肾康注射液联合前列地尔治疗糖尿病肾病患者的疗效分析

温旭升，吕嘉颖，李文智

（鹤山市人民医院肾内科，广东江门 529700）

糖尿病肾病（diabetic nephropathy, DN）是糖尿病最为常见且严重的并发症，其病死率是未发生DN的糖尿病患者的30倍[1]。DN主要特征为肾功能下降、持续性蛋白尿、心血管疾病等，并伴有其他的微血管并发症，严重危害患者生命安全[2]。为改善患者症状，提高患者生存率，需对DN患者进行有效的干预。目前，临床通常采用前列地尔对DN进行治疗，然而其效果并不令人十分满意。而随着中医药的发展，中西医结合治疗DN，其治疗效果显著[3]。本研究通过观察肾康注射液联合前列地尔治疗DN的临床效果及对肾功能指标影响情况，探讨该方法的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析2019年1月至12月于鹤山市人民医院接受治疗的78例DN患者临床资料，根据是否加用肾康注射液治疗将其分为对照组与观察组。对照组：患者36例，男性23例，女性13例；年龄40～60岁，平均年龄（52.37±3.11）岁；病程7～14年，平均病程（10.23±2.13）年。观察组：患者42例，男性25例，女性17例；年龄41～59岁，平均年龄（51.46±3.37）；病程6～13年，平均病程（9.69±2.26）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已获鹤山市人民医院医学伦理委员会批准。患者及家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①符合《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》[4]标准并确诊为糖尿病；②符合Mogensen Ⅳ期诊断标准[5]并确诊为肾病：病程6个月以上，肾小球滤过率（glomerular filtration rate，GFR）下降、尿蛋白定量＞0.5 g/24 h或尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rates，UAER）＞200 μg/min；③治疗前无肾康注射液等药物应用史，血糖控制稳定者。排除标准：①存在其他严重的糖尿病并发症；②有原发性肾脏功能障碍患者；③孕妇、哺乳期妇女；④患有严重的心、肝等器官功能障碍患者。

1.2 方法 对照组采用常规治疗：日常饮食低糖、低盐、低蛋白质；口服降糖药物或注射胰岛素控制血糖；日常血糖自测、锻炼、调脂等。行前列地尔注射液（西安力邦制药有限公司，国药准字H20103100，规格：2 mL∶10μg）10 μg加0.9%氯化钠溶液100 mL静脉注射，1次/d。疗程为4周。观察组患者在对照组治疗基础上，加用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，规格：20 mL）60 mL，1次/d，疗程同为4周。

1.3 观察指标 ①疗效比较：根据患者症状、体征结合UAER水平降低情况进行评价。显效为临床症状、体征基本消失或者明显改善，UAER水平降低≥50%；有效为临床症状、体征有所好转，20%≤UAER水平降低＜50%；无效为临床症状、体征无明显改善或者加重，UAER水平降低＜20%。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②肾功能指标比较：比较治疗前后患者血肌酐（SCr）水平、内生肌酐清除率（Ccr）、尿白蛋白排泄率（UAER）及24 h尿蛋白定量。收集两组患者治疗前后的空腹静脉血3 mL，离心（转速3 000 r/min）10 min，取上层血清，采用全自动生化仪检测患者SCr水平，并计算Ccr值，Ccr=[（140-年龄）×体质量/[0.818×SCr（μmol/L）]；收集患者入组后、治疗4周后的第一次尿液，记录当时时间（t），直至第2天清晨t时的所有尿液均收集于同一容器中，为24 h尿液，混匀后采用尿液分析仪检测UAER值及24 h尿蛋白定量。③不良反应比较：观察两组患者接受治疗期间是否发生恶心、呕吐、过敏、乏力、胃部不适、呕吐等不良反应。

1.4 统计学分析 采用SPSS 21.0统计软件对本研究数据进行统计分析。其中计量资料采用（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料采用[例（%）]表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者总有效率（92.86%）高于对照组（75.00%），两组患者疗效比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后肾功能标比较 治疗前，两组患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量及Ccr值比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，与治疗前比较，两组患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均降低，Ccr值升高（P＜0.05），且观察组患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均低于对照组，Ccr值高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗期间不良反应比较 两组患者治疗期间，均未出现恶心、呕吐、过敏、乏力、胃部不适、呕吐等药物不良反应。

3 讨论

DN是世界上发达国家和发展中国家终末期肾病的主要类型，发展为DN的患者占糖尿病患者的30%～40%，是世界重大的公共卫生问题[6-7]。目前在治疗DN上缺乏疗效令人满意的药物，基本以控制血糖、调血脂、应用血管紧张素阻断剂等药物为主。中医临床对肾脏疾病治疗方面具有独特之处。中医领域虽无DN的相应疾病名称，但根据临床症状，可将其纳为“尿浊”“消渴病肾病”等范畴[8]。本研究通过观察肾康注射液联合前列地尔注射液治疗DN疗效及对肾功能指标影响情况，探讨二者联合用药对患者治疗作用及其作用机制。

表2 两组患者治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

表2 两组患者治疗前后肾功能指标水平比较（±s）

注：与治疗前比较，△P＜0.05。SCr：血肌酐；UAER：尿白蛋白排泄率；Ccr：内生肌酐清除率。

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本研究结果显示，采用肾康联合前列地尔治疗DN临床有效率高于单纯采用前列地尔治疗，前者对肾功能指标调节优于后者，且均无发生不良反应（均P＜0.05）。由此可见，肾康联合前列地尔治疗DN治疗效果明显优于单独使用前列地尔治疗，与方锦颖等研究[9]结果一致。前列地尔主要成分为前列腺素E1，具有降低肾小球内压、改善肾小球滤过率、抑制免疫复合物沉淀及防止肾小球硬化等功效，在减少蛋白尿的同时可改善肾功能。肾康注射液中含有黄芪、丹参、大黄、红花等多种中药，具有降逆泄浊、行气活血等作用[10]。肾康注射液还具有降低肾小管耗氧量、改善氧自由基对肾小管损伤等作用，能够调节人体的脂质代谢水平、延缓肾小球硬化，从而改善肾脏损伤的程度。

综上所述，采用肾康注射液联合前列地尔注射液治疗DN可有效改善肾功能，提高治疗有效率，具有延缓早期DN进展的效果，且安全性好。