药学专业制药工艺学课程思政的探索和建设

施秀芳，秦上尚，徐海伟，杜 娟，杜 斌

（郑州大学 药学院，河南 郑州 450001）

制药工艺学是药学相关专业本科生的一门专业基础课，是实现药物生产过程最优化的一门科学。制药工艺学主要研究药物生产过程中一些关键技术的共性问题，涉及有机化学、药物化学、药物分析、微生物及生化药学等基础理论知识。在传统教学中，专业课教师通常只是关注教学大纲完成度和学生分数，而忽略了“培养什么人、怎样培养人、为谁培养人”的教育初心，这和近几年药企安全事故、药害事件频发不无相关。为了贯彻落实教育部《高等学校课程思政建设指导纲要》，“课程思政”作为新时期“立德树人”的根本遵循[1]，通过“价值塑造、能力培养、知识传授”三位一体的育人理念，将传统的思政课程与专业课程、课堂教学与师资队伍有机结合起来，形成互补育人的态势，贯穿于药学专业本科人才培养的全过程。

1 以“新药梦”为价值引领，构建课程思政教学内容

“双一流”高校药学专业的培养目标是为我国培养一批新型的高素质创新人才。纵观我国医药行业的发展，新药研发、自主创新是我国从制药大国变成制药强国、从中国制造跨越到中国智造的必经之路。在制药工艺学教学过程中，我们以“新药梦”为价值引领[2]，对制药工艺学各章节的知识目标、能力目标或素质目标、思政目标等都进行了认真仔细的梳理，并进行了案例遴选，对其思政映射点进行了凝练（见表1），及时补充、完善新药研发过程中的经典案例、明星药物或重磅炸弹药物等来增加教学内容的时效性和针对性，不仅开阔了学生的国际视野，拓宽了专业知识，增强了对药学专业、医药行业的了解和认识，同时激发了同学们的学习兴趣，厚植了创新药、创好药的理想和信念，增加了专业认同感和自信心，使“课程思政”于无声处润万物。

2 厚植“质量源于设计”的工艺理念，推进课程思政建设

药品质量是企业生存的命脉，在药品生产行业，对药品质量的管理经历了从“检验决定质量”到“生产决定质量”，进而到“质量源于设计”的发展过程。制药工艺学是学生了解药物研发过程，从实验室研究到中试、工业生产的一个“桥梁”或“窗口”。制药工艺的好坏直接关系着药品质量、生产成本、三废处理、安全生产等多个方面。在教学过程中，厚植“质量源于设计”的工艺理念，可使学生认识到学习制药工艺学的重要性，树立从源头上把控好药物工艺路线的设计与选择、工艺条件的优化、质量控制等药品生产的方方面面，关注药品质量和安全、开发绿色制药工艺，推进课程思政建设，夯实课程教学内容（见表1）。

Table 1 Teaching cases and ideological and political mapping points in some chapters of Pharmaceutical Technology表 1 制药工艺学部分章节的教学案例和思政映射点

2.1 关注药品质量，弘扬工匠精神、科学精神

药品质量事关人民的生命健康。然而，近年来药害事件频发，比如长生生物科技的“疫苗”事件、上海华联“甲氨蝶呤”事件、华海制药“缬沙坦”事件等等，都给我国制药企业、药监部门和广大药学工作者特别是我们高校教师敲响了警钟。加强素质教育，诚信做人、诚信做事，培养大批具有家国情怀、科学精神、工匠精神的药学技术人才是我国民族药企崛起的希望，也是中国制药走向世界的必经之路。

例如，在中试放大一章讲到药品质量管理时，我们以华海药业缬沙坦事件为例[3]，引导学生学习《化学药物杂质研究的技术指导原则》，了解基因毒性杂质的分类，思考N-亚硝基二甲胺产生的原因，教育学生在原辅材料更换过程中，一定要秉承科学精神、工匠精神，加强工艺过程中的质量控制，对优化后的生产工艺重新进行安全评估。在讲手性制药时，我们结合“反应停”事件[4]，引导同学们思考为什么当时欧洲、日本的海豹儿多，美国少？延伸到对药品监管问题的思考及弗朗西丝·奥尔德姆·凯尔西医生的贡献，培养学生良好的职业素养和社会责任感。

2.2 践行“绿色制药”，勇于拼搏、开拓创新

近年来，环保问题已经成为事关制药企业生死存亡的关键问题，基于绿色化学理念开发的绿色制药技术[5]，可以降低药企的环保风险，提升我国制药行业的整体水平和国际竞争力。绿水青山就是金山银山，绿色工艺改进贯穿于技术路线设计、实验室研究、中试放大、试生产、生产全过程[6]。

在讲工艺路线设计与选择时，我们以王其灼先生对氯喹关键中间体的工艺改进为例，教育同学们在考察选择工艺路线时，要综合运用“三性”，即生产现实性、经济合理性和技术先进性来进行分析判断。在讲手性催化剂时，我们以2001年三位诺贝尔奖得主诺尔斯、夏普雷斯及野依良治开创的不对称催化技术为例，剖析中国制药面临的机遇和挑战，同时以周其林院士设计研发的手性螺环铱催化剂[7]为例，鼓励同学们遇到困难要百折不挠、勇于拼搏，开拓创新。

2.3 遵守GMP操作规范，增强安全意识、珍爱生命

在药品生产过程中，经常用到易燃易爆、有毒有害的溶剂及原辅材料，涉及到氧化、还原、硝化等有机反应，用到一些特殊设备、压力容器等[8]。特别是近年来制药企业和高校实验室安全事故时有发生，更增强了专业课课程思政的紧迫性，遵守GMP操作规范、加强安全意识，珍爱生命，秉承工匠精神必须贯穿于教学科研的全过程。

在讲到第六章中试放大时，我们结合具体的教学案例对学生进行安全知识早灌输、深植入，让学生熟悉一些易燃、易爆及化学危险品的安全使用操作规程，树立“责任无小事，安全在我心，平安重在行”的安全意识，严格遵守GMP操作规范，杜绝一切安全隐患。在第三章工艺路线的研究与优化讲到溶剂的选择时，我们让同学们组成课外小组对实验室常用溶剂进行分类，制作安全标识，增强了同学们的安全意识、社会责任感和大局意识，丰富了课程思政的内涵。

3 课程思政为创新人才培养注入生机和活力

培养高素质创新型药学人才是新时代赋予我们高校教师的责任和使命，创新思维和创新能力是造就高素质创新人才的法宝。因此，在制药工艺学教学活动设计中，我们以新药研发为导向[9]，通过“任务驱动式”[10]“成果导向式”[11]等教学方法厚植创新理念，激发学生学习主动性，培养学生创新思维能力。比如在讲工艺路线的改进和创新时，我们以恒瑞医药自主研发的非甾体消炎镇痛药艾瑞昔布[12]为例，课前给同学们布置相关任务，引导同学们查阅文献，并对现行合成工艺的优缺点进行课堂讨论，提出合理的工艺优化方案。特别是在当前新冠肺炎全球肆虐的情况下，我国以世界瞩目的“中国速度”研发了5条技术路线21款疫苗[13]，其中7个已获批附条件上市/紧急使用，并正对全民进行免费接种，增强了同学们的民族自豪感和爱国情怀。同时我们结合第八章基因工程制药，对灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗等五款疫苗的优缺点进行了小组讨论，让同学们更加体会到作为新时代制药人的责任和担当，为具有创新思维能力的新型药学人才培养注入生机和活力，提升了教学内容的“高阶性、创新性、挑战度”，使专业课教学和课程思政相依相伴，并肩同行。

4 制药工艺学课程思政效果评价

课程思政的教学效果只有通过长期潜移默化、润物细无声的滋养才能慢慢体现出来。为了持续跟踪检测制药工艺学课程思政的教学效果，我们从师生评价、调查问卷、创新能力提升等三个方面进行了初步评估。在师生评价中，学生对改革后教师课堂教学效果的满意度从90.7%上升到98.6%，学生的出勤率由平时的85.3%上升到97.4%，学生课外自主学习SPOC教学资源完成率由82.5%上升到93.7%。本学期，我们对选修制药工艺学的药学类专业五个班学生通过慕课堂进行了调查问卷，选修的196名学生中共有188名学生在24小时内提交了有效问卷，对于课程思政，92.5%学生认为教师思政案例运用恰当、时间安排合理，87.3%学生认为课程思政实现了教书和育人的统一，应该提倡，89.2%学生认为课程思政增加了专业自豪感和学习主动性，提升了专业素养。

通过课程思政，学生的专业素养、学习主动性、创新思维能力等都得到显著提升，通过对近3年选修制药工艺学的学生申报大创人数统计，参与大创人数占比由92%上升为99%，大创学生参与发表的研究论文12篇，申请专利5项。同时，同学们也积极参加全国大学生药苑论坛、全国医药院校药学/中药学专业大学生实验技能竞赛、“创青春”“创梦”等大学生创新创业大赛及英语竞赛、摄影比赛、柔道比赛等各种技能竞赛，共有36人次获奖，为我校卓越创新人才的培养和药学一流学科的建设提供了坚实的支撑。

5 结语

“立德树人”是新时期课程思政建设的根本任务，围绕教学大纲，我们以“新药梦”为价值引领，对制药工艺学课程思政内容进行了构建，并从药品质量、绿色制药、安全生产等方面对专业基础课教学和课程思政教学案例进行了凝练，夯实了“价值塑造、能力培养、知识传授”三位一体”的教学目标，为专业课教学输入了新鲜的血液和营养，同时和药学专业核心课教学形成协同育人的互补态势，为加速我国从制药大国变成制药强国，实现中国智造，迎接制药工业4.0，输送大批高素质的创新型药学人才奠定了基础。