补肺化浊汤联合穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病缓解期的临床研究

何伟建 肖 卫 胡小花 刘冲顺 张 萍 黄纡寰

江西省抚州市中医院肺病科，江西抚州 344000

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）简称慢阻肺，是一种以持续气流受限为主要特征且不完全可逆、呈进行性发展的慢性肺部疾病[1]。COPD 缓解期患者常表现为咳嗽、咳痰、活动后气短等症状，并且常因呼吸道感染而反复发作，最终受累各个器官，严重影响患者的生存质量[2-3]。噻托溴铵粉吸入剂能够维持治疗COPD 缓解期患者，虽然能够暂时缓解病情，但却无法阻止COPD 患者肺功能下降[4]。中医认为，COPD 属于“肺胀”的范畴，因肺、脾、肾气虚，夹痰饮、瘀血而发[5]。本研究所用补肺化浊汤具有补肺健脾、清化痰浊、化瘀通络的功效，穴位贴敷具有以肤固表，以经通脏，扶正强身的作用，内外治法联合，以期为COPD 缓解期患者提供更有效的治疗方法。本研究旨在探讨补肺化浊汤联合穴位贴敷治疗COPD 缓解期的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3—12月于抚州市中医院就诊的60 例COPD 缓解期患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组与试验组，每组各30 例。对照组中，男19 例，女11 例；年龄45～82 岁，平均（64.38±12.24）岁；病程2～6年，平均（4.44±1.33）年。试验组中，男18 例，女12 例；年龄44～81 岁，平均（63.36±12.14）岁；病程3～7年，平均（4.59±1.29）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。诊断标准：①西医标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）》[6]中的相关诊断标准；②中医标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]中“肺胀”稳定期的诊断标准。纳入标准：①符合上述诊断标准者；②肺功能Ⅰ～Ⅲ级者；③签署知情同意书者。排除标准：①因肺癌、肺囊肿等非COPD 而致慢性咳喘者；②有严重认知障碍者；③贴敷穴位局部破损或疮疡者。

1.2 方法

对照组患者给予噻托溴铵粉吸入剂（Boehringer IngelheimPharmaGmbH&Co.KG；国药准字H20140933；生产批号：200825502；规格：18 μg/粒）吸入治疗，18 μg/次，1 次/d。试验组患者给予补肺化浊汤及穴位贴敷治疗，补肺化浊汤药物组成：黄芪30 g，白术、党参、地龙、丹参、浙贝母、茯苓、补骨脂各15 g，防风、杏仁、黄芩、半夏、陈皮、款冬花各10 g。肺虚有寒者加肉桂、细辛等温肺散寒；兼有伤阴者加麦冬、沙参等。水煎剂，1 剂/d，每次150 mL，2 次/d。穴位贴敷贴方组成：白芥子、细辛、甘遂、延胡索、地龙、半夏、红花、黄芪按2∶1∶1∶1∶1∶1∶1∶1 比例，共研细末，过100 目筛，用生姜汁调配，选用双侧肺俞、脾俞、肾俞、定喘穴，贴敷2～6 h/次，2 次/周。两组患者均连续治疗8 周。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组患者治疗前后的疗效、肺功能、呼吸困难程度、生活质量、血液流变学指标。①中医证候评分及疗效：参照《国际中医临床实践指南：慢性阻塞性肺疾病》[8]中的评分标准，选取COPD 肺脾肾气虚证夹痰、夹瘀证的咳嗽、咳痰、气短等十几个主要症状和体征，按其严重程度分为“无（正常）、轻、中、重”，分别记为0、1、2、3 分，制定成症状分级量化表，再根据尼莫地平法计算得出证候减分率[证候减分率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%]，根据减分率进行疗效评定，减分率≥95%为临床控制，70%≤减分率<95%为显效，30%≤减分率<70%为有效，减分率<30%为无效。总有效率（%）=（临床控制+显效+有效）例数/总例数×100%。②肺功能：分别于治疗前后采用FGC-A+肺功能检测仪（安徽电子科学研究所）测量患者用力肺活量（forced vital capacity，FVC）、第1 秒用力呼气容积（forced expiratory volume in the 1 second，FEV1）及FEV1占预计值百分比（FEV1as a percentage of predicted value，FEV1%）。③呼吸困难程度及生活质量：呼吸困难程度采用改良版英国医学研究委员会呼吸问卷（British Medical Research Council respiratory questionnair，mMRC）[9]进行评估，分卷分值为0～4 分，分数越高表明患者呼吸越困难。生活质量采用慢性阻塞性肺疾病评估测试（chronic obstructive pulmonary disease assessment test，CAT）[10]进行评估，满分40 分，分值越高表明患者的生活质量越差。两组患者分别于治疗前后填写问卷。④血液流变学指标：分别于治疗前后采集患者空腹静脉血5 mL，加入肝素抗凝，采用MEN-CA100 型全自动血液流变分析仪（济南美医林有限公司）检测全血黏度（高切、中切、低切）及血浆黏度。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效的比较

试验组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者疗效的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后肺功能的比较

治疗前，两组患者的FVC、FEV1及FEV1%水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的FVC、FEV1及FEV1%水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，试验组患者的FVC、FEV1及FEV1%水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后肺功能的比较（±s）

表2 两组患者治疗前后肺功能的比较（±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组同期比较，bP<0.05

组别例数FVC（L）治疗前治疗后FEV1（L）治疗前治疗后FEV1%（%）治疗前治疗后对照组试验组30 30 1.84±0.61 1.76±0.73 2.35±1.05a 3.03±1.41ab 1.17±0.37 1.09±0.47 1.22±0.47a 2.02±0.69ab 51.04±2.44 50.23±2.08 53.29±2.71a 63.45±3.37ab

2.3 两组患者治疗前后mMRC、CAT 得分的比较

治疗前，两组患者的mMRC、CAT 得分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的mMRC、CAT 得分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，试验组患者的mMRC、CAT得分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后mMRC、CAT 得分的比较（分，±s）

表3 两组患者治疗前后mMRC、CAT 得分的比较（分，±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组同期比较，bP<0.05

组别例数mMRC治疗前治疗后CAT治疗前治疗后对照组试验组30 30 2.56±1.12 2.66±1.03 2.15±1.03a 1.44±1.01ab 17.17±6.16 18.09±5.75 14.22±5.47a 12.12±4.58ab

2.4 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较

治疗前，两组患者的高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者的高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，试验组患者的高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度水平低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较（mPa·s，±s）

表4 两组患者治疗前后血液流变学指标的比较（mPa·s，±s）

与本组治疗前比较，aP<0.05；与对照组同期比较，bP<0.05

组别例数高切全血黏度治疗前治疗后中切全血黏度治疗前治疗后低切全血黏度治疗前治疗后血浆黏度治疗前治疗后对照组试验组30 30 5.91±0.47 5.03±0.53 5.52±0.63a 4.52±0.36ab 5.28±0.63 5.38±0.77 5.07±0.57a 4.42±0.38ab 22.89±4.32 23.63±5.61 19.18±3.17a 17.89±2.48ab 3.47±0.34 3.59±0.28 2.16±0.61a 1.71±0.22ab

3 讨论

COPD 属于临床中常见的慢性炎症性疾病，其因有毒颗粒或气体暴露而导致肺泡或（和）气道异常，吸烟及空气污染是导致疾病发作的重要原因。COPD 缓解期的治疗关键是减轻患者症状，减少急性发作次数，增强患者肺功能，从而避免病情加重[11]。噻托溴铵粉吸入剂是一种抗胆碱能药物，其能够与平滑肌上的M3 受体结合，从而扩张支气管平滑肌，有效缓解临床症状，但却无法减少急性发作次数，改善肺功能下降的趋势[12]。

中医认为，COPD 稳定期病机为肺脾肾气虚，夹痰饮、瘀血，是本虚标实，虚实夹杂之症，故治疗应遵循急则治标，缓则治本的原则[13]。补肺化浊汤方中由黄芪、白术、防风组成的玉屏风散益气固表，增强机体免疫功能；由党参、半夏、陈皮、茯苓、白术、甘草组成的六君子汤益气健脾、燥湿化痰；杏仁、黄芩、浙贝母清肺化痰、抗炎、舒张气管；地龙、丹参化瘀通络平喘、降低血液黏度、抗氧化；补骨脂补肾纳气平喘，舒张气管；肉桂及细辛温肺散寒；麦冬润肺生津，与沙参合用则增益气养阴之功效；诸药共用发挥补肺健脾、清化痰浊、化瘀通络之功效[14]。穴位贴敷中的白芥子具有化痰逐饮的功效；甘遂善行脏腑经络痰饮；细辛温肺散寒；延胡索及红花活血通经，散瘀止痛；生姜汁温经散寒，中药外敷能够到达温肺平喘、行气活血的功效[15]。本研究结果显示，试验组患者的总有效率高于对照组，治疗后的高切全血黏度、中切全血黏度、低切全血黏度、血浆黏度水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示补肺化浊汤联合穴位贴敷能够改善COPD 缓解期患者的临床症状及血液流变学指标，控制病情发展。FVC 是测定呼吸道有无阻力的常用指标，其水平越低表明患者病情越严重；FEV1表示肺呼气的速度，其水平越高，表明通气功能越好，患者病情有所好转。现代药理学表明，丹参中的隐丹参酮能够抑制白细胞释放自由基，从而控制炎症反应以加强对肺功能的保护[16]；黄芪中的黄芪多糖能够激活肺泡巨噬细胞，增强对病毒和细菌的吞噬能力，从而改善肺功能[17]。穴位贴敷通过中药直接刺激穴位，能够改善经络气血的运行，调整机体内的生理功能，从而达到以肤固表，以经通脏和扶正强身的目的[18]。本研究结果显示，治疗后试验组患者的mMRC、CAT 得分低于对照组，FVC、FEV1及FEV1%水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示补肺化浊汤联合穴位贴敷能够改善COPD 缓解期患者的肺功能，提高患者的生活质量。

综上所述，补肺化浊汤联合穴位贴敷能够改善COPD 缓解期患者的临床症状及血液流变学指标，从而改善患者的肺功能，提高患者的生活质量，值得进一步推广研究和使用。