异维A酸胶囊联合皙毓净肤贴治疗轻中度痤疮的疗效观察

于 跃

（宿迁市第一人民医院皮肤科，江苏 宿迁 223800）

发生于毛囊、皮脂腺且以丘疹、粉刺、囊肿、脓疱等为主要特征的慢性皮肤病被称为痤疮[1]。该病尤其好发于面部，具有一定损容性，也有患者发生于前胸、后背等特殊部位，给患者造成了较大的困扰。据流行病学调查，该病可发于所有年龄段，以青春期群体多见，女性患病率较男生普遍偏高[2]。去脂、抗炎、抗角质是目前治疗痤疮的基本原则[3]。异维A酸是治疗痤疮的常用药，但其见效慢，且会引起多种副反应，建议联合其他方案治疗。皙毓净肤贴为新型液体敷料，其含有水杨酸、氨甲环酸等有效成分，不仅可保湿、润肤，还能抗炎、灭菌，可有效解决肌肤问题。然而，关于该敷料在痤疮治疗中的应用却鲜有文献报道。基于此，本次抽取50例轻中度痤疮患者进行前瞻性研究，旨在观察联合应用异维A酸胶囊、皙毓净肤贴治疗的效果，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院收治的50例具有完整资料的轻中度痤疮患者为研究对象，以治疗所用不同药物分组。对照组中，男性6例，女性19例，年龄（18～43）岁，平均（30.3±10.4）岁，病程（2～38）个月，平均（18.4±9.8）个月；实验组中，男性5例，女性20例，年龄（18～44）岁，平均（30.8±10.8）岁，病程（3～40）个月，平均（20.1±10.5）个月。两组基线资料无显著性差异（P＞0.05）。纳入标准：① 符合《中国痤疮治疗指南（2019修订版）》[4]中诊断标准；② 面部痤疮，属Pillsbury分级Ⅰ-Ⅱ级；③ 首次接受治疗；④ 知情同意。排除标准：① 合并其他皮肤性疾病如湿疹、特应性皮炎等；② 合并严重器质性疾病；③ 合并自身免疫性疾病；④ 合并癌性疾病；⑤ 合并全身感染性疾病；⑥ 近期内接受过药物（如抗生素、水杨酸类等）、激光等治疗；⑦ 近期内接受过祛皱术、去角质术等美容手术；⑧ 过敏体质。

1.2 方法 对照组：予以患者10mg/次异维A酸胶囊（国药准字H20113060，规格：10mg，重庆华邦制药有限公司生产）口服，2次/d。实验组：在口服异维A酸胶囊（方法同对照组）的同时，予以患者皙毓净肤贴（医疗器械注册证号：苏镇械备20180131，江苏朗沁科技有限公司生产）治疗，操作如下：用清水洁面后，将皙毓净肤贴均匀覆盖于面部，每次敷贴20min，1次/d。两组均治疗4周。

1.3 观察指标 ① 疗效及恢复时间观察。疗效：采用郭氏痤疮评估量表（KAAS）[5]评估病情，该量表评价内容包括皮损面积［（0～8）分］、数目［（0～8）分］、颜色［（0～ 6）分］、大小［（0～6）分］、硬度［（0～6）分］、痛感［（0～ 6）分］、痒感［（0～ 6）分］、脂溢［（0～6）分］，总分（0～60）分，得分越高则病情越严重。根据治疗后KAAS评分下降程度可将治疗效果分为康复（下降90%以上）、显效（下降60%以上）、有效（下降30%以上）、无效（下降不足30%）。康复率、显效率、有效率之和表示总有效率。恢复时间：记录两组起效时间。② 皮肤屏障功能指标观察。检测两组CAP（角质层含水量）、TEWL（经皮水分丢失）、SEP（皮脂含量）、EI（红斑指数）、MI（黑素指数）。③ 安全性观察。统计两组患者发生口干、唇炎、皮肤干燥、轻度脱屑、皮肤瘙痒等的病例。

1.4 统计学方法 以SPSS 19.0行统计学分析，计量资料以（）表示，数据正态分布时，行t检验；计数资料以率表示，行卡方检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状改善情况及见效时间 见表1。

表1 两组治疗前后KAAS评分及见效时间（）

表1 两组治疗前后KAAS评分及见效时间（）

组别 n KAAS评分（分） t P 见效时间（d）治疗前 治疗后对照组 25 38.42±10.26 21.75±6.61 6.829 0.000 27.83±5.42实验组 25 38.56±10.48 10.83±3.38 12.591 0.000 10.23±2.63 t—0.0487.354— — 14.607 P—0.962 ＜0.001 — — ＜0.001

2.2 两组治疗效果 见表2。

表2 两组治疗总有效率对比（n，%）

2.3 两组皮肤屏障功能指标改善情况 见表3。

表3 两组治疗前后皮肤屏障功能指标水平对比（）

表3 两组治疗前后皮肤屏障功能指标水平对比（）

组别 时段 CAP（%） TEWL（g/m2h） SEP（μg/cm2） EI MI对照组（n=25） 治疗前 25.83±9.49 19.44±9.63 125.83±37.45 186.43±51.46 142.26±49.88治疗后 36.43±6.04 13.62±6.14 92.10±19.36 211.76±32.18 126.42±34.47实验组（n=25） 治疗前 25.78±9.62 19.52±9.74 126.13±37.93 187.05±51.30 142.45±50.03治疗后 41.95±4.13 9.38±3.17 78.62±10.19 233.14±23.42 109.09±20.51 t/P对照组（治疗前后） 4.711/0.000 2.548/0.014 4.000/0.000 2.087/0.042 2.048/0.046 t/P实验组（治疗前后） 7.723/0.000 4.950/0.000 6.048/0.000 4.086/0.000 3.085/0.003 t/P组间值（治疗后） 3.772/0.000 3.068/0.004 3.081/0.003 2.686/0.010 2.160/0.036

2.4 两组副反应发生情况 见表4。

表4 两组药物不良发应发生率对比（n，%）

3 讨论

痤疮为常见皮肤病，其病机尚未完全阐明，相关文献报道，内分泌异常、情绪起伏大、饮食不当、遗传等均与该病的发生存在一定的联系。特别是近几年年轻人工作压力大，熬夜、过度劳累等均会增加皮脂分泌量，从而加重痤疮症状，甚至由于病程过长，引起持续性红斑、色素沉着、瘢痕，严重损害美观性，加重了患者心理负担。因此，若有大量粉刺、丘疹等症状，应及时入院诊治。

异维A酸胶囊是治疗痤疮的常用药，其能抑制皮脂腺活性，缩小皮脂腺，使皮脂分泌量减少80%左右，而且该药对丙酸杆菌繁殖、炎症细胞趋化等均具有抑制作用，尤其适用于结节囊肿型痤疮治疗。兔耳微痤模型试验中，予以10只家兔3.26mg/kg异维A酸胶丸治疗，并另取10只给予5ml/kg蒸馏水治疗的家兔作为模型对照组，异维A酸胶丸组治疗14d后皮脂腺直径、毛囊面积均显著优于模型对照组，证实该药对痤疮有一定治疗作用。中国痤疮治疗指南将该药纳入治疗重度痤疮的一线药物，由于口服后会引起一系列副反应，故建议将其作为治疗轻、重度痤疮的二线|药物。

本次研究中，对照组患者治疗1个月左右方才见效，且不良反应发生率达到36.00%。为了加快起效速度及提高安全性，我院尝试于病灶处外敷皙毓净肤贴，经治疗后，实验组治疗总有效率达到92.00%，较对照组高出10%左右，且治疗后症状评分、皮肤屏障功能指标均改善，各项指标均显著优于对照组，提示联合方案更具优势。皙毓净肤贴应用了侯惠民院士开发的透皮吸收因子技术，一方面，其能够靶向作用于目标组织，促进活性物质透过皮肤屏障深入深层组织、血液，提高吸收效率，相关研究表明，透皮吸收因子技术能使有效成分吸收率提高（60～400）倍，活性物质最大透皮吸收效率可达到注射剂的30%；另一方面，动物过敏性及纤毛毒性试验研究表明，含有透皮吸收因子的物质无致敏性、刺激性、纤毛毒性。皙毓净肤贴的核心成分为水杨酸、氨甲环酸，其中水杨酸有疏通、缩小毛孔，去除角质，溶解粉刺的作用，且其能抗炎、镇痛，修复创伤皮肤，提高皮肤屏障功能；氨甲环酸为蛋白酶抑制剂，其能增强表皮丝氨酸蛋白酶活性，外用可抑制机体免疫反应，有利于重建细胞基质，维护角质层的完整性，促进皮肤屏障功能恢复。两组治疗期间发生的皮肤反应轻微，于口唇部涂抹保湿唇膏、做好皮肤保湿工作，不良反应便可缓解；实验组不良反应发生率明显较对照组低，这主要是因为敷料中含有保湿因子、亲水基，其能改善皮肤细胞代谢，纠正口服异维A酸胶囊后引起的水分丧失，减少皮肤脱屑、瘀斑等反应。

综上，口服异维A酸胶囊+外敷皙毓净肤贴在轻中度痤疮治疗中效果佳、安全性高，值得应用推广。