注射用12种复合维生素不良反应报告分析

金豆豆（河南省洛阳市中医院,河南 洛阳 471000）

注射用12种复合维生素属维生素静脉补充药剂，除含有维生素A1、B1、B2、B6、B12、C、D3、E外，也含有叶酸、生物素、烟酰胺、右旋泛酰醇等物质，对胃肠道营养不足的11岁及以上儿童患者、成年患者营养状况改善存在的积极影响[1]。该药品可溶于5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液中进行静脉滴注。研究表示注射用12种复合维生素也可与稳定性碳水化合物、氨基酸、电解质等混合应用，满足营养摄入不平衡患者、吸收障碍患者、营养高消耗患者（严重感染、创伤、外科手术等）营养摄入需求，促进患者健康恢复[2]。但有研究表示，注射用12种复合维生素不合理使用易引发各种不良反应，降低药效的同时，损害患者身心健康[3]。本研究通过回顾性分析注射用12种复合维生素不良反应报告，旨在加强对该药品不良反应的认知，为临床工作优化开展提供有益指导，确保注射用12种复合维生素合理、安全使用，具体报道如下。

1 资料及方法

1.1 资料 共收集注射用12种复合维生素不良反应报告32例，均为我院2017年3月-2021年3月上报报告。

1.2 方法 借助医院信息管理系统对32例研究对象相关信息进行整理分析，包括患者年龄、患者性别、注射用12种复合维生素不良反应报告来源、药物使用时间、注射用12种复合维生素用法用量、用药后患者临床表现、不良反应处理办法及治疗效果。

1.3 统计学方法 用SPSS26.0软件进行统计学分析，计量资料用（±s）表示；计数资料用数（n）、率（%）表示，行χ2检验；以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应在年龄、性别上的分布 32例注射用12种复合维生素不良反应报告中，男性患者14例，女性患者18例，注射用12种复合维生素不良反应在性别分布上差异不大（χ2=1.000，P＞0.05）。患者年龄最小14岁，最大87岁，平均（54.45±6.39）岁。以50岁为分界线进行统计：50岁以下4例，包括2例小于30岁，2例30-49岁）；50岁及以上28例，包括10例50-65岁，16例66-80岁，2例超过80岁，注射用12种复合维生素不良反应在年龄分布上存在明显差异（χ2=36.000，P＜0.05）。

2.2 不良反应报告的类型 32例中一般不良反应6例（18.75%），新的一般不良反应21例（65.63%），新的严重不良反应5例（15.63%）。

2.3 药品来源、用药情况 注射用12种复合维生素均由山西普德药业股份有限公司生产，批准文号为国药准字H20093720。不良反应报告5例（15.63%）来源于药师，8例（25.00%）来源于医师，19例（59.38%）来源于护士。其中3例（9.38%）与氯化钾氯化钠注射液联用，29例（90.63%）单独使用。

2.4 不良反应处理办法及结果 32例注射用12种复合维生素不良反应中78.12%（25/32）发生在用药后半小时内，21.88%（7/32）发生在用药后一小时左右。不良反应发生之后，立即停止输注，并及时更换好输液设备，静脉滴注250mL生理盐水。根据不良反应严重程度和临床表现，给予5-10mg注射用地塞米松磷酸钠静脉推注治疗、10mg依巴斯汀片口服治疗、持续低流量吸氧治疗等。治疗过程中密切监测患者生命体征变化。经及时抢救治疗32例患者均好转康复。

2.5 不良反应累及组织器官与临床表现[4]注射用12种复合维生素使用不当会在一定程度上对患者皮肤及其附件、神经系统、消化系统、呼吸系统等产生损害，以皮肤瘙痒、丘疹、面部潮红、头晕恶心、呕吐、胃不适、过敏性休克、呼吸困难、全身过敏反应等为主要临床表现，见表1。

表1 不良反应累及组织器官与临床表现

3 典型病例

1例注射用12种复合维生素致过敏性休克报告显示：患者性别：女性；年龄：59岁；身体质量指数：24kg/m2；疾病诊断：股骨颈骨折；既有病史：高血压，否认药物过敏史、食物过敏史；入科体格检查：体温37.6℃，呼吸20次/min，心率82次/min，血氧饱和度90%；接受股骨颈骨折闭合复位内固定术治疗；术后1支注射用12种复合维生素溶于500mL5%葡萄糖注射液中静脉滴注，速率50滴/min，治疗20min后，患者出现局部麻木、皮肤潮红、呼吸困难等症状。立即停止输液，静脉推注注射用地塞米松磷酸钠10mg，并给予患者心电监护，显示患者血压下降（42/22mmHg）、呼吸频率下降（16次/min）。会诊考虑过敏性休克，给予患者“100mL生理盐水+20mg盐酸多巴胺注射液”静脉滴注治疗，20分钟后，患者心率、血压等指标水平趋于正常，经升压、抗过敏、胃酸抑制、持续低流量吸氧、扩容等对症治疗后，患者呼吸平稳、体温正常、血氧饱和度达到100%、皮疹完全消失。

4 讨论

既有研究表示营养结构失衡、严重创伤、胃肠道功能障碍、恶性肿瘤、慢性萎缩性胃炎等均有可能诱发维生素缺乏症、营养不良症，在一定程度上降低患者机体抵抗力，增加患者并发症发生风险，延缓患者机体功能恢复等[5]。对此，可通过符合维生素补充剂进行改善。注射用12种复合维生素是临床常用药物，目前已被广泛应用于普外科、消化内科、骨科、感染科、重症加强护理病房等众多科室。但随着注射用12种复合维生素应用范围的不断扩大，不良反应报告数量增多。在此背景下，如何合理、安全使用注射用12种复合维生素，成为人们关注的重点问题。

由本研究结果可知，注射用12种复合维生素可对患者多组织系统产生不利影响，诱发多种不良反应。探其原因该药品组成成分复杂，且每种成分均可诱发过敏反应。有研究发现[6-7]：维生素B1在碱性溶液中容易分解变质，诱发皮肤瘙痒、面部浮肿、吞咽困难、恶心呕吐、呼吸急促等过敏反应；维生素B1最佳给药方式为口服用药或肌肉注射用药，静脉给药时维生素B1易受溶媒酸碱值影响，降低稳定性，同时静脉给药维生素B1阻止吸收效果更好，容易造成维生素B1过量摄入，提高不良反应发生风险；维生素E过量摄入可引发头晕、腹胀腹痛、头晕乏力、视力模糊等不良反应；维生素A1的过量摄入可诱发急性中毒，提高关节疼痛、皮肤瘙痒、恶心呕吐、体温升高等不良反应。与此同时，注射用12种复合维生素在于其他药物联合应用时，可能使药物成分发生改变，提高用药风险。此外，老年患者因年龄大，机体功能存在不同程度的衰退，相对于青壮年更容易受药物影响出现不适，增加不良反应发生率[8-11]。

综上所述，注射用12种复合维生素因其在肠外营养支持上存在确切疗效得到广泛应用。但因在使用过程中易出现各种不良反应，增加患者痛苦，损害患者身心健康。为保证临床用药安全、有效、合理，建议按规定进行过敏试验，并密切关注老年患者注射用12种复合维生素输注1h内生命体征变化；根据说明书中的适应证用药；尽可能避免联合用药；根据患者实际情况科学调整剂量等。通过科学预防、监测、治疗措施及时、有效落实，降低注射用12种复合维生素不良反应发生率，提高临床用药合理性、安全性。