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从0到1,从1到100

2021-11-05吴婧茸

现代苏州 2021年18期
关键词:苏州工业园区生物医药新药

吴婧茸

日前,位于苏州生物医药产业园(BioBAY的苏州贝康医疗股份有限公司,凭借自主研发的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒这一突破,拿到了2021年度苏州生物医药产业科技创新项目政策性资助首批市级资金300万元的顶格资助。像贝康医疗一样聚焦新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术的生物医药企业在园区数不胜数。

作为苏州“一號产业”的生物医药产业,在从0到1,1再到100的这场蜕变中竭尽全力,打了一场漂亮的硬仗。苏州工业园区是苏州市转型创新的主战场,更是生物医药产业地标的核心区。伴随着园区转型升级创新发展的提速,生物医药产业就像一颗生机勃发的种子,不断蓄势聚力成长,迅速成为引领未来发展的千亿级产业集群。

风起湖畔,势如破竹的成长

比起欧美发达国家,或是国内先行地区,苏州工业园区生物医药产业起步不算早,但这位可以说是“零基础”的晚辈起势快,成长迅速。2006年3月,苏州生物纳米科技园(2017年更名为苏州生物医药产业园)破土动工,2007年6月举行开园典礼;2007年底,该园成为“国家纳米技术国际创新园”的核心区域;2008年,名列全球十大研究学院榜首的美国冷泉港实验室向园区抛来了橄榄枝,将园区作为亚洲唯一的分会场;2020年,西交利物浦大学成立药学院,为园区生物医药产业、不断输送着新锐力量。

瞄准国际一流生物医药创新策源地的目标,在园区一场又一场与世界顶尖科学家的对话中,让独墅湖畔涌起一波又一波的智慧浪潮。十五年间,一批又一批的国内外知名生物科技领域专家学者、创新创业团队,带着理想和信念云集园区,并在生物科技领域深耕扎根。

从2008年园区仅有规模以上企业10家、产值31.2亿元,到如今集聚1800多家生物医药企业,15000多名高层次人才,生物医药总产值年内首超1000亿元,不断刷新着纪录。

多年来,苏州工业园区生物医药产业持续保持着20%以上增速。近三年来,园区生物医药创新型龙头企业数量、创新型人才规模、获批生物创新药临床批件数量等五项指标更是均占全国20%以上。2020年,国家科技部生物技术发展中心发布的《2020中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》,苏州工业园区生物医药产业蝉联产业竞争力、人才竞争力全国第一。这个原本在生物医药产业领域默默无闻的地方,在短短十五年里,攀登到了全国领军生物医药产业园区的高度,成长之迅速,势如破竹。

转型在路上,从单纯研发到全面开花

如今,随着信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、泽布替尼等具有国际影响力的重磅新药陆续推出,园区的创新药研发正从大规模研发临床进入大批量生产上市阶段。迄今为止,园区累计18款新药获批上市销售,66个项目获国家重大新药创制支持。园区已成为国内新药研发的领跑者。

在全球生物制药市场与研发中,单克隆抗体药物是最重要的品类之一,因其具备特异性高、靶向性强和毒副作用低等特点,受到了诸多国际药企青睐。2020年10月,美国食品药品监督管理局正式受理了PD-1单克隆抗体达伯舒联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的新药上市申请,这是由信达生物制药集团和美国礼来制药集团联合开发的创新药物。

这一联手创新让我们看到了园区在这条赛道上的惊人实力,目前全国4款国产治疗癌症的PD-1单抗中,就有3款在园区研发或生产。

十五年的风起云涌,潮起水涨。苏州生物医药产业园形成了创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群。在聚光灯下,我们看到园区的生物医药企业由单纯研发,向集研发、生产、销售于一体的全面商业化科技企业转型。

前不久,百济神州苏州创新药物产业化基地在园区开工建设。百济神州创始人欧雷强表示:“在园区新建产业化基地,是百济神州加速全球产业化布局、提升自主生产能力、构建稳定供应体系的重大举措。日前,公司第三款自主研发的抗癌新药百汇泽正式获得国家药品监督管理局附条件上市批准,预计到年底还将有12款药物实现商业化。”

专业服务,为企业创新充满电量

苏州生物医药产业园有个可爱的别名——“B村”,这是入驻企业给它的昵称,由产业园英文名BioBAY演变而来。“B村”里有着一群专业的“店小二”,为其中成百上千的“客官”们服务着。

2007年,“B村”最早竣工了两栋大楼,十几家公司作为第一批“客官”进驻。到如今,“B村”以专注、联合、创新的态度,将全球的资本、人才、科技等各方面的资源完美拼接在一起,努力构建起了全球最好的生物产业生态圈,吸引了1800多位“客官”的常住。

“园区从一开始由‘招商引资’转变为‘招才引智’模式,选取一批瞄准细分领域前沿技术、具备较强自主创新实力的团队进驻。”苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾说。园区要建设一个产业,就会紧盯这个产业前沿,提前谋划相应的配套服务,做好一个专业的“店小二”。

企业创新是需要充电的,尤其是创业过程艰苦的生物医药企业。为此,“B村”的“店小二”们积极打造公共实验室等服务平台,减少企业前期投入,又持续推出人才、金融等政策的创新组合拳,全面营造创新“软环境”。

任何一个产业要真正实现发展,一定要成行成市。今年5月27日,苏州生物医药产业园三期A区正式开园,首批14家生物医药企业入驻,主要集中在创新药研发、新一代疫苗与核酸药物、细胞疗法、高端医疗器械等当下热门领域。

有集聚更能有创新。和同行携手发展,有序竞争,行业发展才有源源不断的活水来。而让这一个个“活水源头”充满创新的电量,苏州生物医药产业园则要踏准行业节拍,大力推进专业性公共技术平台建设。如今国家生物药技术创新中心、长三角生物医药产业链联盟等创新平台也纷纷落户苏州工业园区,既为促进和承接产业发展提供了有力支撑,也为园区生物医药产业发展的整体布局赢得了先机。

创新资源配置,让生物医药持续“高光”表现

开放创新一直是园区的底色,以开放合作厚植新优势。近年来,园区的药企之间、药企和大学、科研机构之间的合作显著加强,新的合作方式层出不穷。

今年以来,园区生物医药产业的喜讯不断。前不久,以苏州工业园区生物产业发展有限公司作为原始权益人的“中联元联-前海开源-苏州生物医药产业园资产支持专项计划”发行,总规模达26.5亿元,这是全国首单完成发行的生物医药产业园类不动产投资信托基金项目;而园区科技领军人才企业苏州同心医疗器械有限公司,近日宣布完成数亿元D轮融资,本轮融资资金将用于推动同心医疗自主研发的心室辅助装置(VAD)在国内的持续临床研究和商业化,实现同心医疗在全球商业化战略布局……

能够得到资本市场的青睐和认可,得益于苏州生物医药产业园多年来持续搭建和布局的完善资本平台。从2012年起,产业园作为有限合伙人参股知名行业风投机构,总计投资额近10亿元,投资项目超过300个。同时,产业园还参与发起了关注中早期创业项目的产业基金,已投资超过90个创新项目,为园内创新企业“雪中送炭”,共同推动苏州当地及国内生物医药产业的创新发展。现在,生物医药产业园境内外上市企业数量已达17家,此外还有20家企业已完成股改或正在股改筹备上市。在融资方面,园区企业融资总额已超500亿元人民币。

如今苏州生物医药产业园开启了服务型商务合作交易平台的搭建,一方面能促进园内初创公司高效创新,另一方面能满足大企业借助交易丰富产品线的需求。2020年8月底,江苏自贸区落地园区,随即苏州自贸片区推出进口研发(测试)用未注册医疗器械分级管理办法,有效解决生物医药企业研发过程中面临的“无医疗器械注册证进口难”问题,通过打通研发供应链,从“生命源头”支持企业创新。在药物研发领域,产业园内企业信达生物与亚盛医药就股权投资、产品管线等多个层面达成2.45亿美元的战略合作,此次合作开创了中国药企携手创药惠民的新模式和新思路。

在未来,苏州工业园区将继续聚焦国际前沿领域,集聚全球创新资源,为生物医药产业积极营造更优的产业生态和创新生态,全力推动生物医药产业高质量创新发展。

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