了不同程度的差异。在进行能力验证前，要求针对实验室展开系统探究，明确所需验证的实际内容和项目，一般包含以下形式：首先，为了让实验室在某一特定校准、检测和测量领域之中的能力得到切实提升，可以通过计划实施的形式展开能力验证；其次，要求积极参与实验室对比能力验证活动，与获得机构认可的实验室展开深度合作。检验检测事业的持续发展在一定程度上提升了我国能力验证项目的有效性和可靠性，例如，2011年，某食品实验室在进行能力验证时将饮用水中的总砷、镉含量检测、食品中的金黄色葡萄球菌检测及饮料中甜蜜素检测当作了主要能力验证项目。但是，在经过几年的发展后，该实验室于2015年针对能力检测项目进行了调整，将食品中沙门菌检出能力验证、盐酸曲马多溶液含量测定、中药六味安消胶囊含量测定等内容当作了能力验证的主要项目，其检测难度和检测结果的有效性都得到了切实提升。

3 能力验证的作用和目的

3.1 能力验证的作用

众所周知，能力验证是利用实验室之间各项数据来进行类比，进而确定实验室能力的活动，主要目的是为了确保实验室具有较高的工作水平，且检测结果准确，具有足够的能力，满足现代需求，同时对整体情况进行科学合理的考核和监督。参加能力验证，可以帮助实验室对自身的能力和工作流程的可靠性进行客观评价，同时，根据此作出合理优化，其主要的作用包括以下几点：首先，能力验证活动可以评价该实验室能否胜任正常的检测工作，并且其工作完成度是否足够精良，验证渠道不仅包括自主验证，还会经由实验室客户以及相关的法定机构来进行同步检验，通过上述渠道来建立一个完善的三维立体评价体系，进而确保检测结果准确。其次，还可以通过对现有工作体系的不断验证来发现存在的问题，并以此来进行合理优化，对现有的质量管理体系进行创新和优化，保障实验室质量和效率。再然后能力验证工作也补充了现有的评审手段，不仅由技术专家进行评审，避免了该项工作的局限性，放宽检测角度，确保数据完整，由相关技术专家和客户以及法定机构进行联动工作，各自取长补短，相互奇思广益，形成完善的验证体系。最后合理的能力验证体系，可以让实验室客户更加信任实验室的能力，提升客户满意度，为实验室未来生存和发展奠定良好的基础。而且客户具有足够的信任度，便能出具可靠的数据，直接保障了实验室工作效率提升，同时完善的能力验证体系会形成良性的循环，让实验室蓬勃发展[2]。

3.2 能力验证的目的

能力验证活动主要便是确定实验室的能力上限，并且利用科学的类比体系不断优化当前工作模式，详细来说，具体的目的可以包括以下几点：首先合理的进行能力验证，可以确定实验室针对某项工作内容是否具有足够的检测能力及完善的控制能力，因为在实际工作过程中，除了普遍的实验项目以外，不同实验室会接到特殊的实验内容其局限性较强，技术性极高，所以必须要求实验室具备相关的能力，才能合理的完成试验工作，因此，完善的能力验证体系是保障其具备足够检验能力的先决条件。其次是对实验室工作过程中发现的问题进行及时记录，并针对性的制定相关解决方案，以此来避免损失的扩大。例如在实验过程中，经常会出现人工操作失误或设备老化等现象，这些现象一旦出现，事故会带来巨大的成本造价，甚至危及工作人员生命财产安全，所以我国要求实验室必须具备足够的防护措施，同时具备完善的应急方案，但随着技术的不断发展，现有的风险来源渠道十分复杂，一直沿用传统的防护体制，很容易出现漏洞，所以必须要在实验过程中对可能发生的问题进行全面调查，并补充进当前的应急方案中，确保其能够保护整个实验过程平稳安全。再然后能力验证可以对现行的新型实验手段进行检验，随着科学技术的不断发展，很多新型设备和新式的技术手段都在不断实行，但经过全面检测的技术手段和现有的实验需求不一定匹配，所以必须要进行合理的能力验证工作。针对性的利用新型技术手段来进行多次实验分析，其稳定性以及适配性，确保可以使用后再正式投入实验当中。另外还可以增加客户的信心，科学实验不比其他项目，其本身并具有风险性，存在失败的可能。具有完善的能力验证体系，可以对整个实验过程进行初步的模拟和试验，以此来判断实验难度和当前计划的可行性，经过模拟试验组次成功后，可以大幅提升客户的自信心和实验人员的自信心，这样既可以减缓双方的压力，同时也能提升试验成功率。另外，合理的能力验证工作还可以，对实验手段的性能特征进行确定，不同的技术手段会在不同的领域发挥效用，因此，正确的选用实验方法，可以有效提升试验成功率，能力验证工作便可以根据实验的特点判断正确的实验方法，会为整个过程提供参考，通常这类工作也被称为协同实验，是现如今科学实验中不可缺失的重要工作内容。最后能力验证工作可以对现行实验计划进行模拟，代入不同的数值，验证可行性，以此来模拟实验过程中可能出现的各类突发状况，确保当前技术手段实用性，查缺补漏，提升实验成功率[3]。

4 实验室能力验证工作规划

需要充分利用能力验证的形式展开对于实验室技术能力的合理检测，制定科学可行的能力验证工作规划，并予以合理组织，以保障能力验证工作的高效开展。一般可以将实验室能力验证工作规划分成如下内容：首先，需要明确能力验证对于实验室的作用，确定实验室在能力验证过程中的实际需求，并以此为依据，展开对于能力验证项目的清晰化界定；其次，需要制定明确的能力验证步骤，并对此展开细致优化；第三，明确指出能力验证中存在的各类问题，并通过列举的方式予以说明。借助问题列举的形式实现对于问题的针对性处理和预防，在最大程度上降低能力验证过程中的问题发生概率，让能力验证结果的有效性得到充分保障[4]。

5 能力验证结果分析及应用

通过能力验证结果可以充分展现实验室的实际技术水平，是实验室发展过程中不可或缺的参考依据。为此，需要针对能力验证的结果予以细致分析，以促进其在实验室质量管理之中的应用。仍以上文所提及的食品实验室能力验证为例，在从2011年到2015年的5年间，这一实验室所采用的能力验证项目发生了一定的变化，且与之相对应的能力验证结果也出现了明显变化。针对验证结果展开细致分析，可以明确该实验室在能力上存在的问题，为日后能力建设工作的开展指明发展方向，让实验室质量管理的有效性得到切实提升。

6 能力验证在实验室质量管理的有效性

一般而言，可以将能力验证在实验室质量管理中的优势作用概括为以下内容；首先，通过能力验证的形式可以帮助实验室工作人员找到自身工作中存在的问题和缺陷。实验室对于推动社会的和谐稳定发展可以发挥出十分重要的作用，对于食品实验室而言，实验室中的各项研究和检测结果都会对人民群众的生命安全造成极大程度的影响。为此，可以在食品实验室能力检验的过程中进行能力验证，以建立对于实验室项目的全面认知，明确项目分析中存在的缺陷并予以改正。以能力验证形式为依托，让实验室相关人员得以建立对于食品质量检测中存在问题的深刻认知，为实验室指明未来的发展方向，提升实验室质量管理过程中的目的性；其次，通过能力验证的形式可以让实验室充分发挥其自身优势作用，也可以借此实现对于实验室检测质量的科学把控，结合能力验证结果展开对于实验室检测技术优势的科学判断，在最大程度上维持实验室检测技术的优势，以充分发挥实验室项目的优势作用。此外，在能力验证结果的支持下，可以为实验室指明建设方向，为实验室发展提供充足的动力，以促进实验室技术能力提升[5]。

7 能力验证计划的类型

为了决定实验室某一领域，其检测校准能力足够应对实际需求，可以进行合理的比对和测量工作，要使其整体流程规范化，这就被称为能力验证计划。能力验证计划可以对某个特定类型的实验内容进行覆盖式全面检测，也可以对某些特定的产品进行定向检测，是现阶段非常重要的一种验证手段。而且能力验证工作中所使用的技术手段，可以根据被检测物品的特性进行科学合理的调整，运用不同的方法和实验室数据来进行全面的分析工作，具有变通性。最常用的能力验证计划种类包括以下几种：首先是先测量，再比对，将需要被验证的物体按照规定的工作流程，在不同实验室之间轮转，并在每个实验室进行一次测量和分析，最终由多种数据进行比对，适合这类检测方法的物品，其某一个特点，述职必须要由实验室提供，并且其相关测量由国家权威机构进行负责，而且整个能力验证过程必须要按照固定的工作流程，在实验室之间逐一传递，不能私自改变顺序，并且在过程中要进行全面的校对工作保障，数值不会发生过程遗失的现象。另外，这种验证计划通常工作周期很长，所以必须要严格控制检测物品的传递时间，以及测量时间在额定范围内，确保完成验证工作，避免影响后续实验进度。其次是实验室检测计划，这类能力验证计划是从材料中随机抽取样品发放到实验室进行检测，适用于这种计划的检测物品包括以下特征：要不你的选择是随机的，以抽样的方式来进行挑选，同时给实验室的样品必须格相同，不能因为样品质量导致实验结果出现过大差异。最后是分割样品检测计划，这种能力验证计划会产生大量的比对数据，并在过程中，经由两个实验室进行分析，并提供连续精准的数据。除了内能力验证计划，经常在商业活动中被采用，将相关贸易的样品在实验室和客户方进行合理分割。如果材料的供应商和客户之间对实验室提出的结果存在异议时，会将同批样品保留在其他实验室进行重复检测。只需要过程保证样品规格相同，经过三方实验室进行重复检测后，两个实验室会比对自身数据判断出现异常的原因，以此作为依据来向供需双方作出说明。样品的能力验证检测计划需要足够的实验原材料供应，以便于在实验完毕后，客户存在意义时，能够及时将富余样品送予三方实验室进行重复检验，确保工作的稳定和精确。