自拟二妙丸加减方治疗小腿湿疹的疗效观察

郝国娈，谭伟芳，章莉

小腿湿疹的皮损位于小腿，见于胫前、小腿两侧或屈侧，可呈现急性、亚急性及慢性湿疹的表现。急性小腿湿疹临床表现为红斑、丘疹、糜烂及渗出等，伴有剧烈瘙痒；慢性小腿湿疹临床表现为皮肤暗红肥厚、斑块、抓痕，伴有明显瘙痒。该病反复发作，严重者出现全身泛发、感染等并发症，严重影响患者的生活质量。笔者在临床中采用自拟二妙丸加减方治疗，取得较好的疗效和低复发率，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集2018 年6 月至2020 年1 月在杭州市萧山区皮肤病医院门诊治疗的小腿湿疹患者60 例，均符合《临床皮肤病学》中湿疹的诊断标准，均签署知情同意书且已通过伦理委员会的批准。排除：（1）在1 个月内使用糖皮质激素类及免疫抑制剂药物的患者；（2）妊娠和哺乳期患者；（3）免疫力严重低下患者。按随机数字表法分为观察组和对照组，各30 例。观察组女12 例，男18例；年龄32 ～85 岁，平均（56.5±14.2）岁；伴有下肢肿胀12 例。对照组女13 例，男17 例；年龄33 ～87 岁，平均（59.0±12.7）岁；伴有下肢肿胀13 例。两组一般资料差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 方法 两组均给予复方克霉唑乳膏（香港澳美制药有限公司生产）外涂，2 次/d。对照组在此基础上口服盐酸左西替利嗪片（杭州民生药业生产）5 mg，1 次/d。观察组给予自拟二妙丸加减方口服。基础中药方组成：苍术12 g、黄柏12g、川牛膝12g、炒白芍12g、炙甘草6g、丹参15 g、白癣皮15 g、地肤子9 g ，其中糜烂渗出肿胀明显者加金银花15 g、土茯苓12 g、薏苡仁20 g、车前草12 g；皲裂、粗糙、皮肤暗红者加生地15 g、当归9 g、鸡血藤15 g、红花9 g、黄芪20 g；大便稀溏脾虚者加陈皮9 g、白术15 g、茯苓20 g，大便秘结者加桃仁12 g、制大黄9 g。治疗疗程均为2 周，治疗结束1个月后电话或门诊随访。叮嘱患者治疗期间尽量抬高患肢，避免重体力劳动和长期站立，忌食生冷油腻刺激性食品或易致敏的食物及饮酒。

1.3 疗效观察 疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准[1]进行疗效评定，分为痊愈、显效、有效及无效4 级。疗效指数=[（治疗前瘙痒和体征的总积分－治疗后瘙痒和体征的总积分）/治疗前瘙痒和体征的总积分]×100%，总积分=瘙痒程度分值+体征各项的分值。痊愈为疗效指数≥95%；显效为疗效指数60%～94%；有效为疗效指数20%～59%；疗效指数＜20%为无效。

1.4 统计方法 采用SPSS 21.0 统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t 检验；计数资料采用2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组总有效率及痊愈率均高于对照组（=7.18、4.04，均P ＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较

2.2 两组治疗1 个月后随访情况比较 治疗结束后1 个月进行随访，无失访病例。观察组复发率和需维持用药控制症状率均低于对照组（=7.20、4.29，均P ＜0.05），见表2。

表2 两组随访情况比较

2.3 两组不良反应情况 对照组有3例发生嗜睡、乏力，停服盐酸左西替利嗪片后恢复正常。观察组有1 例出现大便不成形，次数增多至每天4 次，叮嘱饮食禁止生冷油腻后恢复正常。

3 讨论

湿疹是皮肤科很常见的疾病，其特点是皮疹具有多形性，易于渗出，自觉瘙痒。如《医宗金鉴·外科心法》浸淫疮记载：“此证初生如疥，瘙痒无时，蔓延不止，抓津黄水，浸淫成片”。小腿湿疹多发于中老年人、教师及工人等长期从事站立的劳动者，患者多伴有下肢静脉曲张，因静脉淤血和血液回流障碍，导致淤积，从而使小腿皮肤瘙痒，出现红斑、丘疹、糜烂、渗出、皮肤肿胀、干燥粗糙、皲裂以及含铁血黄素沉着等。

西医认为湿疹的病因病机复杂，与环境、免疫均有关系，其中IV 型变态反应在湿疹的发病中起重要作用。因此西医对小腿湿疹的治疗，除静脉曲张严重者建议手术外，对皮疹的治疗主要包括口服抗组胺药和外用药。外用药物有糖皮质激素制剂，或糖皮质激素制剂联合多磺酸粘多糖软膏[2]。这些治疗能有效控制小腿湿疹的症状，但治疗后容易复发。以至于该病病程反复，迁延不愈。由于小腿下段皮下组织较少，长期发作，容易引起溃疡和感染[3]，影响患者的生活和工作质量。

传统医学中，湿疹属于“湿疮”的范畴，主要是由于湿热夹风邪浸淫肌肤所致[4]。风盛者瘙痒明显，湿气较重者一般有明显的糜烂和渗出，偏热患者皮疹潮红明显。急性湿疹为湿热蕴结，治疗宜清热凉血利湿；慢性湿疹乃因血虚风燥，治疗宜养血祛风止痒。笔者在临床诊疗中发现小腿湿疹乃因气血运行不畅，血壅于下，淤血阻滞脉络，瘀久不化，湿热内生。无论在哪一期，“湿热”与“淤”始终存在，区别在于本和标上。因此在治疗上，除祛风止痒外，应始终不离清热祛湿和益气活血化瘀。二妙丸是名方，其组方结构严谨，苍术燥湿健脾，黄柏清湿热、泻火毒，二者配伍相当，疗效稳定，药性平和，收效显著，为主方。白癣皮、地肤子祛风止痒，清热燥湿，善治皮肤瘙痒，为皮肤科常用的止痒药对。川牛膝活血祛瘀、强筋骨，且引药下行，为关键的引经药。丹参活血化瘀。白芍、甘草酸甘化阴，收敛曲张的静脉。上八味为基础方，在此基础上，糜烂渗出肿胀属湿热蕴结者加银花、土茯苓、薏苡仁、车前草等清热解毒，利湿消肿；皲裂、粗糙、皮肤暗红者加生地、当归、鸡血藤、红花、黄芪等益气养血润燥、活血通络。大便稀溏脾虚者加陈皮、白术，茯苓健脾利湿；大便秘结者加桃仁、制大黄，其中桃仁既能活血化瘀，又兼润肠通便，制大黄泄热通便。

本研究结果显示观察组有效率和痊愈率均高于对照组，且随访发现观察组复发率低于对照组（均P ＜0.05）。这说明自拟二妙丸加减方对小腿湿疹患者有较好的疗效，且复发率低。